El tamaño del mercado de dispositivos de fusión espinal está creciendo rápidamente debido al aumento en el número de casos de dispositivos de fusión espinal debido al aumento en los casos de cálculos biliares. Además, el aumento de los casos de diabetes impulsa el crecimiento del mercado.
Además, las iniciativas estratégicas de las empresas para el desarrollo del mercado están impulsando el crecimiento del mercado. En septiembre de 2022, GE Healthcare anunció la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su innovador AIR Recon DL para secuencias de imágenes 3D y PROPELLER. Las ventajas de AIR Recon DL se extienden con estas nuevas características a casi todos los procedimientos clínicos de imágenes por resonancia magnética (MRI), cubriendo todas las anatomías y permitiendo una mejor calidad de imagen, tiempos de exploración más cortos y una mejor experiencia para el paciente. Por lo tanto, es probable que un aumento significativo de tecnologías revolucionarias para abordar las necesidades de los clientes traiga nuevas tendencias en el mercado durante el período de pronóstico.
Oportunidades y desafíos:
Las cirugías de fusión espinal son mucho más costosas; muchos pacientes retroceden en la decisión de someterse a cirugías de columna. Además, en muchos casos, el costo de los implantes de columna no está cubierto por los planes de seguro médico, lo que limita el número de cirugías. Por ejemplo, un país como Estados Unidos es caro; Según los datos del Healthcare Bluebook publicados en febrero de 2022, las 5 ciudades principales figuran con el costo de la fusión espinal lumbar: Denver: US$ 86.182, San José, California: US$ 78.809 San Francisco: US$ 78.809, Indianápolis: US$ 77.269, y Seattle: 74.499 dólares. Al mismo tiempo, el costo más bajo para la fusión espinal lumbar es de ~ US$ 48.000 en ciudades como Memphis, Tenn y San Antonio.
Por otro lado, el turismo médico ha permitido ofrecer cirugías de fusión espinal a costos más económicos. Los países de las regiones en desarrollo han desarrollado significativamente el turismo médico y cuentan con tecnologías avanzadas que brindan servicios médicos de clase mundial a precios más económicos. Tecnologías Lyfboat Pvt. Limitado. Los datos publicados en julio de 2023 indicaron que países como India, Tailandia, Turquía, los Emiratos Árabes Unidos y Egipto se consideran los mejores para ofrecer cirugía de escoliosis entre 8.000 y 16.000 dólares. Los datos publicados por Lyfboat Technologies Pvt también revelan que el costo de la cirugía de fusión espinal en Egipto es de 10.897 dólares estadounidenses, y en los Emiratos Árabes Unidos, de ~ 8.200 dólares estadounidenses. De manera similar, en Turquía, el costo de la cirugía de fusión espinal es de 15.000 dólares estadounidenses y en la India oscila entre 8.000 y 12.000 dólares estadounidenses. Además, el costo de la toracoplastia en la India oscila entre 2.500 y 4.000 dólares estadounidenses.
Ofrecer cirugías críticas a costos más baratos aumenta el flujo de pacientes a estos países para sus tratamientos médicos. Además, la disponibilidad de técnicas médicas avanzadas y el aumento de la financiación gubernamental para aumentar el turismo médico están provocando una creciente demanda de implantes quirúrgicos avanzados. Además, el avance de la infraestructura sanitaria en los países en desarrollo probablemente continuará la demanda de dispositivos médicos avanzados, mejorando las oportunidades de crecimiento para el mercado de dispositivos de fusión espinal.
Los requisitos reglamentarios para los dispositivos de fusión espinal son diferentes de los de otros dispositivos implantables. Las regulaciones para los dispositivos de fusión espinal se actualizan periódicamente para mantener la calidad de los productos y ofrecer una mejor calidad de vida a los pacientes. En marzo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) actualizó los dispositivos médicos, dispositivos ortopédicos, clasificación de esferas espinales para su uso en procedimientos de fusión intervertebral (regla final) y análisis de impacto regulatorio final. Según el análisis de la FDA, los dispositivos espinales se clasifican como Clase III. Los dispositivos requerirán una presentación por separado para las solicitudes de aprobación previa a la comercialización. Además, la FDA encontró que los controles generales y especiales son insuficientes para garantizar la efectividad y seguridad de los dispositivos. Por lo tanto, se espera que las empresas proporcionen descripciones y análisis completos de los productos para determinar la eficiencia y seguridad del producto y evitar confusiones con respecto al material del producto y las especificaciones de tamaño e intenciones de la condición clínica.
