Marktbericht und Analyse für Auftragsforschungsorganisationen (CRO) 2028

[Forschungsbericht] Der Markt für Auftragsforschungsorganisationen (CRO) wird bis 2028 voraussichtlich 88.835,19 Millionen US-Dollar erreichen, gegenüber 50.093,56 Millionen US-Dollar im Jahr 2021; Es wird geschätzt, dass sie von 2021 bis 2028 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,5 % wachsen wird.

Ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO) ist ein Unternehmen, das Forschungsdienstleistungen für Pharmaunternehmen bereitstellt , Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen sowie akademische Einrichtungen und Regierungsbehörden. CRO bietet eine Reihe von Dienstleistungen an, darunter klinisches Studienmanagement, regulatorische Angelegenheiten, Datenmanagement und -analyse, medizinisches Schreiben und Qualitätssicherung. Sie können auch Fachwissen in den spezifischen Therapiebereichen oder speziellen Technologien bereitstellen. Diese Organisationen werden von den Unternehmen damit beauftragt, in ihrem Namen klinische Versuche durchzuführen, da sie über das Fachwissen und die Ressourcen verfügen, um den komplexen Prozess der Entwicklung neuer Medikamente und medizinischer Geräte effizient zu verwalten. Der Anstieg der F&E-Aktivitäten und -Ausgaben sowie die Zunahme der Outsourcing-Aktivitäten der Hersteller und Entwickler schaffen die Nachfrage nach CRO. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zunahme klinischer Studien weltweit, gefolgt von spezialisierten Testdiensten und die Zunahme von Biosimilars und Biologika, zahlreiche Möglichkeiten für das Wachstum des Marktes für Auftragsforschungsorganisationen (CRO) schaffen werden.

< strong>Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Die Pharmaunternehmen müssen während der gesamten Entwicklung des Produkts verschiedene Testdienstleistungen durchführen, um die Anforderungen einzuhalten die internationalen und nationalen Regulierungsstandards gemäß der Spezifikation. LC/MS-Tests, Proteinprofilierung, Tests auf extrahierbare/auslaugbare Stoffe, anorganische Analysen, mikrobiologische Tests und Umwelttests sind unter anderem Spezialtests, die einen enormen Aufwand an hochtechnologischer Ausstattung und qualifiziertem Fachpersonal für diese speziellen Dienstleistungen erfordern, um auch nur das Geringste zu vermeiden von Fehlern. Pharmaunternehmen müssen die Kosten für die Wartung ihrer technologisch fortschrittlichen High-End-Maschinen erhöhen, um diese speziellen Testdienstleistungen durchführen zu können. Der Zeitaufwand für diese Testdienste ist auch höher als der für die anderen Dienste, was den anderen Prozess der Arzneimittelentwicklung behindern kann. Um steigende Arbeitskosten und Zeitaufwand zu vermeiden, lagern Unternehmen diese Dienstleistungen daher an CROs aus. Um die regulatorischen Standards einzuhalten und ihre Daten für diese Dienstleistungen zu validieren, lagern einige Pharmaunternehmen diese Dienstleistungen außerdem an spezialisierte/Boutique-CROs aus. Die wachsende Nachfrage der Pharmaunternehmen nach spezialisierten Testdienstleistungen könnte das Marktwachstum im Prognosezeitraum stimulieren.

Die steigende Nachfrage nach der Arzneimittelentwicklung hat jedoch zu Herausforderungen geführt in gewissem Umfang an die Pharma- und Biotech-Unternehmen. Durch die Einhaltung der strengen regulatorischen Richtlinien entsteht ein enormer Druck auf die Branche, die Produktzulassung zu erhalten. Um den Umsatz aufrechtzuerhalten und Herausforderungen zu bewältigen, lagern biopharmazeutische und pharmazeutische Unternehmen ihre Dienstleistungen an die CRO-Branche aus, um die für Tests erforderlichen Kosten und Zeit zu minimieren. Die CRO-Branche benötigt hochqualifizierte Fachkräfte, um die richtigen Ergebnisse für die Testdienstleistungen zu erzielen und die nationalen und internationalen Regulierungsstandards einzuhalten. Die von Fachleuten vorgenommene Datenintegration und -manipulation zur Einhaltung der Standardspezifikation kann zu Produktrückrufen auf dem Markt durch die Regulierungsbehörden führen. Daher steht die CRO-Branche vor der Belastung, hochqualifizierte und qualifizierte Fachkräfte für die Testdienstleistungen zu rekrutieren. Der Mangel an Schulungen für die Testdienste in den CROs kann zu Störungen bei den Testdiensten führen. Daher wird erwartet, dass die Nichtverfügbarkeit qualifizierter Fachkräfte und die gestiegenen variablen Kosten für die Ausbildung der Fachkräfte in gewissem Maße negative Auswirkungen auf die gesamte Branche haben werden.

< u>Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der „Global Contract Research Organization Market“; ist nach Typ, Endbenutzer und Geografie segmentiert. Basierend auf der Art ist der Markt für Auftragsforschungsorganisationen in Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen, klinische Forschungsdienstleistungen, Labordienstleistungen und Post-Genehmigungsdienstleistungen unterteilt. Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt für Auftragsforschungsorganisationen in Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Medizingeräteunternehmen unterteilt. Der Markt für Auftragsforschungsorganisationen ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und übriges Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan, Indien) unterteilt , Südkorea und der übrige asiatisch-pazifische Raum), Naher Osten & Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Afrika. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Je nach Art ist der Markt für Auftragsforschungsorganisationen in Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen, klinische Forschungsdienstleistungen, Labordienstleistungen und Post-Genehmigungsdienstleistungen unterteilt. Das Segment der klinischen Forschungsdienstleistungen hielt im Jahr 2021 den größten Marktanteil, und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum die höchste CAGR von 9,0 % auf dem Markt verzeichnen wird. Die verifizierten und getesteten Verbindungen in den vorklinischen Studien für ein bestimmtes Projekt werden durch ein langes Bewertungsverfahren weiter erprobt und getestet, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Verbindung zu bestimmen. Klinische Studien dauern lange und können bis zum erfolgreichen Abschluss sechs bis sieben Jahre dauern. Diese Studien umfassen die Verwendung von Placebos mit Randomisierung und die Nachverfolgung doppelblinder Protokolle, um Verzerrungen des Arzneimittels zu minimieren. Das Outsourcing von Forschungsdienstleistungen für klinische Studien hilft den Arzneimittelherstellern, in teure Forschungsinfrastruktur zu investieren und so das verfügbare Kapital in verschiedenen anderen Bereichen zu nutzen, was zu einer Steigerung der Gewinnmargen führt. Darüber hinaus ermöglicht die Auslagerung klinischer Studien ein breiteres Spektrum an Fachwissen und eine größere Flexibilität als die internen Aktivitäten. Es wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren den Markt für globale CROs im Prognosezeitraum vergrößern werden.

