응고 분석기 시장 분석 및 예측(크기, 점유율, 성장, 동향 2030)

[연구 보고서] 응고 분석기 시장 규모는 2022년 41억 8,371만 달러에서 2030년 66억 9,008만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.0%를 기록할 것으로 예상됩니다.

분석가 관점

응고 분석기 시장 분석에는 인구의 혈액 질환 유병률 증가 및 심혈관 질환 발생률 증가와 같은 주요 요인이 포함됩니다. 또한, 현장 검사용 응고 분석기는 2022년부터 2030년까지 시장 성장을 위한 미래 트렌드로 작용할 것입니다. 보고서에 제시된 제품 유형별 세분화에 따르면, 임상 검사실 분석기 부문이 2020년에 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 검사 유형별로는 2D 프로트롬빈 시간 검사 부문이 최대 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 기술별로는 광학 기술 부문이 응고 분석기 부문에서 상당한 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 응용 분야별로는 임상 검사실 부문이 2022년부터 2030년까지 응고 분석기 시장 성장에서 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

응고 분석기는 빠르고 간단한 방식으로 혈소판 수치를 측정합니다. 응고 분석기는 응고 경로의 속도를 측정하여 트롬볼린과 트롬보플라스틴 수치를 몇 분 안에 확인하는 데 사용됩니다. 또한, 여러 유수 기업들이 지혈 검사를 위한 혁신적인 응고 분석기를 생산하고 있습니다. Sysmex CS-2500 시스템은 PSI 기술을 활용한 분석 기반 전분석 샘플 품질 검사, 자동 혼합 검사, 자동 혈소판 응집, 그리고 혈전 파형 분석 등 스마트하게 설계된 기술을 적용한 대표적인 사례입니다. 이러한 자동화된 프로세스는 효율성, 탁월한 정확도, 그리고 신뢰할 수 있는 첫 번째 검사 결과를 향상시킵니다.

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응고 분석기 시장: 전략적 통찰력

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시장 분석

혈액 질환 유병률 증가

응고 분석기는 혈전 형성 또는 혈전 응고 속도를 측정하고 평가하는 기기입니다. 혈소판 수치와 트롬볼린 및 트롬보플라스틴 수치를 정확하게 측정하는 빠르고 간단한 방법을 제공합니다. 미국 희귀 질환 기구(National Organizations of Rare Disorders)에 따르면, 혈우병 A는 흔한 X-연관 열성 질환이며 폰 빌레브란트병 다음으로 두 번째로 흔한 유전성 응고 인자 결핍증입니다. 미국에서는 신생아 남아 5,000명 중 약 1명이 혈우병 A를 앓고 있습니다. 미국 국립 의학 도서관(NLM)에 따르면, 2020년 미국에서 약 30,000~33,000명의 남아가 혈우병을 앓고 있었습니다. 미국 보건복지부(Department of Health & 인간 서비스, 2020년에 약 10만 명의 미국인이 가장 흔하게 유전되는 혈액 질환인 겸상 적혈구 빈혈(SCD)을 앓고 있었습니다. 또한 2050년까지 SCD 환자 수가 약 30% 증가할 것으로 예상됩니다. 미국 국립 의학 도서관에 따르면 2022년에 전체 개인(비선택 인구)의 약 1%, 즉 100만 명당 125명이 폰 빌레브란트 병을 앓고 있습니다. 마찬가지로 2020년 NLM에 발표된 연구에 따르면 유럽 연합에서는 8천만 명이 암에서 출혈 질환에 이르기까지 다양한 혈액 질환을 앓고 있습니다. 미국 희귀 질환 기구에 따르면 2022년 미국에서는 자가면역 출혈 질환인 면역성 혈소판 감소증(ITP)이 매년 100만 명당 약 66명의 성인에게 영향을 미칩니다. 더욱이 미국에서는 성인의 ITP 발생률이 연간 10만 명당 약 3.3명인 반면, 유병률은 10만 명당 9.5명입니다. 따라서 혈액 질환 유병률 증가는 응고 분석기 시장 성장을 견인하고 있습니다.

현장진단(POC) 응고 분석기 개발

외상이나 기타 출혈 문제가 있는 환자에게는 지혈 상태를 빠르고 신뢰성 있게 평가하는 것이 필수적입니다. 검체 준비 및 분석 과정의 요구 사항으로 인해 일반적인 응고 검사는 혈전 형성 과정을 시각화할 수 없으며, 결과는 30~90분 후에야 얻을 수 있습니다. 점탄성 응고 검사, 혈소판 기능 검사, 혈액 가스 분석, 기타 응고계와 같은 현장진단(POC) 장비를 통해 지혈 상태를 평가할 수 있습니다. POC 측정 도구는 병원 내외부에서 의사 결정 및 관리 도구로 사용할 수 있습니다. 시간이 매우 중요할 때, POC 분석기는 응급실, 관상동맥 치료실, 수술실, 시술실에서 즉각적이고 실행 가능한 결과를 제공합니다. 외래 진료실과 의원뿐만 아니라 약국, 요양원, 환자 가정에서도 환자 관리를 지원할 수 있습니다. POC 응고 분석기는 중앙 검사실의 진단 품질 관리에 지장을 주지 않으면서 시의적절한 결과를 제공합니다. POC 검사에서는 정확성과 품질 보증과 함께 빠른 결과를 제공하는 것이 중요합니다.

2021년, 지멘스 헬시니어스는 중대용량 휴대용 POC 응고 검사 장비인 완전 자동화된 CN-3000 및 CN-6000 시스템을 출시했습니다. 지멘스 헬시니어스의 Xprecia Stride 응고 분석기는 FDA로부터 POC 응고 분석기 기기로 승인을 받았습니다. 이 기기는 Roche CoaguChek XS와 동등한 PT/INR(프로트롬빈 시간/국제표준화 비율) 검사 성능을 입증했습니다.

따라서 현장진단(POC) 응고 분석기의 지속적인 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

보고서 세분화 및 범위

제품 유형 기반 통찰력

제품 유형을 기준으로 응고 분석기 시장은 임상 검사실 분석기와 현장진단 분석기로 세분화됩니다. 임상 검사실 분석기는 시스템 및 소모품으로 더 세분화됩니다. 임상 검사실 분석기 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 현장진단 검사 분석기는 응고 분석기 시장에서 상당한 CAGR을 차지했습니다. 현장진단(POC) 검사 분석기는 혈액 단백질 결과를 얻는 데 사용됩니다. 이러한 분석기는 의사의 사무실, 병원. POCT 검사 분석기는 여러 의료 검사에 대한 빠른 피드백을 제공합니다.

POCT의 이점

1. 휴대성
2. 편리성
3. 속도
4. 연결성
5. 샘플 품질
6. 품질 보증

이러한 장치는 응고된 혈액의 전기화학적, 광학적, 기계적 매개변수를 측정합니다. 다양한 활성제를 사용하는 응고 모니터링을 위한 POC 검사는 출혈 질환 감지 및 항응고제 모니터링에 중요한 역할을 합니다. 이와 관련하여, 미세유체역학, 형광 현미경, 전기화학 센싱, 광음향 검출, 마이크로/나노 전기기계 시스템과 같은 첨단 기술이 고도로 정확하고 견고하며 비용 효율적인 현장진단(POC) 장치를 개발하는 데 활용되어 왔습니다. 예를 들어, Roche Diagnostics의 CoaguChek XS System과 ARKRAY, Inc.의 SPOTCHEM HS HS-7710이 있습니다.