Del mismo modo, las regulaciones en los países en desarrollo están actualizando los requisitos reglamentarios. para dispositivos de fusión espinal. En noviembre de 2021, el Departamento de Salud y Administración de Productos Terapéuticos para el Cuidado de Ancianos (TGA) del gobierno australiano revisó el marco regulatorio para los dispositivos médicos implantables en la columna. TGA tiene como objetivo ayudar a los patrocinadores y fabricantes con nuevos requisitos reglamentarios a comprender y cumplir con los requisitos actualizados. TGA ha propuesto cuatro requisitos principales para los fabricantes, que incluyen la necesidad de información específica en la entrada ARTG sobre los dispositivos de fusión espinal Clase IIb; Evaluación de auditoría obligatoria de TGA para aplicaciones de inclusión de dispositivos, incluida la evaluación de evidencia clínica; documentos de evaluación de la conformidad que demuestran los procedimientos apropiados para la clasificación de dispositivos, y la evaluación exhaustiva del fabricante de los sistemas de gestión de calidad y la documentación técnica relacionada con cada dispositivo. Por lo tanto, la rigidez de las regulaciones para los fabricantes conducirá a más inversiones económicas y el riesgo de retiradas del mercado puede generar pérdidas. Por lo tanto, las estrictas regulaciones para los dispositivos de fusión espinal se encuentran entre los factores que obstaculizan el crecimiento del mercado.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
La participación de mercado de los dispositivos de fusión espinal se divide según el tipo de producto, la cirugía tipo, indicación de enfermedad y usuario final. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por tipo de producto, se segmenta en dispositivos toracolumbares, dispositivos de fijación cervical y dispositivos de fusión intersomática. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por tipo de cirugía, se divide en cirugía de columna abierta y cirugía de columna mínimamente invasiva. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por indicaciones de enfermedad, se segmenta en disco degenerativo, traumatismos y fracturas, deformidades complejas y otros. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por usuario final, se divide en hospitales, clínicas especializadas y otros. Según la geografía, el mercado se divide en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Corea del Sur, Australia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).
Análisis segmentario:
Según el tipo de cirugía, el mercado de dispositivos de fusión espinal se bifurca en cirugía de columna abierta y cirugía de columna mínimamente invasiva. En 2022, el segmento de cirugía abierta de columna tenía una mayor cuota de mercado por cirugía. Se estima que el segmento de cirugía de columna mínimamente invasiva crecerá a una tasa compuesta anual más alta durante 2022-2030 debido a la creciente adopción del enfoque de cirugía de columna mínimamente invasiva. Las cirugías abiertas se consideran cirugías estándar ya que ofrecen una exposición completa a la anatomía. Se recomienda la cirugía de columna abierta para tratar afecciones como la escoliosis, la degeneración severa de los discos, la inestabilidad de la columna o una combinación de estos problemas. Se prefiere ampliamente la cirugía abierta si la afección es grave y compleja; proporciona una mayor exposición a la anatomía, ofreciendo facilidad para el procedimiento y mayor visibilidad de las estructuras circundantes. Sin embargo, existen varios riesgos asociados con el tipo de cirugía de columna abierta. El riesgo incluye una pérdida excesiva de sangre y un tiempo de recuperación más prolongado.
En muchos casos, la cirugía de columna abierta puede revertir los síntomas de los trastornos de la columna. Las complicaciones también pueden provocar infección, mala cicatrización de heridas, coágulos sanguíneos y daño a las venas o nervios circundantes.
El tipo de cirugía de columna mínimamente invasiva (MISS, por sus siglas en inglés) ha ganado notable atención sobre el tipo de cirugía de columna abierta tradicional. MISS requiere incisiones más pequeñas; por lo tanto, es más fácil convencer a los pacientes de que se sometan a MISS. Otras ventajas como evitar daños a los músculos circundantes, menos sangrado, menos dolor, una recuperación más rápida y estancias hospitalarias más cortas han aumentado la adopción de MISS. En la actualidad, MISS se considera un procedimiento común para la fusión espinal. La mayor adopción de MISS incluye el tratamiento de problemas de columna en personas mayores y gravemente enfermas limitando los riesgos y cambiando los patrones de reembolso y las preferencias de los pacientes. Además, las transformaciones en MISS han introducido nuevas técnicas de imágenes intraoperatorias mediante la combinación de un potente software. La combinación de técnicas de imágenes y software permite a los cirujanos navegar en tiempo real para complementar su comprensión de la anatomía tridimensional (3D) de la columna. Por lo tanto, la transformación en MISS está generando el crecimiento más rápido del segmento y, en última instancia, impulsando el crecimiento del mercado. Según un artículo titulado “Tipo de cirugía de columna mínimamente invasiva: descripción general”, publicado en julio de 2022, ~75 % de los 1,2 millones de procedimientos de columna en los EE. UU. se realizan anualmente mediante técnicas MISS. De manera similar, un artículo, “Endoscopia espinal: evidencia, técnicas, tendencias globales y proyecciones futuras”, publicado en enero de 2022, afirmó que el 96,7% de los cirujanos asiáticos realizan MISS. Por lo tanto, considerando el creciente número de procedimientos MISS, se prevé que el mercado crezca notablemente en los próximos años.
Mercado de dispositivos de fusión espinal, por tipo de cirugía – 2022 y 2030
El mercado de dispositivos de fusión espinal, por tipo de producto, se segmenta en dispositivos toracolumbares, dispositivos de fijación cervical y dispositivos de fusión intersomática. En 2022, el segmento de dispositivos toracolumbar tuvo la mayor participación de mercado por tipo de producto. Se estima que el segmento de dispositivos de fusión intersomática crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante 2022-2030 debido a los crecientes desarrollos de los dispositivos de fusión intersomática. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por indicación de enfermedad, se clasifica en disco degenerativo, traumatismos y fracturas, deformidad compleja y otros. En 2022, el segmento de discos degenerativos tenía la mayor participación de mercado por indicaciones de enfermedades y se estima que crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante 2022-2030 debido a la creciente población geriátrica que es más propensa a enfermedades degenerativas. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por usuario final, se divide en hospitales, clínicas especializadas y otros. En 2022, el segmento de hospitales tuvo la mayor participación del mercado y se espera que crezca al ritmo más rápido durante los próximos años.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado de dispositivos de fusión espinal se divide en América del Norte. , Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central. América del Norte es el mayor contribuyente al crecimiento del mercado y Asia Pacífico es la región de más rápido crecimiento. El mercado de dispositivos de fusión espinal en América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. En 2022, Estados Unidos tenía la mayor cuota de mercado en esta región y se espera que continúe su dominio durante el período previsto. DePuy Synthes, Stryker, Aurora Spine y Alevio Spine se encuentran entre los principales actores que operan en el mercado de dispositivos de fusión espinal en Estados Unidos. Los desarrollos y lanzamientos de productos impulsados por estos actores favorecen el crecimiento del mercado. Los dispositivos de fusión espinal tecnológicamente avanzados aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se adoptan ampliamente en los EE. UU. A continuación se muestra la lista de dispositivos de fusión espinal aprobados recientemente por la FDA:
En mayo de 2023, CTL Amedica recibió la autorización 510(k) de la FDA para la comercialización del sistema de jaula de fusión intercorporal NITRO, que se fabrica exclusivamente mediante la fusión de biomaterial. Nitrido de silicona. El material de nitruro de silicio es compatible con todas las modalidades de imágenes; exhibe propiedades bacteriostáticas únicas y proporciona imágenes sin artefactos. En enero de 2023, Alevio Spine recibió la autorización 510 (K) de indicaciones adicionales para el sistema de fusión de articulaciones SI-Cure SI. La indicación ampliada incluye la fusión sacroilíaca para pacientes esqueléticamente maduros sometidos a fijación sacropélvica como parte de una fusión lumbar o toracolumbar. En junio de 2022, la FDA de EE. UU. otorgó la autorización 510K para el dispositivo de fusión intercorporal lumbar anterior (ALIF) DEXA SOLO-L de Aurora Spine. Basado en la plataforma tecnológica DEXA, se diseñó un dispositivo independiente impreso en 3D para procedimientos de fusión intersomática lumbar anterior y lateral (ALIF y LLIF). El desgaste relacionado con la edad desencadena la prevalencia del dolor lumbar (DL) entre la población geriátrica en Estados Unidos, a su vez, impulsa la demanda de dispositivos de fusión espinal. Según los Servicios Nacionales de Salud en 2022, se informa que la incidencia de dolor lumbar a lo largo de la vida en los EE. UU. es del 60% al 90%, con una incidencia anual del 5%. La fuente también afirma que el 14,3% de los nuevos pacientes visitan al médico cada año debido al dolor lumbar, y ~13 millones de personas visitan al médico debido al dolor lumbar crónico.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
Varias iniciativas de actores clave que operan en el Los mercados de dispositivos de fusión espinal se enumeran a continuación:
En febrero de 2023, Globus Medical Inc, un destacado proveedor de soluciones musculoesqueléticas, y NUVASIVE, un pionero en innovación de tecnología de la columna, acordaron fusionarse en una transacción de acciones. La transacción reúne a dos reconocidas empresas de tecnología musculoesquelética con una visión común de innovación en la búsqueda incesante de requisitos clínicos no satisfechos para mejorar la atención al paciente. En noviembre de 2022, Centinel Spine LLC anunció la primera implantación de su reemplazo total de disco cervical prodisc C SK. (TDR) producto. El sistema prodisc C SK es el segundo de los tres nuevos productos que se lanzarán. En marzo de 2022, DePuy Synthes Inc adquirió CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis, proporcionando a los cirujanos una herramienta fácil de usar para comprender mejor y abordar el impacto de las alteraciones aberrantes. movilidad entre la columna y la pelvis en algunos pacientes que requieren artroplastia total de cadera (ATC). CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis mejora las capacidades de planificación quirúrgica de VELYS Hip Navigation, una de las plataformas de tecnologías conectadas VELYS Digital Surgery de DePuy Synthes. Panorama competitivo y empresas clave:
Algunos actores destacados que operan en el mercado de dispositivos de fusión espinal son Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC y Orthofix Medical Inc. Estas empresas se centran en lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a un gran conjunto de clientes, lo que posteriormente les permite ampliar su participación de mercado.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global spinal fusion devices market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the spinal fusion devices market during 2022–2030. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period.
The spinal fusion devices market, by product type, is bifurcated into thoracolumbar devices, cervical fixation devices, and interbody fusion devices. In 2022, the thoracolumbar devices segment held the largest share of the market by product type. And interbody fusion devices segment is estimated to grow at a significant CAGR during 2022-2030.
The factors driving the market include the increasing developments in the spinal technology by spine device companies and increasing numbers of spinal fusion procedures.
Spinal fusion is surgery to connect two or more bones in any part of the spine. Connecting them prevents movement between them. Preventing movement helps to prevent pain. During spinal fusion, a surgeon places bone or a bonelike material in the space between two spinal bones. Metal plates, screws or rods might hold the bones together. They then can fuse and heal as one bone.
The spinal fusion devices market, by surgery type, is bifurcated into open spine surgery and minimally invasive spine surgery. In 2022, the open spine surgery segment held the largest share of the market by surgery. And minimally invasive spine surgery segment is estimated to grow at a significant CAGR during 2022-2030.
Companies operating in the market are Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC, and Orthofix Medical Inc.
The List of Companies - Spinal Fusion Devices Market
- DePuy Synthes Inc.
- Stryker Corp
- B. Braun SE
- ATEC Spine Inc.
- Globus Medical Inc.
- NuVasive Inc.
- ZimVie Inc.
- Medtronic Plc
- Centinel Spine LLC
- Orthofix Medical Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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