Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato e dell’analisi delle quote del coadiuvante dei vaccini | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che la dimensione del mercato degli adiuvanti vaccinali crescerà da 2.482,39 milioni di dollari nel 2022 a 6.931,55 milioni di dollari entro il 2030; Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 13,7% nel periodo 2022-2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
Un adiuvante è un componente aggiunto ai preparati vaccinali per creare una risposta immunitaria più forte nelle persone che ricevono il vaccino. La crescente incidenza di epidemie di malattie infettive e pandemie e le approvazioni normative degli adiuvanti dei vaccini veterinari sono i fattori chiave che promuovono lo sviluppo del mercato. Tuttavia, il ritiro del prodotto e gli effetti avversi ostacolano la crescita del mercato degli adiuvanti vaccinali.
Fattori di crescita:
Il supporto per gli sviluppi negli studi sugli adiuvanti e gli sforzi di collaborazione per il lancio dei prodotti crea opportunità per il mercato degli adiuvanti vaccinali
L'Istituto Nazionale di Allergia e Le malattie infettive (NIAID) svolgono un ruolo importante nello sviluppo, nella scoperta e nella caratterizzazione di nuovi adiuvanti vaccinali. L’istituto svolge un ruolo cruciale nel migliorare l’efficacia dei vaccini attuali, nella progettazione di vaccini nuovi o migliori contro le malattie infettive esistenti ed emergenti e nello sviluppo di vaccini per il trattamento di allergie, malattie autoimmuni e cancro. Inoltre, il programma di ricerca sugli adiuvanti vaccinali del NIAID mira a sviluppare una serie di adiuvanti, compresi i candidati che possono essere abbinati agli antigeni per ottimizzare l’efficacia finale del vaccino. Pertanto, per promuovere la collaborazione tra i ricercatori sugli adiuvanti vaccinali supportati dal NIAID e una comunità scientifica più ampia, nel 2020 il NIAID ha istituito il Vaccine Adjuvant Compendium (VAC). Questo strumento basato sul web mostra le caratteristiche degli adiuvanti per aiutare gli sviluppatori di vaccini a identificare gli adiuvanti adatti alla loro malattia bersaglio. .
Le aziende nel settore dei vaccini, come SK Biosciences e GSK, stanno producendo adiuvanti su larga scala per soddisfare la domanda globale implementando strategie di crescita come le collaborazioni. Ad esempio, nell’aprile 2022, SK Biosciences e GSK hanno annunciato la presentazione di una domanda di licenza biologica per SKYCovione al Ministero coreano per la sicurezza alimentare e farmaceutica (KMFDS) a seguito dei dati positivi ottenuti negli studi clinici di Fase 3. Pertanto, il supporto fornito da varie autorità governative per promuovere la ricerca e lo sviluppo di adiuvanti per vaccini, le collaborazioni tra i principali produttori e il lancio di prodotti innovativi attraverso tali strategie aziendali collaborative offriranno probabilmente opportunità redditizie per la crescita del mercato degli adiuvanti per vaccini durante il periodo di previsione.
Approfondimenti strategici
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il "mercato degli adiuvanti vaccinali" è segmentato in base alla classe e al tipo di adiuvanti. Il mercato, per classe di adiuvanti, è segmentato in adiuvante di sali minerali, adiuvante di emulsione, adiuvante di liposomi e altri. Il segmento dei coadiuvanti dei sali minerali ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento dei coadiuvanti delle emulsioni registrerà il CAGR più elevato, pari al 14,6%, nel periodo 2022-2023. Il mercato degli adiuvanti per vaccini, per tipologia, è suddiviso in adiuvanti per vaccini umani e adiuvanti per vaccini veterinari. Il segmento degli adiuvanti del vaccino umano deteneva una quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che lo stesso segmento registrerà un CAGR più elevato, pari al 14,0% durante il periodo di previsione.
Analisi segmentale:
Il segmento dell'adiuvante del vaccino umano deteneva un mercato più ampio quota nel 2022 e si prevede che lo stesso segmento registrerà un CAGR più elevato del 14,0% durante il periodo di previsione. Secondo il rapporto del National Institute of Health (NIH), gli adiuvanti aiutano gli antigeni a indurre una risposta immunitaria precoce, elevata e duratura, risparmiando sui costi di produzione. Esempi di adiuvanti per vaccini umani includono idrossido di alluminio e fosfato di alluminio, fosfato di calcio ed emulsioni oleose. Inoltre, sono stati fatti molti progressi nello sviluppo, nell'isolamento e nella sintesi chimica di adiuvanti alternativi, come i derivati del muramil dipeptide, del monofosforil lipide A, dei liposomi, del QS21, dell'MF-59 e dei complessi immunostimolanti (ISCOMS).
SEPPIC offre adiuvanti vaccinali iniettabili per la formulazione di vaccini terapeutici efficaci. Questi adiuvanti pronti all'uso a base di olio producono emulsioni stabili quando miscelati con antigeni in una fase acquosa. MONTANIDE ISA 51 VG di SEPPIC è il primo vaccino terapeutico contro il cancro del polmone non a piccole cellule. Questo vaccino adiuvante per l'uomo è un prodotto profilattico chiave sviluppato utilizzando tecnologie innovative.
Mercato degli adiuvanti del vaccino, per tipo: 2022 e 2030
Il segmento degli adiuvanti dei sali minerali deteneva la quota maggiore del mercato degli adiuvanti del vaccino per classe di adiuvante nel 2022. Si prevede che il mercato per il segmento degli adiuvanti delle emulsioni crescerà al CAGR più veloce del 14,6% durante il periodo di previsione. Sali minerali come i sali di alluminio insolubili e i fosfati di calcio sono utilizzati come adiuvanti nelle formulazioni dei vaccini. Gli adiuvanti a base di sali di alluminio aiutano a indurre un'immunità protettiva precoce e duratura. Gli adiuvanti di alluminio indicati per l'uso nei vaccini umani sono regolati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e vengono aggiunte piccole quantità di alluminio per aiutare l'organismo a sviluppare un'immunogenicità più elevata rispetto al solo antigene presente nel vaccino. La formulazione adiuvante di sali minerali nel sito infiammatorio produce una risposta immunitaria rapida rilasciando citochine proinfiammatorie. Pertanto, la capacità degli adiuvanti a base di sali minerali di indurre una rapida risposta immunitaria verso gli antigeni favorisce la crescita del mercato degli adiuvanti per vaccini.
I tensioattivi sono composti tensioattivi contenenti emulsione. Agendo come adiuvanti immunostimolanti, questi composti derivano dalla pianta Quillaja saponaria. Cinque adiuvanti tensioattivi con "saponine" sono stati autorizzati per l'uso umano per la somministrazione parenterale. Sono glicosidi tensioattivi contenenti un nucleo idrofobo di struttura triterpenoide con una catena di carboidrati legata al nucleo.
Il progresso tecnologico è una tendenza nel mercato degli adiuvanti vaccinali
Attualmente, gli adiuvanti a base di sale di alluminio o gel sono utilizzati prevalentemente in vaccini autorizzati negli Stati Uniti. Gli adiuvanti del monofosforil lipide A (MPL) e i copolimeri idrofobici sono esempi di questi componenti. Le microsfere idrofobiche pongono sfide durante la produzione del vaccino, principalmente a causa dello smaltimento dei rifiuti ambientali e dei problemi di contaminazione. Inoltre, l’utilizzo di queste microsfere rende il processo lungo, costoso e inefficiente. Pertanto, i produttori sottolineano lo sviluppo di nuove tecnologie per evitare l’uso di solventi organici. Ad esempio, la Vaccine Adjuvant Technology di Aphios comprende la nanotecnologia e la sua produzione comprende fluidi supercritici, critici o quasi critici con o senza cosolventi polari come l'etanolo [denominato superfluidi (SFS)]. I biopolimeri biodegradabili SFS disciolti vengono miscelati con vaccini a subunità in una soluzione acquosa o come impasto di nanoparticelle. Pertanto, si stanno sviluppando nuove tecnologie adiuvanti per i vaccini per produrre nanosfere polimeriche biodegradabili (PNS) attraverso nuovi processi, che consentono ai produttori di vaccini di escludere l’uso di solventi organici. Pertanto, i progressi tecnologici porteranno probabilmente nuove tendenze nel mercato degli adiuvanti per vaccini nei prossimi anni.
