Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Un adjuvant est un composant ajouté aux préparations vaccinales pour créer une réponse immunitaire plus forte chez les personnes recevant le vaccin. L’apparition croissante d’épidémies de maladies infectieuses et de pandémies et les approbations réglementaires des adjuvants de vaccins vétérinaires sont les facteurs clés qui propulsent le développement du marché. Cependant, le rappel de produits et les effets indésirables entravent la croissance du marché des adjuvants vaccinaux.
Moteurs de croissance :
Le soutien aux développements des études sur les adjuvants et aux efforts de collaboration pour les lancements de produits crée des opportunités pour le marché des adjuvants vaccinaux
L'Institut national de l'allergie et Les maladies infectieuses (NIAID) jouent un rôle important dans le développement, la découverte et la caractérisation de nouveaux adjuvants vaccinaux. L'institut joue un rôle crucial dans l'amélioration de l'efficacité des vaccins actuels, dans la conception de vaccins nouveaux ou meilleurs contre les maladies infectieuses existantes et émergentes, et dans le développement de vaccins pour traiter les allergies, les maladies auto-immunes et le cancer. De plus, le programme de recherche sur les adjuvants vaccinaux du NIAID vise à développer un ensemble d'adjuvants, y compris des candidats pouvant être associés à des antigènes pour optimiser l'efficacité finale du vaccin. Par conséquent, pour favoriser la collaboration entre les chercheurs sur les adjuvants vaccinaux soutenus par le NIAID et une communauté scientifique plus large, le NIAID a créé le Vaccine Adjuvant Compendium (VAC) en 2020. Cet outil en ligne affiche les caractéristiques des adjuvants pour aider les développeurs de vaccins à identifier les adjuvants adaptés à leur maladie cible. .
Les entreprises du secteur des vaccins, telles que SK Biosciences et GSK, produisent des adjuvants à grande échelle pour répondre à la demande mondiale en mettant en œuvre des stratégies de croissance telles que des collaborations. Par exemple, en avril 2022, SK Biosciences et GSK ont annoncé la soumission d'une demande de licence biologique pour SKYCovione auprès du ministère coréen de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (KMFDS) à la suite de données positives obtenues lors d'essais cliniques de phase 3. Par conséquent, le soutien fourni par diverses autorités gouvernementales pour favoriser la recherche et le développement d’adjuvants vaccinaux, les collaborations entre les principaux fabricants et le lancement de produits innovants grâce à de telles stratégies commerciales collaboratives sont susceptibles d’offrir des opportunités lucratives pour la croissance du marché des adjuvants vaccinaux au cours de la période de prévision.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le « marché des adjuvants de vaccins » est segmenté en fonction de la classe et du type d'adjuvant. Le marché, par classe d’adjuvant, est segmenté en adjuvant de sel minéral, adjuvant d’émulsion, adjuvant de liposome et autres. Le segment des adjuvants de sels minéraux détenait la plus grande part de marché en 2022. Le segment des adjuvants en émulsion devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 14,6 % au cours de la période 2022-2023. Le marché des adjuvants pour vaccins, par type, est divisé en adjuvants pour vaccins humains et adjuvants pour vaccins vétérinaires. Le segment des adjuvants de vaccins humains détenait une part de marché plus importante en 2022, et le même segment devrait enregistrer un TCAC plus élevé de 14,0 % au cours de la période de prévision.
Analyse segmentaire :
Le segment des adjuvants de vaccins humains détenait un marché plus important. part en 2022, et le même segment devrait enregistrer un TCAC plus élevé de 14,0 % au cours de la période de prévision. Selon le rapport du National Institute of Health (NIH), les adjuvants aident les antigènes à induire une réponse immunitaire précoce, élevée et durable, réduisant ainsi les coûts de production. Des exemples d'adjuvants pour les vaccins humains comprennent l'hydroxyde d'aluminium et le phosphate d'aluminium, le phosphate de calcium et les émulsions d'huile. De plus, de nombreux progrès ont été réalisés dans le développement, l'isolement et la synthèse chimique d'adjuvants alternatifs, tels que les dérivés du muramyl dipeptide, du monophosphoryl lipide A, des liposomes, du QS21, du MF-59 et des complexes immunostimulants (ISCOMS).
SEPPIC propose des adjuvants vaccinaux injectables pour la formulation de vaccins thérapeutiques efficaces. Ces adjuvants à base d’huile prêts à l’emploi fabriquent des émulsions stables lorsqu’ils sont mélangés à des antigènes en phase aqueuse. MONTANIDE ISA 51 VG de SEPPIC est le premier vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites cellules. Ce vaccin avec adjuvant humain est un produit prophylactique clé développé à l'aide de technologies innovantes.
Marché des adjuvants vaccinaux, par type – 2022 et 2030
Le segment des adjuvants de sels minéraux détenait la plus grande part du marché des adjuvants vaccinaux par classe d'adjuvants 2022. Le marché du segment des adjuvants en émulsion devrait croître au TCAC le plus rapide de 14,6 % au cours de la période de prévision. Les sels minéraux tels que les sels d'aluminium insolubles et les phosphates de calcium sont utilisés comme adjuvants dans les formulations vaccinales. Les adjuvants à base de sel d’aluminium contribuent à induire une immunité protectrice précoce et durable. Les adjuvants à base d'aluminium indiqués pour une utilisation dans les vaccins humains sont réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et de petites quantités d'aluminium sont ajoutées pour aider l'organisme à développer une immunogénicité plus élevée que l'antigène seul contenu dans le vaccin. La formulation d'adjuvant de sel minéral au niveau du site inflammatoire produit une réponse immunitaire rapide en libérant des cytokines pro-inflammatoires. Par conséquent, la capacité des adjuvants à base de sels minéraux à induire une réponse immunitaire rapide contre les antigènes favorise la croissance du marché des adjuvants vaccinaux.
Les tensioactifs sont des composés tensioactifs contenant une émulsion. Agissant comme adjuvants immunostimulants, ces composés sont issus de la plante Quillaja saponaria. Cinq adjuvants tensioactifs contenant des « saponines » ont été autorisés pour un usage humain pour une administration parentérale. Ce sont des glycosides tensioactifs contenant un noyau hydrophobe de structure triterpénoïde avec une chaîne glucidique liée au noyau.
Les progrès technologiques sont une tendance sur le marché des adjuvants pour vaccins
Actuellement, les adjuvants à base de sel d'aluminium ou de gel sont principalement utilisés dans vaccins homologués aux États-Unis. L'adjuvant monophosphoryle lipide A (MPL) et les copolymères hydrophobes sont des exemples de ces composants. Les microsphères hydrophobes posent des défis lors de la production de vaccins, principalement en raison des problèmes d'élimination des déchets environnementaux et de contamination. De plus, l’utilisation de ces microsphères rend le processus long, coûteux et inefficace. Par conséquent, les fabricants mettent l’accent sur le développement de nouvelles technologies pour éviter l’utilisation de solvants organiques. Par exemple, la technologie des adjuvants de vaccins d'Aphios englobe la nanotechnologie et sa production comprend des fluides supercritiques, critiques ou quasi critiques avec ou sans cosolvants polaires tels que l'éthanol [appelés superfluides (SFS)]. Les biopolymères biodégradables dissous dans les SFS sont mélangés à des vaccins sous-unitaires dans une solution aqueuse ou sous forme de bouillie de nanoparticules. Par conséquent, de telles nouvelles technologies d’adjuvants vaccinaux sont en cours de développement pour fabriquer des nanosphères polymères biodégradables (PNS) grâce à de nouveaux procédés, ce qui permet aux fabricants de vaccins d’exclure l’utilisation de solvants organiques. Ainsi, les progrès technologiques apporteront probablement de nouvelles tendances sur le marché des adjuvants vaccinaux dans les années à venir.
