Analisi e previsioni del mercato degli studi clinici per dimensione, quota, crescita, tendenze 2031

Si prevede che il mercato degli studi clinici raggiungerà i 73,33 miliardi di dollari entro il 2031, rispetto ai 43,37 miliardi di dollari del 2023. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 6,8% tra il 2023 e il 2031. È probabile che gli studi clinici basati sull'intelligenza artificiale rappresentino una tendenza futura del mercato nei prossimi anni.

Analisi del mercato degli studi clinici

Il mercato degli studi clinici è trainato principalmente dai continui sforzi compiuti dalle aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici per l'innovazione di prodotto. Altri fattori che contribuiscono al progresso del mercato includono la globalizzazione degli studi clinici, i rapidi progressi nelle tecnologie associate e l'aumento della domanda di CRO per la conduzione di studi clinici. Inoltre, conferenze come "Global Clinical Trials Connect 2022" offrono alle aziende di questo mercato una piattaforma per conoscere i progressi negli studi clinici e nella ricerca clinica.

Panoramica del mercato degli studi clinici

L'aumento delle iniziative strategiche da parte delle aziende, come lanci di prodotti, fusioni e acquisizioni, partnership ed espansioni geografiche, favorisce il mercato degli studi clinici. A settembre 2023, ICON plc ha lanciato la sua soluzione di tokenizzazione degli studi clinici di nuova generazione. Combinando il suo motore di tokenizzazione proprietario, l'accesso a dati reali e competenze avanzate in analisi clinica, ICON offre ora un modello operativo coeso e fluido, fornendo preziose informazioni a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia dei farmaci durante l'intero ciclo di vita dello sviluppo del prodotto. A febbraio 2023, Labcorp ha annunciato i suoi piani per la costituzione di una nuova società, Fortrea, a seguito dello spin-off pianificato della sua attività di sviluppo clinico. Una volta completata la scissione da Labcorp, Fortrea opererà come una CRO globale indipendente e quotata in borsa per offrire servizi completi di sviluppo di farmaci e dispositivi medici.

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Fattori e opportunità del mercato degli studi clinici

La pratica dell'outsourcing degli studi clinici, con un enorme aumento del numero di studi, alimenta il mercato

Gli studi clinici vengono condotti per determinare se una nuova forma di prodotto medico, ad esempio un farmaco, una dieta o un dispositivo medico, sia sicura ed efficace. Gli studi sono principalmente una parte del processo complessivo di sviluppo del farmaco. Secondo la National Library of Medicine (NLM), circa 52.000 nuovi studi sono stati registrati presso la NLM (ClinicalTrials.gov) nel 2020, e il numero è aumentato a circa 58.000 nel 2023. A gennaio 2023, la NLM ha segnalato 38.837 studi clinici attivi negli Stati Uniti e 105.172 studi attivi in tutto il mondo. Secondo l'Agenzia Europea per i Medicinali, nell'Unione Europea (UE) vengono autorizzate ogni anno circa 4.000 sperimentazioni cliniche, di cui circa il 60% è associato all'industria farmaceutica. L'aumento del numero di sperimentazioni cliniche può essere attribuito alla crescente prevalenza di malattie croniche in tutto il mondo, che crea un'enorme domanda di trattamenti più efficaci. La crescente complessità delle sperimentazioni cliniche rende ancora più cruciale la corretta esecuzione e supervisione delle operazioni svolte nelle organizzazioni di ricerca. Per evitare errori dovuti a un'esecuzione impropria, molte organizzazioni di ricerca esternalizzano le sperimentazioni cliniche alle organizzazioni di ricerca clinica (CRO). Le CRO contribuiscono all'implementazione di successo delle sperimentazioni cliniche attraverso i servizi offerti dalle loro strutture di alta qualità e dalla loro profonda competenza in materia. Sono gradualmente diventate una spina dorsale del settore delle sperimentazioni cliniche grazie alle loro operazioni efficienti ed economiche a vantaggio degli sponsor delle sperimentazioni. Secondo un blog pubblicato da Thermo Fisher Scientific, nel 2022 le CRO hanno eseguito circa 3 studi clinici su 4 per rassicurare i programmi clinici degli sviluppatori di farmaci, fornire una vasta competenza, ottimizzare tempi e costi e fornire dati personalizzati e di alta qualità. Pertanto, il crescente numero di studi clinici e la pratica di esternalizzare gli studi alle CRO per aumentare il rapporto costo-efficacia e ridurre gli errori sono i principali fattori che guidano la crescita del mercato degli studi clinici.

