Marché du dépistage néonatal – Tendances et analyse de la croissance | Année de prévision 2030

  • Report Code : TIPHE100001294
  • Category : Medical Device
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  • No. of Pages : 226
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[Rapport de recherche] La taille du marché du dépistage néonatal était évaluée à 1 206,74 millions de dollars US en 2022 et devrait atteindre 2 484,16 millions de dollars US d’ici 2030 ; on estime qu'il enregistrera un TCAC de 9,4 % de 2022 à 2030.
Perspectives du marché et avis des analystes :
Le dépistage des nouveau-nés vise à identifier les nourrissons atteints de maladies congénitales avant l'apparition des symptômes afin que le traitement puisse commencer dès que possible pour éviter ou atténuer les effets à long terme de la maladie. Chaque État des États-Unis a mis en œuvre plusieurs procédures de dépistage néonatal. Un panel uniforme étendu et standardisé a révélé le dépistage d'au moins 26 maladies dans tous les États. Le panel de dépistage le plus complet recherche 40 maladies différentes. Cependant, certaines personnes continuent de qualifier le dépistage néonatal de « test PCU », car la phénylcétonurie (PCU) était la condition pour laquelle ce test de dépistage a été conçu initialement. Le financement croissant des secteurs gouvernementaux pour le dépistage néonatal, le fardeau croissant des maladies congénitales et la prévalence croissante des troubles néonatals sont les facteurs clés de la croissance du marché du dépistage néonatal. Cependant, le manque d'uniformité dans les politiques et pratiques de dépistage néonatal entrave la croissance du marché.
Moteurs et freins de croissance :
Les maladies congénitales peuvent entraîner des problèmes de santé tout au long de la vie si elles ne sont pas détectées et gérées tôt. Ces maladies peuvent contribuer à un handicap à long terme, affectant considérablement les familles, les individus, les systèmes de santé et les sociétés. L'OMS estime que 240 000 nouveau-nés dans le monde meurent chaque année dans les 28 jours suivant leur naissance à cause de ces maladies. Environ 170 000 enfants meurent entre 1 mois et 5 ans des suites de maladies congénitales. Une compréhension croissante des bases génétiques de nombreuses maladies congénitales est l’un des nombreux facteurs contribuant au fardeau croissant de ces maladies. Les progrès de la génomique et des tests génétiques ont permis aux prestataires de soins d’identifier un plus large éventail de mutations génétiques et d’affections chez les nouveau-nés. Ces connaissances élargies ont mis en évidence l'importance d'un diagnostic précoce grâce au dépistage néonatal pour lancer des interventions et des traitements en temps opportun.
Les changements démographiques tels que l'âge de la mère, les expositions environnementales et la modification des habitudes de vie augmentent le risque de maladies congénitales chez les nouveau-nés. De plus, le nombre de naissances quotidiennes est en augmentation en raison de l’augmentation de la population mondiale, ce qui entraîne un nombre croissant de nourrissons exposés au risque de maladies congénitales. Les systèmes de santé et les décideurs politiques reconnaissent les avantages à long terme de la détection précoce des maladies. Ils intègrent de plus en plus le dépistage néonatal dans les protocoles de soins de santé de routine et la couverture d'assurance, stimulant ainsi davantage la croissance du marché.
Les variations concernant les affections dépistées dans les différents pays entraînent une non-uniformité des politiques et des pratiques de dépistage néonatal dans le monde. Quelques pays effectuent un dépistage pour un éventail complet de troubles, tandis que d'autres se concentrent sur un ensemble limité. Cette différence crée des obstacles pour les entreprises développant des tests et des technologies de dépistage, car elles doivent adapter leurs produits à des marchés spécifiques, limitant ainsi les économies d'échelle. De plus, le manque de protocoles standardisés peut entraîner des pratiques de contrôle de qualité et de collecte de données incohérentes. Cela entraîne des inexactitudes dans les résultats du dépistage et des difficultés dans la comparaison des données entre les régions, ce qui rend difficile pour les chercheurs et les prestataires de soins d'évaluer l'efficacité des programmes de dépistage mis en œuvre dans les localités étudiées.
De plus, l'absence de normes universelles complique le paysage réglementaire pour entreprises opérant sur le marché du dépistage néonatal, car elles doivent se concentrer sur le respect d'un ensemble complexe de réglementations pour obtenir des approbations dans différents pays, ce qui peut prendre du temps et coûter cher. Le manque d’uniformité peut également entraver les collaborations internationales et le partage de données, limitant ainsi le potentiel de la recherche sur le dépistage néonatal et du développement technologique. Ainsi, le manque d’uniformité dans les politiques et procédures de dépistage néonatal limite les progrès du marché du dépistage néonatal.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le « marché mondial du dépistage néonatal » est segmenté sur la base de type de produit, type de test, technologie et utilisateur final. Le marché, par type de produit, est segmenté en réactifs et kits et instruments de test. Sur la base de la technologie, le marché du dépistage néonatal est segmenté en spectrométrie de masse tandem (TMS), tests moléculaires, tests immunologiques et tests enzymatiques, technologie de dépistage par oxymétrie de pouls et autres technologies. Le marché du dépistage néonatal, par type de test, est segmenté en tests de sang sec, tests de dépistage auditif, tests de cardiopathie congénitale critique et autres tests. Le marché mondial du dépistage néonatal, par utilisateur final, est segmenté en hôpitaux, cliniques et laboratoires de diagnostic.
Le marché du dépistage néonatal, en fonction de la géographie, est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne , France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique), et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).
Analyse segmentaire :
Le marché du dépistage néonatal, par type de produit, est segmenté en réactifs et kits et instruments d'analyse. En 2022, le segment des réactifs et des kits de dosage détenait une part de marché plus importante et devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de 2022-2023. Différents réactifs et kits de tests pour le dépistage néonatal sont classés en tests basés sur l'ADN, tests immunologiques et tests enzymatiques. Diverses sociétés du marché ont développé une gamme de réactifs et de kits de tests spécifiquement pour le dépistage néonatal. Labsystems Diagnostics a lancé un test fluorométrique sur microplaque en 2022, pour détecter la phénylcétonurie (PCU) chez les nouveau-nés en fonction de la teneur en phénylalanine, car l'augmentation du taux de phénylalanine chez le bébé peut entraîner une déficience intellectuelle. Tous les kits de réactifs proposés par la société sont des systèmes modulaires manuels ou des systèmes mains libres entièrement automatisés.
Marché du dépistage néonatal, par type de produit – 2022 et 2030
Le marché du dépistage néonatal, par technologie, est segmenté en masse tandem spectrométrie (TMS), tests moléculaires, tests immunologiques et tests enzymatiques, technologie de dépistage par oxymétrie de pouls et autres technologies. En 2022, le segment de la technologie de dépistage par oxymétrie de pouls détenait la plus grande part du marché. De plus, le segment des tests immunologiques et des tests enzymatiques devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période 2022-2030. Les cardiopathies congénitales (CCHD) sont l'une des malformations congénitales les plus courantes, et les troubles dépendant des canaux sont des formes courantes de cette maladie. Elle peut être détectée pendant la période prénatale et postnatale, mais elle peut mettre la vie en danger si elle n'est pas diagnostiquée et non traitée pendant la période néonatale ou la petite enfance. Le dépistage par oxymétrie de pouls est utilisé pour détecter les CCHD critiques chez les nourrissons. Il s’agit d’une méthode indolore, non invasive et rentable de dépistage des nourrissons. Le dépistage par oxymètre de pouls est utilisé pour déterminer le pourcentage d’hémoglobine dans le sang saturé en oxygène. .
Le marché du dépistage néonatal, par type de test, est segmenté en tests de sang sec, tests de dépistage auditif, tests de cardiopathie congénitale critique et autres tests. En 2022, le segment des tests sanguins détenait la plus grande part du marché. On estime que le marché du dépistage néonatal pour ce segment connaîtra une croissance à un TCAC significatif entre 2022 et 2030.
Le marché du dépistage néonatal, par utilisateur final, est segmenté en hôpitaux, cliniques et laboratoires de diagnostic. En 2022, le segment des hôpitaux et cliniques détenait la plus grande part de marché. Cependant, on estime que le segment des hôpitaux et cliniques enregistrera un TCAC entre 2022 et 2030. Les prestataires de soins effectuent des tests de dépistage néonatal dans une chambre ou dans une zone pour nouveau-nés/crèche des hôpitaux. Le segment des hôpitaux et des cliniques devrait détenir une part plus importante du marché du dépistage néonatal dans les années à venir, car ces établissements reçoivent une fréquentation maximale des patients pour le dépistage des nouveau-nés. La disponibilité de meilleures installations et de différentes options de traitement, ainsi que de bons soins infirmiers offerts sous un même toit attirent les patients vers ces installations pour différentes procédures diagnostiques et thérapeutiques.
Analyse régionale :
En fonction de la géographie, le marché mondial du dépistage néonatal est segmenté. en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, Moyen-Orient et Afrique. En 2022, l’Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché. On estime que l’Asie-Pacifique enregistrera le TCAC le plus élevé sur le marché du dépistage néonatal entre 2022 et 2030.
Le marché du dépistage néonatal en Amérique du Nord a connu une croissance significative ces dernières années. La demande de services de dépistage néonatal a considérablement augmenté avec la prise de conscience croissante des parents et des professionnels de la santé de l'importance du dépistage précoce pour identifier et gérer les troubles congénitaux. De plus, les progrès de la technologie médicale ont joué un rôle crucial dans l’amélioration des capacités de dépistage néonatal : l’automatisation des laboratoires a amélioré la précision, la rapidité et la rentabilité du dépistage. Cela a permis aux professionnels de la santé de proposer des panels de dépistage néonatal approfondis couvrant un spectre plus large de troubles génétiques et métaboliques. Une législation et des mesures réglementaires favorables profitent également au marché du dépistage néonatal en Amérique du Nord. De nombreux États et provinces ont mis en œuvre des programmes obligatoires de dépistage néonatal, garantissant que tous les nourrissons soient dépistés peu de temps après la naissance. Par exemple, chaque État des États-Unis propose le dépistage néonatal dans le cadre d’un programme de santé publique ; Chaque année, environ 4 millions de bébés sont dépistés dans le cadre de ce programme pour des maladies qui ne sont pas souvent présentes au moment de l'accouchement. Le ministère de la Santé et des Services sociaux du Texas a commencé à dépister l'amyotrophie musculaire spinale (AMS) chez les nouveau-nés en juin 2021.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial du dépistage néonatal sont répertoriées ci-dessous. :
En mai 2023, Masimo a lancé Stork, un système révolutionnaire de surveillance des bébés à domicile. Ce système innovant offre aux parents un aperçu des données de santé de leur bébé, leur permettant de rester plus connectés avec leur bébé. Le système de babyphone Masimo Stork comprend plusieurs composants et est disponible en plusieurs configurations. Masimo Stork Vitals+, la solution phare, se compose d'une botte avec un capteur, une caméra vidéo et une application mobile. En novembre 2022, PerkinElmer Inc. a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation du test EONIS SCID-SMA. kit pour le diagnostic in vitro (IVD) utilisé par des laboratoires certifiés pour la détection simultanée de l'amyotrophie musculaire spinale (SMA) et du déficit immunitaire combiné sévère (SCID) chez les nouveau-nés. Il s'agit du premier test autorisé par la FDA pour le dépistage de la SMA chez les nouveau-nés aux États-Unis et fait partie de la plateforme EONIS plus large de PerkinElmer. En juillet 2022, Baebies Inc. a élargi son partenariat avec Medical Horizons SrL, un fournisseur de dispositifs médicaux, pour aider à introduire des tests chez les nouveau-nés. des solutions de dépistage dans divers pays européens. En juillet 2022, Natus Medical Incorporated a révélé que le fonds MED Platform II d'ArchiMed, une société d'investissement de premier plan axée exclusivement sur le secteur de la santé, avait finalisé l'acquisition de Natus. Aux termes de l'accord définitif, les actionnaires de Natus ont reçu 33,50 USD en espèces pour chaque action ordinaire de Natus. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare Pvt Ltd, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio -Rad Laboratories Inc., Masimo Corp, Natus Medical Inc., Baebies Inc, MRC Holland BV et Medtronic Plc font partie des principaux acteurs opérant sur le marché du dépistage néonatal. Ces sociétés se concentrent sur les nouvelles technologies, les progrès des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What was the estimated newborn screening market size in 2022?

The newborn screening market was valued at US$ 1,206.74 million in 2022.

What are the growth estimates for the newborn screening market till 2030?

The newborn screening market is expected to be valued at US$ 2,484.16 million in 2030.

What is newborn screening?

Testing for babies with a major medical issue is known as newborn screening. Screening newborns for various dangerous or deadly illnesses that are not immediately visible at birth is necessary. These testing procedures include hearing exams, pulse oximetry, and blood tests, and these tests allow medical practitioners to spot and address specific issues that help a baby develop normally and grow up healthy.

Which segment is dominating the newborn screening market?

The global newborn screening market, based on product type, is segmented into reagents and assay kits and instruments. The reagents and assay kits segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a higher CAGR during the forecast period.

What are the driving and restraining factors for the newborn screening market?

The factors driving the growth of the newborn screening market include rising funding from government sectors for newborn screening, rising burden of congenital diseases, and increasing prevalence of newborn disorders. However, lack of global uniformity in newborn screening policies and practices hamper the growth of the newborn screening market.

Who are the major players in the newborn screening market?

The newborn screening market majorly consists of the players, including Medtronic Plc, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio-Rad Laboratories Inc, LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare, Masimo Corp, Natus Medical Inc, Baebies Inc, and MRC Holland BV.

The List of Companies - Newborn Screening Market

  1. LifeCell International Pvt Ltd
  2. Zentech SA
  3. Trivitron Healthcare Pvt Ltd
  4. PerkinElmer Inc
  5. Waters Corp
  6. Bio-Rad Laboratories Inc.
  7. Masimo Corp
  8. Natus Medical Inc.
  9. Baebies Inc
  10. MRC Holland BV
  11. Medtronic Plc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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