Análisis y pronóstico del mercado de analizadores de coagulación por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2030

[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de analizadores de coagulación crezca de US$ 4.183,71 millones en 2022 a US$ 6.690,08 millones en 2030; se estima que registrará una CAGR del 6,0% de 2022 a 2030.

Punto de vista del analista

El análisis del mercado de analizadores de coagulación incluye factores impulsores como la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos en la población y la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares. Además, los analizadores de coagulación para pruebas en el punto de atención representan una tendencia futura de crecimiento del mercado durante el período 2022-2030. Según la segmentación del informe, basada en el segmento de tipo de producto, el segmento de analizadores de laboratorio clínico representó la mayor participación en 2020. En cuanto al tipo de prueba, el segmento de prueba de tiempo de protrombina 2D dominó el mercado con la mayor participación. En cuanto a la tecnología, el segmento de tecnología óptica representará una parte considerable del crecimiento del mercado de analizadores de coagulación durante el período de pronóstico. Según la aplicación, se espera que el segmento de laboratorios clínicos represente la mayor participación en el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación durante el período 2022-2030.

Los analizadores de coagulación miden los niveles de plaquetas en sangre de forma rápida y sencilla. Un analizador de coagulación se utiliza para medir la velocidad de la vía de coagulación, comprobando los niveles de trombolina y tromboplastina en tan solo unos minutos. Además, varias empresas líderes fabrican analizadores de coagulación innovadores para pruebas de hemostasia. El sistema Sysmex CS-2500 es un ejemplo de ello, ya que emplea tecnologías de diseño inteligente que incluyen comprobaciones preanalíticas de la calidad de las muestras basadas en ensayos mediante tecnología PSI, estudios de mezcla automatizados, agregación plaquetaria automatizada y análisis de la forma de onda del coágulo. Estos procesos automatizados mejoran la eficiencia, la precisión excepcional y la fiabilidad de los resultados desde el primer análisis.

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Mercado de analizadores de coagulación: perspectivas estratégicas

Perspectivas del mercado

Aumento de la prevalencia de trastornos sanguíneos

Un analizador de coagulación es un dispositivo que mide y evalúa la velocidad de formación o coagulación de coágulos. Proporciona una forma rápida y sencilla de medir con precisión los niveles de plaquetas sanguíneas y los niveles de trombolina y tromboplastina. Según las Organizaciones Nacionales de Enfermedades Raras, la hemofilia A es un trastorno recesivo ligado al cromosoma X común y la segunda deficiencia hereditaria de factores de coagulación más común después de la enfermedad de von Willebrand. En los EE. UU., aproximadamente 1 de cada 5000 varones recién nacidos padece hemofilia A. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), en 2020, aproximadamente entre 30 000 y 33 000 varones se vieron afectados por hemofilia en los EE. UU. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., en 2020, aproximadamente 100 000 estadounidenses tenían anemia de células falciformes (ECF), el trastorno sanguíneo hereditario más común. Además, para 2050, se espera que el número de personas que padecen ECF aumente en aproximadamente un 30 %. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en 2022, aproximadamente el 1 % de la población (población no seleccionada) padecía la enfermedad de von Willebrand, es decir, 125 por millón. De igual manera, en la Unión Europea, 80 millones de personas padecen trastornos sanguíneos, desde cáncer hasta trastornos hemorrágicos, según una investigación publicada en la NLM en 2020. Según la Organización Nacional de Enfermedades Raras, en 2022, en EE. UU., la trombocitopenia inmunitaria (PTI), un trastorno hemorrágico autoinmunitario, afectaba a aproximadamente 66 adultos por millón cada año. Además, en EE. UU., la incidencia de PTI en adultos era de aproximadamente 3,3 por 100 000 al año, mientras que la prevalencia era de 9,5 por 100 000. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos está impulsando el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación.

Desarrollo de analizadores de coagulación en el punto de atención (POC)

Una evaluación rápida y fiable de la hemostasia es esencial para pacientes con traumatismos u otros problemas hemorrágicos. Debido a los requisitos de la preparación de las muestras y al proceso analítico, los análisis de coagulación rutinarios no pueden visualizar el proceso de formación del coágulo y sus resultados solo se obtienen después de 30 a 90 minutos. Existen dispositivos de punto de atención (POC), como pruebas de coagulación viscoelásticas, pruebas de función plaquetaria, análisis de gases en sangre y otros coagulómetros, para la evaluación de la hemostasia. Una herramienta de medición POC puede utilizarse tanto dentro como fuera del hospital como herramienta para la toma de decisiones y la gestión. Cuando el tiempo es fundamental, los analizadores POC proporcionan resultados inmediatos y prácticos en urgencias, unidades de cuidados coronarios, quirófanos y salas de procedimientos. Además de en consultas externas y consultorios médicos, estos dispositivos pueden facilitar el manejo del paciente en farmacias, centros de atención y domicilios. Los analizadores de coagulación POC ofrecen resultados oportunos sin comprometer el control de calidad del diagnóstico proporcionado por los laboratorios centrales. En las pruebas POC, es fundamental obtener resultados rápidos, junto con precisión y garantía de calidad.

En 2021, Siemens Healthineers lanzó los sistemas CN-3000 y CN-6000 totalmente automatizados, dispositivos portátiles para pruebas de coagulación en el punto de atención (POC) de volumen medio y alto. El analizador de coagulación Xprecia Stride de Siemens Healthineers recibió la autorización de la FDA como analizador de coagulación en el punto de atención. El dispositivo ha demostrado un rendimiento equivalente al de Roche CoaguChek XS en las pruebas de TP/INR (tiempo de protrombina/cociente internacional normalizado).

Por lo tanto, es probable que el creciente desarrollo de los analizadores de coagulación POC impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Segmentación y alcance del informe

Información basada en el tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de analizadores de coagulación se segmenta en analizadores de laboratorio clínico y analizadores para pruebas en el punto de atención. Los analizadores de laboratorio clínico se dividen en sistemas y consumibles. El segmento de analizadores de laboratorio clínico mantuvo una mayor cuota de mercado en 2022. Los analizadores para pruebas en el punto de atención representaron una importante tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de analizadores de coagulación. Los analizadores para pruebas en el punto de atención (POC) se utilizan para obtener resultados de proteínas sanguíneas. Estos analizadores se utilizan en consultorios médicos y hospitales. Los analizadores para pruebas POCT ofrecen información rápida sobre diversas pruebas médicas.

Beneficio de POCT

• Portabilidad
• Conveniencia
• Velocidad
• Conectividad
• Calidad de la muestra
• Seguro de calidad

Estos dispositivos miden parámetros electroquímicos, ópticos y mecánicos de la coagulación sanguínea. Las pruebas POC para la monitorización de la coagulación, con la ayuda de diversos activadores, desempeñan un papel importante en la detección de trastornos hemorrágicos y la monitorización de fármacos anticoagulantes. En este sentido, se han empleado tecnologías avanzadas como la microfluídica, la microscopía de fluorescencia, la detección electroquímica, la detección fotoacústica y los sistemas micro/nanoelectromecánicos para desarrollar dispositivos POC de alta precisión, robustos y rentables, como el sistema CoaguChek XS de Roche Diagnostics y el SPOTCHEM HS HS-7710 de ARKRAY, Inc.

Perspectivas basadas en tipos de pruebas

Según el tipo de prueba, el mercado global de analizadores de coagulación se divide en pruebas de tiempo de protrombina, pruebas de fibrinógeno, pruebas de dímero D, pruebas de función plaquetaria, pruebas de tiempo de coagulación activado, pruebas de tiempo de tromboplastina parcial activado, entre otras. El segmento de pruebas de tiempo de protrombina representó la mayor participación de mercado en 2022. Se espera que el segmento de pruebas de dímero D crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El tiempo de protrombina (TP) es una prueba que se utiliza para detectar y diagnosticar un trastorno hemorrágico o un trastorno de coagulación excesiva; el índice internacional normalizado (IRN) se calcula a partir del resultado del TP y se utiliza para monitorear el medicamento anticoagulante warfarina (Coumadin), que actúa para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

El TP mide los segundos que tarda en formarse un coágulo en una muestra de sangre tras la adición de sustancias (reactivos). El TP se suele realizar junto con el tiempo de tromboplastina parcial (TTP) y, en conjunto, evalúan la cantidad y la función de las proteínas llamadas factores de coagulación, que son importantes para la correcta formación del coágulo sanguíneo.

Se solicitan regularmente un TP y un INR cuando a una persona se le prescribe el medicamento anticoagulante warfarina para asegurarse de que el medicamento esté produciendo el efecto deseado.

Asimismo, las pruebas de dímero D se utilizan para descartar la presencia de un coágulo sanguíneo inapropiado (trombo). Algunas de las afecciones que se pueden descartar con la prueba de dímero D incluyen la trombosis venosa profunda, el accidente cerebrovascular y la embolia pulmonar. Esta prueba puede utilizarse para diagnosticar enfermedades y afecciones que causan hipercoagulabilidad (una tendencia a coagular de forma inapropiada). La determinación del dímero D también puede utilizarse para diagnosticar la coagulación intravascular diseminada (CID) y para monitorizar la eficacia de su tratamiento.

El dímero D es uno de los fragmentos proteicos que se producen cuando un coágulo sanguíneo se disuelve en el cuerpo. Normalmente, es indetectable o se detecta en niveles muy bajos, a menos que el cuerpo esté formando y descomponiendo coágulos sanguíneos. En ese caso, su nivel en sangre puede aumentar significativamente. Esta prueba detecta el dímero D en la sangre.

Perspectivas basadas en la tecnología

En términos de tecnología, el mercado de analizadores de coagulación se segmenta en tecnología óptica, tecnología mecánica, tecnología electroquímica, entre otras. El segmento de tecnología óptica representó la mayor participación de mercado en analizadores de coagulación en 2022. Los analizadores ópticos de coagulación se utilizan junto con los reactivos de prueba para obtener resultados rápidos con calidad de laboratorio que respaldan las decisiones clínicas en cardiología, cirugía y cuidados intensivos. El analizador de coagulación para pruebas en el punto de atención (POCT) de Wondfo es el primer instrumento que puede medir TP/INR/APTT, TT, FIB y ACT. Asimismo, las propiedades viscoelásticas de la sangre se pueden monitorear mediante el estudio de sus propiedades ópticas, ya sea mediante dispersión o transmisión de luz. En los reómetros de moteado láser, la dispersión de luz debida al movimiento browniano en la sangre proporciona información directa sobre las propiedades viscoelásticas o la coagulación sanguínea. Para medir esto, se mide la intensidad de las fluctuaciones del moteado, que varía con el tiempo, mediante la determinación de la curva de autocorrelación a partir de una serie de imágenes mientras la sangre en coagulación se ilumina con un láser. El método LSR también permite una evaluación rápida del estado de anticoagulación en tiempo real.

Perspectivas basadas en aplicaciones

Por aplicación, el mercado se segmenta en laboratorios clínicos, hospitales y otros. El segmento de laboratorios clínicos tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Los laboratorios clínicos son centros de atención médica que brindan una amplia gama de procedimientos de laboratorio que ayudan a los médicos a realizar el diagnóstico, el tratamiento y el manejo de los pacientes. Los laboratorios clínicos son los principales usos para productos y servicios de diagnóstico molecular. Cuentan con instalaciones bien establecidas según los requisitos regulatorios. Los laboratorios utilizan todos los análisis de sangre posibles en diferentes parámetros. La muestra recolectada de los pacientes se analiza y estudia utilizando diferentes instrumentos, reactivos, métodos y tecnologías. Los laboratorios brindan servicios a hospitales, clínicas y otros. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y trastornos del estilo de vida es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado.

Análisis regional

Norteamérica dominó el mercado de analizadores de coagulación, con la mayor participación. En Norteamérica, Estados Unidos es el mayor mercado de analizadores de coagulación. El crecimiento de este mercado se debe principalmente a la creciente incidencia de trastornos sanguíneos, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares como la fibrilación auricular (FA), los avances de los actores del mercado y la presencia de importantes actores del mercado en Estados Unidos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2019, la FA se mencionó en aproximadamente 183.321 certificados de defunción en Estados Unidos; fue la principal causa de muerte en casi 26.535 de esas muertes. Se prevé que 12,1 millones de personas sufrirán de FA para 2030 en Estados Unidos. Según el Grupo de Trabajo Canadiense sobre Atención Médica Preventiva, la incidencia de la fibrilación auricular (FA) en Canadá aumenta un 4,5 % anual, con un riesgo de por vida de aproximadamente el 25 % en las personas mayores de 40 años. Es probable que la creciente incidencia de trastornos sanguíneos impulse la demanda de analizadores de coagulación. Por ejemplo, según los CDC, la hemofilia A afecta a 1 de cada 5000 nacimientos de varones. Casi 400 bebés nacen con hemofilia A cada año. También se mencionó que aproximadamente 33 000 varones en EE. UU. fueron diagnosticados con hemofilia entre 2012 y 2018. Además, aproximadamente 300 000 canadienses son portadores de un gen que causa un trastorno hemorrágico hereditario. Una de cada 10 de estas personas (al menos 30 000 canadienses) presenta síntomas lo suficientemente graves como para requerir atención médica. Muchas de ellas no han recibido un diagnóstico adecuado. Solo 10 000 personas con trastornos hemorrágicos hereditarios están registradas en la red canadiense de clínicas de atención integral para trastornos hemorrágicos hereditarios.

Análisis regional del mercado de analizadores de coagulación

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de analizadores de coagulación durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de analizadores de coagulación en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de analizadores de coagulación

Densidad de actores del mercado de analizadores de coagulación: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de analizadores de coagulación está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Es probable que el creciente programa de concientización sobre los trastornos hemorrágicos impulse el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación. Los Proyectos Financiados para la Educación y la Prevención de la Hemofilia son el programa más grande de la división de trastornos hemorrágicos de los CDC. Los CDC han financiado proyectos diseñados para promover la salud y prevenir complicaciones relacionadas con los trastornos hemorrágicos.

Por lo tanto, se prevé que el creciente número de trastornos sanguíneos, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el apoyo gubernamental para prevenir los trastornos sanguíneos en la región impulsen el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación de América del Norte durante el período de pronóstico.

El informe describe a las principales empresas del mercado global de analizadores de coagulación, entre ellas Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co. Ltd. y Bio Group Medical System SRL.

En febrero de 2021, Siemens Healthineers y Sysmex Corporation anunciaron la renovación de su antiguo acuerdo global de suministro, distribución, venta y servicio para una amplia gama de productos de hemostasia, incluyendo una extensión plurianual. Como parte del acuerdo, Siemens Healthineers distribuirá los nuevos sistemas CN de Sysmex.

En julio de 2020, Sysmex anunció el lanzamiento de un nuevo producto: “Analizadores automatizados de coagulación sanguínea CN-6000 y CN-3000” en la región EMEA.

Perfiles de empresas

• Laboratorios Abbott
• Corporación Danaher
• Siemens Healthcare GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Corporación Sysmex
• Horiba Ltd.
• Corporación Nihon Kohden
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Maccura Biotechnology Co. Ltd.
• Sistema Médico Bio Group SRL

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

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