Crescita del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto, dimensioni, quota, tendenze, analisi dei principali attori e previsioni fino al 2031

Si prevede che il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto raggiungerà i 113,79 miliardi di dollari entro il 2031, rispetto ai 65,39 miliardi di dollari del 2024. Si stima che il mercato registrerà un CAGR dell'8,2% tra il 2024 e il 2031. È probabile che le iniziative di sostenibilità introducano nuove tendenze sul mercato nei prossimi anni.

Analisi di mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto

Il mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) sta vivendo un significativo slancio di crescita, poiché le aziende farmaceutiche e biotecnologiche si avvalgono sempre più di partner esterni per l'assistenza alla ricerca e allo sviluppo. Ciò non solo aumenta l'efficienza, ma offre anche accesso a competenze tecniche attualmente scarse e a competenze specialistiche sempre più specifiche, che aiutano a gestire il panorama di mercato in continua evoluzione.

Panoramica del mercato delle Contract Research Organization

Secondo i dati forniti dalla National Library of Medicine (NLM), nel 2020 sono stati registrati presso la NLM (ClinicalTrials.gov) circa 52.000 nuovi studi, che sono aumentati a circa 58.000 nel 2023. A gennaio 2023, la NLM ha segnalato 38.837 studi clinici attivi negli Stati Uniti e 105.172 studi attivi in tutto il mondo. Secondo l'Agenzia Europea per i Medicinali, nell'Unione Europea (UE) vengono autorizzati ogni anno circa 4.000 studi clinici, di cui circa il 60% è associato all'industria farmaceutica. Un numero crescente di studi clinici per lo sviluppo di diversi trattamenti efficaci, a causa della crescente prevalenza di malattie croniche a livello globale, sta alimentando la crescita del mercato globale delle CRO. Con campioni di pazienti più grandi, dati demografici diversificati e molteplici centri di studio, gli studi clinici stanno diventando più complessi.

Gestire i vari aspetti degli studi, dalla ricerca oncologica allo sviluppo di vaccini, può essere un compito arduo per gli sponsor. Le CRO migliorano l'efficienza e la produttività degli studi, gestendo al contempo le attività di ricerca quotidiane che potrebbero essere poco pratiche o costose da condurre internamente per gli sviluppatori di farmaci, tra cui la progettazione degli studi, i test bioanalitici e la consulenza normativa. I crescenti investimenti e le collaborazioni degli operatori del mercato per migliorare gli studi clinici stanno alimentando la crescita del mercato. Nel febbraio 2025, la Society for Clinical Research Sites (SCRS) e Fortrea, una delle principali CRO, hanno annunciato che Fortrea sponsorizzerà il gruppo di lavoro SCRS Collaborate Forward per migliorare la collaborazione nella ricerca clinica. Questo gruppo, composto da 16 organizzazioni partner di impatto globale, mira a ridurre gli oneri amministrativi nella ricerca clinica sviluppando best practice. Il loro obiettivo è migliorare la trasparenza e la collaborazione per migliorare la sostenibilità del sito e l'efficienza degli studi clinici, a tutto vantaggio dei pazienti.

Pertanto, si prevede che il crescente numero di studi clinici aumenterà la domanda di servizi CRO per condurre studi complessi a costi inferiori durante il periodo di previsione.

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Mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto: Approfondimenti strategici

