Rapporto sull’analisi delle dimensioni e delle quote del mercato dello screening neonatale | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] La dimensione del mercato dello screening neonatale è stata valutata a 1.206,74 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 2.484,16 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 9,4% dal 2022 al 2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
Lo screening neonatale mira a identificare i neonati con malattie congenite prima che compaiano i sintomi, in modo che la terapia possa iniziare il prima possibile per evitare o ridurre gli effetti a lungo termine della condizione. Ogni stato degli Stati Uniti ha diverse procedure di screening neonatale implementate. Un pannello uniforme esteso e standardizzato ha rivelato lo screening per almeno 26 malattie in tutti gli stati. Il pannello di screening più completo cerca 40 malattie diverse. Tuttavia, alcune persone continuano a riferirsi allo screening neonatale come al "test PKU" poiché la fenilchetonuria (PKU) era la condizione per la quale questo test di screening era stato inizialmente progettato. L’aumento dei finanziamenti da parte dei settori governativi per lo screening neonatale, il crescente carico di malattie congenite e la crescente prevalenza di disturbi neonatali sono i fattori chiave che guidano la crescita del mercato dello screening neonatale. Tuttavia, la mancanza di uniformità nelle politiche e nelle pratiche di screening neonatale ostacola la crescita del mercato.
Fattori e restrizioni della crescita:
Le malattie congenite possono portare a problemi di salute per tutta la vita se non rilevate e gestite precocemente. Queste malattie possono contribuire alla disabilità a lungo termine, colpendo in modo significativo le famiglie, gli individui, i sistemi sanitari e le società. L’OMS stima che ogni anno nel mondo 240.000 neonati muoiono entro 28 giorni dalla nascita a causa di queste malattie. Circa 170.000 bambini muoiono tra 1 mese e 5 anni a causa di malattie congenite. Una crescente comprensione delle basi genetiche di molte malattie congenite è uno dei numerosi fattori che contribuiscono al crescente peso di queste condizioni. I progressi nella genomica e nei test genetici hanno consentito agli operatori sanitari di identificare una gamma più ampia di mutazioni e condizioni genetiche nei neonati. Questa conoscenza ampliata ha evidenziato l'importanza della diagnosi precoce attraverso lo screening neonatale per avviare interventi e trattamenti tempestivi.
I cambiamenti demografici come l'età materna, le esposizioni ambientali e l'alterazione delle abitudini di vita aumentano il rischio di patologie congenite nei neonati. Inoltre, il numero di nascite giornaliere è in aumento a causa della crescente popolazione globale, con conseguente aumento del numero di bambini a rischio di malattie congenite. I sistemi sanitari e i politici riconoscono i benefici a lungo termine derivanti dalla diagnosi precoce delle malattie. Incorporano sempre più lo screening neonatale nei protocolli sanitari di routine e nella copertura assicurativa, stimolando ulteriormente la crescita del mercato.
Le variazioni riguardanti le condizioni sottoposte a screening nei diversi paesi determinano una non uniformità nelle politiche e nelle pratiche di screening neonatale in tutto il mondo. Alcune nazioni esaminano una gamma completa di disturbi, mentre altre si concentrano su un insieme limitato. Questa differenza crea barriere per le aziende che sviluppano test e tecnologie di screening, poiché devono modificare i loro prodotti per mercati specifici, limitando le economie di scala. Inoltre, la mancanza di protocolli standardizzati può comportare pratiche di controllo della qualità e di raccolta dei dati incoerenti. Ciò porta a imprecisioni nei risultati dello screening e a difficoltà nel confrontare i dati tra regioni, rendendo difficile per i ricercatori e gli operatori sanitari valutare l'efficacia dei programmi di screening implementati nelle località studiate.
Inoltre, l'assenza di standard universali complica il panorama normativo per aziende che operano nel mercato dello screening neonatale, poiché devono concentrarsi sul rispetto di una complessa rete di normative per ottenere approvazioni in diversi paesi, il che può richiedere molto tempo e denaro. La mancanza di uniformità può anche ostacolare le collaborazioni internazionali e la condivisione dei dati, limitando il potenziale della ricerca sullo screening neonatale e dello sviluppo tecnologico. Pertanto, la mancanza di uniformità nelle politiche e nelle procedure di screening neonatale limita il progresso del mercato dello screening neonatale.
