Análisis y pronóstico del mercado de ensayos clínicos por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2031

Se proyecta que el tamaño del mercado de ensayos clínicos alcance los 73.330 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 43.370 millones de dólares estadounidenses de 2023. Se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % entre 2023 y 2031. Es probable que los ensayos clínicos basados ​​en IA se conviertan en una tendencia futura en el mercado en los próximos años.

Análisis del mercado de ensayos clínicos

El mercado de ensayos clínicos se ve impulsado principalmente por los continuos esfuerzos de las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos por innovar sus productos. Otros factores que contribuyen al progreso del mercado incluyen la globalización de los ensayos clínicos, los rápidos avances en las tecnologías asociadas y el aumento de la demanda de CRO para la realización de ensayos clínicos. Además, conferencias como "Global Clinical Trials Connect 2022" ofrecen a las empresas de este mercado una plataforma para familiarizarse con los avances en ensayos clínicos e investigación clínica.

Descripción general del mercado de ensayos clínicos

El aumento de las iniciativas estratégicas de las empresas, como el lanzamiento de productos, las fusiones y adquisiciones, las alianzas y las expansiones geográficas, beneficia al mercado de ensayos clínicos. En septiembre de 2023, ICON plc lanzó su solución de tokenización de ensayos clínicos de última generación. Al combinar su motor de tokenización patentado, el acceso a datos reales y su experiencia avanzada en análisis clínico, ICON ofrece ahora un modelo operativo cohesivo y sin fisuras, que proporciona información valiosa a largo plazo sobre la seguridad y eficacia de los fármacos durante todo el ciclo de desarrollo del producto. En febrero de 2023, Labcorp anunció sus planes de formar una nueva empresa, Fortrea, tras la escisión prevista de su negocio de Desarrollo Clínico. Una vez completada la escisión de Labcorp, Fortrea operará como una CRO global independiente que cotizará en bolsa para ofrecer servicios integrales de desarrollo de fármacos y dispositivos médicos.

Mercado de ensayos clínicos: perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado de ensayos clínicos

La práctica de externalizar estudios clínicos con un aumento masivo en el número de ensayos impulsa el mercado

Los ensayos clínicos se llevan a cabo para determinar si una nueva forma de producto médico, es decir, un fármaco, una dieta o un dispositivo médico, es segura y eficaz. Los ensayos son principalmente una parte del proceso general de desarrollo de fármacos. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), se registraron ~52.000 nuevos estudios en la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2020, y el número aumentó a ~58.000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó de 38.837 ensayos clínicos activos en EE. UU. y 105.172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE) se autorizan anualmente ~4.000 ensayos clínicos, de los cuales aproximadamente el 60% están asociados a la industria farmacéutica. El aumento repentino del número de ensayos clínicos se puede atribuir a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo, lo que crea una inmensa demanda de tratamientos más eficaces.

La creciente complejidad de los ensayos clínicos refuerza la importancia de la correcta ejecución y supervisión de las operaciones en las organizaciones de investigación. Para evitar errores debidos a una ejecución inadecuada, muchas organizaciones de investigación externalizan los ensayos clínicos a organizaciones de investigación clínica (CRO). Las CRO contribuyen a la implementación exitosa de los ensayos clínicos gracias a los servicios que ofrecen desde sus instalaciones de alta calidad y su profundo conocimiento de la materia. Se han convertido gradualmente en un pilar fundamental de la industria de los ensayos clínicos gracias a sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores. Según un blog publicado por Thermo Fisher Scientific, en 2022, las CRO ejecutaron aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos para asegurar los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, aportar una amplia experiencia, optimizar los tiempos y los costes, y proporcionar datos personalizados y de alta calidad. Por lo tanto, el creciente número de ensayos clínicos y la práctica de externalizarlos a las CRO para mejorar la rentabilidad y reducir los errores son los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de los ensayos clínicos.

Adopción de ensayos clínicos descentralizados y ensayos clínicos híbridos para ofrecer oportunidades de mercado

Los sujetos inscritos en ensayos clínicos descentralizados (ECD) no necesitan acceder frecuentemente a centros de ensayo hospitalarios. En los ECD, se utilizan tecnologías digitales para facilitar la recopilación y el seguimiento remotos de datos, junto con una comunicación optimizada entre investigadores y participantes. Un enfoque híbrido de ensayos clínicos combina actividades domiciliarias e in situ, lo que ofrece la mejor experiencia al paciente y cumple con protocolos complejos, ganando terreno en diversas áreas terapéuticas y etapas del ensayo. Desafíos como la privacidad del paciente, la seguridad de los datos, las barreras regulatorias y los protocolos complejos obstaculizaron la adopción de los ECD en el pasado. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 obligó a los patrocinadores de ensayos clínicos a adoptar técnicas clínicas descentralizadas e híbridas para el desarrollo de fármacos, ya que los estudios presenciales no eran viables durante la crisis sanitaria. Con las restricciones impuestas a los desplazamientos, la única manera de recopilar datos y mantener los ensayos en marcha fue trabajar de forma remota y optimizar las tecnologías para acelerar los procesos. Según datos de McKinsey, aproximadamente el 70 % de los posibles participantes en ensayos clínicos residen fuera de los centros de ensayo. Por lo tanto, la descentralización amplía el acceso a los ensayos clínicos para llegar a un número mayor de sujetos, lo que potencialmente incluye un grupo de pacientes más diverso. Los ensayos clínicos híbridos permiten a los patrocinadores incorporar estratégicamente elementos de la TCD en los diseños de los estudios. Estos modelos de ensayo ofrecen una flexibilidad sin precedentes; por lo tanto, cada vez más empresas muestran interés en los ensayos híbridos, lo que está redefiniendo el panorama del sector. Según ObvioHealth, la FDA tenía previsto presentar protocolos para respaldar el uso de métodos de TCD en 2023 con el fin de mejorar la credibilidad de la investigación clínica futura. Por lo tanto, se espera que el creciente enfoque en el uso de ensayos clínicos descentralizados e híbridos, en lugar de los métodos tradicionales, genere oportunidades lucrativas para el mercado de ensayos clínicos durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del informe de mercado de ensayos clínicos

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de ensayos clínicos son el diseño del estudio, las indicaciones y la fase.

