Rapport et analyse du marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) 2028

  • Report Code : TIPBT00002008
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 189
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[Rapport de recherche] Le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) devrait atteindre 88 835,19 millions de dollars américains d'ici 2028, contre 50 093,56 millions de dollars américains en 2021 ; on estime qu'il connaîtra une croissance à un TCAC de 8,5 % entre 2021 et 2028.

Une organisation de recherche sous contrat (CRO) est une entreprise qui fournit des services de recherche aux sociétés pharmaceutiques. , des entreprises de biotechnologie et de dispositifs médicaux, ainsi que des institutions universitaires et des agences gouvernementales. CRO propose une gamme de services comprenant la gestion du parcours clinique, les affaires réglementaires, la gestion et l'analyse des données, la rédaction médicale et l'assurance qualité. Ils peuvent également apporter une expertise dans des domaines thérapeutiques spécifiques ou des technologies spécialisées. Ces organisations sont désignées par les entreprises pour mener des essais cliniques en leur nom, car elles disposent de l'expertise et des ressources nécessaires pour gérer efficacement le processus complexe de développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux. L’augmentation des activités et des dépenses de R&D ainsi que l’augmentation des activités d’externalisation par les fabricants et les développeurs créent une demande de CRO. De plus, l'augmentation des essais cliniques à l'échelle mondiale, suivie de services de tests spécialisés et l'augmentation des biosimilaires et des produits biologiques devraient créer de nombreuses opportunités pour la croissance du marché des organismes de recherche sous contrat (CRO).

< strong>Moteurs de croissance et défis :

Les sociétés pharmaceutiques doivent effectuer divers services de tests tout au long du développement du produit pour se conformer aux les normes réglementaires internationales et nationales selon le cahier des charges. Les tests LC/MS, le profilage des protéines, les tests extractibles/lixiviables, les analyses inorganiques, les tests microbiologiques et les tests environnementaux, entre autres, sont des tests spécialisés qui nécessitent une énorme quantité d'installations de haute technologie et des professionnels qualifiés dédiés à ces services particuliers pour éviter le moindre problème. d'erreurs. Les sociétés pharmaceutiques doivent augmenter les coûts de maintenance des machines haut de gamme technologiquement avancées pour effectuer ces services de tests spécialisés. Le temps requis pour ces services de tests est également plus long que celui des autres services, ce qui peut entraver les autres processus de développement de médicaments. Par conséquent, pour éviter l’augmentation du coût et du temps de main-d’œuvre, les entreprises sous-traitent ces services aux CRO. De plus, pour se conformer aux normes réglementaires et valider leurs données pour ces services, certaines sociétés pharmaceutiques externalisent ces services auprès de CRO spécialisés/boutiques. La demande croissante de services de tests spécialisés parmi les sociétés pharmaceutiques pourrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Cependant, la demande croissante pour le développement de médicaments a conduit à des défis. dans une certaine mesure, aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Le respect des directives réglementaires strictes crée une pression massive sur l'industrie afin d'obtenir l'approbation du produit. Pour maintenir leurs revenus et relever les défis, les sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques externalisent les services au secteur CRO afin de minimiser le coût et le temps requis pour les tests. L'industrie CRO a besoin de professionnels hautement qualifiés pour obtenir le résultat approprié pour les services de tests et pour se conformer aux normes réglementaires nationales et internationales. L'intégration et la manipulation des données effectuées par les professionnels pour répondre aux spécifications standards peuvent conduire au rappel de produits sur le marché par les autorités de régulation. Par conséquent, le secteur des CRO est confronté au fardeau de recruter des professionnels hautement qualifiés et compétents pour les services de tests. Le manque de formation fournie pour les services de tests dans les CRO peut entraîner des dysfonctionnements dans les services de tests. Par conséquent, l'indisponibilité des professionnels qualifiés et l'augmentation des coûts variables de formation des professionnels devraient créer dans une certaine mesure un impact négatif sur l'ensemble du secteur.

< u>Aperçus stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

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Le « marché mondial des organisations de recherche sous contrat » est segmenté en fonction du type, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du type, le marché des organisations de recherche sous contrat est segmenté en services de développement de phase précoce, services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. Basé sur l’utilisateur final, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et sociétés de dispositifs médicaux. Le marché des organisations de recherche sous contrat en fonction de la géographie est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde). , Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et amp; Afrique (Afrique du Sud, Arabie Saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Afrique du Sud et du Sud. Amérique centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale).

