Análisis y pronóstico del mercado de analizadores de coagulación por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2030

[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de analizadores de coagulación crezca de US$ 4.183,71 millones en 2022 a US$ 6.690,08 millones en 2030; se estima que registrará una CAGR del 6,0% de 2022 a 2030.

Punto de vista del analista

El análisis del mercado de analizadores de coagulación incluye factores impulsores como la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos entre la población y la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares. Además, los analizadores de coagulación para pruebas en el punto de atención actúan como una tendencia futura para que el mercado crezca durante 2022-2030. Según la segmentación perfilada en el informe, según el segmento de tipo de producto, el segmento de analizadores de laboratorio clínico representó la mayor participación en 2020. En términos de tipo de prueba, el segmento de prueba de tiempo de protrombina 2D dominó el mercado al representar la participación máxima. Por tecnología, el segmento de tecnología óptica representará una parte considerable de los analizadores de coagulación para dominar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Según la aplicación, se espera que el segmento de laboratorios clínicos represente la participación máxima para el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación durante 2022-2030.

Los analizadores de coagulación miden los niveles de plaquetas en sangre de forma rápida y sencilla. Un analizador de coagulación se utiliza para medir la velocidad de la vía de coagulación, comprobando los niveles de trombolina y tromboplastina en tan solo unos minutos. Además, varias empresas de primera línea están fabricando innovadores analizadores de coagulación para pruebas de hemostasia. El sistema Sysmex CS-2500 es un ejemplo de ello, ya que emplea tecnologías diseñadas de forma inteligente que incluyen comprobaciones de calidad de muestras preanalíticas basadas en ensayos mediante tecnología PSI, estudios de mezcla automatizados, agregación plaquetaria automatizada y análisis de la forma de onda del coágulo. Estos procesos automatizados mejoran la eficiencia, la precisión excepcional y los resultados fiables a primera vista.

Mercado de analizadores de coagulación: perspectivas estratégicas

Perspectivas del mercado

Aumento de la prevalencia de trastornos sanguíneos

Un analizador de coagulación es un dispositivo que mide y evalúa la velocidad de formación de coágulos o la coagulación de coágulos. Proporciona una forma rápida y sencilla de medir con precisión los niveles de plaquetas sanguíneas y los niveles de trombolina y tromboplastina. Según las Organizaciones Nacionales de Enfermedades Raras, la hemofilia A es un trastorno recesivo ligado al cromosoma X común y la segunda deficiencia hereditaria de factor de coagulación más común después de la enfermedad de von Willebrand. En los EE. UU., aproximadamente 1 de cada 5000 varones recién nacidos padece hemofilia A. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), en 2020, aproximadamente entre 30 000 y 33 000 varones se vieron afectados por hemofilia en los EE. UU. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., en 2020, aproximadamente 100 000 estadounidenses tenían enfermedad de células falciformes (ECF), el trastorno sanguíneo hereditario más común. Además, para 2050, se espera que el número de personas que padecen ECF aumente en aproximadamente un 30 %. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en 2022, aproximadamente el 1 % de todos los individuos (población no seleccionada) padecen la enfermedad de von Willebrand, es decir, 125 por cada millón. De manera similar, en la Unión Europea, 80 millones de personas padecen trastornos sanguíneos, que van desde el cáncer hasta los trastornos hemorrágicos, según una investigación publicada en la NLM en 2020. Según la Organización Nacional de Enfermedades Raras, en 2022, en los EE. UU., la trombocitopenia inmunitaria (PTI), un trastorno hemorrágico autoinmunitario, afecta aproximadamente a 66 adultos por cada millón cada año. Además, en los EE. UU., la incidencia de la PTI en adultos es de aproximadamente 3,3 por cada 100 000/año, mientras que la prevalencia es de 9,5 por cada 100 000. Por lo tanto, la creciente prevalencia de los trastornos sanguíneos está impulsando el crecimiento del mercado de los analizadores de coagulación.

Desarrollo de analizadores de coagulación en el punto de atención (POC)

Una evaluación rápida y confiable de la hemostasia es esencial para los pacientes con traumatismos u otros problemas hemorrágicos. Debido a los requisitos de preparación de la muestra y el proceso analítico, los ensayos de coagulación de rutina no pueden visualizar el proceso de formación del coágulo y sus resultados se obtienen solo después de 30 a 90 minutos. Los dispositivos de punto de atención (POC) como pruebas de coagulación viscoelásticas, pruebas de función plaquetaria, análisis de gases en sangre y otros coagulómetros están disponibles para la evaluación de la hemostasia. Una herramienta de medición POC se puede utilizar tanto dentro como fuera del hospital como una herramienta de toma de decisiones y gestión. Cuando el tiempo es primordial, el analizador POC proporciona resultados inmediatos y procesables en salas de emergencia, unidades de cuidados coronarios, cirugías y salas de procedimientos. Además de las clínicas ambulatorias y los consultorios médicos, estos dispositivos pueden ayudar con el manejo del paciente en farmacias, centros de atención y hogares de los pacientes. El analizador de coagulación POC ofrece resultados oportunos sin comprometer el control de calidad del diagnóstico proporcionado por los laboratorios centrales. En las pruebas POC, es importante proporcionar resultados rápidos, junto con precisión y garantía de calidad.

En 2021, Siemens Healthineers lanzó los sistemas CN-3000 y CN-6000 totalmente automatizados, que son dispositivos portátiles de prueba de coagulación POC de volumen medio y alto. El analizador de coagulación Xprecia Stride de Siemens Healthineers recibió la aprobación de la FDA como dispositivo analizador de coagulación POC. El dispositivo ha demostrado una equivalencia en el rendimiento de las pruebas de TP/INR (es decir, tiempo de protrombina/índice internacional normalizado) con Roche CoaguChek XS.

Por lo tanto, es probable que el creciente desarrollo de los analizadores de coagulación POC impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Segmentación y alcance del informe

Información basada en el tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de analizadores de coagulación se segmenta en analizadores de laboratorio clínico y analizadores de pruebas en el punto de atención  . Los analizadores de laboratorio clínico se dividen además en sistemas y consumibles. El segmento de analizadores de laboratorio clínico tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Los analizadores de pruebas en el punto de atención representaron una CAGR significativa para el mercado de analizadores de coagulación. Los analizadores de pruebas en el punto de atención (POC) se utilizan para obtener resultados de la proteína sanguínea. Estos analizadores se utilizan en consultorios médicos y hospitales. Los analizadores de pruebas POCT ofrecen comentarios rápidos sobre varias pruebas médicas.

Beneficios de POCT

• Portabilidad
• Conveniencia
• Velocidad
• Conectividad
• Calidad de la muestra
• Seguro de calidad

Estos dispositivos miden parámetros electroquímicos, ópticos y mecánicos de la coagulación sanguínea. Las pruebas POC para el control de la coagulación, con la ayuda de varios activadores, desempeñan un papel importante en la detección de trastornos hemorrágicos y el control de los fármacos anticoagulantes. En este sentido, se han empleado tecnologías avanzadas como la microfluídica, la microscopía fluorescente, la detección electroquímica, la detección fotoacústica y los sistemas micro/nanoelectromecánicos para desarrollar dispositivos POC de gran precisión, robustos y rentables, por ejemplo, el sistema CoaguChek XS de Roche Diagnostics y el SPOTCHEM HS HS-7710 de ARKRAY, Inc.

Perspectivas basadas en tipos de pruebas

Según el tipo de prueba, el mercado global de analizadores de coagulación se divide en pruebas de tiempo de protrombina, pruebas de fibrinógeno, pruebas de dímero D, pruebas de función plaquetaria, pruebas de tiempo de coagulación activado, pruebas de tiempo de tromboplastina parcial activado y otras. El segmento de pruebas de tiempo de protrombina representó la mayor participación de mercado en 2022. Se espera que el segmento de pruebas de dímero D crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El tiempo de protrombina (TP) es una prueba que se utiliza para ayudar a detectar y diagnosticar un trastorno hemorrágico o un trastorno de coagulación excesiva; el índice normalizado internacional se calcula a partir de un resultado de TP y se utiliza para controlar el medicamento anticoagulante warfarina (Coumadin) que actúa para prevenir los coágulos de sangre.

El TP mide la cantidad de segundos que tarda en formarse un coágulo en una muestra de sangre después de agregar sustancias (reactivos). El TP se realiza a menudo junto con el tiempo de tromboplastina parcial (TTP) y juntos evalúan la cantidad y la función de las proteínas llamadas factores de coagulación que son una parte importante de la formación adecuada de coágulos sanguíneos.

Se solicitan periódicamente un TP y un INR cuando a una persona se le prescribe tomar el medicamento anticoagulante warfarina  para asegurarse de que el medicamento esté produciendo el efecto deseado.

Asimismo, las pruebas de dímero D se utilizan para ayudar a descartar la presencia de un coágulo sanguíneo inadecuado (trombo). Algunas de las afecciones que se pueden descartar con la prueba de dímero D incluyen la trombosis venosa profunda, el accidente cerebrovascular y la embolia pulmonar. Esta prueba se puede utilizar para diagnosticar enfermedades y afecciones que causan hipercoagulabilidad (una tendencia a coagular de manera inadecuada). El nivel de dímero D también se puede utilizar para ayudar a diagnosticar la coagulación intravascular diseminada (CID) y para controlar la eficacia del tratamiento de la CID.

El dímero D es uno de los fragmentos de proteína que se producen cuando un coágulo de sangre se disuelve en el cuerpo. Normalmente, es indetectable o se detecta en un nivel muy bajo, a menos que el cuerpo esté formando y descomponiendo coágulos de sangre. En ese caso, su nivel en la sangre puede aumentar significativamente. Esta prueba detecta el dímero D en la sangre.

Perspectivas basadas en la tecnología

En términos de tecnología, el mercado de analizadores de coagulación se segmenta en tecnología óptica, tecnología mecánica, tecnología electroquímica y otras. El segmento de tecnología óptica representó la mayor participación de mercado de analizadores de coagulación en 2022. Los analizadores de coagulación ópticos se utilizan junto con los reactivos de prueba para brindar resultados rápidos de calidad de laboratorio que respaldan las decisiones clínicas en cardiología, cirugía y cuidados intensivos. El analizador de coagulación para pruebas en el punto de atención (POCT) de Wondfo es el primer instrumento que puede probar TP / INR / APTT, TT, FIB y ACT. Asimismo, las propiedades viscoelásticas de la sangre se pueden monitorear estudiando sus propiedades ópticas ya sea a través de la dispersión de la luz o la transmisión de la luz. En los reómetros de moteado láser, la dispersión de la luz debido al movimiento browniano en la sangre brinda información directa sobre las propiedades viscoelásticas o la coagulación de la sangre. Para medir esto, se mide la intensidad de las fluctuaciones de las partículas en suspensión que varía con el tiempo, encontrando una curva de autocorrelación a partir de una serie de fotogramas de imágenes mientras la sangre en proceso de coagulación se ilumina con un láser. El método LSR también sugiere una evaluación rápida del estado de anticoagulación en tiempo real.

Perspectivas basadas en aplicaciones

Por aplicación, el mercado está segmentado en laboratorios clínicos, hospitales y otros. El segmento de laboratorios clínicos tuvo la participación de mercado más alta en 2022 y registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Los laboratorios clínicos son instalaciones de atención médica que brindan una amplia gama de procedimientos de laboratorio que ayudan a los médicos a realizar el diagnóstico, el tratamiento y el manejo de los pacientes. Los laboratorios clínicos son los usos principales de los productos y servicios de diagnóstico molecular. Tiene instalaciones bien establecidas según los requisitos reglamentarios. Los laboratorios utilizan todos los análisis de sangre posibles en diferentes parámetros. La muestra recolectada de los pacientes se analiza y estudia utilizando diferentes instrumentos, reactivos, métodos y tecnologías. Los laboratorios brindan servicios a hospitales, clínicas y otros. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y trastornos del estilo de vida es uno de los principales factores que promueven el crecimiento del mercado.

Análisis regional

América del Norte dominó el mercado de analizadores de coagulación, con la mayor participación. En América del Norte, Estados Unidos es el mercado más grande de analizadores de coagulación. El crecimiento de este mercado está impulsado principalmente por la creciente incidencia de trastornos sanguíneos, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares como la fibrilación auricular (FA), los avances de los actores del mercado y la presencia de importantes actores del mercado en Estados Unidos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2019, la FA se mencionó en ~183.321 certificados de defunción en Estados Unidos; fue la principal causa de muerte en casi 26.535 de esas muertes. Se prevé que 12,1 millones de personas sufrirán FA para 2030 en Estados Unidos. Según el Grupo de trabajo canadiense sobre atención sanitaria preventiva, la incidencia de la fibrilación auricular (FA) en Canadá aumenta un 4,5% al ​​año, con un riesgo de por vida de ~25% en personas mayores de 40 años. Es probable que la creciente incidencia de trastornos sanguíneos impulse la demanda de analizadores de coagulación. Por ejemplo, según los CDC, la hemofilia A afecta a 1 de cada 5000 nacimientos de varones. Casi 400 bebés nacen con hemofilia A cada año. También mencionó que aproximadamente 33 000 hombres en los EE. UU. fueron diagnosticados con hemofilia durante 2012-2018. Además, aproximadamente 300 000 canadienses son portadores de un gen de trastorno hemorrágico hereditario. Una de cada 10 de estas personas (al menos 30 000 canadienses) tiene síntomas lo suficientemente graves como para requerir atención médica. Muchas de ellas no han sido diagnosticadas correctamente. Solo 10 000 personas con trastornos hemorrágicos hereditarios están registradas en la red canadiense de clínicas de atención integral de trastornos hemorrágicos hereditarios.

Perspectivas regionales del mercado de analizadores de coagulación

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de analizadores de coagulación durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de analizadores de coagulación en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de analizadores de coagulación

Densidad de actores del mercado de analizadores de coagulación: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de analizadores de coagulación está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de analizadores de coagulación son:

1. Laboratorios Abbott
2. Corporación Danaher
3. Siemens Healthcare GmbH
4. Thermo Fisher Scientific Inc
5. Corporación Sysmex

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Es probable que el creciente programa de concienciación sobre los trastornos hemorrágicos favorezca el crecimiento del mercado de los analizadores de coagulación. Los proyectos financiados para la prevención y educación sanitaria de la hemofilia son el programa más grande de la división de trastornos hemorrágicos de los CDC. Los CDC han financiado proyectos diseñados para promover la salud y prevenir las complicaciones relacionadas con los trastornos hemorrágicos.

Por lo tanto, se prevé que el creciente número de trastornos sanguíneos, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el apoyo gubernamental para prevenir los trastornos sanguíneos en la región impulsen el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación de América del Norte durante el período de pronóstico.

El informe describe los principales actores que operan en el mercado global de analizadores de coagulación, entre ellos Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd y Bio Group Medical System SRL.

En febrero de 2021, Siemens Healthineers y Sysmex Corporation anunciaron la renovación del acuerdo de suministro, distribución, ventas y servicios globales de larga data que mantenían ambas empresas para una amplia cartera de productos de hemostasia, incluida una extensión plurianual. Como parte del acuerdo, Siemens Healthineers distribuirá los nuevos sistemas CN de Sysmex.

En julio de 2020, Sysmex anunció el lanzamiento de un nuevo producto: “Analizadores automatizados de coagulación sanguínea CN-6000 y CN-3000” en la región EMEA.

Perfiles de empresas

• Laboratorios Abbott
• Corporación Danaher
• Siemens Healthcare GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Corporación Sysmex
• Horiba Ltda.
• Corporación Nihon Kohden
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Biotecnología Maccura Co. Ltd.
• Sistema Médico Bio Group SRL

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

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