검사 유형 기반 분석

검사 유형을 기준으로 전 세계 응고 분석기 시장은 프로트롬빈 시간 검사, 피브리노겐 검사, D-다이머 검사, 혈소판 기능 검사, 활성 응고 시간 검사, 활성 부분 트롬보플라스틴 시간 검사 등으로 구분됩니다. 프로트롬빈 시간 검사 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. D-다이머 검사 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 프로트롬빈 시간(PT)은 출혈 질환이나 과응고 질환을 진단하고 검출하는 데 사용되는 검사입니다. 국제표준화비율(INR)은 PT 결과로부터 계산되며, 혈액 희석제(항응고제)인 와파린(쿠마딘)의 혈전 생성 억제 효과를 모니터링하는 데 사용됩니다. PT는 물질(시약)을 첨가한 후 혈액 검체에 혈전이 형성되는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. PT는 종종 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)과 함께 시행되며, 적절한 혈전 생성에 중요한 역할을 하는 응고 인자라는 단백질의 양과 기능을 평가합니다. PT와 INR은 항응고제인 와파린 복용을 처방받은 환자에게 정기적으로 시행되어 약물이 원하는 효과를 나타내는지 확인합니다. 마찬가지로, D-다이머 검사는 부적절한 혈전(혈전)의 존재를 배제하는 데 사용됩니다. D-다이머 검사는 심부정맥혈전증, 뇌졸중, 폐색전증 등의 질환을 배제하는 데 사용됩니다. 이 검사는 과응고성(부적절하게 응고되는 경향)을 유발하는 질병 및 질환을 진단하는 데 사용될 수 있습니다. D-다이머 수치는 또한 파종성 혈관내 응고(DIC) 진단 및 DIC 치료 효과 모니터링에도 사용될 수 있습니다.

D-다이머는 혈전이 체내에서 용해될 때 생성되는 단백질 조각 중 하나입니다. 체내에서 혈전이 형성되고 분해되지 않는 한 일반적으로 검출되지 않거나 매우 낮은 수치에서도 검출됩니다. 하지만 체내에서 혈전이 생성되고 분해되면 혈중 D-다이머 수치가 크게 상승할 수 있습니다. 이 검사는 혈중 D-다이머를 검출합니다.

기술 기반 분석

기술 측면에서 응고 분석기 시장은 광학 기술, 기계 기술, 전기화학 기술 등으로 세분화됩니다. 광학 기술 부문은 2022년 응고 분석기 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 광학 응고 분석기는 검사 시약과 함께 사용되어 심장학, 수술 및 중환자실에서 임상적 결정을 뒷받침하는 신속한 실험실 수준의 결과를 제공합니다. Wondfo의 현장 검사(POCT) 응고 분석기는 PT/INR/APTT, TT, FIB 및 ACT를 검사할 수 있는 최초의 기기입니다. 마찬가지로, 혈액의 점탄성 특성은 광산란 또는 빛 투과를 통해 광학적 특성을 연구하여 모니터링할 수 있습니다. 레이저 스펙클 레오미터에서 혈액의 브라운 운동으로 인한 광산란은 혈액의 점탄성 특성 또는 응고에 대한 직접적인 정보를 제공합니다. 이를 측정하기 위해 응고된 혈액에 레이저를 비추는 동안 일련의 이미지 프레임에서 자기 상관 곡선을 찾아 변동의 시간 변화 스펙클 강도를 측정합니다. LSR 방법은 항응고 상태를 실시간으로 신속하게 평가할 수 있다는 장점도 있습니다.

응용 프로그램 기반 인사이트

응용 프로그램별로 시장은 임상 검사실, 병원 등으로 구분됩니다. 임상 검사실 부문은 2022년에 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 임상 검사실은 의사가 환자의 진단, 치료 및 관리를 수행하는 데 도움이 되는 다양한 검사 절차를 제공하는 의료 시설입니다. 임상 검사실은 분자 진단 제품 및 서비스의 주요 용도입니다. 규제 요건에 따라 잘 구축된 시설을 갖추고 있습니다. 임상 검사실에서는 다양한 매개변수를 사용하여 가능한 모든 혈액 분석을 수행합니다. 환자로부터 채취한 검체는 다양한 기기, 시약, 방법 및 기술을 사용하여 분석 및 연구됩니다. 임상 검사실은 병원, 진료소 등에 서비스를 제공합니다. 만성 질환, 감염성 질환, 생활 습관 장애의 유병률 증가는 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다.

지역 분석

북미 지역이 응고 분석기 시장에서 최대 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점했습니다. 북미에서 미국은 응고 분석기 시장이 가장 큽니다. 이 시장의 성장은 주로 혈액 질환 발생률 증가, 심방세동(AFib)과 같은 심혈관 질환 유병률 증가, 시장 참여자들의 기술 개발, 그리고 미국 내 주요 시장 참여자들의 진출에 의해 주도됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2019년 미국에서 약 183,321건의 사망 진단서에 AFib가 언급되었으며, 이 중 약 26,535건의 사망 원인에서 AFib가 주요 사망 원인이었습니다. 2030년까지 미국에서 1,210만 명이 AFib를 앓을 것으로 예상됩니다. 캐나다 예방 건강 관리 태스크포스에 따르면 캐나다에서 심방세동(AFib) 발생률은 매년 4.5%씩 증가하고 있으며, 40세 이상 노인의 경우 평생 위험률은 약 25%에 달합니다. 혈액 질환 발생률 증가로 응고 분석기 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 혈우병 A는 남자 신생아 5,000명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 매년 약 400명의 아기가 혈우병 A를 가지고 태어납니다. 또한 2012년부터 2018년까지 미국에서 약 33,000명의 남성이 혈우병 진단을 받았다고 언급했습니다. 또한 약 300,000명의 캐나다인이 유전성 출혈 장애 유전자를 보유하고 있습니다. 이들 중 10명 중 1명(최소 30,000명의 캐나다인)은 의료 서비스가 필요할 정도로 심각한 증상을 보입니다. 하지만 이들 중 다수는 적절한 진단을 받지 못했습니다. 캐나다의 유전성 출혈 장애 종합 치료 클리닉 네트워크에 등록된 유전성 출혈 장애 환자는 10,000명에 불과합니다.

응고 분석기 시장

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 혈액 응고 분석기 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 혈액 응고 분석기 시장 부문 및 지역별 현황도 다룹니다.

응고 분석기 시장 보고서 범위

응고 분석기 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

혈액응고 분석기 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

혈액 질환에 대한 인식 제고 프로그램의 확대는 응고 분석기 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 혈우병 건강 교육 및 예방 기금 사업은 미국 질병통제예방센터(CDC) 혈액 질환 부서에서 가장 큰 프로그램입니다. CDC는 출혈 질환 관련 건강 증진 및 합병증 예방을 위한 여러 사업에 자금을 지원해 왔습니다.

따라서 이 지역의 혈액 질환 증가, 심혈관 질환 유병률 증가, 그리고 혈액 질환 예방을 위한 정부 지원은 예측 기간 동안 북미 응고 분석기 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

이 보고서는 전 세계 응고 분석기 시장에서 활동하는 주요 기업들을 소개합니다. 여기에는 Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd, 그리고 Bio Group Medical System SRL이 포함됩니다.

2021년 2월, Siemens Healthineers와 Sysmex Corporation은 광범위한 지혈 제품 포트폴리오에 대한 오랜 기간 동안 유지해 온 글로벌 공급, 유통, 판매 및 서비스 계약을 다년 연장을 포함하여 갱신한다고 발표했습니다. 이 계약의 일환으로 Siemens Healthineers는 새로운 Sysmex CN 시스템을 유통할 예정입니다.

2020년 7월, Sysmex는 신제품 "자동 혈액 응고 분석기 CN-6000 및 CN-3000" 출시를 발표했습니다. EMEA 지역.

회사 프로필

1. Abbott Laboratories
2. Danaher Corp
3. Siemens Healthcare GmbH
4. Thermo Fisher Scientific Inc
5. Sysmex Corporation
6. Horiba Ltd.
7. Nihon Kohden Corp
8. F. Hoffmann-La Roche Ltd
9. Maccura Biotechnology Co Ltd
10. Bio Group Medical System SRL

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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