Analyse segmentaire :

En fonction du type, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en services de développement de phase précoce, services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. Le segment des services de recherche clinique détenait la plus grande part du marché en 2021, et le même segment devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 9,0 % du marché au cours de la période de prévision. Les composés vérifiés et testés dans les études précliniques d'un projet particulier sont ensuite essayés et testés au travers d'une longue procédure d'évaluation pour déterminer la sécurité et l'efficacité du composé. Les essais cliniques sont de longue durée et peuvent nécessiter de six à sept ans pour être menés à bien. Ces essais incluent l'utilisation de placebos avec randomisation et le suivi de protocoles en double aveugle pour minimiser les biais du médicament. L'externalisation des services de recherche sur les essais cliniques aide les fabricants de médicaments à investir dans des infrastructures de recherche coûteuses et à utiliser ainsi le capital disponible dans divers autres domaines, ce qui entraînera une augmentation des marges bénéficiaires. De plus, l’externalisation des essais cliniques permet un plus large éventail d’expertises et une flexibilité accrue que celle des activités internes. Les facteurs susmentionnés devraient augmenter le marché mondial des CRO au cours de la période de prévision.

Marché des organisations de recherche sous contrat, par type - 2021 et 2028

En fonction de l'utilisateur final, le marché des organisations de recherche sous contrat est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et en sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détenait la plus grande part du marché en 2021, et le même segment devrait enregistrer un taux de croissance plus élevé au cours de la période de prévision. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont les principaux utilisateurs finaux des organismes de recherche sous contrat. La principale raison pour laquelle les grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont besoin de CRO pour mener des recherches et du développement est que les CRO se spécialisent dans la conduite de recherches par rapport aux sociétés pharmaceutiques qui se consacrent davantage à d'autres activités génératrices de revenus telles que la production, la vente et la commercialisation du produit. médicaments ou produits médicamenteux. Ainsi, les CRO apportent de la valeur aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques en économisant d'énormes coûts d'infrastructure et d'installations de R&D, ainsi qu'en réduisant le temps nécessaire pour mener un essai clinique. De plus, ces services sont également utilisés par les sociétés pharmaceutiques en raison du manque de scientifiques compétents et riches en connaissances, incapables de mener à bien les procédures de développement de médicaments. De plus, les sociétés pharmaceutiques émergentes qui n’ont pas suffisamment de connaissances en matière de réglementation de l’industrie les aident à établir une présence légale dans l’économie ainsi que dans l’industrie grâce à divers services fournis par les CRO. Ainsi, le nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, le manque de professionnels qualifiés et la demande croissante de nouveaux traitements pour traiter diverses conditions médicales devraient stimuler la croissance de ce segment au cours des années de prévision.

Analyse régionale :

En fonction de la géographie, le marché des organisations de recherche sous contrat est divisé en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Sud & Amérique centrale, Moyen-Orient et Amérique centrale Afrique. En 2021, l’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial des organisations de recherche sous contrat, et l’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance de ce marché est principalement tirée par l’augmentation des dépenses de recherche et développement. De plus, diverses sociétés pharmaceutiques sont confrontées à de faibles marges bénéficiaires en raison de l’expiration des brevets, raison pour laquelle les fabricants ont commencé à réduire les activités de R&D internes en externalisant ces études par l’intermédiaire d’organismes de recherche sous contrat. Cela permet aux CRO de connaître une croissance significative. La confrontation des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques pour réduire les coûts de développement des médicaments devrait propulser le marché des CRO aux États-Unis. De plus, la présence aux États-Unis d'entreprises pharmaceutiques génératrices de revenus de premier plan et capables d'investir des sommes importantes en R&D devrait également stimuler la croissance des CRO aux États-Unis.

