Punto de vista del analista
El análisis del mercado de analizadores de coagulación incluye factores impulsores como la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos entre los población y la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares. Además, los analizadores de coagulación para pruebas en el lugar de atención actúan como una tendencia futura para que el mercado crezca durante 2022-2030. Según la segmentación perfilada en el informe, basada en el segmento de tipo de producto, el segmento de analizadores de laboratorio clínico representó la mayor participación en 2020. En términos de tipo de prueba, el segmento de prueba de tiempo de protrombina 2D dominó el mercado con la participación máxima. Por tecnología, el segmento de tecnología óptica representará una parte considerable de los analizadores de coagulación para dominar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Según la aplicación, se espera que el segmento de laboratorios clínicos represente la participación máxima en el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación durante 2022-2030.
Los analizadores de coagulación miden los niveles de plaquetas en sangre en un proceso rápido y simple. Un analizador de coagulación se utiliza para medir la velocidad de la vía de coagulación y comprobar los niveles de trombolina y tromboplastina en tan solo unos minutos. Además, varias empresas importantes fabrican analizadores de coagulación innovadores para pruebas de hemostasia. El sistema Sysmex CS-2500 es un ejemplo de ello que emplea tecnologías de diseño inteligente que incluyen controles preanalíticos de calidad de muestras basados en ensayos utilizando tecnología PSI, estudios de mezcla automatizados, agregación plaquetaria automatizada y análisis de formas de onda de coágulos. Estos procesos automatizados mejoran la eficiencia, la precisión excepcional y los resultados confiables en la primera ejecución.
Información estratégica
Información del mercado
Prevalencia creciente de trastornos sanguíneos
Un analizador de coagulación es un dispositivo que mide y evalúa la velocidad de formación de coágulos o coagulación del coágulo. Proporciona una forma rápida y sencilla de medir con precisión los niveles de plaquetas en sangre y los niveles de trombolina y tromboplastina. Según las Organizaciones Nacionales de Enfermedades Raras, la hemofilia A es un trastorno recesivo ligado al cromosoma X común y la segunda deficiencia hereditaria de factor de coagulación más común después de la enfermedad de von Willebrand. En los EE. UU., aproximadamente 1 de cada 5000 varones recién nacidos padece hemofilia A. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), en 2020, aproximadamente entre 30 000 y 33 000 varones se vieron afectados por hemofilia en los EE. UU. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., en 2020, aproximadamente 100 000 estadounidenses padecían anemia de células falciformes (SCD), el trastorno sanguíneo hereditario más común. Además, para 2050, se espera que el número de personas que padecen ECF aumente aproximadamente un 30 %. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en 2022, aproximadamente el 1% de todos los individuos (población no seleccionada) padecerán la enfermedad de von Willebrand, es decir, 125 por 1 millón. De manera similar, en la Unión Europea, 80 millones de personas padecen trastornos sanguíneos, que van desde cáncer hasta trastornos hemorrágicos, según una investigación publicada en NLM en 2020. Según la Organización Nacional de Enfermedades Raras, en 2022, en EE. UU., trombocitopenia inmune (PTI), un trastorno hemorrágico autoinmune que afecta aproximadamente a 66 adultos por cada millón cada año. Además, en Estados Unidos, la incidencia de PTI en adultos es de ~3,3 por 100.000/año, mientras que la prevalencia es de 9,5 por 100.000. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos está impulsando el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación.
Desarrollo de analizadores de coagulación en el punto de atención (POC)
Una evaluación rápida y confiable de la hemostasia es esencial para pacientes con traumatismos u otros problemas hemorrágicos. Debido a los requisitos de la preparación de la muestra y el proceso analítico, los ensayos de coagulación de rutina no pueden visualizar el proceso de formación del coágulo y sus resultados se obtienen solo después de 30 a 90 minutos. Para evaluar la hemostasia se encuentran disponibles dispositivos de punto de atención (POC), como pruebas de coagulación viscoelástica, pruebas de función plaquetaria, análisis de gases en sangre y otros coagulómetros. Una herramienta de medición de POC se puede utilizar tanto dentro como fuera del hospital como herramienta de gestión y toma de decisiones. Cuando el tiempo es primordial, el analizador POC proporciona resultados inmediatos y procesables en salas de emergencia, unidades de cuidados coronarios, cirugía y salas de procedimientos. Además de en clínicas ambulatorias y consultorios médicos, estos dispositivos pueden ayudar con la gestión de pacientes en farmacias, centros de atención y hogares de pacientes. El analizador de coagulación POC ofrece resultados oportunos sin comprometer el control de calidad del diagnóstico proporcionado por los laboratorios centrales. En las pruebas POC, es importante proporcionar resultados rápidos, junto con precisión y garantía de calidad.
En 2021, Siemens Healthineers lanzó los sistemas CN-3000 y CN-6000 totalmente automatizados, que son de nivel medio y alto. -Dispositivos de prueba de coagulación POC portátiles de volumen. El analizador de coagulación Xprecia Stride de Siemens Healthineers fue aprobado por la FDA como dispositivo analizador de coagulación POC. El dispositivo ha demostrado una equivalencia de rendimiento en las pruebas de PT/INR (es decir, tiempo de protrombina/índice internacional normalizado) con Roche CoaguChek XS.
Por lo tanto, es probable que el creciente desarrollo de analizadores de coagulación POC impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Segmentación y alcance del informe
Información basada en el tipo de producto
Según el tipo de producto, el mercado de analizadores de coagulación se segmenta como clínico analizadores de laboratorio y analizadores de pruebas en el punto de atención. Los analizadores de laboratorio clínico se dividen aún más en sistema y consumibles. El segmento de analizadores de laboratorio clínico tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Los analizadores de pruebas en el punto de atención representaron una CAGR significativa para el mercado de analizadores de coagulación. Los analizadores de pruebas en el punto de atención (POC) se utilizan para obtener resultados de la proteína sanguínea. Estos analizadores se utilizan en consultorios médicos y hospitales. Los analizadores de pruebas POCT ofrecen información rápida sobre varias pruebas médicas.
Beneficio de POCT
PortabilidadConvenienciaVelocidadConectividadCalidad de la muestraGarantía de calidadEstos dispositivos miden parámetros electroquímicos, ópticos y mecánicos de la coagulación de la sangre. Las pruebas POC para el control de la coagulación, con la ayuda de varios activadores, desempeñan un papel importante en la detección de trastornos hemorrágicos y el control de los fármacos anticoagulantes. En este sentido, se han empleado tecnologías avanzadas como microuidicas, microscopía fluorescente, detección electroquímica, detección fotoacústica y sistemas micro/nanoelectromecánicos para desarrollar dispositivos POC altamente precisos, robustos y rentables, por ejemplo, Roche Diagnostics CoaguChek XS System y ARKRAY, Inc. SPOTCHEM HS HS-7710.
Información basada en el tipo de prueba
Según el tipo de prueba, el mercado global de analizadores de coagulación está segregado en pruebas de tiempo de protrombina, pruebas de fibrinógeno, pruebas de dímero D, pruebas de función plaquetaria, pruebas de tiempo de coagulación activada, pruebas de tiempo de tromboplastina parcial activada y otras. El segmento de pruebas del tiempo de protrombina representó la mayor participación de mercado en 2022. Se espera que el segmento de pruebas del dímero D crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. El tiempo de protrombina (PT) es una prueba que se utiliza para ayudar a detectar y diagnosticar un trastorno hemorrágico o un trastorno de coagulación excesiva; el índice normalizado internacional se calcula a partir de un resultado de PT y se utiliza para controlar el medicamento anticoagulante warfarina (Coumadin) que actúa para prevenir los coágulos sanguíneos.
Un PT mide la cantidad de segundos que tarda que se forme un coágulo en una muestra de sangre después de agregar sustancias (reactivos). El PT a menudo se realiza junto con un tiempo de tromboplastina parcial (PTT) y juntos evalúan la cantidad y función de unas proteínas llamadas factores de coagulación que son una parte importante de la formación adecuada de coágulos sanguíneos.
