Analisi e previsioni di mercato dell'analizzatore di coagulazione per dimensione, quota, crescita, tendenze 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato degli analizzatori di coagulazione crescerà da 4.183,71 milioni di dollari nel 2022 a 6.690,08 milioni di dollari entro il 2030; si stima che registrerà un CAGR del 6,0% dal 2022 al 2030.

Punto di vista dell'analista

L' analisi di mercato degli analizzatori di coagulazione include fattori trainanti come la crescente prevalenza di disturbi del sangue tra la popolazione e la crescente incidenza di malattie cardiovascolari. Inoltre, gli analizzatori di coagulazione per test point-of-care agiscono come una tendenza futura per la crescita del mercato nel periodo 2022-2030. Secondo la segmentazione delineata nel rapporto, in base al segmento del tipo di prodotto, il segmento degli analizzatori di laboratorio clinici ha rappresentato la quota maggiore nel 2020. In termini di tipo di test, il segmento dei test del tempo di protrombina 2D ha dominato il mercato rappresentando la quota massima. In base alla tecnologia, il segmento della tecnologia ottica rappresenterà una quota considerevole per gli analizzatori di coagulazione per dominare la crescita del mercato durante il periodo di previsione. In base all'applicazione, si prevede che il segmento dei laboratori clinici rappresenterà la quota massima per la crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione nel periodo 2022-2030.

Gli analizzatori di coagulazione misurano i livelli di piastrine nel sangue in un processo rapido e semplice. Un analizzatore di coagulazione viene utilizzato per misurare la velocità del percorso di coagulazione controllando i livelli di trombolina e tromboplastina in pochi minuti. Inoltre, diverse aziende leader stanno producendo analizzatori di coagulazione innovativi per i test di emostasi. Il sistema Sysmex CS-2500 è un esempio di questo tipo che impiega tecnologie progettate in modo intelligente che includono controlli di qualità del campione preanalitici basati su analisi utilizzando la tecnologia PSI, studi di miscelazione automatizzati, aggregazione piastrinica automatizzata e analisi della forma d'onda del coagulo. Tali processi automatizzati migliorano l'efficienza, l'accuratezza eccezionale e i risultati affidabili della prima esecuzione.

Mercato degli analizzatori di coagulazione: approfondimenti strategici

Approfondimenti di mercato

Aumento della prevalenza delle malattie del sangue

Un analizzatore di coagulazione è un dispositivo che misura e valuta la velocità di formazione del coagulo o la coagulazione del coagulo. Fornisce un modo rapido e semplice per misurare con precisione i livelli di piastrine nel sangue e i livelli di trombolina e tromboplastina. Secondo le National Organizations of Rare Disorders, l'emofilia A è un comune disturbo recessivo legato al cromosoma X e la seconda carenza ereditaria del fattore di coagulazione più comune dopo la malattia di von Willebrand. Negli Stati Uniti, circa 1 neonato maschio su 5.000 soffre di emofilia A. Secondo la National Library of Medicine (NLM), nel 2020, circa 30.000-33.000 maschi erano affetti da emofilia negli Stati Uniti. Secondo il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, nel 2020, circa 100.000 americani soffrivano di anemia falciforme (SCD), il disturbo del sangue ereditario più comunemente. Inoltre, entro il 2050, si prevede che il numero di persone affette da SCD crescerà di circa il 30%. Secondo la National Library of Medicine, nel 2022, circa l'1% di tutti gli individui (popolazione non selezionata) soffre della malattia di von Willebrand, ovvero 125 per milione. Allo stesso modo, nell'Unione Europea, 80 milioni di persone soffrono di disturbi del sangue, che vanno dal cancro ai disturbi emorragici, secondo una ricerca pubblicata su NLM nel 2020. Secondo la National Organization for Rare Disorders, nel 2022, negli Stati Uniti la trombocitopenia immune (ITP), un disturbo emorragico autoimmune, colpisce circa 66 adulti per milione ogni anno. Inoltre, negli Stati Uniti, l'incidenza dell'ITP negli adulti è di circa 3,3 per 100.000/anno, mentre la prevalenza è di 9,5 per 100.000. Pertanto, la crescente prevalenza di disturbi del sangue sta guidando la crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione.

