[Informe de investigación] El tamaño del mercado de ensayos clínicos se valoró en 55.051,94 millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 76.023,44 millones de dólares en 2028; se estima que registrará una tasa compuesta anual del 5,5 % entre 2023 y 2028.
Perspectivas del mercado y visión del analista:
Los ensayos clínicos son estudios de investigación realizados para probar una intervención médica, quirúrgica o conductual en personas. Estos ensayos de investigación clínica son las formas principales de determinar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento o prevención (como un nuevo medicamento, dieta o dispositivo médico) en personas. Un ensayo clínico a menudo está diseñado para saber si un nuevo tratamiento es más efectivo o tiene efectos secundarios menos dañinos que los tratamientos existentes.
El mercado de ensayos clínicos está impulsado principalmente por los esfuerzos continuos realizados. por empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos para innovaciones de productos. Otros factores que contribuyen al progreso del mercado incluyen la globalización de los ensayos clínicos, los rápidos avances en las tecnologías asociadas y el aumento de la demanda de CRO para realizar ensayos clínicos. Además, conferencias como “Global Clinical Trials Connect 2022” ofrecer a las empresas de este mercado una plataforma para familiarizarse con los avances en los ensayos clínicos y la investigación clínica. Sin embargo, el rápido aumento de los costos de realización de ensayos obstaculiza el crecimiento del mercado de ensayos clínicos.
Impulsores de crecimiento y desafíos:
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Aumento de la adopción y subcontratación de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos se realizan para determinar la seguridad, efectividad y eficacia de nuevos tratamientos, métodos de prevención y dispositivos médicos. Los ensayos se llevan a cabo principalmente durante el desarrollo de fármacos. Según los datos proporcionados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), se registraron ~52 000 nuevos estudios en la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2020, lo que aumentó a ~58 000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó 38 837 ensayos clínicos activos en los EE. UU. y 105.172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, cada año se autorizan ~4.000 ensayos clínicos en la Unión Europea (UE), de los cuales ~60% de los ensayos clínicos están asociados con la industria farmacéutica. Un número cada vez mayor de ensayos clínicos para desarrollar diferentes tratamientos eficaces debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial está impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos. Además, los ensayos clínicos son procesos muy complejos. Es posible que las organizaciones basadas en la investigación no ejecuten adecuadamente estos procesos o no supervisen las operaciones. Para evitar errores debido a una ejecución incorrecta, las organizaciones basadas en la investigación subcontratan los ensayos clínicos a organizaciones de investigación clínica (CRO), que utilizan sus instalaciones de alta calidad y su profunda experiencia en la materia para llevar a cabo ensayos clínicos. Las CRO han comenzado a actuar como columna vertebral de la industria de ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Según un blog publicado en el sitio web de Thermo Fisher Scientific, en 2022, aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos fueron llevados a cabo por CRO para tranquilizar los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, proporcionar una gran experiencia, impulsar la eficiencia en términos de tiempo y costos, y entregar datos personalizados y de alta calidad. Por lo tanto, el desarrollo de soluciones rentables y la disminución de errores en las CRO durante el proceso de desarrollo de fármacos se encuentran entre los factores que impulsan el tamaño del mercado de ensayos clínicos.
Caro y tiempo -Proceso de consumo
El creciente número de moléculas terapéuticas en las últimas fases de los ensayos clínicos ha costado dinero y un valioso tiempo invertido en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos. Según el artículo "Importancia de ADME/Tox en el descubrimiento temprano de fármacos", publicado en el año 2022, considerando la actual línea de descubrimiento y desarrollo de fármacos, de 1000 moléculas, se proyecta que solo 10 resultados seleccionados entren en la etapa de pruebas preclínicas, y solo el 9,6% ingresarán en ensayos clínicos. Se prevé que el proceso de aprobación de medicamentos lleve una media de 15 años, y las fases II y III son las más caras de los ensayos clínicos. Los gastos previos a la aprobación de un medicamento ascienden a 2.560 millones de dólares, cifra que aumenta hasta 2.870 millones de dólares en la etapa posterior a la aprobación. Según el estudio titulado "¿Por qué falla el 90% del desarrollo clínico de fármacos y cómo mejorarlo?", publicado en el año 2022, el 90% del desarrollo clínico de fármacos fracasa a pesar de la implementación de muchas estrategias. Después de ingresar a las investigaciones clínicas, nueve de cada diez fármacos candidatos fracasan durante los ensayos clínicos de fase I, II y III y el proceso de aprobación del fármaco. Los fármacos candidatos rechazados en etapas preclínicas no se incluyen en la tasa de fracaso del 90% de los medicamentos en etapas clínicas, ya que ni siquiera entran en los ensayos clínicos de fase I. Si se consideran candidatos a fármacos preclínicos, la tasa de fracaso en el descubrimiento y desarrollo de fármacos superará el 90%. El desarrollo de nuevos fármacos requiere muchos recursos y tiempo, mientras que las etapas clínicas posteriores generan costos significativos. El descubrimiento y desarrollo de cada nuevo medicamento aprobado para uso clínico es un proceso largo, costoso y desafiante que lleva más de 10 a 15 años y cuesta, en promedio, más de 1 a 2 mil millones de dólares. Debido a los altos costos de inversión para el desarrollo de medicamentos o dispositivos médicos, las sociedades limitadas invierten en procesos de ensayos clínicos, lo que está obstaculizando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos.
< u>Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
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El “Mercado Mundial de Ensayos Clínicos” está segmentado según el diseño del estudio, la fase, la indicación y la geografía. Según el diseño del estudio, el mercado de ensayos clínicos se segmenta en acceso intervencionista, observacional y ampliado. Según la fase, el mercado de ensayos clínicos se segmenta en Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. Según el uso final, el mercado de ensayos clínicos se segmenta en autoinmunes/inflamación, manejo del dolor, oncología, afecciones del sistema nervioso central, diabetes, obesidad, enfermedades cardiovasculares y otros.
El mercado de ensayos clínicos Según la geografía, se segmenta en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y Resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y Asia. África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y resto de Centro y Suramérica)
Análisis segmentario:
Análisis regional:
Análisis regional:
Basado en la geografía, el análisis clínico El mercado de pruebas está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y el resto). de Asia Pacífico), Medio Oriente (Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Sudáfrica y resto de Medio Oriente y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y resto de Centro y Suramérica). América del Norte representó la mayor cuota de mercado de ensayos clínicos durante el período previsto. Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más rápida en el mercado de ensayos clínicos durante el período de pronóstico. China, Japón e India son los principales contribuyentes al mercado en APAC. Por lo tanto, el mercado de ensayos clínicos en APAC está impulsado por crecientes inversiones de actores internacionales, un creciente apoyo gubernamental y una infraestructura de atención médica en avance.
Desarrollos y futuro de la industria Oportunidades:
- En enero de 2023, Rznomics anunció una asociación con Charles River Laboratories International, Inc., un contrato de desarrollo de vectores virales y organización de fabricación (CDMO). Rznomics aprovecharía la experiencia CDMO de vectores virales de Charles River para iniciar el desarrollo clínico de su terapia génica anticancerígena basada en ARN en pacientes con cáncer de hígado.
- En marzo de 2023, LEO Pharma e ICON plc anunciaron una estrategia asociación que permitirá a LEO Pharma escalar la ejecución de ensayos clínicos de una manera rentable y centrada en el paciente. La asociación también respaldaría la ambición general de LEO Pharma de construir una de las organizaciones de ejecución de cartera clínica más efectivas y eficientes de la industria.
- En febrero de 2023, Syneos Health se asoció con Haystack Health, una Empresa de la cartera de Roivant Health dedicada al desarrollo de soluciones avanzadas de inteligencia artificial (IA) y procesamiento del lenguaje natural (PNL) para mejorar la identificación y la inscripción de pacientes para ensayos clínicos.
- En febrero de 2023, Parexel lanzó un nueva serie de expertos, Nuevos medicamentos, nuevos conocimientos. La serie presenta nuevos conocimientos de los expertos interdisciplinarios globales de la compañía que analizan las tendencias de desarrollo de fármacos y ofrecen orientación basada en evidencia a la industria biofarmacéutica.
Panorama competitivo y empresas clave:
IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc y Laboratory Corp of America Holdings se encuentran entre las principales empresas de ensayos clínicos del mercado global. Estas empresas han ido implementando diversas estrategias que han ayudado a su crecimiento y, a su vez, han provocado diversos cambios en el mercado. Las empresas han utilizado estrategias orgánicas como lanzamientos, expansiones y aprobaciones de productos y estrategias inorgánicas como lanzamientos de productos, asociaciones y colaboraciones.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The clinical trials market is analyzed on the basis of study design, phase, indication. Based on study design, the segment is segmented into interventional, observational, and expanded access. The interventional segment held the largest market share in 2022, and the same is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
Clinical trials are research studies that test a medical, surgical, or behavioral intervention in people. These trials are the primary way that researchers determine if a new form of treatment or prevention, such as a new drug, diet, or medical device (for example, a pacemaker), is safe and effective in people. Often, a clinical trial is designed to learn if a new treatment is more effective or has less harmful side effects than existing treatments.
The factors that are driving the growth of the market are growth are increasing adoption and outsourcing of clinical trials, flourishing pharmaceutical industry and increasing R&D activities in pharmaceutical industry propelling market growth.
The clinical trials market majorly consists of the players such IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, and Laboratory Corp of America Holdings.
The List of Companies - Clinical Trials Market
- IQVIA Holdings Inc
- Parexel International Corp
- IXICO Plc
- Charles River Laboratories International Inc
- ICON Plc
- WuXi AppTec Co Ltd,
- SGS SA
- Syneos Health Inc
- SIRO Clinpharm Pvt Ltd
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Laboratory Corp of America Holdings
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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