Crecimiento, tamaño, participación, tendencias, análisis de actores clave y pronóstico del mercado de organizaciones de investigación por contrato hasta 2031

Se prevé que el mercado de organizaciones de investigación por contrato alcance los 113.790 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 65.390 millones de dólares estadounidenses en 2024. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % durante el período 2024-2031. Es probable que las iniciativas de sostenibilidad generen nuevas tendencias en el mercado en los próximos años.

Análisis de mercado de las organizaciones de investigación por contrato

El mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO) está experimentando un crecimiento significativo, ya que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas recurren cada vez más a socios externos para obtener asistencia en investigación y desarrollo. Esto no solo aumenta la eficiencia, sino que también ofrece acceso a conocimientos técnicos especializados que escasean y a una creciente especialización, lo que facilita la gestión del cambiante panorama del mercado.

Panorama del mercado de las organizaciones de investigación por contrato

Según datos de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), en 2020 se registraron aproximadamente 52 000 nuevos estudios en ClinicalTrials.gov, cifra que aumentó a cerca de 58 000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó de 38 837 ensayos clínicos activos en Estados Unidos y 105 172 a nivel mundial. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE) se autorizan anualmente cerca de 4000 ensayos clínicos, de los cuales aproximadamente el 60 % están relacionados con la industria farmacéutica. El creciente número de ensayos clínicos para el desarrollo de diferentes tratamientos eficaces, debido a la mayor prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial, está impulsando el crecimiento del mercado global de CRO (Organizaciones de Investigación por Contrato). Con muestras de mayor tamaño, una demografía de pacientes más diversa y múltiples centros de estudio, los ensayos clínicos se están volviendo más complejos.

Gestionar los diversos aspectos de los ensayos clínicos, desde la investigación oncológica hasta el desarrollo de vacunas, puede resultar abrumador para los patrocinadores. Las CRO mejoran la eficiencia y la productividad de los ensayos al encargarse de las actividades diarias de investigación que podrían ser poco prácticas o costosas para los desarrolladores de fármacos si las realizaran internamente, como el diseño de ensayos, las pruebas bioanalíticas y la consultoría regulatoria. Las crecientes inversiones y colaboraciones de los participantes del mercado para optimizar los ensayos clínicos están impulsando el crecimiento del sector. En febrero de 2025, la Sociedad de Centros de Investigación Clínica (SCRS) y Fortrea, una CRO líder, anunciaron que Fortrea patrocinará el grupo de trabajo SCRS Collaborate Forward para mejorar la colaboración en la investigación clínica. Este grupo, compuesto por 16 organizaciones asociadas de impacto global, tiene como objetivo reducir la carga administrativa en la investigación clínica mediante el desarrollo de mejores prácticas. Su enfoque se centra en mejorar la transparencia y la colaboración para optimizar la sostenibilidad de los centros y la eficiencia de los ensayos, lo que en última instancia beneficia a los pacientes.

Por lo tanto, se espera que el creciente número de ensayos clínicos impulse la demanda de servicios de CRO para llevar a cabo estudios complejos a menor costo durante el período previsto.

Mercado de organizaciones de investigación por contrato: Perspectivas estratégicas

Factores impulsores y oportunidades del mercado de las organizaciones de investigación por contrato

El aumento de la externalización de I+D impulsa el crecimiento del mercado

El sector de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO, por sus siglas en inglés) está experimentando un fuerte crecimiento a nivel mundial, debido a la creciente externalización de las operaciones de investigación y desarrollo (I+D) en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. En un sector sanitario cada vez más competitivo e impulsado por la innovación, las empresas se ven sometidas a una enorme presión para acelerar el descubrimiento de fármacos. La subcontratación de I+D a las CRO permite a las empresas acceder a su experiencia especializada, su sofisticada infraestructura y su conectividad global sin grandes inversiones. Las CRO ofrecen soluciones integrales, desde la investigación preclínica hasta los ensayos clínicos, los asuntos regulatorios y la farmacovigilancia, lo que ayuda a los patrocinadores a centrarse en sus competencias clave. Además, la creciente complejidad de los ensayos clínicos, debido a la prevalencia de enfermedades crónicas, enfermedades raras y la medicina personalizada, ha incrementado la demanda de CRO especializadas con conocimientos y capacidades tecnológicas específicas. Syngene cuenta con un centro de investigación especializado, el BBRC, para Amgen, Baxter y Bristol-Myers Squibb, que ofrece instalaciones especializadas de descubrimiento, desarrollo y fabricación en Bangalore.

Las CRO de descubrimiento están estableciendo alianzas estratégicas a largo plazo con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, instituciones académicas y otras CRO. Estas colaboraciones pueden incluir el codesarrollo de fármacos, empresas conjuntas o acuerdos de proveedor preferente, lo que permite a ambas partes aprovechar sus respectivas fortalezas. En noviembre de 2024, Novotech, una CRO clínica global de servicio completo, estableció una alianza a largo plazo con Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. Esta colaboración tenía como objetivo impulsar la investigación clínica mediante el uso de la experiencia de Novotech para apoyar los planes de desarrollo clínico de Biostar para nuevas terapias.

Estas alianzas pueden reducir significativamente el tiempo necesario para comercializar un fármaco, acelerando el proceso en meses en comparación con la subcontratación tradicional. Normalmente, el desarrollo de un solo fármaco requiere entre 10 y 15 años y más de 2500 millones de dólares, y la mayor parte de los costes se generan en las fases de descubrimiento y desarrollo en Estados Unidos. Al compartir conocimientos, recursos y tecnologías, estas colaboraciones fomentan la innovación, ayudan a mitigar riesgos y distribuyen los costes de investigación.

Por lo tanto, el mercado está bien posicionado para un crecimiento continuo debido a la creciente dependencia de la subcontratación de I+D para lograr eficiencia, ahorrar costos y hacer llegar medicamentos que salvan vidas a los pacientes más rápidamente.

Expansión de los productos biológicos y biosimilares para crear oportunidades de crecimiento

Los productos biológicos —que incluyen anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias génicas— se han vuelto esenciales para el tratamiento de afecciones complejas, crónicas y potencialmente mortales, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes y los trastornos genéticos raros. A medida que expiran las patentes de los productos biológicos originales, el mercado de biosimilares experimenta un rápido crecimiento. Estos productos biológicos de seguimiento se desarrollan para ser altamente similares a sus productos de referencia en términos de seguridad, eficacia y calidad, pero ofrecen una alternativa más rentable. Según las principales conclusiones de un informe publicado por IQVIA en febrero de 2025 sobre biosimilares sin patente en EE. UU., se prevé que 118 productos biológicos pierdan la protección de patente entre 2025 y 2034. Por lo tanto, es probable que el enfoque en el desarrollo de más de estos tratamientos aumente con la expiración de las patentes de varios medicamentos biológicos de alto valor. Además, la creciente demanda mundial de soluciones sanitarias asequibles está impulsando el interés por los biosimilares, especialmente en mercados sensibles a los costos como Asia Pacífico y América Latina.

El mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) está a punto de experimentar una expansión significativa, impulsada principalmente por el rápido desarrollo de productos biológicos y biosimilares. Dada la complejidad inherente, el alto costo y las exigencias regulatorias del desarrollo de estos productos, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas externalizan sus funciones de I+D a las CRO para mitigar riesgos, reducir costos operativos y acelerar la comercialización. Esta tendencia es especialmente marcada entre las pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas, que a menudo carecen de la infraestructura o la experiencia necesarias para el desarrollo de productos biológicos a gran escala. Las CRO que invierten en capacidades especializadas —como pruebas bioanalíticas, evaluación de inmunogenicidad, cumplimiento normativo y diseño de ensayos clínicos específicos para productos biológicos— están bien posicionadas para aprovechar esta oportunidad. Las CRO están ampliando su oferta de servicios centrados en productos biológicos, creando alianzas estratégicas e integrando plataformas digitales y análisis basados ​​en inteligencia artificial para mejorar los resultados de I+D.

Análisis de segmentación del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato

Los segmentos clave que contribuyeron a la elaboración del análisis de mercado de las organizaciones de investigación por contrato son el tipo de servicio, el tipo de producto, la aplicación y el usuario final.

• Según el tipo de servicio, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se segmenta en servicios de desarrollo en fase inicial, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. El segmento de servicios de investigación clínica representó la mayor cuota de mercado en 2024 y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.
• Por tipo de producto, el mercado se divide en terapia celular y génica, biosimilares, conjugados anticuerpo-fármaco y otros. El segmento de biosimilares representó la mayor cuota de mercado del sector de las organizaciones de investigación por contrato en 2024.
• Según su tipo, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se divide en servicios internos y servicios subcontratados. El segmento de servicios subcontratados representó la mayor parte del mercado de CRO en 2024 y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período 2024-2031.
• Por aplicación, el mercado se clasifica en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, nefrología, neumología, dermatología, oftalmología, hematología y otras. El segmento de oncología representó la mayor cuota del mercado de organizaciones de investigación por contrato en 2024.
• Según el usuario final, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, instituciones académicas y de investigación, y otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas representó la mayor cuota de mercado en 2024 y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.

Análisis de la cuota de mercado de las organizaciones de investigación por contrato por geografía

El alcance geográfico del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se divide principalmente en cinco regiones principales: Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica. El crecimiento en Norteamérica se caracteriza por la creciente demanda de CRO por parte de los actores del sector sanitario, el mayor apoyo gubernamental para brindar servicios de salud rentables, el aumento de los desarrollos estratégicos por parte de las CRO para mejorar sus servicios y un sector sanitario en expansión que exige marcos y directrices basados ​​en datos reales para sus modelos de negocio. Estados Unidos es el mercado más grande para las CRO y se estima que mantendrá su liderazgo gracias a la presencia de las principales CRO. Este sector sanitario consolidado ofrece un mayor alcance a las CRO y una creciente tendencia hacia la externalización de servicios de I+D y ensayos clínicos.

Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) son cruciales para las industrias biotecnológica, farmacéutica y de dispositivos médicos, ya que ofrecen servicios de investigación subcontratados que ayudan a acelerar el proceso de desarrollo de fármacos, generalmente prolongado y complejo. Debido a la necesidad de un desarrollo de fármacos y avances tecnológicos más rápidos, el panorama de las CRO en Estados Unidos está evolucionando rápidamente. El entorno regulatorio influye considerablemente en el funcionamiento de las CRO. La FDA estadounidense ha establecido iniciativas como la evaluación en tiempo real, que permite la evaluación simultánea de datos durante los ensayos clínicos. Las CRO gestionan y evalúan los datos en tiempo real relacionados con este cambio. Se está llevando a cabo un número creciente de ensayos clínicos gracias al aumento de las inversiones en investigación y desarrollo en el país. Según un artículo publicado por la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos en mayo de 2023, en 2023 se registraron 437 533 ensayos clínicos en 221 países, lo que supone un aumento con respecto a los 399 499 de 2022, de los cuales 140 492 (el 31 %) se registraron en Estados Unidos. Las organizaciones de investigación por contrato ayudan a reducir los riesgos de retrasos en los ensayos clínicos y obstáculos regulatorios, asistiendo a las empresas farmacéuticas a desenvolverse en este entorno.

Perspectivas regionales del mercado de las organizaciones de investigación por contrato

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de las CRO en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato

Densidad de los participantes del mercado de las organizaciones de investigación por contrato: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Noticias y novedades del mercado de las organizaciones de investigación por contrato

El mercado de las organizaciones de investigación por contrato se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos a partir de investigaciones primarias y secundarias, que incluyen publicaciones corporativas importantes, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación se enumeran algunos de los principales avances en el mercado:

• Thermo Fisher Scientific lanzó el registro clínico internacional CorEvitas para la alopecia areata en adolescentes. El registro se activó tanto en Europa como en Estados Unidos. El primer paciente se inscribió en Europa. Este fue el duodécimo registro independiente de CorEvitas, que forma parte de la división de investigación clínica PPD de Thermo Fisher Scientific. Complementa un registro CorEvitas ya existente, centrado en la alopecia areata en adultos, lanzado en 2023. (Fuente: Thermo Fisher Scientific, sitio web de la empresa, febrero de 2025)
• Julius Clinical Research anunció una recapitalización mayoritaria por parte de Ampersand Capital Partners (Ampersand). La inversión y la alianza con Ampersand permiten a la compañía ampliar su experiencia científica y terapéutica, así como consolidar su presencia geográfica en Europa y Norteamérica para acelerar el crecimiento de sus servicios de investigación por contrato (CRO). (Fuente: Julius Clinical Research, sitio web de la compañía, noviembre de 2023).

Cobertura y entregables del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de organizaciones de investigación por contrato (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de las organizaciones de investigación por contrato a nivel mundial, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos por el alcance.
• Tendencias del mercado de las organizaciones de investigación por contrato, así como la dinámica del mercado, como los impulsores, las restricciones y las oportunidades clave.
• Análisis detallado de PEST y SWOT
• Análisis del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO), que abarca las principales tendencias del mercado, el marco global y regional, los actores principales, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y la competencia, incluyendo la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes del mercado de organizaciones de investigación por contrato.
• Perfiles detallados de las empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

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