• Según el diseño del estudio, el mercado de ensayos clínicos se divide en ensayos intervencionistas y ensayos de acceso ampliado. El segmento de ensayos intervencionistas tuvo una mayor cuota de mercado en 2023.
• A modo de ejemplo, el mercado se segmenta en enfermedades cardiovasculares, oncológicas, neurológicas, autoinmunes/inflamatorias, manejo del dolor, diabetes, obesidad, metabólicas y otras. El segmento de oncología tuvo la mayor cuota de mercado en 2023.
• Según la fase, el mercado de ensayos clínicos se divide en Fase I, Fase II y Fase III. El segmento de Fase II tuvo la mayor cuota de mercado en 2023.

Análisis de la cuota de mercado de ensayos clínicos por geografía

El alcance geográfico del informe de mercado de ensayos clínicos se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. América del Norte dominó el mercado en 2023. Estados Unidos es el mercado más grande y de mayor crecimiento para ensayos clínicos. Estados Unidos se está consolidando como un destino líder en investigación clínica, y diversas empresas ofrecen servicios innovadores de ensayos clínicos. Casi la mitad de los ensayos clínicos se realizan en Estados Unidos. Además, la mayoría de las empresas de investigación farmacéutica prefieren realizar ensayos clínicos en el país debido a su infraestructura médica consolidada, plazos de aprobación rápidos, un marco regulatorio favorable y la aceptación global de los datos generados por ensayos clínicos. Un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que Estados Unidos registró el mayor número de ensayos clínicos, con 157.618 ensayos en 2021.

Perspectivas regionales del mercado de ensayos clínicos

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de ensayos clínicos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de ensayos clínicos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de ensayos clínicos

Densidad de actores del mercado de ensayos clínicos: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de ensayos clínicos está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de ensayos clínicos

El mercado de ensayos clínicos se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los avances del mercado:

• Oracle anunció nuevas capacidades en Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM). Con nuevas mejoras de uso, acceso y regionalización, los usuarios de Clinical One RTSM pueden abordar requisitos regulatorios dinámicos y específicos de cada país, y obtener mayor velocidad, confiabilidad y transparencia en los ensayos desde su inicio hasta su cierre. (Fuente: Oracle Corp, sitio web de la empresa, mayo de 2024)
• Parexel y Palantir Technologies Inc., empresa líder en la creación de sistemas de inteligencia artificial (IA), firmaron una alianza estratégica plurianual para aprovechar la IA y facilitar ensayos clínicos mejorados, acelerados, seguros y eficaces en todo el mundo. En el marco de esta colaboración, Parexel aprovecha la plataforma Foundry y de Inteligencia Artificial (AIP) de Palantir para impulsar su plataforma de datos clínicos, centrada en impulsar la eficiencia de los ensayos clínicos, manteniendo al mismo tiempo el máximo nivel de seguridad y rigor regulatorio. (Fuente: Parexel International Corp, sitio web de la empresa, abril de 2024)

Informe de mercado sobre ensayos clínicos: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de ensayos clínicos (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de ensayos clínicos a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de ensayos clínicos, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de ensayos clínicos que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes del mercado de ensayos clínicos.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

Testimonios

El informe de mercado de sistemas SCADA de Insight Partners es completo y ofrece información valiosa sobre las tendencias actuales y las previsiones futuras. El equipo fue altamente profesional, receptivo y me brindó un gran apoyo en todo momento. Estamos muy satisfechos y recomendamos ampliamente sus servicios.

RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

Solicité un informe sobre un mercado de software muy específico y el equipo lo elaboró ​​en pocos días. La información era muy relevante y estaba bien presentada. Posteriormente, solicité algunos cambios y adiciones al informe. El equipo fue muy receptivo y recibí el informe final en menos de una semana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Trabajamos con The Insight Partners para un importante estudio y pronóstico de mercado. Nos brindaron una visión clara de las oportunidades y los riesgos, lo que nos ayudó a definir nuestros planes. Su investigación fue fácil de usar y se basó en datos sólidos. Nos ayudó a tomar decisiones inteligentes y seguras. Los recomendamos ampliamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

Esta es la primera vez que compro un informe de mercado de The Insight Partners. Aunque al principio tenía dudas, visité su sitio web y me sentí más cómodo al arriesgarme y comprarlo. Estoy completamente satisfecho con la calidad del informe y el servicio al cliente. Tenía varias preguntas y comentarios sobre el informe inicial, pero después de un par de conversaciones por correo electrónico con su analista, creo que tengo un informe que puedo usar como base para nuestro proceso de planificación estratégica. Muchas gracias por tomarse el tiempo y hacer de esta una experiencia positiva. Sin duda, recomendaré sus servicios y serán mi primera opción cuando necesitemos más datos de mercado.

JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

Agradezco su apoyo y la profesionalidad que demostraron al atender mi solicitud de información sobre el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) para enfermedades infecciosas en Nigeria. Agradezco su paciencia, su orientación y su disposición a ofrecerme un descuento, lo que finalmente nos permitió cerrar un trato. Espero poder colaborar con The Insight Partners en el futuro, gracias a la impresión que me causó este primer encuentro.

DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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