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Driver e opportunità di mercato per le Contract Research Organization: l'aumento dell'outsourcing di R&S sostiene la crescita del mercato. Il settore delle Contract Research Organization (CRO) è in forte crescita in tutto il mondo, grazie alla crescente esternalizzazione delle attività di ricerca e sviluppo (R&S) nelle aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici. Con il settore sanitario sempre più competitivo e orientato all'innovazione, le aziende sono sottoposte a un'enorme pressione per accelerare la scoperta di nuovi farmaci. Affidare la R&S alle CRO consente alle aziende di accedere alle loro competenze specialistiche, alle infrastrutture sofisticate e alla connettività globale senza investimenti significativi. Le CRO offrono soluzioni complete, dalla ricerca preclinica alle sperimentazioni cliniche, agli affari regolatori e alla sorveglianza post-marketing, aiutando così gli sponsor a concentrarsi sulle proprie competenze chiave. Inoltre, la crescente complessità delle sperimentazioni cliniche dovuta alla presenza di malattie croniche, malattie orfane e medicina personalizzata ha aumentato la domanda di CRO di nicchia con conoscenze specialistiche e capacità tecnologiche. Syngene dispone di un centro di ricerca dedicato (BBRC) per Amgen, Baxter e Bristol-Myers Squibb, con strutture specializzate per la scoperta, lo sviluppo e la produzione a Bangalore.

Le CRO di ricerca stanno stringendo partnership strategiche a lungo termine con aziende farmaceutiche e biotecnologiche, istituzioni accademiche e altre CRO. Queste collaborazioni possono includere lo sviluppo congiunto di farmaci, joint venture o accordi di fornitura preferenziale, consentendo a entrambe le parti di sfruttare i rispettivi punti di forza. Nel novembre 2024, Novotech, una CRO clinica globale a servizio completo, ha stretto una partnership a lungo termine con Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. Questa collaborazione mirava a far progredire la ricerca clinica utilizzando l'esperienza di Novotech per supportare i piani di sviluppo clinico di Biostar per nuove terapie.

Tali partnership possono ridurre significativamente i tempi necessari per portare un farmaco sul mercato, accelerando il processo di mesi rispetto all'outsourcing tradizionale. In genere, lo sviluppo di un singolo farmaco richiede dai 10 ai 15 anni e oltre 2,5 miliardi di dollari, con la maggior parte dei costi derivanti dalle fasi di scoperta e sviluppo negli Stati Uniti. Condividendo competenze, risorse e tecnologie, queste collaborazioni promuovono l'innovazione, contribuiscono a mitigare i rischi e a distribuire i costi della ricerca.

Pertanto, il mercato è ben posizionato per una crescita continua grazie alla crescente dipendenza dall'outsourcing di R&S per raggiungere efficienza, ridurre i costi e rendere i farmaci salvavita disponibili ai pazienti più rapidamente.

Espansione di farmaci biologici e biosimilari per creare opportunità di crescita

I farmaci biologici, che comprendono prodotti come anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti e terapie geniche, sono diventati parte integrante del trattamento di patologie complesse, croniche e potenzialmente letali, tra cui cancro, malattie autoimmuni e malattie genetiche rare. Con la continua scadenza dei brevetti per i farmaci biologici originatori, il mercato dei biosimilari sta vivendo una rapida crescita. Questi farmaci biologici di follow-on sono sviluppati per essere molto simili ai loro prodotti di riferimento in termini di sicurezza, efficacia e qualità, ma offrono un'alternativa più conveniente. Secondo i principali risultati di un rapporto pubblicato da IQVIA nel febbraio 2025 sui biosimilari non brevettati negli Stati Uniti, si prevede che 118 farmaci biologici perderanno la protezione brevettuale tra il 2025 e il 2034. Pertanto, l'attenzione sullo sviluppo di un numero maggiore di queste terapie aumenterà probabilmente con la scadenza dei brevetti di diversi farmaci biologici ad alto fatturato. Inoltre, la crescente domanda globale di soluzioni sanitarie accessibili sta amplificando l'enfasi sui biosimilari, soprattutto in mercati sensibili ai costi come l'Asia-Pacifico e l'America Latina.

Il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) è destinato a una significativa espansione, trainata in gran parte dall'accelerazione dello sviluppo di farmaci biologici e biosimilari. Data la complessità intrinseca, i costi elevati e gli obblighi normativi dello sviluppo di prodotti biologici e biosimilari, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche esternalizzano le funzioni di R&S alle CRO per mitigare i rischi, ridurre i costi operativi e accelerare il time-to-market. Questa tendenza è particolarmente pronunciata tra le piccole e medie aziende biofarmaceutiche, che spesso non dispongono di infrastrutture o competenze interne per lo sviluppo biologico su larga scala. Le CRO che investono in competenze specialistiche, come test bioanalitici, valutazione dell'immunogenicità, conformità normativa e progettazione di studi clinici specifici per i prodotti biologici, sono ben posizionate per sfruttare questa opportunità. Le CRO stanno ampliando la loro offerta di servizi incentrati sui prodotti biologici, costruendo partnership strategiche e integrando piattaforme digitali e analisi basate sull'intelligenza artificiale per migliorare i risultati di R&S.

Analisi della segmentazione del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto

I segmenti chiave che hanno contribuito all'analisi del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto sono il tipo di servizio, il tipo di prodotto, la tipologia, l'applicazione e l'utente finale.

1. In base al tipo di servizio, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è segmentato in servizi di sviluppo in fase iniziale, servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi post-approvazione. Il segmento dei servizi di ricerca clinica ha detenuto la quota maggiore del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto nel 2024 e si prevede che registrerà un CAGR significativo tra il 2024 e il 2031.
2. In base al tipo di prodotto, il mercato è suddiviso in terapia cellulare e genica, biosimilari, coniugati farmaco-anticorpo e altri. Il segmento dei biosimilari ha detenuto la quota maggiore del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto nel 2024.
3. In base al tipo, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in interno ed esterno. Il segmento dell'outsourcing ha detenuto una quota maggiore del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto nel 2024 e si prevede che registrerà un CAGR significativo tra il 2024 e il 2031.
4. Per applicazione, il mercato è suddiviso in oncologia, neurologia, cardiologia, malattie infettive, disturbi metabolici, nefrologia, pneumologia, dermatologia, oftalmologia, ematologia e altri. Il segmento oncologico ha detenuto la quota maggiore del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto nel 2024.
5. In base all'utente finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è segmentato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, aziende di dispositivi medici, istituti accademici e di ricerca e altri. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ha detenuto la quota maggiore del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto nel 2024 e si prevede che registrerà un CAGR significativo tra il 2024 e il 2031.

Analisi della quota di mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto per area geografica

L'ambito geografico del rapporto di mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso principalmente in cinque regioni principali: Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. La crescita in Nord America è caratterizzata dalla crescente domanda di organizzazioni di ricerca a contratto da parte degli operatori del mercato sanitario, dal crescente sostegno da parte del governo per fornire servizi sanitari convenienti, dai crescenti sviluppi strategici da parte degli operatori delle organizzazioni di ricerca a contratto per migliorare i servizi e da un settore sanitario in crescita che richiede quadri e linee guida basati su dati reali per i propri modelli di business. Gli Stati Uniti rappresentano il mercato più grande per le organizzazioni di ricerca a contratto. Si stima che manterranno la loro posizione dominante grazie alla presenza di organizzazioni di ricerca a contratto leader. Questo consolidato settore sanitario offre un ambito di applicazione più ampio alle organizzazioni di ricerca a contratto e un crescente passaggio all'outsourcing di servizi di ricerca e sviluppo e sperimentazione clinica.

Le organizzazioni di ricerca a contratto sono fondamentali per i settori biotecnologico, farmaceutico e dei dispositivi medici, grazie alla loro offerta di servizi di ricerca esternalizzati che contribuiscono ad accelerare il processo di sviluppo dei farmaci, solitamente lungo e complesso. A causa della necessità di uno sviluppo più rapido dei farmaci e di sviluppi tecnici, il panorama delle organizzazioni di ricerca a contratto negli Stati Uniti si sta evolvendo rapidamente. Il contesto normativo ha un impatto significativo sul funzionamento delle organizzazioni di ricerca a contratto. Iniziative come la valutazione in tempo reale, che consente la valutazione simultanea dei dati durante gli studi clinici, sono state istituite dalla FDA statunitense. Le organizzazioni di ricerca a contratto gestiscono e valutano i dati in tempo reale in relazione a questo cambiamento. Un numero crescente di studi clinici viene condotto grazie ai crescenti investimenti in ricerca e sviluppo nel Paese. Secondo un articolo pubblicato sulla National Library of Medicine degli Stati Uniti nel maggio 2023, nel 2023 sono stati registrati 437.533 studi clinici in 221 Paesi, con un aumento rispetto ai 399.499 del 2022, di cui 140.492 (31%) registrati negli Stati Uniti. Le organizzazioni di ricerca a contratto contribuiscono a ridurre i rischi di ritardi nelle sperimentazioni e gli ostacoli normativi, aiutando le aziende farmaceutiche a orientarsi in questo contesto.

