Crecimiento, tamaño, participación, tendencias, análisis de actores clave y pronóstico del mercado de organizaciones de investigación por contrato hasta 2031

Se proyecta que el tamaño del mercado de las organizaciones de investigación por contrato alcance los 113.790 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 65.390 millones de dólares estadounidenses de 2024. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % entre 2024 y 2031. Es probable que las iniciativas de sostenibilidad impulsen nuevas tendencias en el mercado en los próximos años.

Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato

El mercado global de organizaciones de investigación por contrato ( CRO ) está experimentando un importante crecimiento a medida que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas recurren cada vez más a socios externos para obtener asistencia en investigación y desarrollo. Esto no solo aumenta la eficiencia, sino que también ofrece acceso a conocimientos técnicos escasos y a una mayor especialización, lo que facilita la gestión del cambiante panorama del mercado.

Descripción general del mercado de organizaciones de investigación por contrato

Según los datos proporcionados por la Biblioteca Nacional de Medicina ( NLM ), en 2020 se registraron ~52 000 nuevos estudios en la NLM ( ClinicalTrials.gov ), cifra que aumentó a ~58 000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó de 38 837 ensayos clínicos activos en EE. UU. y 105 172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE) se autorizan anualmente ~4000 ensayos clínicos, de los cuales ~60 % están asociados a la industria farmacéutica . Un número cada vez mayor de ensayos clínicos para desarrollar diferentes tratamientos eficaces debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial está impulsando el crecimiento del mercado mundial de CRO . Con tamaños de muestra más grandes, una demografía de pacientes diversificada y múltiples sitios de estudio, los ensayos clínicos son cada vez más complejos.

Gestionar los diversos aspectos de los ensayos, desde la investigación oncológica hasta el desarrollo de vacunas, puede abrumar a los patrocinadores. Las CRO mejoran la eficiencia y la productividad de los ensayos al tiempo que gestionan las actividades de investigación diarias que pueden resultar poco prácticas o costosas para los desarrolladores de fármacos de realizar internamente, incluido el diseño de ensayos, las pruebas bioanalíticas y la consulta regulatoria. Las crecientes inversiones y colaboraciones de los actores del mercado para mejorar los ensayos clínicos están impulsando el crecimiento del mercado. En febrero de 2025, la Society for Clinical Research Sites ( SCRS ) y Fortrea , una CRO líder , anunciaron que Fortrea patrocinará el grupo de trabajo SCRS Collaborate Forward para mejorar la colaboración en la investigación clínica. Este grupo, formado por 16 organizaciones asociadas de impacto global, tiene como objetivo reducir las cargas administrativas en la investigación clínica mediante el desarrollo de mejores prácticas. Su enfoque está en mejorar la transparencia y la colaboración para mejorar la sostenibilidad del sitio y la eficiencia de los ensayos, lo que en última instancia beneficia a los pacientes.

Por lo tanto, se espera que el creciente número de ensayos clínicos impulse la demanda de servicios de CRO para realizar estudios complejos a costos más bajos durante el período de pronóstico.

Mercado de organizaciones de investigación por contrato: perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado de las organizaciones de investigación por contrato

El aumento de la subcontratación de I+D impulsa el crecimiento del mercado

La industria de las Organizaciones de Investigación por Contrato ( CRO ) está creciendo con fuerza en todo el mundo, debido a la creciente externalización de las operaciones de investigación y desarrollo (I+D) en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Con el sector sanitario cada vez más competitivo e impulsado por la innovación, las empresas se encuentran bajo una enorme presión para acelerar el descubrimiento de fármacos. La contratación de I+D a las CRO permite a las empresas acceder a su experiencia especializada, infraestructura sofisticada y conectividad global sin inversiones significativas. Las CRO ofrecen soluciones de servicio completo, desde investigación preclínica hasta ensayos clínicos, asuntos regulatorios y vigilancia poscomercialización, y así ayudan a los patrocinadores a concentrarse en sus competencias principales. Además, la creciente complejidad de los ensayos clínicos debido a la similitud de las enfermedades crónicas , las enfermedades huérfanas y la medicina personalizada ha aumentado la demanda de CRO de nicho con conocimientos especializados y capacidades tecnológicas. Syngene cuenta con un centro de investigación dedicado BBRC para Amgen, Baxter y Bristol-Myers Squibb para instalaciones especializadas de descubrimiento, desarrollo y fabricación en Bangalore.

Las CRO de descubrimiento están formando alianzas estratégicas a largo plazo con compañías farmacéuticas y biotecnológicas, instituciones académicas y otras CRO . Estas colaboraciones pueden incluir el desarrollo conjunto de fármacos, empresas conjuntas o acuerdos con proveedores preferentes, lo que permite a ambas partes aprovechar las fortalezas de la otra. En noviembre de 2024, Novotech , una CRO clínica global de servicio completo , formó una alianza a largo plazo con Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. Esta colaboración tenía como objetivo impulsar la investigación clínica aprovechando la experiencia de Novotech para respaldar los planes de desarrollo clínico de Biostar de nuevas terapias.

Estas colaboraciones pueden reducir significativamente el tiempo necesario para comercializar un fármaco, acelerándolo en meses en comparación con la externalización tradicional. El desarrollo de un solo fármaco suele tardar entre 10 y 15 años y más de 2500 millones de dólares, y la mayor parte de los costes se originan en las fases de descubrimiento y desarrollo en Estados Unidos. Al compartir experiencia, recursos y tecnologías, estas colaboraciones fomentan la innovación, ayudan a mitigar riesgos y distribuyen los costes de investigación.

Por lo tanto, el mercado está bien posicionado para un crecimiento continuo debido a la creciente dependencia de la subcontratación de I+D para lograr eficiencia, ahorrar costos y hacer llegar medicamentos que salvan vidas a los pacientes más rápidamente.

Expansión de productos biológicos y biosimilares para crear oportunidades de crecimiento

El potencial de crecimiento del mercado de las CRO se ve ampliamente complementado por la llegada de productos biológicos y biosimilares, debido principalmente a la creciente competencia de terapias innovadoras y al vencimiento de patentes de productos biológicos de gran éxito. Los productos biológicos incluyen tipos de productos como anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, que dominarán el panorama de los biofarmacéuticos, principalmente por su eficacia en el tratamiento de enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Con el vencimiento de las patentes de la mayoría de los productos biológicos, el mercado de biosimilares (copias de productos biológicos muy similares y rentables) ya se encuentra en rápido desarrollo. Aquí es donde termina todo: las CRO se benefician enormemente de la externalización de la investigación y el desarrollo para una entrega más rápida de biosimilares.

El alto costo y la larga duración del desarrollo de productos biológicos atraen la externalización a las CRO, ya que las empresas buscan reducir costos y acortar el plazo de comercialización. Las CRO que invierten en tecnologías avanzadas, productos biológicos y experiencia en biosimilares deberían ser las principales beneficiadas por este creciente grupo de productos. La demanda mundial de soluciones sanitarias asequibles continúa impulsando este crecimiento, gracias al ahorro de costos generado por los biosimilares terapéuticamente equivalentes a sus productos biológicos de referencia. Por lo tanto, el continuo aumento de productos biológicos y biosimilares está impulsando el mercado y reforzando la importancia de las CRO para impulsar el desarrollo biofarmacéutico y contribuir a cubrir necesidades médicas no cubiertas.

Análisis de segmentación del informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de la organización de investigación por contrato son el tipo de servicio, el modelo de gestión y la geografía.

• Según el tipo de servicio, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se segmenta en servicios de desarrollo en fase inicial, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. El segmento de servicios de investigación clínica representó la mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024, y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.
• Por tipo de producto, el mercado se clasifica en terapia celular y génica, biosimilares, conjugados de anticuerpos y fármacos, entre otros. El segmento de biosimilares representó la mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024.
• Según el tipo, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se divide en organizaciones internas y externalizadas. El segmento externalizado representó una mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024, y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.
• Por aplicación, el mercado se clasifica en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, nefrología, neumología, dermatología, oftalmología, hematología, entre otros. El segmento de oncología representó la mayor participación en el mercado de organizaciones de investigación por contrato en 2024.
• Según el usuario final, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación, entre otros. El segmento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas representó la mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024, y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.

Análisis de la cuota de mercado de las organizaciones de investigación por contrato por geografía

El alcance geográfico del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato se divide principalmente en cinco regiones principales: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. El crecimiento en América del Norte se caracteriza por la creciente demanda de organizaciones de investigación por contrato por parte de los actores del mercado sanitario, el creciente apoyo gubernamental para brindar servicios de salud rentables, el creciente desarrollo estratégico de las organizaciones de investigación por contrato para mejorar los servicios, y una industria sanitaria en crecimiento que exige marcos y directrices basados ​​en datos reales para sus modelos de negocio. Estados Unidos es el mayor mercado para las organizaciones de investigación por contrato. Se estima que mantendrá su dominio gracias a la presencia de organizaciones líderes en investigación por contrato. Esta consolidada industria sanitaria ofrece un alcance más amplio para las organizaciones de investigación por contrato y una creciente tendencia hacia la externalización de servicios de I+D y ensayos clínicos.

Las organizaciones de investigación por contrato son cruciales para las industrias biotecnológica, farmacéutica y de dispositivos médicos debido a su oferta de servicios de investigación externalizados que ayudan a acelerar el proceso de desarrollo de fármacos, generalmente largo y complejo. Debido a la necesidad de un desarrollo de fármacos más rápido y avances técnicos, el panorama de las organizaciones de investigación por contrato en EE. UU. está evolucionando rápidamente. El entorno regulatorio tiene un gran impacto en el funcionamiento de estas organizaciones. La FDA estadounidense ha establecido iniciativas como la evaluación en tiempo real, que permite la evaluación simultánea de datos durante los ensayos clínicos. Las organizaciones de investigación por contrato gestionan y evalúan los datos en tiempo real en relación con este cambio.

Existe un número creciente de ensayos clínicos con una inversión creciente en investigación y desarrollo en el país. Según un artículo publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos en mayo de 2023, se registraron 437.533 ensayos clínicos en 221 países en 2023, un aumento con respecto a los 399.499 de 2022, de los cuales 140.492 (31%) se registraron en EE. UU. Las organizaciones de investigación por contrato ayudan a reducir el riesgo de retrasos en los ensayos y obstáculos regulatorios, ayudando a las empresas farmacéuticas a desenvolverse en este entorno.

Perspectivas regionales del mercado de organizaciones de investigación por contrato

Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato

Densidad de actores del mercado de organizaciones de investigación por contrato: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato está en rápido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor comprensión de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de empresas o compañías que operan en un mercado o sector en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) hay en un mercado determinado en relación con su tamaño o valor total.

Las principales empresas que operan en el mercado de organizaciones de investigación por contrato son:

1. Corporación Parexel International
2. Thermo Fisher Scientific
3. Grupo de Medicina de Precisión, LLC
4. Grupo ProPharma
5. Medpace Holdings Inc
6. 04 Research Ltd

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias del mercado de las organizaciones de investigación por contrato y desarrollos recientes

El mercado de las organizaciones de investigación por contrato se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los desarrollos clave del mercado:

• Thermo Fisher Scientific lanzó el Registro Clínico Internacional CorEvitas en Alopecia Areata Adolescente. El registro se activó tanto en Europa como en EE. UU. El primer paciente se inscribió en Europa. Este fue el duodécimo registro independiente de CorEvitas, que formaba parte de la división de investigación clínica PPD de Thermo Fisher Scientific. Complementó un registro CorEvitas existente, centrado en la AA en adultos, lanzado en 2023. (Fuente: Thermo Fisher Scientific, sitio web de la empresa, febrero de 2025)
• Julius Clinical Research anunció una recapitalización mayoritaria por parte de Ampersand Capital Partners (Ampersand). La inversión y la alianza con Ampersand permiten a la compañía ampliar su experiencia científica y terapéutica, así como consolidar su presencia geográfica en Europa y Norteamérica para acelerar el crecimiento de sus servicios de CRO. (Fuente: Julius Clinical Research, sitio web de la compañía, noviembre de 2023).

Informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de organizaciones de investigación por contrato (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño del mercado de organizaciones de investigación por contrato y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de organizaciones de investigación por contrato, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato que cubre las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama de la industria y la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de organizaciones de investigación por contrato.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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