Markt für Impfstoffadjuvantien – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Die Marktgröße für Impfstoffadjuvantien wird voraussichtlich von 2.482,39 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 6.931,55 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Es wird geschätzt, dass der Markt zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 13,7 % verzeichnen wird.
Markteinblicke und Analystenmeinung:
Ein Adjuvans ist eine Komponente, die Impfstoffpräparaten zugesetzt wird, um eine stärkere Immunantwort bei Menschen zu erzeugen, die den Impfstoff erhalten. Das zunehmende Auftreten von Ausbrüchen von Infektionskrankheiten und Pandemien sowie die behördlichen Zulassungen von veterinärmedizinischen Impfstoffadjuvantien sind die Schlüsselfaktoren, die die Marktentwicklung vorantreiben. Produktrückrufe und Nebenwirkungen behindern jedoch das Wachstum des Marktes für Impfstoffadjuvantien.
Wachstumstreiber:
Unterstützung für Entwicklungen bei Adjuvansstudien und gemeinsame Bemühungen bei Produkteinführungen schaffen Chancen für den Markt für Impfstoffadjuvantien
Das National Institute of Allergy and Infektionskrankheiten (NIAID) spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Entdeckung und Charakterisierung neuer Impfstoffadjuvantien. Das Institut spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Wirksamkeit aktueller Impfstoffe, der Entwicklung neuer oder besserer Impfstoffe gegen bestehende und neu auftretende Infektionskrankheiten und der Entwicklung von Impfstoffen zur Behandlung von Allergien, Autoimmunerkrankungen und Krebs. Darüber hinaus zielt das NIAID-Forschungsprogramm für Impfstoffadjuvantien darauf ab, eine Reihe von Adjuvantien zu entwickeln, darunter Kandidaten, die mit Antigenen kombiniert werden können, um die endgültige Wirksamkeit des Impfstoffs zu optimieren. Um die Zusammenarbeit zwischen NIAID-unterstützten Impfstoff-Adjuvans-Forschern und einer breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft zu fördern, hat NIAID daher im Jahr 2020 das Vaccine Adjuvant Compendium (VAC) ins Leben gerufen. Dieses webbasierte Tool zeigt Adjuvans-Eigenschaften an, um Impfstoffentwicklern dabei zu helfen, für ihre Zielkrankheit geeignete Adjuvantien zu identifizieren .
Unternehmen im Impfstoffgeschäft wie SK Biosciences und GSK produzieren Adjuvantien in großem Maßstab, um die weltweite Nachfrage zu decken, indem sie Wachstumsstrategien wie Kooperationen umsetzen. Beispielsweise gaben SK Biosciences und GSK im April 2022 die Einreichung eines biologischen Lizenzantrags für SKYCovione beim koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (KMFDS) bekannt, nachdem in klinischen Phase-3-Studien positive Daten gewonnen wurden. Daher dürfte die von verschiedenen Regierungsbehörden bereitgestellte Unterstützung zur Förderung der Forschung und Entwicklung von Impfstoffadjuvantien, der Zusammenarbeit zwischen Top-Herstellern und der Einführung innovativer Produkte durch solche gemeinschaftlichen Geschäftsstrategien lukrative Chancen für das Wachstum des Marktes für Impfstoffadjuvantien im Prognosezeitraum bieten.
Strategische Einblicke
Berichtssegmentierung und -umfang:
Der „Markt für Impfstoffadjuvantien“ ist nach Adjuvansklasse und -typ segmentiert. Der Markt ist nach Adjuvansklassen in Mineralsalzadjuvans, Emulsionsadjuvans, Liposomenadjuvans und andere unterteilt. Das Segment Mineralsalz-Adjuvans hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Das Segment Emulsions-Adjuvans wird im Zeitraum 2022–2023 voraussichtlich die höchste CAGR von 14,6 % verzeichnen. Der Markt für Impfstoffadjuvantien ist je nach Typ in Impfstoffadjuvantien für den Menschen und Impfstoffadjuvantien für die Veterinärmedizin unterteilt. Das Segment der Adjuvanzien für Humanimpfstoffe hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil, und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum eine höhere CAGR von 14,0 % verzeichnen wird.
Segmentanalyse:
Das Segment der Adjuvanzien für Humanimpfstoffe hatte einen größeren Markt Anteil im Jahr 2022, und es wird erwartet, dass das gleiche Segment im Prognosezeitraum eine höhere CAGR von 14,0 % verzeichnen wird. Laut dem Bericht des National Institute of Health (NIH) tragen Adjuvantien dazu bei, dass Antigene eine frühe, starke und langanhaltende Immunantwort auslösen, wodurch Produktionskosten gespart werden. Beispiele für Adjuvantien für Humanimpfstoffe sind Aluminiumhydroxid und Aluminiumphosphat, Calciumphosphat und Ölemulsionen. Darüber hinaus wurden große Fortschritte bei der Entwicklung, Isolierung und chemischen Synthese alternativer Adjuvanzien erzielt, beispielsweise Derivate von Muramyldipeptid, Monophosphoryllipid A, Liposomen, QS21, MF-59 und immunstimulierende Komplexe (ISCOMS).
SEPPIC bietet injizierbare Impfstoffadjuvantien für die Formulierung wirksamer therapeutischer Impfstoffe an. Diese gebrauchsfertigen, ölbasierten Adjuvantien ergeben stabile Emulsionen, wenn sie mit Antigenen in einer wässrigen Phase gemischt werden. MONTANIDE ISA 51 VG von SEPPIC ist der erste therapeutische Impfstoff gegen nichtkleinzelligen Lungenkrebs. Dieser humanadjuvantierte Impfstoff ist ein wichtiges prophylaktisches Produkt, das mithilfe innovativer Technologien entwickelt wurde.
Markt für Impfstoffadjuvantien nach Typ – 2022 und 2030
Das Segment der Mineralsalzadjuvantien hielt nach Adjuvansklasse 2022 den größten Anteil am Markt für Impfstoffadjuvantien. Es wird erwartet, dass der Markt für das Emulsionsadjuvans-Segment im Prognosezeitraum mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate von 14,6 % wächst. Als Adjuvantien in Impfstoffformulierungen werden Mineralsalze wie unlösliche Aluminiumsalze und Calciumphosphate verwendet. Adjuvantien auf Aluminiumsalzbasis tragen dazu bei, eine frühe und langanhaltende schützende Immunität zu induzieren. Aluminium-Adjuvantien, die für die Verwendung in Impfstoffen für Menschen indiziert sind, werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert, und es werden kleine Mengen Aluminium zugesetzt, um dem Körper dabei zu helfen, eine höhere Immunogenität aufzubauen als das Antigen allein im Impfstoff. Die Formulierung eines Mineralsalz-Adjuvans an der Entzündungsstelle erzeugt eine schnelle Immunantwort durch die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine. Daher begünstigt die Fähigkeit von Adjuvantien auf Mineralsalzbasis, eine schnelle Immunantwort auf Antigene auszulösen, das Wachstum des Marktes für Impfstoffadjuvantien. Tenside sind tensioaktive Verbindungen, die eine Emulsion enthalten. Diese Verbindungen wirken als immunstimulierende Adjuvantien und werden aus der Pflanze Quillaja saponaria gewonnen. Fünf tensioaktive Adjuvanzien mit „Saponinen“ sind für die parenterale Verabreichung beim Menschen zugelassen. Es handelt sich um tensioaktive Glykoside, die einen hydrophoben Kern mit einer Triterpenoidstruktur und einer an den Kern gebundenen Kohlenhydratkette enthalten.
Technologischer Fortschritt ist ein Trend auf dem Markt für Impfstoff-Adjuvanzien
Derzeit werden Adjuvantien auf Aluminiumsalz- oder Gelbasis vorwiegend in verwendet zugelassene Impfstoffe in den USA. Beispiele für diese Komponenten sind Monophosphoryl-Lipid-A (MPL)-Adjuvans und hydrophobe Copolymere. Hydrophobe Mikrokügelchen stellen bei der Impfstoffproduktion eine Herausforderung dar, vor allem aufgrund der Entsorgung von Umweltabfällen und Kontaminationsproblemen. Darüber hinaus macht die Verwendung dieser Mikrokügelchen den Prozess zeitaufwändig, kostspielig und ineffizient. Daher legen Hersteller Wert auf die Entwicklung neuartiger Technologien, um den Einsatz organischer Lösungsmittel zu vermeiden. Die Vaccine Adjuvant Technology von Aphios umfasst beispielsweise Nanotechnologie und ihre Produktion umfasst überkritische, kritische oder nahezu kritische Flüssigkeiten mit oder ohne polare Colösungsmittel wie Ethanol [sogenannte Superfluide (SFS)]. In biologisch abbaubaren Biopolymeren gelöste SFS werden mit Untereinheitsimpfstoffen in einer wässrigen Lösung oder als Aufschlämmung von Nanopartikeln gemischt. Daher werden solche neuen Impfstoff-Adjuvans-Technologien zur Herstellung biologisch abbaubarer Polymer-Nanosphären (PNS) durch neuartige Verfahren entwickelt, die es Impfstoffherstellern ermöglichen, auf die Verwendung organischer Lösungsmittel zu verzichten. Daher werden technologische Fortschritte in den kommenden Jahren wahrscheinlich neue Trends auf dem Markt für Impfstoffadjuvantien mit sich bringen.
Regionale Analyse:
Basierend auf der Geographie ist der globale Markt für Impfstoffadjuvantien in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Süd- und Südamerika unterteilt. Mittelamerika sowie der Nahe Osten und Afrika. Im Jahr 2022 trug Nordamerika den größten globalen Marktanteil für Impfstoffadjuvantien bei. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen wird. Beschleunigte Produktzulassungen für Impfstoffadjuvantien stärken das Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum. Darüber hinaus steigert die Präsenz führender Hersteller von Adjuvantien das Gesamtmarktwachstum weiter.
Schnelle Produktzulassungsverfahren kommen dem Markt für Impfstoffadjuvantien in den USA zugute. Im Mai 2023 erhielt GlaxoSmithKline (GSK) die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen Impfstoff Arexvy (Respiratory-Syncytial-Virus-Impfstoff, Adjuvans), der zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege (LRTD) bestimmt ist, die durch das Respiratory-Syncytial-Virus (RSV) verursacht werden. . Damit wurde Arexvy der weltweit erste von der FDA zugelassene RSV-Impfstoff für ältere Erwachsene. Im Oktober 2022 erhielt Novavax, Inc. von der FDA eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für seinen adjuvantierten COVID-19-Impfstoff, der als Auffrischungsimpfung für erwachsene Patienten indiziert ist.
Das Adjuvant Development BAA Program, das Production of Adjuvant Mimics Program, und Advancing Vaccine Adjuvant Research for Tuberculosis (TB) (AVAR-T) sind einige der Adjuvans-Entwicklungsprogramme in den USA, die die Verfügbarkeit neuartiger Impfstoffe für präklinische Impfstoffstudien sowohl für infektiöse als auch immunvermittelte Krankheiten sicherstellen. Zu den wichtigsten Adjuvantien, die die US-amerikanische FDA für die Verwendung in Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten lizenziert, gehören Aluminium-Adjuvantien (Hydroxid/Phosphat); AS04, dh 4'-Monophosphoryllipid A (MPL); AS01B, eine liposomale Formulierung von MPL und QS-21; MF59, eine Öl-in-Wasser-Emulsion; und CpG 1018, ein CpG-Oligonukleotid. Daher steigern schnelle und klar definierte Zulassungsverfahren für Impfstoff-Adjuvantien und staatliche Initiativen zur Entwicklung von Impfstoff-Adjuvantien die Nachfrage nach Impfstoff-Adjuvantien in den USA.
Eine Liste der von Health Canada zugelassenen Impfstoffe und Adjuvantien finden Sie unten.