Approfondimenti strategici
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il "mercato globale dello screening neonatale" è segmentato sulla base di tipo di prodotto, tipo di test, tecnologia e utente finale. Il mercato, per tipologia di prodotto, è segmentato in reagenti, kit e strumenti di analisi. Basato sulla tecnologia, il mercato dello screening neonatale è segmentato in spettrometria di massa tandem (TMS), test molecolari, test immunologici e test enzimatici, tecnologia di screening pulsossimetrico e altre tecnologie. Il mercato dello screening neonatale, per tipo di test, è segmentato in test su sangue secco, test di screening dell’udito, test critici per malattie cardiache congenite e altri test. Il mercato globale dello screening neonatale, in base all'utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche e laboratori diagnostici.
Il mercato dello screening neonatale, in base alla geografia, è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania , Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e Resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale).
Analisi segmentale:
Il mercato dello screening neonatale, per tipo di prodotto, è segmentato in reagenti e kit e strumenti per analisi. Nel 2022, il segmento dei reagenti e dei kit di analisi deteneva una quota di mercato maggiore e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2023. Diversi reagenti e kit di test per lo screening neonatale sono classificati in test basati sul DNA, test immunologici e test enzimatici. Diverse aziende sul mercato hanno sviluppato una gamma di reagenti e kit di test specifici per lo screening neonatale. Labsystems Diagnostics ha lanciato un test fluorometrico basato su micropiastra nel 2022, per rilevare la fenilchetonuria (PKU) nei neonati in base al contenuto di fenilalanina, poiché l'aumento del livello di fenilalanina nel bambino può causare disabilità intellettiva. Tutti i kit di reagenti offerti dall'azienda sono sistemi modulari manuali o sistemi manuali completamente automatizzati.
Mercato dello screening neonatale, per tipo di prodotto: 2022 e 2030
Il mercato dello screening neonatale, in base alla tecnologia, è segmentato in massa tandem spettrometria (TMS), test molecolari, test immunologici e test enzimatici, tecnologia di screening con pulsossimetria e altre tecnologie. Nel 2022, il segmento della tecnologia di screening della pulsossimetria deteneva la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che il segmento dei test immunologici e dei test enzimatici registrerà il CAGR più rapido nel periodo 2022-2030. La cardiopatia congenita (CCHD) è uno dei difetti congeniti più comuni e i disturbi dotto-dipendenti sono forme comuni di questa malattia. Può essere rilevata durante il periodo prenatale e postnatale, mentre può essere pericolosa per la vita se non diagnosticata e non trattata nel periodo neonatale o nell'infanzia. Lo screening pulsossimetrico viene utilizzato per rilevare la CCHD critica nei neonati. È un metodo indolore, non invasivo ed economicamente vantaggioso per lo screening dei neonati. Lo screening del pulsossimetro viene utilizzato per determinare la percentuale di emoglobina nel sangue saturo di ossigeno. .
Il mercato dello screening neonatale, per tipo di test, è segmentato in spot test su sangue secco, test di screening dell'udito, test critici per malattie cardiache congenite e altri test. Nel 2022, il segmento dei test su campioni di sangue deteneva la quota maggiore del mercato. Si stima che il mercato dello screening neonatale per questo segmento crescerà a un CAGR significativo nel periodo 2022-2030.
Il mercato dello screening neonatale, per utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche e laboratori diagnostici. Nel 2022, il segmento ospedali e cliniche deteneva la quota di mercato maggiore. Tuttavia, si stima che il segmento degli ospedali e delle cliniche registrerà un CAGR nel periodo 2022-2030. Gli operatori sanitari eseguono i test di screening neonatale in una stanza o in un'area neonatale/asilo nido negli ospedali. Si prevede che il segmento degli ospedali e delle cliniche deterrà una quota maggiore del mercato dello screening neonatale nei prossimi anni poiché queste strutture ricevono il massimo afflusso di pazienti per lo screening neonatale. La disponibilità di strutture migliori, diverse opzioni terapeutiche e una buona assistenza infermieristica offerta sotto lo stesso tetto attraggono i pazienti verso queste strutture per diverse procedure diagnostiche e terapeutiche.
Analisi regionale:
In base alla geografia, il mercato globale dello screening neonatale è segmentato in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, America centrale e meridionale, Medio Oriente e Africa. Nel 2022, il Nord America deteneva la quota di mercato maggiore. Si stima che l'Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel mercato dello screening neonatale dal 2022 al 2030.
Il mercato dello screening neonatale in Nord America ha registrato una crescita significativa negli ultimi anni. La domanda di servizi di screening neonatale è aumentata in modo significativo con la crescente consapevolezza tra i genitori e gli operatori sanitari sull’importanza dello screening precoce per identificare e gestire i disturbi congeniti. Inoltre, i miglioramenti nella tecnologia medica sono stati fondamentali per migliorare le capacità di screening neonatale: l’automazione dei laboratori ha aumentato l’accuratezza, la velocità e l’efficacia dello screening. Ciò ha permesso ai professionisti medici di fornire pannelli di screening neonatale approfonditi che coprono uno spettro più ampio di disturbi genetici e metabolici. Legislazioni e misure normative favorevoli vanno a vantaggio anche del mercato dello screening neonatale nel Nord America. Molti stati e province hanno implementato programmi di screening neonatale obbligatori, garantendo che tutti i neonati vengano sottoposti a screening subito dopo la nascita. Ad esempio, ogni stato degli Stati Uniti offre lo screening neonatale come programma di sanità pubblica; Ogni anno, nell'ambito di questo programma, circa 4 milioni di bambini vengono sottoposti a screening per malattie che spesso non sono presenti al momento del parto. Il Dipartimento della salute e dei servizi umani del Texas ha iniziato lo screening neonatale per l'atrofia muscolare spinale (SMA) nel giugno 2021.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Di seguito sono elencate varie iniziative adottate dai principali attori che operano nel mercato globale dello screening neonatale :
Nel maggio 2023, Masimo ha lanciato Stork, un rivoluzionario sistema di monitoraggio domestico dei bambini. Questo sistema innovativo offre ai genitori informazioni dettagliate sui dati sanitari dei loro bambini, consentendo loro di rimanere più in contatto con i loro bambini. Il sistema baby monitor Masimo Stork comprende diversi componenti ed è disponibile in molteplici configurazioni. Masimo Stork Vitals+, la soluzione di punta, è costituita da uno stivale con sensore, videocamera e app mobile. Nel novembre 2022, PerkinElmer Inc. ha ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la commercializzazione del test EONIS SCID-SMA kit per uso diagnostico in vitro (IVD) da parte di laboratori certificati per la rilevazione simultanea dell'atrofia muscolare spinale (SMA) e dell'immunodeficienza combinata grave (SCID) nei neonati. Questo è il primo test autorizzato dalla FDA per lo screening della SMA nei neonati negli Stati Uniti e fa parte della più ampia piattaforma EONIS di PerkinElmer. Nel luglio 2022, Baebies Inc. ha ampliato la sua partnership con Medical Horizons SrL, un fornitore di dispositivi medici, per aiutare a introdurre i neonati soluzioni di screening in vari paesi europei. Nel luglio 2022, Natus Medical Incorporated ha rivelato che il fondo MED Platform II di ArchiMed, una società di investimento leader focalizzata esclusivamente sul settore sanitario, ha completato l'acquisizione di Natus. In base all'accordo definitivo, gli azionisti di Natus hanno ricevuto 33,50 dollari in contanti per ciascuna azione ordinaria di Natus. Panorama competitivo e aziende chiave:
LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare Pvt Ltd, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio -Rad Laboratories Inc., Masimo Corp, Natus Medical Inc., Baebies Inc, MRC Holland BV e Medtronic Plc sono tra i principali attori che operano nel mercato dello screening neonatale. Queste aziende si concentrano su nuove tecnologie, progressi nei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati.