Rapporto sulla crescita del mercato degli studi clinici | Dimensioni e condivisione 2028

  • Report Code : TIPRE00006203
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 198
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[Rapporto di ricerca] Il mercato delle dimensioni del mercato degli studi clinici è stato valutato a 55.051,94 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 76.023,44 milioni di dollari entro il 2028; si stima che registrerà un CAGR del 5,5% dal 2023 al 2028.

Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:

Le sperimentazioni cliniche sono studi di ricerca condotti per testare un intervento medico, chirurgico o comportamentale sulle persone. Questi studi di ricerca clinica sono il modo principale per determinare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento o prevenzione (come un nuovo farmaco, dieta o dispositivo medico) nelle persone. Una sperimentazione clinica è spesso progettata per scoprire se un nuovo trattamento è più efficace o ha effetti collaterali meno dannosi rispetto ai trattamenti esistenti.

Il mercato delle sperimentazioni cliniche è guidato principalmente dai continui sforzi compiuti da aziende farmaceutiche e biotecnologiche e di dispositivi medici per innovazioni di prodotto. Altri fattori che contribuiscono al progresso del mercato includono la globalizzazione degli studi clinici, i rapidi progressi nelle tecnologie associate e l’aumento della domanda di CRO per la conduzione di studi clinici. Inoltre, conferenze come "Global Clinical Trials Connect 2022" offrire alle aziende in questo mercato una piattaforma per conoscere i progressi negli studi clinici e nella ricerca clinica. Tuttavia, il rapido aumento dei costi di conduzione delle sperimentazioni ostacola la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche.

Driver di crescita e sfide:

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Crescente adozione e esternalizzazione di sperimentazioni cliniche

Le sperimentazioni cliniche vengono eseguite per determinare la sicurezza, efficacia ed efficacia di nuovi trattamenti, metodi di prevenzione e dispositivi medici. Le sperimentazioni vengono effettuate principalmente durante lo sviluppo del farmaco. Secondo i dati forniti dalla National Library of Medicine (NLM), nel 2020 sono stati registrati presso la NLM (ClinicalTrials.gov) circa 52.000 nuovi studi, che sono aumentati a circa 58.000 nel 2023. Nel gennaio 2023, la NLM ha segnalato 38.837 studi clinici attivi negli Stati Uniti e 105.172 studi attivi in tutto il mondo. Secondo l’Agenzia Europea per i Medicinali, ogni anno nell’Unione Europea (UE) vengono autorizzati circa 4.000 studi clinici, di cui circa il 60% sono associati all’industria farmaceutica. Un numero crescente di studi clinici per lo sviluppo di diversi trattamenti efficaci a causa della crescente prevalenza di malattie croniche a livello globale sta alimentando la crescita del mercato degli studi clinici. Inoltre, gli studi clinici sono processi altamente complessi. Le organizzazioni basate sulla ricerca potrebbero non riuscire a eseguire correttamente questi processi o a supervisionare le operazioni. Per evitare errori dovuti a un'esecuzione impropria, le organizzazioni basate sulla ricerca esternalizzano le sperimentazioni cliniche a organizzazioni di ricerca clinica (CRO), che utilizzano le loro strutture di alta qualità e la profonda esperienza in materia per eseguire sperimentazioni cliniche. Le CRO hanno iniziato a fungere da spina dorsale del settore delle sperimentazioni cliniche attraverso le loro operazioni efficienti ed economicamente vantaggiose a vantaggio degli sponsor delle sperimentazioni. Secondo un blog pubblicato sul sito web di Thermo Fisher Scientific, nel 2022, circa 3 studi clinici su 4 sono stati condotti da CRO per rassicurare i programmi clinici degli sviluppatori di farmaci, fornire una vasta gamma di competenze, favorire l'efficienza in termini di tempi e costi e fornire dati personalizzati e di alta qualità. Pertanto, lo sviluppo di soluzioni economicamente vantaggiose e la riduzione degli errori nelle CRO durante il processo di sviluppo del farmaco sono tra i fattori che guidano le dimensioni del mercato degli studi clinici.

Costoso e tempo -Processo di consumo

Il crescente numero di molecole terapeutiche nelle ultime fasi degli studi clinici ha costato denaro e tempo prezioso investito nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci. Secondo l'articolo "Importance of ADME/Tox in Early Drug Discovery", pubblicato nel 2022, considerando l'attuale pipeline di scoperta e sviluppo di farmaci, su 1.000 molecole, si prevede che solo 10 risultati selezionati entreranno nella fase di test preclinico e solo il 9,6% entrerà in studi clinici. Si prevede che il processo di approvazione dei farmaci durerà in media 15 anni e le fasi II e III sono le fasi più costose degli studi clinici. La spesa pre-approvazione per un farmaco ammonta a 2,56 miliardi di dollari, che aumentano ulteriormente a 2,87 miliardi di dollari nella fase successiva all'approvazione. Secondo lo studio intitolato "Perché il 90% dello sviluppo clinico di farmaci fallisce e come migliorarlo?", pubblicato nel 2022, il 90% dello sviluppo clinico di farmaci fallisce nonostante l'implementazione di molte strategie. Dopo essere entrati nelle indagini cliniche, nove farmaci candidati su dieci falliscono durante gli studi clinici di fase I, II e III e il processo di approvazione del farmaco. I farmaci candidati rifiutati nelle fasi precliniche non sono inclusi nel tasso di fallimento del 90% dei farmaci nelle fasi cliniche, poiché non entrano nemmeno negli studi clinici di fase I. Se si prendono in considerazione i candidati farmaci preclinici, il tasso di fallimento nella scoperta e nello sviluppo di farmaci aumenterà oltre il 90%. Lo sviluppo di nuovi farmaci richiede molto tempo e risorse, mentre le fasi cliniche successive comportano costi significativi. La scoperta e lo sviluppo di ogni nuovo farmaco approvato per uso clinico è un processo lungo, costoso e impegnativo che richiede più di 10-15 anni e costa, in media, oltre 1-2 miliardi di dollari. A causa dei costi di investimento così elevati per lo sviluppo di farmaci o dispositivi medici, le società a responsabilità limitata investono nei processi di sperimentazione clinica, il che ostacola la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche.

< u>Approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del rapporto:

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Il “mercato globale delle sperimentazioni cliniche” è segmentato in base al disegno dello studio, alla fase, all'indicazione e alla geografia. Sulla base del disegno dello studio, il mercato degli studi clinici è segmentato in accesso interventistico, osservazionale e ampliato. In base alla fase, il mercato degli studi clinici è segmentato in Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. In base all'uso finale, il mercato degli studi clinici è segmentato in autoimmune/infiammazione, gestione del dolore, oncologia, patologie del sistema nervoso centrale, diabete, obesità, malattie cardiovascolari e altri.

Il mercato degli studi clinici in base alla geografia è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e Resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e altri paesi. Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Africa. America centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale)

Analisi segmentale:

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which segment is dominating the clinical trials market?

The clinical trials market is analyzed on the basis of study design, phase, indication. Based on study design, the segment is segmented into interventional, observational, and expanded access. The interventional segment held the largest market share in 2022, and the same is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.

What is a clinical trial?

Clinical trials are research studies that test a medical, surgical, or behavioral intervention in people. These trials are the primary way that researchers determine if a new form of treatment or prevention, such as a new drug, diet, or medical device (for example, a pacemaker), is safe and effective in people. Often, a clinical trial is designed to learn if a new treatment is more effective or has less harmful side effects than existing treatments.

What are the driving factors for the global clinical trials market across the world?

The factors that are driving the growth of the market are growth are increasing adoption and outsourcing of clinical trials, flourishing pharmaceutical industry and increasing R&D activities in pharmaceutical industry propelling market growth.

Who are the major players in market the clinical trials market?

The clinical trials market majorly consists of the players such IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, and Laboratory Corp of America Holdings.

The List of Companies - Clinical Trials Market

  1. IQVIA Holdings Inc
  2. Parexel International Corp
  3. IXICO Plc
  4. Charles River Laboratories International Inc
  5. ICON Plc
  6. WuXi AppTec Co Ltd,
  7. SGS SA
  8. Syneos Health Inc
  9. SIRO Clinpharm Pvt Ltd
  10. Thermo Fisher Scientific Inc
  11.  Laboratory Corp of America Holdings

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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