Approfondimenti regionali sul mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato delle Contract Research Organization durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la distribuzione geografica del mercato delle Contract Research Organization in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America Meridionale e Centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulle organizzazioni di ricerca a contratto

Densità degli attori del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Notizie e sviluppi recenti sul mercato delle organizzazioni di ricerca a contrattoIl mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi post-ricerca primaria e secondaria, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi chiave del mercato:

1. Thermo Fisher Scientific ha lanciato il registro clinico internazionale CorEvitas per l'alopecia areata adolescenziale. Il registro è stato reso attivo sia in Europa che negli Stati Uniti. Il primo paziente è stato arruolato in Europa. Questo ha segnato il 12° registro indipendente di CorEvitas, che faceva parte della divisione di ricerca clinica PPD di Thermo Fisher Scientific. Ha integrato un registro CorEvitas esistente incentrato sull'alopecia areata negli adulti, lanciato nel 2023. (Fonte: Thermo Fisher Scientific, sito web aziendale, febbraio 2025)
2. Julius Clinical Research ha annunciato una ricapitalizzazione di maggioranza da parte di Ampersand Capital Partners (Ampersand). L'investimento e la partnership con Ampersand consentono alla Società di ampliare le proprie competenze scientifiche e terapeutiche, nonché di rafforzare la propria presenza geografica in Europa e Nord America per accelerare la crescita dei suoi servizi CRO. (Fonte: Julius Clinical Research, sito web aziendale, novembre 2023).

Copertura e risultati del rapporto sul mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto

Il rapporto "Dimensioni e previsioni del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:

1. Dimensioni e previsioni del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto a livello globale, regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall'ambito
2. Tendenze del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto, nonché dinamiche di mercato come fattori trainanti, vincoli e opportunità chiave
3. Analisi PEST e SWOT dettagliate
4. Analisi del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
5. Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa termica, i principali attori e i recenti sviluppi per il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto
6. Profili aziendali dettagliati

Testimonianze

Il report di mercato sui sistemi SCADA di Insight Partners è completo, con preziosi spunti sulle tendenze attuali e sulle previsioni future. Il team si è dimostrato altamente professionale, reattivo e disponibile in ogni fase del progetto. Siamo molto soddisfatti e consigliamo vivamente i loro servizi.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ho richiesto un report su un mercato software molto specifico e il team lo ha prodotto in pochi giorni. Le informazioni erano molto pertinenti e ben presentate. Ho quindi richiesto alcune modifiche e aggiunte al report. Il team è stato ancora una volta molto reattivo e ho ricevuto il report finale in meno di una settimana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Abbiamo collaborato con The Insight Partners per un importante studio di mercato e una previsione. Ci hanno fornito informazioni chiare su opportunità e rischi, che ci hanno aiutato a definire i nostri piani. La loro ricerca è stata facile da usare e basata su dati solidi. Ci ha aiutato a prendere decisioni intelligenti e consapevoli. Li consigliamo vivamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

Insight Partners ha fornito ricerche di mercato approfondite e ben strutturate, con una solida competenza nel settore. Il loro team si è dimostrato professionale e reattivo in ogni fase. Il sito web intuitivo ha reso l'accesso ai report di settore semplice e immediato. Li consigliamo vivamente per servizi di ricerca affidabili e di alta qualità.

YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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