Sviluppo di analizzatori di coagulazione Point-of-Care (POC)

Una valutazione rapida e affidabile dell'emostasi è essenziale per i pazienti con traumi o altri problemi di sanguinamento. A causa dei requisiti di preparazione del campione e del processo analitico, i test di coagulazione di routine non possono visualizzare il processo di formazione del coagulo e i loro risultati si ottengono solo dopo 30-90 minuti. Dispositivi point-of-care (POC) come test di coagulazione viscoelastica, test di funzionalità piastrinica, analisi dei gas nel sangue e altri coagulometri sono disponibili per la valutazione dell'emostasi. Uno strumento di misurazione POC può essere utilizzato sia all'interno che all'esterno dell'ospedale come strumento decisionale e di gestione. Quando il tempo è fondamentale, l'analizzatore POC fornisce risultati immediati e fruibili nei pronto soccorso, nelle unità di terapia coronarica, in chirurgia e nelle sale operatorie. Oltre alle cliniche ambulatoriali e agli studi medici, questi dispositivi possono aiutare nella gestione dei pazienti in farmacie, centri di cura e nelle case dei pazienti. L'analizzatore di coagulazione POC offre risultati tempestivi senza compromettere il controllo di qualità diagnostico fornito dai laboratori centrali. Nei test POC è importante fornire risultati rapidi, insieme a precisione e garanzia di qualità.

Nel 2021, Siemens Healthineers ha lanciato i sistemi CN-3000 e CN-6000 completamente automatizzati, che sono dispositivi portatili per test di coagulazione POC di medio e alto volume. L'analizzatore di coagulazione Xprecia Stride di Siemens Healthineers è stato autorizzato dalla FDA come dispositivo di analisi della coagulazione POC. Il dispositivo ha dimostrato l'equivalenza delle prestazioni di test PT/INR (ovvero tempo di protrombina/rapporto normalizzato internazionale) a Roche CoaguChek XS.

Pertanto, è probabile che il crescente sviluppo degli analizzatori di coagulazione POC stimoli la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Segmentazione e ambito del report

Informazioni basate sul tipo di prodotto

In base al tipo di prodotto, il mercato degli analizzatori di coagulazione è segmentato in analizzatori di laboratorio clinici e analizzatori di test point-of-care  . Gli analizzatori di laboratorio clinici sono ulteriormente suddivisi in sistemi e materiali di consumo. Il segmento degli analizzatori di laboratorio clinici ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022. Gli analizzatori di test point-of-care hanno rappresentato un CAGR significativo per il mercato degli analizzatori di coagulazione. Gli analizzatori di test point-of-care (POC) vengono utilizzati per ottenere risultati delle proteine ​​del sangue. Questi analizzatori vengono utilizzati negli studi medici e negli ospedali. Gli analizzatori di test POCT offrono un feedback rapido su diversi test medici.

Vantaggio del POCT

• Portabilità
• Convenienza
• Velocità
• Connettività
• Qualità del campione
• Garanzia di qualità

Questi dispositivi misurano i parametri elettrochimici, ottici e meccanici del sangue in coagulazione. I test POC per il monitoraggio della coagulazione, con l'ausilio di vari attivatori, svolgono un ruolo importante nel rilevamento di disturbi emorragici e nel monitoraggio dei farmaci anticoagulanti. A questo proposito, tecnologie avanzate come microfluidica, microscopia fluorescente, rilevamento elettrochimico, rilevamento fotoacustico e sistemi micro/nano elettromeccanici sono state impiegate per sviluppare dispositivi POC altamente accurati, robusti e convenienti, ad esempio, Roche Diagnostics CoaguChek XS System e ARKRAY, Inc. SPOTCHEM HS HS-7710.

Informazioni basate sul tipo di test

In base al tipo di test, il mercato globale degli analizzatori di coagulazione è suddiviso in test del tempo di protrombina, test del fibrinogeno, test del D-dimero, test della funzionalità piastrinica, test del tempo di coagulazione attivato, test del tempo di tromboplastina parziale attivata e altri. Il segmento dei test del tempo di protrombina ha rappresentato la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento dei test del D-dimero crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Un tempo di protrombina (PT) è un test utilizzato per aiutare a rilevare e diagnosticare un disturbo emorragico o un disturbo della coagulazione eccessivo; il rapporto normalizzato internazionale viene calcolato da un risultato PT e viene utilizzato per monitorare il farmaco anticoagulante warfarin (Coumadin) che agisce per prevenire i coaguli di sangue.

Un PT misura il numero di secondi necessari alla formazione di un coagulo in un campione di sangue dopo l'aggiunta di sostanze (reagenti). Il PT viene spesso eseguito insieme a un tempo di tromboplastina parziale (PTT) e insieme valutano la quantità e la funzione delle proteine ​​chiamate fattori di coagulazione che sono una parte importante della corretta formazione del coagulo di sangue.

Quando a un paziente viene prescritto il farmaco anticoagulante warfarin, vengono prescritti regolarmente il PT e l'INR  per assicurarsi che il farmaco produca l'effetto desiderato.

Allo stesso modo, i test del D-dimero vengono utilizzati per aiutare a escludere la presenza di un coagulo di sangue inappropriato (trombo). Alcune delle condizioni che il test del D-dimero viene utilizzato per aiutare a escludere includono trombosi venosa profonda, ictus ed embolia polmonare. Questo test può essere utilizzato per diagnosticare malattie e condizioni che causano ipercoagulabilità, una tendenza a coagulare in modo inappropriato. Un livello di D-dimero può anche essere utilizzato per aiutare a diagnosticare la coagulazione intravascolare disseminata (CID) e per monitorare l'efficacia del trattamento della CID.

Il D-dimero è uno dei frammenti proteici prodotti quando un coagulo di sangue si dissolve nel corpo. Normalmente è non rilevabile o rilevabile a un livello molto basso, a meno che il corpo non stia formando e scomponendo coaguli di sangue. In tal caso, il suo livello nel sangue può aumentare significativamente. Questo test rileva il D-dimero nel sangue.

Approfondimenti basati sulla tecnologia

In termini di tecnologia, il mercato degli analizzatori di coagulazione è segmentato in tecnologia ottica, tecnologia meccanica, tecnologia elettrochimica e altri. Il segmento della tecnologia ottica ha rappresentato la quota di mercato più grande degli analizzatori di coagulazione nel 2022. Gli analizzatori ottici di coagulazione vengono utilizzati insieme ai reagenti di prova per fornire risultati rapidi di qualità di laboratorio che supportano le decisioni cliniche in cardiologia, chirurgia e terapia intensiva. L'analizzatore di coagulazione per test point-of-care (POCT) di Wondfo è il primo strumento in grado di testare PT/INR/APTT, TT, FIB e ACT. Allo stesso modo, le proprietà viscoelastiche del sangue possono essere monitorate studiandone le proprietà ottiche tramite diffusione della luce o trasmissione della luce. Nei reometri laser speckle, la diffusione della luce dovuta al moto browniano nel sangue fornisce informazioni dirette sulle proprietà viscoelastiche o sulla coagulazione del sangue. Per misurarlo, l'intensità delle fluttuazioni a speckle variabile nel tempo viene misurata trovando una curva di autocorrelazione da una serie di fotogrammi di immagini mentre il sangue in coagulazione viene illuminato con un laser. Il metodo LSR suggerisce anche una rapida valutazione dello stato di anticoagulazione in tempo reale.

Approfondimenti basati sulle applicazioni

Per applicazione, il mercato è segmentato in laboratori clinici, ospedali e altri. Il segmento dei laboratori clinici ha detenuto la quota di mercato più elevata nel 2022 e registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. I laboratori clinici sono strutture sanitarie che forniscono un'ampia gamma di procedure di laboratorio che aiutano i medici a svolgere diagnosi, trattamento e gestione dei pazienti. I laboratori clinici sono gli usi principali per prodotti e servizi di diagnostica molecolare. Ha strutture consolidate secondo i requisiti normativi. I laboratori utilizzano tutte le possibili analisi del sangue in diversi parametri. Il campione raccolto dai pazienti viene analizzato e studiato utilizzando diversi strumenti, reagenti, metodi e tecnologie. I laboratori forniscono servizi a ospedali, cliniche e altri. La crescente prevalenza di malattie croniche, malattie infettive, disturbi dello stile di vita è uno dei principali fattori che promuovono la crescita del mercato.

Analisi regionale

Il Nord America ha dominato il mercato degli analizzatori di coagulazione, registrando la quota massima. In Nord America, gli Stati Uniti sono il mercato più grande per gli analizzatori di coagulazione. La crescita di questo mercato è guidata principalmente dall'aumento dell'incidenza di disturbi del sangue, dalla crescente prevalenza di malattie cardiovascolari come la fibrillazione atriale (AFib), dagli sviluppi degli operatori di mercato e dalla presenza di importanti operatori di mercato negli Stati Uniti. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), nel 2019, la fibrillazione atriale è stata menzionata in circa 183.321 certificati di morte negli Stati Uniti; è stata la causa principale di morte in circa 26.535 di tali decessi. Si prevede che 12,1 milioni di persone soffriranno di fibrillazione atriale entro il 2030 negli Stati Uniti. Secondo la Canadian Task Force on Preventive Health Care, l'incidenza della fibrillazione atriale (AFib) in Canada aumenta del 4,5% all'anno, con un rischio nel corso della vita di circa il 25% nelle persone di età superiore ai 40 anni. L'incidenza crescente di disturbi del sangue probabilmente spingerà la domanda di analizzatori di coagulazione. Ad esempio, secondo il CDC, l'emofilia A colpisce 1 su 5.000 nati maschi. Ogni anno nascono quasi 400 bambini con emofilia A. Ha anche menzionato che circa 33.000 maschi negli Stati Uniti sono stati diagnosticati con emofilia nel periodo 2012-2018. Inoltre, circa 300.000 canadesi sono portatori di un gene di disturbo emorragico ereditario. Una su 10 di queste persone, almeno 30.000 canadesi, presenta sintomi abbastanza gravi da richiedere cure mediche. Molti di loro non sono stati diagnosticati correttamente. Solo 10.000 persone con disturbi emorragici ereditari sono registrate nella rete canadese di cliniche di assistenza completa per disturbi emorragici ereditari.

Analisi regionali del mercato degli analizzatori di coagulazione

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato degli analizzatori di coagulazione durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato degli analizzatori di coagulazione in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato dell'analizzatore di coagulazione

Densità dei player del mercato degli analizzatori di coagulazione: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato degli analizzatori di coagulazione sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato degli analizzatori di coagulazione sono:

1. Laboratori Abbott
2. Società Danaher
3. Siemens Healthcare GmbH
4. Thermo Fisher Scientific Inc
5. Società per azioni

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Il programma di sensibilizzazione crescente per i disturbi del sangue probabilmente favorirà la crescita del mercato per gli analizzatori di coagulazione. Hemophilia Health Education and Prevention Funded Projects è il programma più grande nella divisione dei disturbi del sangue del CDC. Il CDC ha finanziato progetti progettati per promuovere la salute e prevenire le complicazioni correlate ai disturbi emorragici.

Pertanto, si prevede che il crescente numero di malattie del sangue, la crescente prevalenza di malattie cardiovascolari e il sostegno governativo alla prevenzione delle malattie del sangue nella regione stimoleranno la crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione del Nord America durante il periodo di previsione.

Il rapporto descrive i principali attori che operano nel mercato globale degli analizzatori di coagulazione. Tra questi figurano Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd e Bio Group Medical System SRL.

A febbraio 2021, Siemens Healthineers e Sysmex Corporation hanno annunciato il rinnovo del pluriennale accordo globale di fornitura, distribuzione, vendita e assistenza delle due aziende per un ampio portafoglio di prodotti per l'emostasi, inclusa un'estensione pluriennale. Come parte dell'accordo, Siemens Healthineers distribuirà i nuovi Sysmex CN Systems.

A luglio 2020, Sysmex ha annunciato il lancio di un nuovo prodotto: "Analizzatori automatici di coagulazione del sangue CN-6000 e CN-3000" nella regione EMEA.

Profili aziendali

• Laboratori Abbott
• Società Danaher
• Siemens Healthcare GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Società per azioni
• Società per azioni Horiba Ltd.
• Nihon Kohden Corp
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Maccura Biotechnology Co Ltd
• Bio Group Medical System SRL

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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