Analisi regionale:
In base alla geografia, il mercato globale degli adiuvanti per vaccini è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e America Centrale, Medio Oriente e Africa. Nel 2022, il Nord America ha contribuito con la maggiore quota di mercato globale degli adiuvanti per vaccini. Si prevede che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Le approvazioni accelerate dei prodotti adiuvanti dei vaccini rafforzano la crescita del mercato dell’Asia Pacifico. Inoltre, la presenza dei principali produttori che producono adiuvanti migliora ulteriormente la crescita complessiva del mercato.
I rapidi processi di approvazione dei prodotti avvantaggiano il mercato degli adiuvanti per vaccini negli Stati Uniti. Nel maggio 2023, GlaxoSmithKline (GSK) ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo vaccino Arexvy (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, adiuvato) destinato alla prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) causata dal virus respiratorio sinciziale (RSV). . Pertanto, Arexvy è diventato il primo vaccino RSV al mondo approvato dalla FDA per gli anziani. Nell'ottobre 2022, Novavax, Inc. ha ricevuto un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla FDA per il suo vaccino adiuvato contro il COVID-19, indicato come richiamo per pazienti adulti. e Advancing Vaccine Adjuvant Research for Tuberculosis (TB) (AVAR-T) sono alcuni dei programmi di sviluppo adiuvante negli Stati Uniti che garantiscono la disponibilità di nuovi vaccini per studi preclinici sui vaccini sia per le malattie infettive che immuno-mediate. I principali adiuvanti che la FDA statunitense autorizza per l'uso nei vaccini contro le malattie infettive includono gli adiuvanti dell'alluminio (idrossido/fosfato); AS04, cioè 4'-monofosforil lipide A (MPL); AS01B, una formulazione liposomiale di MPL e QS-21; MF59, un'emulsione olio in acqua; e CpG 1018, un oligonucleotide CpG. Pertanto, processi rapidi e ben definiti di approvazione dei prodotti adiuvanti per vaccini e iniziative governative per lo sviluppo di adiuvanti per vaccini spingono la domanda di adiuvanti per vaccini negli Stati Uniti.
Di seguito è riportato un elenco dei vaccini e degli adiuvanti approvati da Health Canada.
Adiuvante Vaccini autorizzati per l'uso in Canada
Marchio
Adiuvanti
ADACEL
AlPO4
ADACEL-POLIO
AlPO4
AREXVY
AS01E
AVAXIM
Al( OH)3
BEXSERO
Al(OH)3
CERVARIX
AS04
BOOSTRIX-POLIO
Al(OH)3, AlPO4
FLUAD
MF59
GARDASIL 9
AAHS
SHINGRIX
AS01B
Fonte: Agenzia per la sanità pubblica canadese
Le approvazioni dei prodotti da parte di Health Canada alimentano la crescita del mercato degli adiuvanti per vaccini. Nel febbraio 2022, Medicago e GSK hanno annunciato l’approvazione del vaccino COVIFENZ contro COVID-19. Pertanto, i vaccini ricombinanti e adiuvati contengono particelle simili a virus di origine vegetale (VLP). Health Canada lo ha approvato per l’immunizzazione attiva per prevenire il COVID-19. Secondo il rapporto della Public Health Agency of Canada, ogni anno più di 200.000 persone colpite da varie infezioni, tra cui 8.000 pazienti muoiono a causa di infezioni diffuse attraverso operatori sanitari, pazienti e visitatori. Il tasso di mortalità per infezione associata a Clostridium difficile tra gli esseri umani è triplicato in Canada. Pertanto, i produttori canadesi si concentrano sulla produzione di immunomodulatori (che agiscono come adiuvanti) nei vaccini per applicazioni terapeutiche. Ad esempio, Inimex Pharmaceuticals (Burnaby, Canada) sta lavorando allo sviluppo di immunomodulatori adiuvati dal vaccino. Il suo IMX942 è un derivato IDR-1 che agisce come antimicrobico per il trattamento degli esseri umani.
Nell'aprile 2022, Ocugen e Bharat Biotech hanno firmato un accordo per lo sviluppo congiunto, la fornitura e la commercializzazione di Covaxin (BBV152) in Messico. Il COVAXIN includeva un antigene SARS-CoV-2 inattivato e un adiuvante. Le autorità sanitarie messicane hanno concesso a COVAXIN l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per l'uso negli adulti. La rapida approvazione per lo sviluppo, la fornitura e la produzione di vaccini adiuvanti avvantaggia il mercato degli adiuvanti per vaccini in Messico.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Vari sviluppi strategici da parte dei principali attori che operano nel mercato degli adiuvanti per vaccini sono elencati di seguito:
Nell'aprile 2022, GSK plc e SK Bioscience hanno presentato una domanda di licenza per prodotti biologici per SKYCovione, un candidato vaccino contro il COVID-19 a base di proteine ricombinanti e adiuvato. Contiene l'adiuvante pandemico di GSK. Le aziende hanno presentato una richiesta di licenza per prodotti biologici al Ministero coreano per la sicurezza alimentare e farmaceutica, a seguito dei dati positivi ottenuti negli studi clinici di Fase III. Nel novembre 2021, Seppic ha lanciato MONTANIDE GEL P PR, un adiuvante acquoso basato su una tecnologia polimerica esclusivamente dedicata ai vaccini iniettabili per l’aviaria, soddisfacendo l’esigenza di innocuità nel mercato dei vaccini aviari. Inoltre, MONTANIDE GEL P PR è particolarmente stabile e può resistere ai mezzi antigenici destabilizzanti frequentemente utilizzati nei vaccini aviari. Nell'ottobre 2023, SPI Pharma Inc. e Q-Vant Biosciences Inc. hanno annunciato una partnership che unisce la leadership di Q-Vant nell'estrazione sostenibile della saponina tecnologia con la portata globale e l'esperienza di assistenza di SPI nel settore farmaceutico. L'accordo prevede investimenti nell'espansione della tecnologia Q-SAP sostenibile al 100% proprietaria di Q-Vant e un accordo commerciale esclusivo per accelerare l'adozione dei loro adiuvanti saponinici per le formulazioni di vaccini veterinari e umani in tutto il mondo. Nel gennaio 2023, il Ministero coreano dell'Alimentazione e dell'Agricoltura Drug Safety (KMFDS) ha concesso a SK Bioscience un'autorizzazione potenziata alla produzione e all'immissione in commercio per NuvaxovidTM per la sua somministrazione negli adulti di età pari o superiore a 18 anni come booster. Panorama competitivo e aziende chiave:
SPI Pharma Inc, GSK Plc, CSL Ltd, Seppic SA, Hawaii Biotech Inc, Dynavax Technologies Corp, InvivoGen SAS, Croda International Plc, Novavax Inc. e Phibro Animal Health Corp sono le aziende di spicco nel mercato degli adiuvanti vaccinali. Queste aziende si concentrano sulle nuove tecnologie, sull’aggiornamento dei prodotti esistenti e sull’espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.