Rapporto e analisi del mercato della Contract Research Organization (CRO) 2028

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) raggiungerà 88.835,19 milioni di dollari entro il 2028 rispetto a 50.093,56 milioni di dollari nel 2021; si stima che crescerà a un CAGR dell'8,5% dal 2021 al 2028.

Un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) è una società che fornisce servizi di ricerca al settore farmaceutico , aziende biotecnologiche e di dispositivi medici, nonché istituzioni accademiche e agenzie governative. CRO offre una gamma di servizi tra cui la gestione dei percorsi clinici, gli affari normativi, la gestione dei dati e l'analisi, la scrittura medica e il controllo della qualità. Possono anche fornire competenze in aree terapeutiche specifiche o tecnologie specializzate. Queste organizzazioni sono incaricate dalle aziende di condurre percorsi clinici per loro conto poiché hanno le competenze e le risorse per gestire in modo efficiente il complesso processo di sviluppo di nuovi farmaci e dispositivi medici. L’aumento delle attività e delle spese di ricerca e sviluppo insieme all’aumento delle attività di outsourcing da parte di produttori e sviluppatori stanno creando la domanda di CRO. Inoltre, si prevede che l'aumento degli studi clinici a livello globale seguito da servizi di test specializzati e l'aumento dei biosimilari e dei prodotti biologici creeranno ampie opportunità per la crescita del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO).

< strong>Driver di crescita e sfide:

Le aziende farmaceutiche devono eseguire vari servizi di test durante tutto lo sviluppo del prodotto per conformarsi gli standard normativi internazionali e nazionali come da specifica. Test LC/MS, profilazione proteica, test su estraibili/liscibiliabili, analisi inorganiche, test microbiologici e test ambientali, tra gli altri, sono test specializzati che richiedono un'enorme quantità di attrezzature altamente tecnologiche e professionisti qualificati dedicati a questi particolari servizi per evitare anche il minimo di errori. Le aziende farmaceutiche devono aumentare i costi per la manutenzione di macchinari tecnologicamente avanzati di fascia alta per eseguire questi servizi di test specializzati. Anche il tempo richiesto per questi servizi di test è maggiore di quello degli altri servizi, il che potrebbe ostacolare l'altro processo di sviluppo del farmaco. Pertanto, per evitare l’aumento del costo del lavoro e del tempo, le aziende stanno esternalizzando questi servizi alle CRO. Inoltre, per conformarsi agli standard normativi e convalidare i propri dati per questi servizi, alcune aziende farmaceutiche stanno esternalizzando questi servizi a CRO specializzate/boutique. La crescente domanda di servizi di test specializzati tra le aziende farmaceutiche potrebbe stimolare la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Tuttavia, la crescente domanda per lo sviluppo di farmaci ha portato a sfide in una certa misura alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Il rispetto delle rigorose linee guida normative sta creando una massiccia pressione sul settore per ottenere l’approvazione del prodotto. Per mantenere le entrate e combattere le sfide, le aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche stanno esternalizzando i servizi al settore CRO al fine di ridurre al minimo i costi e i tempi necessari per i test. L'industria CRO richiede professionisti altamente qualificati per ottenere il risultato adeguato per i servizi di test e per conformarsi agli standard normativi nazionali e internazionali. L'integrazione e la manipolazione dei dati effettuata dai professionisti per soddisfare le specifiche standard può portare al ritiro del prodotto dal mercato da parte delle autorità di regolamentazione. Pertanto, il settore CRO deve affrontare l’onere di reclutare professionisti altamente qualificati e competenti per i servizi di test. La mancanza di formazione erogata per i servizi di testing nelle CRO può portare al malfunzionamento dei servizi di testing. Pertanto, si prevede che l'indisponibilità di professionisti qualificati e l'aumento dei costi variabili della formazione dei professionisti creeranno un impatto negativo sull'intero settore in una certa misura.

< u>Approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il "mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto" è segmentato in base al tipo, all'utente finale e all'area geografica. In base alla tipologia, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è segmentato in servizi di sviluppo della fase iniziale, servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi post-approvazione. In base all’utente finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e aziende di dispositivi medici. Il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto basato sulla geografia è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India , Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e altri paesi. Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Africa. America centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

In base alla tipologia, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in servizi di sviluppo della fase iniziale, servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi post-approvazione. Il segmento dei servizi di ricerca clinica deteneva la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato del 9,0% nel mercato durante il periodo di previsione. I composti verificati e testati negli studi preclinici per un particolare progetto vengono ulteriormente provati e testati attraverso una lunga procedura di valutazione per determinare la sicurezza e l'efficacia del composto. Gli studi clinici hanno una lunga durata e possono richiedere dai sei ai sette anni per essere completati con successo. Questi studi includono l'uso di placebo con randomizzazione e follow-up di protocolli in doppio cieco per ridurre al minimo i bias del farmaco. L’outsourcing dei servizi di ricerca sugli studi clinici aiuta i produttori di farmaci a investire in costose infrastrutture di ricerca e quindi a utilizzare il capitale disponibile in varie altre aree che porteranno a far crescere i margini di profitto. Inoltre, l’outsourcing degli studi clinici facilita una gamma più ampia di competenze e una maggiore flessibilità rispetto a quella delle attività interne. Si prevede che i fattori di cui sopra aumenteranno il mercato del mercato globale delle CRO nel periodo di previsione.

