Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Es wird erwartet, dass die Marktgröße für Wirbelsäulenfusionsgeräte von 8.276,31 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 wachsen und bis 2030 einen Wert von 12.993,25 Millionen US-Dollar erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,8 % von 2022 bis 2030 entspricht.< br>Markteinblicke und Analystenmeinung:
Die Größe des Marktes für Wirbelsäulenfusionsgeräte wächst rasant, da die Anzahl der Fälle von Wirbelsäulenfusionsgeräten aufgrund der Zunahme von Gallensteinen zunimmt. Auch die Zunahme der Diabetesfälle fördert das Wachstum des Marktes.
Darüber hinaus befeuern strategische Initiativen von Unternehmen zur Marktbearbeitung das Wachstum des Marktes. Im September 2022 gab GE Healthcare die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA für sein bahnbrechendes AIR Recon DL für 3D- und PROPELLER-Bildgebungssequenzen bekannt. Die Vorteile von AIR Recon DL werden durch diese neuen Funktionen auf fast alle klinischen Verfahren der Magnetresonanztomographie (MRT) ausgeweitet, wobei alle Anatomien abgedeckt werden und eine bessere Bildqualität, kürzere Scanzeiten und ein verbessertes Patientenerlebnis ermöglicht werden. Daher dürfte ein erheblicher Anstieg revolutionärer Technologien zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse im Prognosezeitraum neue Trends auf dem Markt hervorbringen.
Chancen und Herausforderungen:
Wirbelsäulenfusionsoperationen sind viel kostspieliger; Viele Patienten schrecken vor der Entscheidung zurück, sich einer Wirbelsäulenoperation zu unterziehen. Außerdem werden die Kosten für Wirbelsäulenimplantate in vielen Fällen nicht von der Krankenversicherung übernommen, was die Anzahl der Operationen begrenzt. Ein Land wie die USA ist beispielsweise teuer; Laut den im Februar 2022 veröffentlichten Healthcare Bluebook-Daten sind die fünf Städte mit den höchsten Kosten für eine Lendenwirbelsäulenversteifung aufgeführt: Denver: 86.182 US-Dollar, San Jose, Kalifornien: 78.809 US-Dollar, San Francisco: 78.809 US-Dollar, Indianapolis: US-Dollar 77.269 und Seattle: 74.499 US-Dollar. Gleichzeitig betragen die niedrigsten Kosten für eine Lendenwirbelsäulenfusion in Städten wie Memphis, Tennessee und San Antonio etwa 48.000 US-Dollar.
Andererseits hat der Medizintourismus es ermöglicht, Wirbelsäulenfusionsoperationen zu günstigeren Kosten anzubieten. Länder in Entwicklungsregionen haben den Medizintourismus erheblich entwickelt und verfügen über fortschrittliche Technologien, die erstklassige medizinische Dienstleistungen zu günstigeren Preisen anbieten. Lyfboat Technologies Pvt. Den im Juli 2023 veröffentlichten Daten zufolge gelten Länder wie Indien, Thailand, die Türkei, die Vereinigten Arabischen Emirate und Ägypten als am besten geeignet, um Skolioseoperationen zwischen 8.000 und 16.000 US-Dollar anzubieten. Die von Lyfboat Technologies Pvt veröffentlichten Daten zeigen außerdem, dass die Kosten für Wirbelsäulenversteifungsoperationen in Ägypten 10.897 US-Dollar und in den Vereinigten Arabischen Emiraten etwa 8.200 US-Dollar betragen. Auch in der Türkei belaufen sich die Kosten für eine Wirbelsäulenversteifung auf 15.000 US-Dollar und in Indien auf fast 8.000 bis 12.000 US-Dollar. Außerdem liegen die Kosten für eine Thorakoplastik in Indien zwischen 2.500 und 4.000 US-Dollar.
Das Angebot kritischer Operationen zu günstigeren Kosten erhöht den Patientenstrom für ihre medizinischen Behandlungen in diese Länder. Darüber hinaus führen die Verfügbarkeit fortschrittlicher medizinischer Techniken und die zunehmende staatliche Finanzierung zur Steigerung des Medizintourismus zu einer steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen chirurgischen Implantaten. Darüber hinaus wird die fortschreitende Gesundheitsinfrastruktur in Entwicklungsländern wahrscheinlich die Nachfrage nach fortschrittlichen medizinischen Geräten anhalten und die Wachstumschancen für den Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte erhöhen.
Die regulatorischen Anforderungen für Wirbelsäulenfusionsgeräte unterscheiden sich von denen für andere implantierbare Geräte. Die Vorschriften für Wirbelsäulenfusionsgeräte werden regelmäßig aktualisiert, um die Qualität der Produkte aufrechtzuerhalten und den Patienten eine bessere Lebensqualität zu bieten. Im März 2023 aktualisierte die Food and Drug Administration (FDA) medizinische Geräte, orthopädische Geräte, die Klassifizierung von Wirbelsäulenbereichen zur Verwendung bei Zwischenwirbelfusionsverfahren (endgültige Regel) und die endgültige Analyse der regulatorischen Auswirkungen. Nach der Analyse der FDA werden Wirbelsäulenprodukte der Klasse III zugeordnet. Die Geräte müssen für die Zulassungsanträge vor dem Inverkehrbringen gesondert eingereicht werden. Darüber hinaus stellte die FDA fest, dass allgemeine und spezielle Kontrollen nicht ausreichen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Geräte zu gewährleisten. Daher wird erwartet, dass Unternehmen vollständige Produktbeschreibungen und Analysen zur Produkteffizienz und -sicherheit bereitstellen müssen, um Verwirrung hinsichtlich des Produktmaterials und der Spezifikationen für Größen und Absichten des klinischen Zustands zu vermeiden.
In ähnlicher Weise aktualisieren die Vorschriften in Entwicklungsländern die regulatorischen Anforderungen für Wirbelsäulenfusionsgeräte. Im November 2021 überarbeitete das Department of Health and Aged Care Therapeutic Goods Administration (TGA) der australischen Regierung den Regulierungsrahmen für implantierbare medizinische Geräte der Wirbelsäule. Ziel der TGA ist es, Sponsoren und Hersteller bei neuen regulatorischen Anforderungen dabei zu unterstützen, die aktualisierten Anforderungen zu verstehen und einzuhalten. TGA hat vier Hauptanforderungen an die Hersteller vorgeschlagen, darunter die Notwendigkeit spezifischer Informationen im ARTG-Eintrag über Wirbelsäulenfusionsgeräte der Klasse IIb; TGAs obligatorische Audit-Bewertung für Geräteeinschlussanträge, einschließlich der Bewertung klinischer Beweise; Konformitätsbewertungsdokumente, die geeignete Verfahren zur Geräteklassifizierung belegen, sowie eine umfassende Herstellerbewertung der Qualitätsmanagementsysteme und der technischen Dokumentation für jedes Gerät. So führen strengere Vorschriften für Hersteller zu höheren wirtschaftlichen Investitionen und das Risiko von Rückrufen kann zu Verlusten führen. Daher gehören die strengen Vorschriften für Wirbelsäulenfusionsgeräte zu den Faktoren, die das Marktwachstum behindern.
Strategische Erkenntnisse
Berichtssegmentierung und -umfang:
Der Marktanteil von Wirbelsäulenfusionsgeräten wird nach Produkttyp (Chirurgie) aufgeteilt Typ, Krankheitsindikation und Endbenutzer. Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte ist nach Produkttyp in thorakolumbale Geräte, Geräte zur zervikalen Fixierung und Geräte zur interkorporalen Fusion unterteilt. Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte ist je nach Operationsart in offene Wirbelsäulenchirurgie und minimalinvasive Wirbelsäulenchirurgie unterteilt. Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte ist nach Krankheitsindikationen in degenerative Bandscheiben, Traumata und Frakturen, komplexe Deformitäten und andere unterteilt. Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte ist nach Endbenutzern in Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere unterteilt. Basierend auf der Geographie ist der Markt in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien und das übrige Europa), den asiatisch-pazifischen Raum (China, Japan, Indien) unterteilt. Südkorea, Australien und der Rest des asiatisch-pazifischen Raums), Naher Osten und Afrika (VAE, Saudi-Arabien, Südafrika und der Rest des Nahen Ostens und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest). von Süd- und Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Basierend auf der Art der Operation ist der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte in offene Wirbelsäulenchirurgie und minimalinvasive Wirbelsäulenchirurgie unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Segment der offenen Wirbelsäulenchirurgie einen größeren Marktanteil nach Chirurgie. Es wird geschätzt, dass das Segment der minimalinvasiven Wirbelsäulenchirurgie im Zeitraum 2022–2030 aufgrund der zunehmenden Einführung minimalinvasiver Wirbelsäulenchirurgie mit einem höheren CAGR wachsen wird. Offene Operationen gelten als Standardoperationen, da sie eine vollständige Darstellung der Anatomie ermöglichen. Eine Operation an der offenen Wirbelsäule wird zur Behandlung von Erkrankungen wie Skoliose, schwerer Bandscheibendegeneration, Wirbelsäuleninstabilität oder einer Kombination dieser Probleme empfohlen. Wenn die Erkrankung schwerwiegend und komplex ist, wird eine offene Operation weithin bevorzugt. Es bietet einen größeren Einblick in die Anatomie, erleichtert den Eingriff und bietet eine bessere Sichtbarkeit der umgebenden Strukturen. Allerdings sind mit der offenen Wirbelsäulenoperation mehrere Risiken verbunden. Das Risiko besteht in einem übermäßigen Blutverlust und einer längeren Genesungszeit.
In vielen Fällen kann eine offene Wirbelsäulenoperation die Symptome von Wirbelsäulenerkrankungen umkehren. Komplikationen können auch zu Infektionen, schlechter Wundheilung, Blutgerinnseln und Schäden an umgebenden Venen oder Nerven führen.
Die minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie (MISS) hat gegenüber der traditionellen offenen Wirbelsäulenchirurgie deutlich an Aufmerksamkeit gewonnen. MISS erfordert kleinere Einschnitte; Daher ist es einfacher, Patienten davon zu überzeugen, sich einer MISS zu unterziehen. Weitere Vorteile wie die Vermeidung von Schäden an den umliegenden Muskeln, weniger Blutungen, weniger Schmerzen, schnellere Genesung und kürzere Krankenhausaufenthalte haben die Akzeptanz von MISS erhöht. Derzeit gilt MISS als gängiges Verfahren zur Wirbelsäulenversteifung. Die zunehmende Akzeptanz von MISS umfasst die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen bei älteren und schwerkranken Menschen durch die Begrenzung der Risiken und die Änderung von Erstattungsmustern und Patientenpräferenzen. Darüber hinaus haben die Transformationen in MISS durch die Kombination leistungsstarker Software neue intraoperative Bildgebungstechniken eingeführt. Die Kombination aus bildgebenden Verfahren und Software ermöglicht Chirurgen eine Echtzeitnavigation und ergänzt so ihr Verständnis der dreidimensionalen (3D) Anatomie der Wirbelsäule. Somit führt die Transformation bei MISS zum schnellsten Wachstum des Segments und treibt letztendlich das Marktwachstum voran. Laut einem im Juli 2022 veröffentlichten Artikel mit dem Titel „Minimally Invasive Spine Surgery Type: An Overview“, der im Juli 2022 veröffentlicht wurde, werden in den USA jährlich etwa 75 % der 1,2 Millionen Wirbelsäuleneingriffe mit MISS-Techniken durchgeführt. In einem im Januar 2022 veröffentlichten Artikel mit dem Titel „Spinal Endoscopy: Evidence, Techniques, Global Trends, and Future Projections“ heißt es ebenfalls, dass 96,7 % der asiatischen Chirurgen MISS durchführen. Angesichts der zunehmenden Zahl von MISS-Eingriffen wird daher erwartet, dass der Markt in den kommenden Jahren deutlich wachsen wird.
Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte, nach Operationstyp – 2022 und 2030
Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte, nach Produkttyp, ist in thorakolumbale Geräte, Geräte zur zervikalen Fixierung und Geräte zur interkorporellen Fusion unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Segment der thorakolumbalen Geräte nach Produkttyp den größten Marktanteil. Es wird geschätzt, dass das Segment der Interbody-Fusion-Geräte im Zeitraum 2022–2030 aufgrund der zunehmenden Entwicklungen bei den Interbody-Fusion-Geräten mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte ist nach Krankheitsindikation in degenerative Bandscheiben, Traumata und Frakturen, komplexe Deformitäten und andere unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Segment der degenerativen Bandscheiben den größten Marktanteil nach Krankheitsindikationen und wird im Zeitraum 2022–2030 aufgrund der wachsenden geriatrischen Bevölkerung, die anfälliger für degenerative Erkrankungen ist, schätzungsweise mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte ist nach Endbenutzern in Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Krankenhaussegment den größten Marktanteil und wird in den kommenden Jahren voraussichtlich am schnellsten wachsen.
Regionale Analyse:
Aufgrund der geografischen Lage ist der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte in Nordamerika unterteilt , Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika. Nordamerika leistet den größten Beitrag zum Marktwachstum und der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region. Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte in Nordamerika ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Im Jahr 2022 hielten die USA den größten Marktanteil in dieser Region und es wird erwartet, dass sie ihre Dominanz im Prognosezeitraum beibehalten. DePuy Synthes, Stryker, Aurora Spine und Alevio Spine gehören zu den Hauptakteuren auf dem Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte in den USA. Von diesen Akteuren vorangetriebene Produktentwicklungen und -einführungen begünstigen das Marktwachstum. Technologisch fortschrittliche Wirbelsäulenfusionsgeräte, die von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind, sind in den USA weit verbreitet. Nachfolgend finden Sie die Liste der Wirbelsäulenfusionsgeräte, die kürzlich von der FDA zugelassen wurden:
Im Mai 2023 erhielt CTL Amedica die 510(k)-Freigabe der FDA für die Kommerzialisierung des NITRO Interbody Fusion Cage Systems, das ausschließlich durch Fusion von Biomaterial hergestellt wird Siliziumnitrid. Siliziumnitridmaterial ist mit allen Bildgebungsmodalitäten kompatibel; Es weist einzigartige bakteriostatische Eigenschaften auf und ermöglicht eine artefaktfreie Bildgebung. Im Januar 2023 erhielt Alevio Spine die 510 (K)-Zulassung für zusätzliche Indikationen für das SI-Cure SI-Gelenkfusionssystem. Die erweiterte Indikation umfasst die Iliosakralfusion für Patienten mit reifem Skelett, die sich einer Iliosakralfixation im Rahmen einer Lumbal- oder Thorakolumbalfusion unterziehen. Im Juni 2022 erteilte die US-amerikanische FDA die 510.000-Zulassung für das DEXA SOLO-L anteriore Lumbar-Interbody-Fusion-Gerät (ALIF) von Aurora Spine. Basierend auf der DEXA-Technologieplattform wurde ein 3D-gedrucktes eigenständiges Gerät für anteriore und laterale lumbale Zwischenkörperfusionsverfahren (ALIF und LLIF) entwickelt. Altersbedingte Abnutzung löst die Prävalenz von Schmerzen im unteren Rücken (LBP) in der geriatrischen Bevölkerung aus Die USA wiederum befeuern die Nachfrage nach Wirbelsäulenfusionsgeräten. Nach Angaben des National Health Services soll die lebenslange Inzidenz von LBP in den USA im Jahr 2022 bei 60–90 % liegen, bei einer jährlichen Inzidenz von 5 %. Die Quelle gibt außerdem an, dass jedes Jahr 14,3 % der neuen Patienten wegen LBP einen Arzt aufsuchen und etwa 13 Millionen Menschen wegen chronischem LBP einen Arzt aufsuchen.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Verschiedene Initiativen von wichtigen Akteuren, die in der Branche tätig sind Der Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte ist unten aufgeführt:
Im Februar 2023 einigten sich Globus Medical Inc, ein führender Anbieter von Lösungen für den Bewegungsapparat, und NUVASIVE, ein Pionier bei Innovationen im Bereich der Wirbelsäulentechnologie, auf eine Fusion im Rahmen einer Aktientransaktion. Die Transaktion bringt zwei namhafte Unternehmen für Muskel-Skelett-Technologie zusammen, die eine gemeinsame Vision von Innovation haben und unermüdlich unerfüllte klinische Anforderungen zur Verbesserung der Patientenversorgung verfolgen. Im November 2022 gab Centinel Spine LLC die erste Implantation seines zervikalen Bandscheibenersatzes prodisc C SK bekannt (TDR)-Produkt. Das prodisc C SK-System ist das zweite der drei neuen Produkte, die auf den Markt kommen. Im März 2022 erwarb DePuy Synthes Inc die CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis und stellt Chirurgen ein benutzerfreundliches Tool zum besseren Verständnis und zur Behandlung der Auswirkungen von Abweichungen zur Verfügung Beweglichkeit zwischen Wirbelsäule und Becken bei einigen Patienten, die eine totale Hüftendoprothetik (THA) benötigen. CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis verbessert die chirurgischen Planungsmöglichkeiten von VELYS Hip Navigation, einer der VELYS Digital Surgery-Plattformen vernetzter Technologien von DePuy Synthes. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
Einige prominente Akteure auf dem Markt für Wirbelsäulenfusionsgeräte sind Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC und Orthofix Medical Inc. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen erfüllen die wachsende Verbrauchernachfrage weltweit und erweitern ihre Produktpalette in Spezialportfolios. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so ihren Marktanteil auszubauen.