Analyse régionale :
En fonction de la géographie, le marché mondial des adjuvants vaccinaux est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Sud et Amérique centrale, Moyen-Orient et Afrique. En 2022, l’Amérique du Nord représentait la plus grande part de marché mondiale des adjuvants vaccinaux. L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. Les approbations accélérées des produits pour les adjuvants vaccinaux soutiennent la croissance du marché de la région Asie-Pacifique. De plus, la présence des principaux fabricants produisant des adjuvants améliore encore la croissance globale du marché.
Les processus rapides d'approbation des produits profitent au marché des adjuvants vaccinaux aux États-Unis. En mai 2023, GlaxoSmithKline (GSK) a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son vaccin Arexvy (vaccin contre le virus respiratoire syncytial, avec adjuvant) destiné à la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le virus respiratoire syncytique (VRS). . Ainsi, Arexvy est devenu le premier vaccin contre le RSV au monde approuvé par la FDA pour les personnes âgées. En octobre 2022, Novavax, Inc. a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA pour son vaccin avec adjuvant contre la COVID-19, indiqué comme rappel pour les patients adultes.
Le programme BAA de développement d'adjuvants, le programme de production d'adjuvants mimiques, et Advancing Vaccine Adjuvant Research for Tuberculosis (TB) (AVAR-T) sont quelques-uns des programmes de développement d'adjuvants aux États-Unis qui garantissent la disponibilité de nouveaux vaccins pour les études vaccinales précliniques contre les maladies infectieuses et à médiation immunitaire. Les principaux adjuvants dont l'utilisation dans les vaccins contre les maladies infectieuses est autorisée par la FDA américaine comprennent les adjuvants d'aluminium (hydroxyde/phosphate) ; AS04, c'est-à-dire le lipide 4'-monophosphoryle A (MPL) ; AS01B, une formulation liposomale de MPL et QS-21 ; MF59, une émulsion huile dans eau ; et CpG 1018, un oligonucléotide CpG. Par conséquent, des processus d'approbation rapides et bien définis des adjuvants vaccinaux et des initiatives gouvernementales pour développer des adjuvants vaccinaux propulsent la demande d'adjuvants vaccinaux aux États-Unis.
Une liste des vaccins et adjuvants approuvés par Santé Canada se trouve ci-dessous.
Adjuvant Vaccins dont l'utilisation est autorisée au Canada
Nom de marque
Adjuvants
ADACEL
AlPO4
ADACEL-POLIO
AlPO4
AREXVY
AS01E
AVAXIM
Al( OH)3
BEXSERO
Al(OH)3
CERVARIX
AS04
BOOSTRIX-POLIO
Al(OH)3, AlPO4
FLUAD
MF59
GARDASIL 9
AAHS
SHINGRIX
AS01B
Source : Agence de la santé publique du Canada
Les approbations de produits par Santé Canada alimentent la croissance du marché des adjuvants vaccinaux. En février 2022, Medicago et GSK ont annoncé l’approbation du vaccin COVIFENZ contre la COVID-19. Ainsi, les vaccins recombinants avec adjuvant contiennent des particules pseudo-virales (VLP) d’origine végétale. Santé Canada l'a approuvé pour l'immunisation active afin de prévenir le COVID-19. Selon le rapport de l'Agence de la santé publique du Canada, plus de 200 000 personnes sont atteintes de diverses infections chaque année, parmi lesquelles 8 000 patients meurent à cause d'infections transmises par les travailleurs de la santé, les patients et les visiteurs. Le taux de mortalité par infection associée à Clostridium difficile chez les humains a triplé au Canada. Par conséquent, les fabricants canadiens se concentrent sur la fabrication d’immunomodulateurs (agissant comme adjuvants) dans les vaccins destinés à des applications thérapeutiques. Par exemple, Inimex Pharmaceuticals (Burnaby, Canada) travaille au développement d'immunomodulateurs avec adjuvant de vaccin. Son IMX942 est un dérivé de l'IDR-1 qui agit comme un antimicrobien pour traiter les humains.
En avril 2022, Ocugen et Bharat Biotech ont signé un accord pour co-développer, fournir et commercialiser Covaxin (BBV152) au Mexique. Le COVAXIN comprenait un antigène SARS-CoV-2 inactivé et un adjuvant. Les autorités sanitaires mexicaines ont accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) à COVAXIN pour une utilisation chez l'adulte. L'approbation rapide du développement, de la fourniture et de la fabrication de vaccins avec adjuvant profite au marché des adjuvants vaccinaux au Mexique.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Divers développements stratégiques réalisés par les principaux acteurs opérant sur le marché des adjuvants vaccinaux sont répertoriés ci-dessous :
En avril 2022, GSK plc et SK Bioscience ont soumis une demande de licence de produit biologique pour SKYCovione, qui est un candidat vaccin contre la COVID-19 à base de protéines recombinantes et avec adjuvant. Il contient l'adjuvant pandémique de GSK. Les sociétés ont déposé une demande de licence de produit biologique auprès du ministère coréen de la sécurité alimentaire et médicamenteuse, suite aux données positives obtenues lors des essais cliniques de phase III. En novembre 2021, Seppic a lancé MONTANIDE GEL P PR, un adjuvant aqueux basé sur une technologie polymère exclusivement dédiée aux vaccins aviaires injectables, répondant ainsi au besoin d'innocuité du marché des vaccins aviaires. De plus, MONTANIDE GEL P PR est particulièrement stable et peut résister aux milieux antigéniques déstabilisants fréquemment utilisés dans les vaccins aviaires. En octobre 2023, SPI Pharma Inc. et Q-Vant Biosciences Inc. ont annoncé un partenariat qui combine le leadership de Q-Vant dans l'extraction durable de la saponine. technologie avec la portée mondiale et l'expertise de SPI en matière de services dans l'industrie pharmaceutique. L'accord comprend un investissement dans l'expansion de la technologie exclusive Q-SAP 100 % durable de Q-Vant et un accord commercial exclusif pour accélérer l'adoption de leurs adjuvants à base de saponine pour les formulations de vaccins vétérinaires et humains dans le monde entier. En janvier 2023, le ministère coréen de l'Alimentation et Drug Safety (KMFDS) a accordé à SK Bioscience une autorisation améliorée de fabrication et de commercialisation pour NuvaxovidTM pour son administration chez les adultes âgés de 18 ans et plus en tant que rappel. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
SPI Pharma Inc, GSK Plc, CSL Ltd, Seppic SA, Hawaii Biotech Inc, Dynavax Technologies Corp, InvivoGen SAS, Croda International Plc, Novavax Inc. et Phibro Animal Health Corp sont les principales sociétés sur le marché des adjuvants vaccinaux. Ces entreprises se concentrent sur les nouvelles technologies, la mise à niveau des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global vaccine adjuvants market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the vaccine adjuvants market in 2022.
The human vaccine segment dominated the global vaccine adjuvants market and held the largest market share in 2022.
A vaccine adjuvant is an agent that increases a specific immune response to an antigen. Aluminum salts are the only approved vaccine adjuvants currently licensed by the Food and Drug Administration (FDA). All other adjuvants are considered experimental and must undergo special preclinical testing.
The vaccine adjuvants market majorly consists of the players such SPI Pharma Inc, GSK Plc, CSL Ltd, Seppic SA, Hawaii Biotech Inc, Dynavax Technologies Corp, InvivoGen SAS, Croda International Plc, Novavax Inc, Phibro Animal Health Corp, and amongst others.
GSK and Novovax are the top two companies that hold huge market shares in the vaccine adjuvants market.
Key factors that are driving the growth of this market are rising infectious diseases and pandemic and product approvals of veterinary vaccine adjuvants are expected to boost the market growth for the vaccine adjuvants over the years.
The mineral salts segment held the largest share of the market in the global vaccine adjuvants market and held the largest market share in 2022.
The CAGR value of the vaccine adjuvants market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.7%.
The List of Companies - Vaccine Adjuvant Market
- SPI Pharma Inc
- GSK Plc
- CSL Ltd
- Seppic SA
- Hawaii Biotech Inc
- Dynavax Technologies Corp
- InvivoGen SAS
- Croda International Plc
- Novavax Inc
- Phibro Animal Health Corp
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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