Un PT y un INR se solicitan de forma regular cuando a una persona se le prescribe tomar warfarina, un fármaco anticoagulante, para asegurarse de que el fármaco esté produciendo el efecto deseado.
Asimismo, las pruebas de dímero D se utilizan para ayudar a descartar la presencia de un coágulo de sangre inadecuado (trombo). Algunas de las afecciones para las que se utiliza la prueba del dímero D incluyen la trombosis venosa profunda, el accidente cerebrovascular y la embolia pulmonar. Esta prueba se puede usar para diagnosticar enfermedades y afecciones que causan hipercoagulabilidad, una tendencia a coagular de manera inapropiada. También se puede utilizar un nivel de dímero D para ayudar a diagnosticar la coagulación intravascular diseminada (CID) y para controlar la eficacia del tratamiento de la CID.
El dímero D es uno de los fragmentos de proteína que se producen cuando se forma un coágulo de sangre. disuelto en el cuerpo. Normalmente es indetectable o detectable en un nivel muy bajo a menos que el cuerpo esté formando y descomponiendo coágulos de sangre. Entonces, su nivel en la sangre puede aumentar significativamente. Esta prueba detecta el dímero D en la sangre.
Información basada en tecnología
En términos de tecnología, el mercado de analizadores de coagulación se segmenta en tecnología óptica, tecnología mecánica y tecnología electroquímica. , y otros. El segmento de tecnología óptica representó la mayor participación de mercado de analizadores de coagulación en 2022. Los analizadores de coagulación ópticos se utilizan junto con los reactivos de prueba para brindar resultados rápidos con calidad de laboratorio que respalden las decisiones clínicas en cardiología, cirugía y cuidados intensivos. El analizador de coagulación para pruebas en el punto de atención (POCT) de Wondfo es el primer instrumento que puede evaluar PT/INR/APTT, TT, FIB y ACT. Asimismo, las propiedades viscoelásticas de la sangre se pueden controlar estudiando sus propiedades ópticas, ya sea mediante dispersión o transmisión de luz. En los reómetros láser moteados, la dispersión de la luz debida al movimiento browniano en la sangre proporciona información directa sobre las propiedades viscoelásticas o la coagulación de la sangre. Para medir esto, la intensidad de las fluctuaciones que varían en el tiempo se mide encontrando una curva de autocorrelación a partir de una serie de cuadros de imágenes mientras la sangre coagulada se ilumina con un láser. El método LSR también sugiere una evaluación rápida del estado de anticoagulación en tiempo real.
Información basada en aplicaciones
Por aplicación, el mercado se segmenta en laboratorios clínicos, hospitales y otros. . El segmento de laboratorios clínicos tuvo la mayor cuota de mercado en 2022 y registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Los laboratorios clínicos son instalaciones de atención médica que brindan una amplia gama de procedimientos de laboratorio que ayudan a los médicos a realizar el diagnóstico, tratamiento y manejo de los pacientes. Los laboratorios clínicos son los usos principales de los productos y servicios de diagnóstico molecular. Cuenta con instalaciones bien establecidas según los requisitos reglamentarios. Los laboratorios utilizan todos los análisis de sangre posibles en diferentes parámetros. La muestra recogida de los pacientes se analiza y estudia utilizando diferentes instrumentos, reactivos, métodos y tecnologías. Los laboratorios brindan servicios a hospitales, clínicas y otros. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y trastornos del estilo de vida es uno de los principales factores que promueven el crecimiento del mercado.
Mercado de analizadores de coagulación, por producto – 2022 y 2030
Análisis regional
América del Norte dominó el mercado de analizadores de coagulación con la participación máxima. En Norteamérica, Estados Unidos es el mayor mercado de analizadores de coagulación. El crecimiento de este mercado está impulsado principalmente por la creciente incidencia de trastornos sanguíneos, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares como la fibrilación auricular (AFib), la evolución de los actores del mercado y la presencia de los principales actores del mercado en los EE. UU. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2019, la AFib se mencionó en ~183,321 certificados de defunción en los EE. UU.; fue la principal causa de muerte en casi 26.535 de esas muertes. Se prevé que 12,1 millones de personas sufrirán fibrilación auricular en 2030 en Estados Unidos. Según el Grupo de Trabajo Canadiense sobre Atención Médica Preventiva, la incidencia de fibrilación auricular (FAib) en Canadá aumenta un 4,5% por año, con un riesgo de por vida de ~25% en personas mayores de 40 años. Es probable que la creciente incidencia de trastornos sanguíneos impulse la demanda de analizadores de coagulación. Por ejemplo, según los CDC, la hemofilia A afecta a 1 de cada 5.000 nacimientos masculinos. Casi 400 bebés nacen con hemofilia A cada año. También mencionó que alrededor de 33 000 hombres en los EE. UU. fueron diagnosticados con hemofilia durante el período 2012-2018. Además, aproximadamente 300.000 canadienses son portadores de un gen de trastorno hemorrágico hereditario. Una de cada 10 de estas personas (al menos 30.000 canadienses) tiene síntomas lo suficientemente graves como para requerir atención médica. Muchos de ellos no han sido diagnosticados adecuadamente. Sólo 10.000 personas con trastornos hemorrágicos hereditarios están registradas en la red canadiense de clínicas de atención integral para trastornos hemorrágicos hereditarios.
Es probable que el creciente programa de sensibilización sobre los trastornos sanguíneos favorezca el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación. Los proyectos financiados para la educación y la prevención de la salud de la hemofilia son el programa más grande de la división de trastornos sanguíneos de los CDC. Los CDC han financiado proyectos diseñados para promover la salud y prevenir complicaciones relacionadas con los trastornos hemorrágicos.
Por lo tanto, se ha incrementado el número de trastornos sanguíneos, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el apoyo gubernamental para prevenir los trastornos sanguíneos en la región. Se prevé que impulsen el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación de América del Norte durante el período de pronóstico.
El informe describe a los principales actores que operan en el mercado global de analizadores de coagulación. Se trata de Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd y Bio Group Medical System SRL.
En febrero de 2021, Siemens Healthineers y Sysmex Corporation anunciaron la renovación del acuerdo global de suministro, distribución, ventas y servicios de larga data de las compañías para una amplia cartera de productos de hemostasia, incluida una extensión de varios años. Como parte del acuerdo, Siemens Healthineers distribuirá los nuevos sistemas Sysmex CN.
En julio de 2020, Sysmex anunció el lanzamiento de un nuevo producto: “Analizadores automatizados de coagulación sanguínea CN-6000 y CN-3000”. en la región EMEA.
Perfiles de empresas
Abbott LaboratoriesDanaher CorpSiemens Healthcare GmbHThermo Fisher Scientific IncSysmex CorporationHoriba Ltd.Nihon Kohden CorpF. Hoffmann-La Roche LtdMaccura Biotechnology Co LtdBio Group Medical System SRL
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Based on product type, the clinical laboratory analyzers segment took the forefront lead in the global market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Coagulation analyzers measure blood platelet levels in a fast and simple process. The coagulation analyzer is used for measuring a coagulation pathway speed and thrombolin and thromboplastin levels in low as in a few minutes. Also, several top companies are manufacturing innovative coagulation analyzers for hemostasis testing. The Sysmex CS-2500 system is one such example that employs smartly designed technologies involving assay-based preanalytical sample-quality checks using PSI technology, automated mixing studies, automated platelet aggregation, and clot waveform analysis. Such automated processes improve efficiency, exceptional accuracy, and reliable first-run results.
Rising prevalence of blood disorders is a standalone factor responsible for driving the overall coagulation analyzers market growth during the forecast period.
The prothrombin time testing segment dominated the global coagulation analyzers market and accounted for the largest revenue in 2022.
Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd, and Bio Group Medical System SRL, among others are among the leading companies operating in the global coagulation analyzers market.
The List of Report Companies - Coagulation Analyzers Market
- Abbott Laboratories
- Danaher Corp
- Siemens Healthcare GmbH
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Sysmex Corporation
- Horiba Ltd.
- Nihon Kohden Corp
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Maccura Biotechnology Co Ltd
- Bio Group Medical System SRL
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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