Adozione di studi clinici decentralizzati e studi clinici ibridi per offrire opportunità di mercato

I soggetti arruolati negli studi clinici decentralizzati (DCT) non hanno bisogno di accedere frequentemente ai centri di sperimentazione ospedalieri. Negli DCT, le tecnologie digitali vengono utilizzate per consentire la raccolta e il monitoraggio dei dati da remoto, oltre a semplificare le comunicazioni tra ricercatori e partecipanti. Un approccio ibrido agli studi clinici combina attività svolte a domicilio e in loco, offrendo la migliore esperienza al paziente e rispettando protocolli complessi, guadagnando terreno in diverse aree terapeutiche e fasi di sperimentazione. Sfide come la privacy dei pazienti, la sicurezza dei dati, le barriere normative e la complessità dei protocolli hanno ostacolato l'adozione dei DCT in passato. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha costretto gli sponsor degli studi clinici ad adottare tecniche cliniche decentralizzate e ibride per lo sviluppo di farmaci, poiché gli studi in presenza non erano fattibili a causa della crisi sanitaria. Con le restrizioni imposte agli spostamenti, l'unico modo per raccogliere dati e proseguire gli studi era lavorare da remoto e sfruttare al meglio le tecnologie per accelerare i processi. Secondo i dati forniti da McKinsey, circa il 70% dei potenziali partecipanti agli studi clinici risiede lontano dai centri di sperimentazione. Pertanto, la decentralizzazione amplia l'accesso agli studi per raggiungere un numero più significativo di soggetti, costituito potenzialmente da un pool di pazienti più diversificato. Gli studi clinici ibridi consentono agli sponsor di integrare strategicamente elementi dei DCT nei disegni di studio. Questi modelli di studio offrono una flessibilità senza precedenti; pertanto, un numero sempre maggiore di aziende sta mostrando interesse per gli studi ibridi, ridefinendo il panorama del settore. Secondo ObvioHealth, la FDA aveva in programma di svelare protocolli a supporto dell'uso dei metodi DCT nel 2023 per migliorare la credibilità della futura ricerca clinica. Pertanto, si prevede che la crescente attenzione all'utilizzo di studi clinici decentralizzati e ibridi rispetto ai metodi tradizionali offrirà opportunità redditizie per il mercato degli studi clinici durante il periodo di previsione.

Analisi della segmentazione del rapporto di mercato degli studi clinici

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi di mercato degli studi clinici sono il disegno dello studio, le indicazioni e la fase.

1. In base al disegno dello studio, il mercato degli studi clinici si divide in studi interventistici e studi ad accesso allargato. Il segmento degli studi interventistici deteneva una quota di mercato maggiore nel 2023.
2. In base alle indicazioni, il mercato è segmentato in malattie cardiovascolari, condizioni oncologiche, disturbi neurologici, malattie autoimmuni/infiammazioni, gestione del dolore, diabete, obesità, disturbi metabolici e altri. Il segmento delle patologie oncologiche ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.
3. In base alla fase, il mercato degli studi clinici è suddiviso in Fase I, Fase II e Fase III. Il segmento di Fase II ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.

Analisi della quota di mercato degli studi clinici per area geografica

L'ambito geografico del rapporto sul mercato degli studi clinici è suddiviso principalmente in cinque regioni: Nord America, Asia-Pacifico, Europa, America meridionale e centrale e Medio Oriente e Africa. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2023. Gli Stati Uniti sono il mercato più grande e in più rapida crescita per gli studi clinici. Gli Stati Uniti si stanno affermando come una delle principali destinazioni per la ricerca clinica e diverse aziende offrono servizi innovativi per gli studi clinici. Gli Stati Uniti sono diventati una delle principali destinazioni per la ricerca clinica. Quasi la metà degli studi clinici viene condotta negli Stati Uniti. Inoltre, la maggior parte delle aziende di ricerca farmaceutica preferisce condurre studi clinici nel Paese grazie a un'infrastruttura medica consolidata, tempi di approvazione rapidi, un quadro normativo favorevole e dati generati dagli studi clinici accettati a livello globale. Un rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che gli Stati Uniti hanno avuto il numero più alto di sperimentazioni cliniche, con 157.618 sperimentazioni nel 2021.