Mercato dell'organizzazione della ricerca a contratto, per tipo: 2021 e 2028

In base all'utente finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è biforcato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche deteneva la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il tasso di crescita più elevato durante il periodo di previsione. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono i principali utenti finali delle organizzazioni di ricerca a contratto. La ragione principale per cui i pezzi grossi delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche richiedono alle CRO di condurre ricerca e sviluppo è che le CRO sono specializzate nella conduzione di ricerca rispetto alle aziende farmaceutiche che si dedicano maggiormente ad altre attività di generazione di entrate come la produzione, la vendita e il marketing dei farmaci. farmaci o prodotti medicinali. Pertanto, le CRO apportano valore alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche risparmiando enormi costi di infrastrutture e strutture di ricerca e sviluppo, oltre a ridurre il periodo di tempo necessario per condurre una sperimentazione clinica. Inoltre, questi servizi vengono utilizzati anche dalle aziende produttrici di farmaci a causa della mancanza di scienziati qualificati e ricchi di conoscenze che non sono in grado di condurre con successo le procedure di sviluppo dei farmaci. Inoltre, le aziende farmaceutiche emergenti che non hanno una conoscenza sufficiente in materia di questioni normative nel settore le aiutano a stabilire una presenza legale nell'economia e nell'industria attraverso vari servizi forniti dalle CRO. Pertanto, si prevede che il crescente numero di aziende farmaceutiche e biotecnologiche, l'indisponibilità di professionisti qualificati e la crescente domanda di nuove terapie per il trattamento di varie condizioni mediche guideranno la crescita di questo segmento negli anni previsti.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è diviso in cinque regioni chiave : Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Stati Uniti. America Centrale e Medio Oriente e Medio Oriente Africa. Nel 2021, il Nord America deteneva la quota maggiore del mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto e si stima che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. La crescita di questo mercato è guidata principalmente dall’aumento delle spese di ricerca e sviluppo. Inoltre, varie aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare margini di profitto brevi a causa della scadenza dei brevetti, a causa della quale i produttori stimolanti hanno iniziato a ridurre le attività interne di ricerca e sviluppo esternalizzando questi studi tramite organizzazioni di ricerca a contratto. Ciò è responsabile della crescita significativa delle CRO. Si prevede che il confronto tra le aziende biotecnologiche e quelle farmaceutiche per ridurre i costi di sviluppo dei farmaci darà impulso al mercato delle CRO negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che la presenza di aziende farmaceutiche di alto livello negli Stati Uniti che generano entrate e che hanno la capacità di investire ingenti somme in ricerca e sviluppo favorirà la crescita delle CRO negli Stati Uniti.

< Tuttavia, l'Asia Pacifico è stata la regione in più rapida crescita nel mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). Si prevede che il mercato in questa regione crescerà in modo significativo in paesi come Cina, Giappone e India. La crescita del mercato è attribuita al crescente sostegno da parte del governo e alla presenza di una popolazione di pazienti più ampia. Nell’Asia del Pacifico, la Cina è il mercato più grande per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). La crescita del mercato è attribuita principalmente al mercato farmaceutico consolidato, all’aumento delle spese di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, all’aumento del numero di studi clinici grazie ai costi inferiori e alle politiche normative favorevoli. La Cina ha il secondo mercato farmaceutico più grande del mondo. L’eccessiva popolazione in Cina, unita all’aumento di varie malattie trasmissibili e non trasmissibili, stanno guidando principalmente la crescita delle aziende farmaceutiche in Cina e rendendola un mercato primario nella regione dell’Asia del Pacifico. Negli ultimi decenni, le industrie farmaceutiche cinesi si sono concentrate principalmente sulla ricerca e sullo sviluppo di nuovi farmaci. Secondo il Dipartimento del Commercio americano, si prevede che il mercato nazionale della droga in Cina crescerà da 108 miliardi di dollari nel 2015 a 167 miliardi di dollari entro il 2020. Inoltre, la Cina è emersa come una destinazione sempre più attraente per l'outsourcing di ricerca e sviluppo. aziende farmaceutiche internazionali che stanno cercando di ridurre i tempi e i costi dei loro prodotti sul mercato.

Sviluppi del settore e opportunità future: