Perspectivas del mercado y opinión del analista:
Un adyuvante es un componente que se agrega a las preparaciones de vacunas para crear una respuesta inmune más fuerte en las personas que reciben la vacuna. La creciente aparición de brotes de enfermedades infecciosas y pandemias y las aprobaciones regulatorias de adyuvantes de vacunas veterinarias son los factores clave que impulsan el desarrollo del mercado. Sin embargo, la retirada de productos y los efectos adversos obstaculizan el crecimiento del mercado de adyuvantes de vacunas.
Impulsores de crecimiento:
El apoyo a los avances en estudios de adyuvantes y los esfuerzos de colaboración para el lanzamiento de productos crea oportunidades para el mercado de adyuvantes de vacunas
El Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) juega un papel importante en el desarrollo, descubrimiento y caracterización de nuevos adyuvantes de vacunas. El instituto desempeña un papel crucial en la mejora de la eficacia de las vacunas actuales, el diseño de vacunas nuevas o mejores contra enfermedades infecciosas existentes y emergentes y el desarrollo de vacunas para tratar alergias, enfermedades autoinmunes y cáncer. Además, el programa de investigación de adyuvantes de vacunas del NIAID tiene como objetivo desarrollar un conjunto de adyuvantes, incluidos candidatos que puedan combinarse con antígenos para optimizar la eficacia final de la vacuna. Por lo tanto, para fomentar la colaboración entre los investigadores de adyuvantes de vacunas apoyados por el NIAID y una comunidad científica más amplia, el NIAID estableció el Compendio de adyuvantes de vacunas (VAC) en 2020. Esta herramienta basada en la web muestra las características de los adyuvantes para ayudar a los desarrolladores de vacunas a identificar adyuvantes adecuados para su enfermedad objetivo. .
Las empresas del negocio de las vacunas, como SK Biosciences y GSK, están produciendo adyuvantes a gran escala para satisfacer la demanda global mediante la implementación de estrategias de crecimiento como las colaboraciones. Por ejemplo, en abril de 2022, SK Biosciences y GSK anunciaron la presentación de una solicitud de licencia biológica para SKYCovione al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (KMFDS) tras los datos positivos obtenidos en los ensayos clínicos de fase 3. Por lo tanto, es probable que el apoyo brindado por varias autoridades gubernamentales para fomentar la investigación y el desarrollo de adyuvantes de vacunas, las colaboraciones entre los principales fabricantes y los lanzamientos de productos innovadores a través de estrategias comerciales colaborativas brinden oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado de adyuvantes de vacunas durante el período de pronóstico.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “mercado de adyuvantes de vacunas” está segmentado según la clase y el tipo de adyuvante. El mercado, por clase de adyuvante, se segmenta en adyuvante de sal mineral, adyuvante de emulsión, adyuvante de liposomas y otros. El segmento de adyuvantes de sales minerales tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de adyuvantes en emulsión registre la CAGR más alta del 14,6% durante 2022-2023. El mercado de adyuvantes de vacunas, por tipo, se divide en adyuvantes de vacunas humanas y adyuvantes de vacunas veterinarias. El segmento de adyuvantes de vacunas humanas tuvo una mayor participación de mercado en 2022, y se prevé que el mismo segmento registre una tasa compuesta anual más alta del 14,0 % durante el período de pronóstico.
Análisis segmentario:
El segmento de adyuvantes de vacunas humanas tuvo una mayor participación de mercado participación en 2022, y se anticipa que el mismo segmento registre una CAGR más alta del 14,0% durante el período de pronóstico. Según el informe del Instituto Nacional de Salud (NIH), los adyuvantes ayudan a los antígenos a inducir una respuesta inmune temprana, alta y duradera, ahorrando costos de producción. Ejemplos de adyuvantes para vacunas humanas incluyen hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio, fosfato cálcico y emulsiones oleosas. Además, se ha avanzado mucho en el desarrollo, aislamiento y síntesis química de adyuvantes alternativos, como derivados de muramil dipéptido, monofosforil lípido A, liposomas, QS21, MF-59 y complejos inmunoestimulantes (ISCOMS).
SEPPIC ofrece adyuvantes de vacunas inyectables para formular vacunas terapéuticas eficaces. Estos adyuvantes a base de aceite, listos para usar, fabrican emulsiones estables cuando se mezclan con antígenos en una fase acuosa. MONTANIDE ISA 51 VG de SEPPIC es la primera vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Esta vacuna con adyuvante humano es un producto profiláctico clave desarrollado utilizando tecnologías innovadoras.
Mercado de adyuvantes de vacunas, por tipo: 2022 y 2030
El segmento de adyuvantes de sales minerales tuvo la mayor participación del mercado de adyuvantes de vacunas por clase de adyuvantes en 2022. Se prevé que el mercado para el segmento de adyuvantes de emulsión crezca a la tasa compuesta anual más rápida del 14,6% durante el período previsto. Las sales minerales como las sales de aluminio insolubles y los fosfatos de calcio se utilizan como adyuvantes en las formulaciones de vacunas. Los adyuvantes a base de sales de aluminio ayudan a inducir una inmunidad protectora temprana y duradera. Los adyuvantes de aluminio indicados para su uso en vacunas humanas están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), y se agregan pequeñas cantidades de aluminio para ayudar al cuerpo a desarrollar una inmunogenicidad mayor que el antígeno solo en la vacuna. La formulación adyuvante de sales minerales en el sitio inflamatorio produce una respuesta inmune rápida al liberar citocinas proinflamatorias. Por lo tanto, la capacidad de los adyuvantes a base de sales minerales para inducir una respuesta inmune rápida hacia los antígenos favorece el crecimiento del mercado de adyuvantes para vacunas. Los tensioactivos son compuestos tensioactivos que contienen emulsión. Estos compuestos, que actúan como adyuvantes inmunoestimulantes, se derivan de la planta Quillaja saponaria. Se han aprobado cinco adyuvantes tensioactivos con "saponinas" para uso humano para administración parenteral. Son glucósidos tensioactivos que contienen un núcleo hidrofóbico de estructura triterpenoide con una cadena de carbohidratos unida al núcleo.
El avance tecnológico es una tendencia en el mercado de adyuvantes de vacunas
Actualmente, los adyuvantes a base de sales de aluminio o gel se utilizan predominantemente en Vacunas autorizadas en EE.UU. El adyuvante monofosforil lípido A (MPL) y los copolímeros hidrófobos son ejemplos de estos componentes. Las microesferas hidrófobas plantean desafíos durante la producción de vacunas, principalmente debido a problemas de contaminación y eliminación de desechos ambientales. Además, el uso de estas microesferas hace que el proceso sea lento, costoso e ineficiente. Por ello, los fabricantes hacen hincapié en desarrollar tecnologías novedosas para evitar el uso de disolventes orgánicos. Por ejemplo, la tecnología de adyuvantes de vacunas de Aphios abarca la nanotecnología y su producción incluye fluidos supercríticos, críticos o casi críticos con o sin cosolventes polares como el etanol [denominados superfluidos (SFS)]. Los biopolímeros biodegradables disueltos SFS se mezclan con vacunas subunitarias en una solución acuosa o como una suspensión de nanopartículas. Por lo tanto, se están desarrollando nuevas tecnologías de adyuvantes de vacunas para fabricar nanoesferas de polímeros biodegradables (PNS) mediante procesos novedosos, que permiten a los fabricantes de vacunas descartar el uso de disolventes orgánicos. Por lo tanto, los avances tecnológicos probablemente traerán nuevas tendencias en el mercado de adyuvantes de vacunas en los próximos años.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado global de adyuvantes de vacunas está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Sur y Centroamérica, Medio Oriente y África. En 2022, América del Norte contribuyó con la mayor cuota de mercado mundial de adyuvantes de vacunas. Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período 2022-2030. Las aprobaciones aceleradas de productos para adyuvantes de vacunas impulsan el crecimiento del mercado de Asia Pacífico. Además, la presencia de los principales fabricantes que producen adyuvantes mejora aún más el crecimiento general del mercado. Los procesos rápidos de aprobación de productos benefician al mercado de adyuvantes de vacunas en los EE. UU. En mayo de 2023, GlaxoSmithKline (GSK) obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su vacuna Arexvy (vacuna contra el virus respiratorio sincitial, con adyuvante) destinada a la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el virus respiratorio sincitial (VRS). . Así, Arexvy se convirtió en la primera vacuna contra el VRS para adultos mayores aprobada por la FDA en el mundo. En octubre de 2022, Novavax, Inc. recibió una Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para su vacuna con adyuvante contra el COVID-19, indicada como refuerzo para pacientes adultos.
El programa BAA de desarrollo de adyuvantes, el programa de producción de imitadores de adyuvantes, y Advancing Vaccine Adjuvant Research for Tuberculosis (TB) (AVAR-T) son algunos de los programas de desarrollo de adyuvantes en los EE. UU. que garantizan la disponibilidad de nuevas vacunas para estudios preclínicos de vacunas tanto para enfermedades infecciosas como para enfermedades inmunomediadas. Los principales adyuvantes que la FDA de EE. UU. autoriza para su uso en vacunas contra enfermedades infecciosas incluyen adyuvantes de aluminio (hidróxido/fosfato); AS04, es decir, 4'-monofosforil lípido A (MPL); AS01B, una formulación liposomal de MPL y QS-21; MF59, una emulsión de aceite en agua; y CpG 1018, un oligonucleótido CpG. Por lo tanto, los procesos de aprobación de productos adyuvantes de vacunas rápidos y bien definidos y las iniciativas gubernamentales para desarrollar adyuvantes de vacunas impulsan la demanda de adyuvantes de vacunas en los EE. UU.
A continuación se incluye una lista de las vacunas y adyuvantes aprobados por Health Canada.
Adyuvante Vacunas autorizadas para su uso en Canadá
Marca
Adyuvantes
ADACEL
AlPO4
ADACEL-POLIO
AlPO4
AREXVY
AS01E
AVAXIM
Al( OH)3
BEXSERO
Al(OH)3
CERVARIX
AS04
BOOSTRIX-POLIO
Al(OH)3, AlPO4
FLUAD
MF59
GARDASIL 9
AAHS
SHINGRIX
AS01B
Fuente: Agencia de Salud Pública de Canadá
Las aprobaciones de productos por parte de Health Canada impulsan el crecimiento del mercado de adyuvantes de vacunas. En febrero de 2022, Medicago y GSK anunciaron la aprobación de la vacuna COVIFENZ contra el COVID-19. Por lo tanto, las vacunas recombinantes con adyuvante contienen partículas similares a virus (VLP) de origen vegetal. Health Canada lo ha aprobado para la inmunización activa para prevenir el COVID-19. Según el informe de la Agencia de Salud Pública de Canadá, más de 200.000 personas mueren anualmente por diversas infecciones, entre las cuales 8.000 pacientes mueren debido a infecciones transmitidas a través de trabajadores de la salud, pacientes y visitantes. La tasa de mortalidad por infección humana asociada a Clostridium difficile se ha triplicado en Canadá. Por ello, los fabricantes canadienses se centran en la fabricación de inmunomoduladores (que actúan como adyuvantes) en vacunas para aplicaciones terapéuticas. Por ejemplo, Inimex Pharmaceuticals (Burnaby, Canadá) está trabajando en el desarrollo de inmunomoduladores con adyuvantes de vacunas. Su IMX942 es un derivado de IDR-1 que actúa como antimicrobiano para tratar a humanos.
En abril de 2022, Ocugen y Bharat Biotech firmaron un acuerdo para codesarrollar, suministrar y comercializar Covaxin (BBV152) en México. El COVAXIN incluía un antígeno del SARS-CoV-2 inactivado y un adyuvante. Las autoridades sanitarias mexicanas otorgaron la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a COVAXIN para su uso en adultos. La rápida aprobación para el desarrollo, suministro y fabricación de vacunas con adyuvantes beneficia al mercado de adyuvantes de vacunas en México.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varios desarrollos estratégicos de los principales actores que operan en el mercado de adyuvantes de vacunas:
En abril de 2022, GSK plc y SK Bioscience presentaron una solicitud de licencia de productos biológicos para SKYCovione, que es una vacuna candidata contra la COVID-19 con adyuvante a base de proteínas recombinantes. Contiene el adyuvante pandémico de GSK. Las empresas han presentado una solicitud de licencia de biológico al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea, tras los datos positivos obtenidos en los ensayos clínicos de Fase III. En noviembre de 2021, Seppic lanzó MONTANIDE GEL P PR, un adyuvante acuoso basado en una tecnología polimérica dedicada exclusivamente a las vacunas inyectables aviares, satisfaciendo la necesidad de inocuidad en el mercado de vacunas aviares. Además, MONTANIDE GEL P PR es particularmente estable y puede resistir los medios antigénicos desestabilizadores utilizados frecuentemente en las vacunas aviares. En octubre de 2023, SPI Pharma Inc. y Q-Vant Biosciences Inc. anunciaron una asociación que combina el liderazgo de Q-Vant en la extracción sostenible de saponinas. tecnología con el alcance global y la experiencia en servicios de SPI en la industria farmacéutica. El acuerdo incluye inversión en la expansión de la tecnología Q-SAP 100% sostenible patentada por Q-Vant y un acuerdo comercial exclusivo para acelerar la adopción de sus adyuvantes de saponina para formulaciones de vacunas veterinarias y humanas en todo el mundo. En enero de 2023, el Ministerio de Alimentación y Agricultura de Corea Drug Safety (KMFDS) otorgó a SK Bioscience una autorización mejorada de fabricación y comercialización para NuvaxovidTM para su administración en adultos mayores de 18 años como refuerzo. Panorama competitivo y empresas clave:
SPI Pharma Inc, GSK Plc, CSL Ltd, Seppic SA, Hawaii Biotech Inc, Dynavax Technologies Corp, InvivoGen SAS, Croda International Plc, Novavax Inc. y Phibro Animal Health Corp son las empresas destacadas en el mercado de adyuvantes de vacunas. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, actualización de productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global vaccine adjuvants market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the vaccine adjuvants market in 2022.
The human vaccine segment dominated the global vaccine adjuvants market and held the largest market share in 2022.
A vaccine adjuvant is an agent that increases a specific immune response to an antigen. Aluminum salts are the only approved vaccine adjuvants currently licensed by the Food and Drug Administration (FDA). All other adjuvants are considered experimental and must undergo special preclinical testing.
The vaccine adjuvants market majorly consists of the players such SPI Pharma Inc, GSK Plc, CSL Ltd, Seppic SA, Hawaii Biotech Inc, Dynavax Technologies Corp, InvivoGen SAS, Croda International Plc, Novavax Inc, Phibro Animal Health Corp, and amongst others.
GSK and Novovax are the top two companies that hold huge market shares in the vaccine adjuvants market.
Key factors that are driving the growth of this market are rising infectious diseases and pandemic and product approvals of veterinary vaccine adjuvants are expected to boost the market growth for the vaccine adjuvants over the years.
The mineral salts segment held the largest share of the market in the global vaccine adjuvants market and held the largest market share in 2022.
The CAGR value of the vaccine adjuvants market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.7%.
The List of Companies - Vaccine Adjuvant Market
- SPI Pharma Inc
- GSK Plc
- CSL Ltd
- Seppic SA
- Hawaii Biotech Inc
- Dynavax Technologies Corp
- InvivoGen SAS
- Croda International Plc
- Novavax Inc
- Phibro Animal Health Corp
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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