Sperimentazioni cliniche

Approfondimenti regionali sul mercato degli studi clinici

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato degli studi clinici durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato degli studi clinici in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America Meridionale e Centrale.

Ambito del rapporto di mercato sugli studi clinici

Densità degli attori del mercato degli studi clinici: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato degli studi clinici è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici dei prodotti. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Notizie e sviluppi recenti sul mercato degli studi clinici

Il mercato degli studi clinici viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi post-ricerca primaria e secondaria, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi del mercato:

1. Oracle ha annunciato nuove funzionalità in Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM). Grazie ai nuovi miglioramenti per l'utilizzo, l'accesso e la regionalizzazione, gli utenti di Clinical One RTSM possono soddisfare requisiti normativi dinamici e specifici per Paese e ottenere velocità, affidabilità e trasparenza negli studi, dall'inizio alla fine. (Fonte: Oracle Corp, sito web aziendale, maggio 2024)
2. Parexel e Palantir Technologies Inc., azienda leader nello sviluppo di sistemi di intelligenza artificiale (IA), hanno stretto una partnership strategica pluriennale per sfruttare l'IA per supportare studi clinici migliorati, accelerati, sicuri ed efficaci in tutto il mondo. Grazie a questa collaborazione, Parexel sfrutta la piattaforma Foundry e Artificial Intelligence (AIP) di Palantir per potenziare la propria piattaforma di dati clinici, focalizzata sull'aumento dell'efficienza degli studi clinici, mantenendo al contempo il massimo livello di sicurezza e rigore normativo. (Fonte: Parexel International Corp, sito web aziendale, aprile 2024)

Copertura e risultati del rapporto sul mercato degli studi clinici

Il rapporto "Dimensioni e previsioni del mercato degli studi clinici (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:

1. Dimensioni e previsioni del mercato degli studi clinici a livello globale, regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall'ambito
2. Tendenze del mercato degli studi clinici, nonché dinamiche di mercato come fattori trainanti, vincoli e opportunità chiave
3. Analisi PEST e SWOT dettagliate
4. Analisi del mercato degli studi clinici che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
5. Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa termica, i principali attori e i recenti sviluppi per il mercato degli studi clinici
6. Profili aziendali dettagliati

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

Il report di mercato sui sistemi SCADA di Insight Partners è completo, con preziosi spunti sulle tendenze attuali e sulle previsioni future. Il team si è dimostrato altamente professionale, reattivo e disponibile in ogni fase del progetto. Siamo molto soddisfatti e consigliamo vivamente i loro servizi.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ho richiesto un report su un mercato software molto specifico e il team lo ha prodotto in pochi giorni. Le informazioni erano molto pertinenti e ben presentate. Ho quindi richiesto alcune modifiche e aggiunte al report. Il team è stato ancora una volta molto reattivo e ho ricevuto il report finale in meno di una settimana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Abbiamo collaborato con The Insight Partners per un importante studio di mercato e una previsione. Ci hanno fornito informazioni chiare su opportunità e rischi, che ci hanno aiutato a definire i nostri piani. La loro ricerca è stata facile da usare e basata su dati solidi. Ci ha aiutato a prendere decisioni intelligenti e consapevoli. Li consigliamo vivamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

Insight Partners ha fornito ricerche di mercato approfondite e ben strutturate, con una solida competenza nel settore. Il loro team si è dimostrato professionale e reattivo in ogni fase. Il sito web intuitivo ha reso l'accesso ai report di settore semplice e immediato. Li consigliamo vivamente per servizi di ricerca affidabili e di alta qualità.

YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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