< span>Cependant, l'Asie-Pacifique s'est enregistrée comme la région à la croissance la plus rapide sur le marché mondial des organisations de recherche sous contrat (CRO). Le marché de cette région devrait connaître une croissance significative dans des pays comme la Chine, le Japon et l’Inde. La croissance du marché est attribuée au soutien croissant du gouvernement et à la présence d'une population de patients plus importante. En Asie-Pacifique, la Chine est le plus grand marché pour les organismes de recherche sous contrat (CRO). La croissance du marché est principalement attribuée au marché pharmaceutique établi, à l’augmentation des dépenses de R&D des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, à l’augmentation du nombre d’essais cliniques en raison de la baisse des coûts et aux politiques réglementaires favorables. La Chine possède le deuxième plus grand marché pharmaceutique au monde. La population excessive en Chine, associée à la montée de diverses maladies transmissibles et non transmissibles, stimule principalement la croissance des sociétés pharmaceutiques en Chine et en fait un marché de premier plan dans la région Asie-Pacifique. Au cours des dernières décennies, les industries pharmaceutiques chinoises se sont principalement concentrées sur la recherche et le développement pour développer de nouveaux médicaments. Selon le ministère américain du Commerce, le marché national des médicaments en Chine devrait passer de 108 milliards de dollars américains en 2015 à 167 milliards de dollars américains d'ici 2020. En outre, la Chine est devenue une destination de plus en plus attrayante pour l'externalisation de la R&D. sociétés pharmaceutiques internationales qui tentent de réduire les délais de production et les coûts de commercialisation de leurs produits.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des organisations de recherche sous contrat sont répertoriées ci-dessous :

  1. En septembre 2021, Syneos Health a acquis StudyKIK, une société leader dans le recrutement et la rétention d'essais cliniques technologiques. Cette acquisition renforce la capacité de Syneos Health à fournir des solutions basées sur la technologie et basées sur des connaissances.
  2. En mars 2021, WuXi AppTec a acquis OXGENE, une organisation pionnière de recherche et de développement sous contrat basée au Royaume-Uni. qui conçoit et développe des technologies de thérapie génique évolutives. Cette acquisition permet à WuXi AppTec d'offrir à ses clients un accompagnement de bout en bout dans la création et le développement de thérapies cellulaires et géniques de pointe pour les patients dans le besoin à travers le monde.
  3. En avril 2021, PPD, Inc. et Science 37 ont conclu une collaboration. Science 37 est un développeur du système d'exploitation d'essais cliniques décentralisés (DCT OS). Cette collaboration permettra à PPD de concevoir, construire, tester, mettre en œuvre et exécuter des essais numériques à l'aide de la plateforme technologique DCT SaaS de Science 37.

Covid -19 Impact : 

La pandémie de COVID-19 a affecté les économies et les industries de divers pays du monde. Confinements, restrictions de voyage et fermetures d'entreprises en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique (APAC), dans le Sud et en Asie. Amérique centrale (SAM) et Moyen-Orient & L’Afrique (MEA) a entravé la croissance de plusieurs secteurs, notamment celui de la santé. La pandémie a alimenté les activités de recherche et développement pour le développement de médicaments et de vaccins destinés à faire face à l’infection par le COVID-19. L’investissement croissant en R&D des sociétés pharmaceutiques dans le développement de nouveaux traitements thérapeutiques stimule la croissance du marché étudié dans la région. En octobre 2020, la FDA a accordé six nouvelles subventions de plus de 16 millions de dollars sur quatre ans pour financer les essais cliniques menés par les acteurs universitaires et industriels par le biais du programme de subventions pour les produits orphelins afin de faire progresser les thérapies dans le traitement des maladies rares. De plus, des collaborations fructueuses entre les industries pharmaceutique/biotechnologique/de dispositifs et les CRO joueront un rôle clé dans une lutte efficace contre la pandémie mondiale de COVID-19. La recherche clinique joue un rôle crucial dans le développement de diagnostics et de médicaments pour lutter contre la pandémie actuelle de COVID-19, grâce à des essais cliniques rapides et précis, et dans la collecte de résultats robustes et fiables, dans divers contextes et à grande échelle. Des collaborations mondiales intensives en matière de recherche entre toutes les parties prenantes et l’industrie impliquant tous les pays sont nécessaires pour permettre l’identification et les tests de traitements, de vaccins et de diagnostics efficaces. Ainsi, l'accent croissant mis sur le développement de vaccins contre le COVID-19 a entraîné une augmentation des essais cliniques et une augmentation des collaborations stratégiques, ce qui stimule le marché des CRO pendant le COVID-19.

< u>Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché mondial des organisations de recherche sous contrat incluent IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec et Medpace, entre autres. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs mondiaux et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Ils ont une présence mondiale étendue, ce qui leur permet de servir un large éventail de clients et d'augmenter par la suite leur part de marché.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

The List of Companies - Contract Research Organization (CRO) Market

  1. IQVIA Inc.
  2. Parexel International Corporation
  3. Charles River Laboratories, Inc.
  4. ACM Global Laboratories
  5. Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
  6. Celerion
  7. Clinitude
  8. Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
  9. Novotech
  10. Icon PLC

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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