Markt für Auftragsforschungsorganisationen nach Typ – 2021 und 2028

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt für Auftragsforschungsorganisationen in Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Unternehmen für medizinische Geräte unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen hielt im Jahr 2021 den größeren Marktanteil, und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum die höhere Wachstumsrate verzeichnen wird. Pharma- und Biotechnologieunternehmen sind die wichtigsten Endnutzer von Auftragsforschungsorganisationen. Der Hauptgrund dafür, dass große Unternehmen in Pharma- und Biotechnologieunternehmen CROs für die Durchführung von Forschung und Entwicklung benötigen, liegt darin, dass sich CROs auf die Durchführung von Forschungsarbeiten spezialisieren, im Gegensatz zu Pharmaunternehmen, die sich mehr auf andere umsatzgenerierende Aktivitäten wie Produktion, Vertrieb und Marketing konzentrieren Medikamente oder Arzneimittel. Auf diese Weise schaffen die CROs einen Mehrwert für die Pharma- und Biotechnologieunternehmen, indem sie enorme Kosten für Infrastruktur und Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen einsparen und den für die Durchführung einer klinischen Studie erforderlichen Zeitraum verkürzen. Darüber hinaus werden diese Dienstleistungen auch von Arzneimittelherstellern in Anspruch genommen, da es an qualifizierten und wissensreichen Wissenschaftlern mangelt, die nicht in der Lage sind, Verfahren zur Arzneimittelentwicklung erfolgreich durchzuführen. Darüber hinaus helfen aufstrebende Pharmaunternehmen, die nicht über ausreichende Kenntnisse über regulatorische Angelegenheiten in der Branche verfügen, durch verschiedene Dienstleistungen von CROs beim Aufbau einer rechtlichen Präsenz in der Wirtschaft und Industrie. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Zahl von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, der Mangel an qualifizierten Fachkräften und die steigende Nachfrage nach neuen Therapeutika zur Behandlung verschiedener Erkrankungen das Wachstum dieses Segments in den prognostizierten Jahren vorantreiben werden.

Regionale Analyse:

Basierend auf der Geographie ist der Markt für Auftragsforschungsorganisationen in fünf Schlüsselregionen unterteilt : Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süden & Mittelamerika und Naher Osten & Afrika. Im Jahr 2021 hielt Nordamerika den größten Anteil am globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute, und der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen. Das Wachstum dieses Marktes wird vor allem durch steigende Ausgaben für Forschung und Entwicklung vorangetrieben. Darüber hinaus sehen sich verschiedene Pharmaunternehmen aufgrund des Patentablaufs mit geringen Gewinnspannen konfrontiert, weshalb die treibenden Hersteller begonnen haben, die internen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durch die Auslagerung dieser Studien an Auftragsforschungsorganisationen zu reduzieren. Dies ist dafür verantwortlich, dass CROs ein deutliches Wachstum verzeichnen. Es wird erwartet, dass die Konfrontation zwischen Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, die Kosten für die Arzneimittelentwicklung zu senken, den CRO-Markt in den USA ankurbeln wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Präsenz der umsatzstärksten Pharmaunternehmen in den USA, die große Summen in Forschung und Entwicklung investieren können, auch das Wachstum von CROs in den USA ankurbeln wird.

< Allerdings ist der asiatisch-pazifische Raum die am schnellsten wachsende Region im globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute (Contract Research Organization, CRO). Es wird erwartet, dass der Markt in dieser Region in Ländern wie China, Japan und Indien deutlich wachsen wird. Das Wachstum des Marktes wird auf die zunehmende Unterstützung durch die Regierung und das Vorhandensein einer größeren Patientenpopulation zurückgeführt. Im asiatisch-pazifischen Raum ist China der größte Markt für Auftragsforschungsorganisationen (CRO). Das Wachstum des Marktes ist in erster Linie auf den etablierten Pharmamarkt, steigende Forschungs- und Entwicklungsausgaben der Pharma- und Biopharmaunternehmen, eine steigende Zahl klinischer Studien aufgrund geringerer Kosten und günstige Regulierungsrichtlinien zurückzuführen. China hat den zweitgrößten Pharmamarkt der Welt. Die übermäßige Bevölkerungszahl in China und die Zunahme verschiedener übertragbarer und nicht übertragbarer Krankheiten treiben das Wachstum der Pharmaunternehmen in China maßgeblich voran und machen das Land zu einem Hauptmarkt im asiatisch-pazifischen Raum. In den letzten Jahrzehnten konzentrierte sich die Pharmaindustrie in China hauptsächlich auf die Forschung und Entwicklung zur Entwicklung neuer Medikamente. Nach Angaben des US-Handelsministeriums wird erwartet, dass der nationale Arzneimittelmarkt in China von 108 Milliarden US-Dollar im Jahr 2015 auf 167 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 wachsen wird. Darüber hinaus hat sich China zu einem zunehmend attraktiven Outsourcing-Ziel für Forschung und Entwicklung entwickelt Internationale Pharmaunternehmen, die versuchen, die Produktlaufzeit und die Markteinführungskosten zu verkürzen.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für Auftragsforschungsorganisationen sind unten aufgeführt:

1. Im September 2021 hat Syneos Health StudyKIK übernommen, ein führendes technologiegestütztes Rekrutierungs- und Bindungsunternehmen für klinische Studien. Die Akquisition stärkt die Fähigkeit von Syneos Health, technologiegestützte, erkenntnisbasierte Lösungen bereitzustellen.
2. Im März 2021 hat WuXi AppTec OXGENE übernommen, ein bahnbrechendes, im Vereinigten Königreich ansässiges Auftragsforschungs- und Entwicklungsunternehmen das skalierbare Gentherapietechnologien entwirft und entwickelt. Durch diese Übernahme kann WuXi AppTec seinen Kunden umfassende Unterstützung bei der Schaffung und Entwicklung modernster Zell- und Gentherapien für bedürftige Patienten auf der ganzen Welt bieten.
3. Im April 2021 PPD, Inc. und Science 37 gingen eine Zusammenarbeit ein. Science 37 ist Entwickler des Decentralized Clinical Trial Operating System (DCT OS). Diese Zusammenarbeit ermöglicht es PPD vollständig, digitale Versuche mithilfe der SaaS-basierten DCT-Technologieplattform von Science 37 zu entwerfen, zu erstellen, zu testen, zu implementieren und durchzuführen.

Covid -19 Auswirkung: 

Die COVID-19-Pandemie wirkte sich auf Volkswirtschaften und Industrien in verschiedenen Ländern auf der ganzen Welt aus. Lockdowns, Reisebeschränkungen und Geschäftsschließungen in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik (APAC), Süd- und Südamerika. Mittelamerika (SAM) sowie der Nahe Osten und die USA. Afrika (MEA) behinderte das Wachstum mehrerer Branchen, darunter auch der Gesundheitsbranche. Die Pandemie hat die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen zur Bewältigung der COVID-19-Infektion vorangetrieben. Die zunehmenden F&E-Investitionen von Pharmaunternehmen in die Entwicklung neuartiger Therapeutika treiben das untersuchte Marktwachstum in der Region voran. Im Oktober 2020 vergab die FDA sechs neue Zuschüsse in Höhe von mehr als 16 Millionen US-Dollar für vier Jahre, um die klinischen Studien zu finanzieren, die von Hochschulen und Industrieakteuren im Rahmen des Orphan Products Grants Program durchgeführt werden, um Therapeutika bei der Behandlung seltener Krankheiten voranzutreiben. Darüber hinaus werden erfolgreiche Kooperationen zwischen der Pharma-/Biotech-/Geräteindustrie und CROs eine Schlüsselrolle bei einem wirksamen Kampf gegen die globale COVID-19-Pandemie spielen. Die klinische Forschung spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von Diagnostika und Medikamenten zur Bekämpfung der anhaltenden COVID-19-Pandemie, indem sie schnelle und genaue klinische Studien durchführt und robuste und zuverlässige Ergebnisse in einer Vielzahl unterschiedlicher Umgebungen in großem Maßstab sammelt. Um die Identifizierung und Erprobung wirksamer Behandlungen, Impfstoffe und Diagnostika zu ermöglichen, sind intensive globale Forschungskooperationen aller Interessengruppen und der Industrie unter Einbeziehung aller Länder erforderlich. Daher hat der zunehmende Fokus auf die Impfstoffentwicklung gegen COVID-19 zu einer Zunahme klinischer Studien und einer Zunahme strategischer Kooperationen geführt, was den CRO-Markt während der COVID-19 ankurbelt.

< u>Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Zu den führenden Akteuren auf dem globalen Markt für Auftragsforschungsorganisationen gehören IQVIA, PARAXEl International Corporation, Unter anderem Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec und Medpace. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern. Sie verfügen über eine umfassende globale Präsenz, die es ihnen ermöglicht, eine große Anzahl von Kunden zu bedienen und dadurch ihren Marktanteil zu erhöhen.