Adjuvans Zur Verwendung in Kanada zugelassene Impfstoffe OH)3
BEXSERO
Al(OH)3
CERVARIX
AS04
BOOSTRIX-POLIO
Al(OH)3, AlPO4
FLUAD
MF59
GARDASIL 9
AAHS
SHINGRIX
AS01B
Quelle: Public Health Agency of Canada
Produktzulassungen durch Health Canada fördern das Wachstum des Marktes für Impfstoffadjuvantien. Im Februar 2022 gaben Medicago und GSK die Zulassung des COVIFENZ-Impfstoffs gegen COVID-19 bekannt. Daher enthalten rekombinante, adjuvantierte Impfstoffe pflanzliche virusähnliche Partikel (VLP). Health Canada hat es zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 zugelassen. Laut dem Bericht der Public Health Agency of Canada erkranken jährlich mehr als 200.000 Menschen an verschiedenen Infektionen, darunter 8.000 Patienten, die an Infektionen sterben, die durch medizinisches Personal, Patienten und Besucher übertragen werden. Die Sterblichkeitsrate durch Clostridium difficile-assoziierte Infektionen beim Menschen hat sich in Kanada verdreifacht. Daher konzentrieren sich kanadische Hersteller auf die Herstellung von Immunmodulatoren (die als Adjuvantien fungieren) in Impfstoffen für therapeutische Anwendungen. Beispielsweise arbeitet Inimex Pharmaceuticals (Burnaby, Kanada) an der Entwicklung von Immunmodulatoren mit Impfstoffadjuvans. Sein IMX942 ist ein IDR-1-Derivat, das als antimikrobielles Mittel zur Behandlung von Menschen wirkt.
Im April 2022 unterzeichneten Ocugen und Bharat Biotech eine Vereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung, Lieferung und Vermarktung von Covaxin (BBV152) in Mexiko. Das COVAXIN enthielt ein inaktiviertes SARS-CoV-2-Antigen und ein Adjuvans. Die mexikanischen Gesundheitsbehörden haben COVAXIN eine Notfallzulassung (EUA) für die Anwendung bei Erwachsenen erteilt. Die schnelle Zulassung für die Entwicklung, Lieferung und Herstellung von adjuvantierten Impfstoffen kommt dem Markt für Impfstoffadjuvantien in Mexiko zugute.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Verschiedene strategische Entwicklungen führender Akteure auf dem Markt für Impfstoffadjuvantien sind nachstehend aufgeführt:
Im April 2022 reichten GSK plc und SK Bioscience einen Biologika-Lizenzantrag für SKYCovione ein, einen rekombinanten, proteinbasierten, adjuvantierten COVID-19-Impfstoffkandidaten. Es enthält das Pandemie-Adjuvans von GSK. Die Unternehmen haben beim koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit einen Lizenzantrag für Biologika eingereicht, nachdem in klinischen Phase-III-Studien positive Daten erzielt wurden. Im November 2021 brachte Seppic MONTANIDE GEL P PR auf den Markt, ein wässriges Adjuvans, das auf einer ausschließlich speziellen Polymertechnologie basiert auf injizierbare Vogelimpfstoffe und erfüllt damit das Bedürfnis nach Unschädlichkeit auf dem Vogelimpfstoffmarkt. Darüber hinaus ist MONTANIDE GEL P PR besonders stabil und kann destabilisierenden antigenen Medien widerstehen, die häufig in Vogelimpfstoffen verwendet werden. Im Oktober 2023 gaben SPI Pharma Inc. und Q-Vant Biosciences Inc. eine Partnerschaft bekannt, die die Führungsrolle von Q-Vant in der nachhaltigen Saponinextraktion bündelt Technologie mit der globalen Reichweite und Servicekompetenz von SPI in der Pharmaindustrie. Die Vereinbarung umfasst Investitionen in den Ausbau der proprietären, 100 % nachhaltigen Q-SAP-Technologie von Q-Vant und eine exklusive Handelsvereinbarung, um die Einführung ihrer Saponin-Adjuvantien für Veterinär- und Humanimpfstoffformulierungen weltweit zu beschleunigen. Im Januar 2023 hat das koreanische Ministerium für Ernährung und Drug Safety (KMFDS) hat SK Bioscience eine erweiterte Herstellungs- und Vermarktungsgenehmigung für NuvaxovidTM zur Verabreichung an Erwachsene ab 18 Jahren als Auffrischungsimpfung erteilt. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
SPI Pharma Inc, GSK Plc, CSL Ltd, Seppic SA, Hawaii Biotech Inc, Dynavax Technologies Corp, InvivoGen SAS, Croda International Plc, Novavax Inc. und Phibro Animal Health Corp sind die führenden Unternehmen auf dem Markt für Impfstoffadjuvantien. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien, die Modernisierung bestehender Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden.