La filtración de virus es una tecnología eficaz de eliminación de virus que encuentra su aplicación en varios sectores biológicos. Se espera que el mercado mundial de filtración de virus alcance los 5.555,4 millones de dólares en 2025, frente a los 2.139,4 millones de dólares de 2017. Se estima que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual del 13,0 % entre 2018 y 2025.
La industria biofarmacéutica ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años debido al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas. A diferencia de las moléculas pequeñas, los medicamentos biológicos se formulan utilizando una combinación de fuentes animales, vegetales y sintéticas. Algunos productos terapéuticos biológicos se producen utilizando líneas celulares de mamíferos o plasma humano. Todo esto aumenta diez veces las posibilidades de contaminación. El riesgo de contaminación con virus en estos productos es peligroso; por lo tanto, las agencias reguladoras han ordenado que los fabricantes evalúen los riesgos de contaminación viral y tomen las medidas necesarias para mitigarlos. El mercado de filtración de virus se utiliza ampliamente en la purificación de productos biofarmacéuticos para evitar riesgos y cumplir con las normas de seguridad establecidas por los organismos reguladores. Las empresas farmacéuticas han aumentado sus inversiones en filtración de virus, ya que desempeñará un papel fundamental en la seguridad de los productos biofarmacéuticos.
En los laboratorios, los virus contaminan fácilmente el aire, el agua y las muestras de prueba. Por tanto, la necesidad de filtrar virus es imperativa. El bioprocesamiento continuo está ganando rápidamente impulso en la producción de mAb, proporcionando ventajas potenciales como instalaciones más pequeñas, menores costos de inversión, flexibilidad y economía de procesos. El procesamiento posterior continuo se basa en la filtración de virus durante este proceso. El método del mercado de filtración de virus utiliza una barrera de membrana para retener las partículas de virus y mantener un ambiente libre de contaminación. Es una tecnología de eliminación de virus sólida y confiable utilizada por varios usuarios finales verticales. El crecimiento del mercado mundial de filtración de virus está impulsado por el aumento de la fabricación de productos biológicos y biofarmacéuticos, normas regulatorias estrictas y mayores inversiones en I+D y actividades de subcontratación.
Impulsores
Rápido crecimiento de Industria farmacéutica y biotecnológica
La industria farmacéutica se ha desarrollado enormemente en los últimos años. La demanda de nuevos medicamentos, terapias avanzadas, la rápida digitalización y las regulaciones cambiantes plantean desafíos sanitarios para los fabricantes y las organizaciones de investigación por contrato (CRO). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la población mundial está aumentando un 1,24% anual, lo que genera una necesidad excedente de medicamentos y medicamentos. La industria farmacéutica creció un 30% más que sus estimaciones anteriores hasta 2017, manteniendo su posición entre las cinco principales industrias y aumentando el valor económico mundial. Varios fabricantes de medicamentos producen medicamentos asequibles para atender a la población de ingresos medios en las economías en desarrollo. Con cada nueva formulación de medicamento viene la prueba obligatoria de eliminación de virus para evaluar la eliminación de rastros virales conocidos o desconocidos.
Marco regulatorio estricto
Autoridades regulatorias clave, como las autoridades reguladoras de alimentos y alimentos. La administración de medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros rastrean y monitorean constantemente los desarrollos en la industria farmacéutica y biotecnológica. Los fabricantes cumplen con las regulaciones actualizadas para seguir las buenas prácticas de fabricación (GMP) y buenas prácticas de laboratorio (GLP) vigentes. Cualquier desviación de los protocolos prescritos puede dar lugar a la terminación de los ensayos clínicos del fabricante en cuestión o de la organización subcontratada. La FDA de EE. UU. publicó pautas para las compañías farmacéuticas con respecto a la evaluación de la seguridad viral de los productos derivados de líneas celulares humanas o de origen animal. Estas estrictas regulaciones impuestas por los órganos rectores de la atención sanitaria exigen pruebas de eliminación de virus durante los procesos de desarrollo de fármacos.
Restricciones
Disponibilidad de técnicas alternativas para la eliminación viral
Lo adventicio Los agentes virales poseen el riesgo inherente de contaminación en la producción de fármacos biológicos. Los organismos reguladores ya han abordado estas cuestiones con antelación. El éxito de la filtración de virus depende de la preferencia por un método adecuado. El método apropiado es función de diversos factores biológicos y clínicos. Algunos métodos destacados incluyen agregar un tampón de pH bajo, mantener la temperatura y un tratamiento con detergente que inactiva el virus en las soluciones de procesamiento biológico. De estos métodos viables, las técnicas de filtración de virus se implementan sólo cuando las soluciones no se pueden esterilizar en autoclave. Esto elimina la necesidad de filtración, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado mundial de filtración de virus.
Perspectivas estratégicas
Segmentación del mercado
Por producto
El alto grado de filtración en procesos biofarmacéuticos respalda el dominio segmentario
Según el producto, el mercado mundial de filtración de virus se divide en sistemas de filtración, kits y reactivos, servicios y otros. Entre ellos, el segmento de kits y reactivos ocupó una notable participación de mercado en 2017. Durante las pruebas a escala de laboratorio y la fabricación biofarmacéutica, los kits y reactivos eliminan eficazmente los virus de proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales y extractos de tejidos. Los kits comerciales listos para usar se utilizan especialmente para la purificación de ADN viral, qPCR y aplicaciones inmunológicas. Las membranas de estos kits están diseñadas para eliminar virus de tamaños específicos de sustratos y soluciones acuosas. En particular, los kits y reactivos son fáciles y seguros con poca experiencia y un protocolo simple.
El segmento de sistemas de filtración fue el segundo mayor ocupante del mercado mundial de filtración de virus en 2017. Estos sistemas de filtración se utilizan generalmente para eliminar parvovirus u otros tipos específicos que contengan una cubierta proteica. Los sistemas de filtración son ventajosos sobre otras técnicas de eliminación de virus porque no desnaturalizan las proteínas de las muestras. Además, estos sistemas ayudan a aumentar el rendimiento total y reducir los costos generales de filtración de virus. Como resultado, se están adoptando enormemente en la fabricación de dispositivos médicos y en la formulación de procedimientos de investigación.
Por aplicación
Las empresas farmacéuticas que realizan varias pruebas clínicas impulsan la cuota de mercado del segmento
Según la solicitud, el dominio del mercado de filtración de virus se divide en productos biológicos, dispositivos médicos, purificación de agua y purificación de aire. Entre ellos, el segmento de productos biológicos lideró el mercado en 2017, con la mayor participación en los ingresos. En las terapias de tratamiento biológico, algunas sustancias están disponibles de forma natural en el cuerpo o se cultivan en laboratorios. Estos procesos involucran varios casos que conducen a la contaminación viral. Por lo tanto, la seguridad viral asociada con las terapias derivadas del plasma se evalúa mediante pruebas de eliminación del virus antes de enviar los resultados a los organismos reguladores. Se espera que todas las compañías farmacéuticas y CRO que realizan las pruebas para ensayos clínicos mejoren el crecimiento del segmento en cuestión en los próximos años.
Se prevé que el segmento de purificación de agua se expandirá considerablemente durante el período de pronóstico. Los virus entéricos en el agua pueden plantear graves riesgos para la salud de humanos y animales. Son muy resistentes al medio acuático y provocan contaminación del agua. La filtración es un método lúcido y rentable que produce una excelente desinfección y evita que los virus prosperen en el agua. También resulta esencial purificar el antígeno del virus a partir de medios de cultivo que incluyan grandes volúmenes de agua. La eliminación de cuerpos virales del agua conduce a resultados óptimos de vacunación.
Mercado regional
América del Norte es el mercado más grande para la filtración de virus, con Estados Unidos con la mayor participación de mercado, seguido de Canadá. Las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas, los actores clave del mercado y varios institutos académicos y de investigación han aumentado la demanda de sistemas de filtración de virus, estimulando aún más el crecimiento del mercado mundial de filtración de virus en América del Norte.
Europa ocupa una posición importante en el mercado mundial de filtración de virus y se espera que registre una sólida tasa de crecimiento debido a la financiación gubernamental y privada para la investigación en productos biológicos y farmacéuticos. Además, es probable que el lanzamiento de tecnologías innovadoras sea el principal factor que impulse el crecimiento de este mercado en Europa. Alemania es el mayor centro de biotecnología del mundo en Europa, debido a la presencia de grandes actores biotecnológicos, laboratorios de investigación de alta tecnología y una financiación masiva para investigación y desarrollo.
regiones lucrativas para el mercado de filtración de virus
Se han presenciado muchos acontecimientos en Europa y América del Norte. Esta es la razón probable por la que se espera que al mercado le vaya tan bien en estas regiones durante el período de predicción.
El aumento de los centros de investigación y la financiación gubernamental en Asia Pacífico impulsan el crecimiento del mercado en la región. Los organismos gubernamentales conceden subvenciones para aumentar la participación de jóvenes investigadores.
Oriente Medio y Europa. África está formada por tres países principales: Emiratos Árabes Unidos (EAU), Arabia Saudita y Sudáfrica. El mercado en esta región está impulsado por amplios proyectos de investigación emprendidos por varios institutos de investigación y la disponibilidad de infraestructura, así como de instalaciones para la investigación. Las iniciativas gubernamentales hacia la investigación y el desarrollo, la atención médica y la disponibilidad de dispositivos tecnológicamente avanzados impulsan el crecimiento del mercado de filtración de virus. El mercado de filtración de virus en Centroamérica ha crecido debido a los recientes desarrollos tecnológicos. La ventaja de los bajos costos y la mayor eficiencia en el trabajo son los principales puntos de atracción para que las empresas manufactureras establezcan bases en América del Sur.
Participantes clave del mercado:
- MERCK KGAA (Alemania)
- Sartorius AG (Alemania)
- Danaher (Pall Corporation) (EE.UU.)
- Thermo Fisher Scientific Inc (EE.UU.)
- General Electric (EE.UU.)
- Charles River (EE.UU.)
- Wuxi Apptec (China)
- Lonza (Suiza)
- Asahi Kasei Corporation (Japón) )
- Clean Cells (Francia)
Desarrollos clave:
- Febrero de 2018: Merck lanzó filtros de cápsula Viresolve Barrier para reducir la contaminación del biorreactor riesgo. Estas cápsulas eliminan virus, micoplasmas y bacterias de los medios de cultivo celular.
- Septiembre de 2017: Sartorius inauguró un nuevo centro en Goettingen para fabricar instrumentos de laboratorio como balanzas, sistemas de agua ultrapura y analizadores de humedad.
- Septiembre de 2016: Pall Corporation lanzó los filtros de eliminación de virus Pegasus Prime para proporcionar retención de virus pequeños para procesos de fabricación críticos.
- Abril de 2016: Charles River Laboratories adquirió WIL Research, un proveedor líder de evaluación de seguridad , desarrollo de contratos y servicios de fabricación.
Cobertura del informe
El informe de investigación de mercado global de filtración de virus proporciona información detallada sobre la participación de mercado, el tamaño, las tendencias y las oportunidades. Informa sobre el papel de los impulsores y las restricciones que afectan las fluctuaciones del mercado. Además, se han elaborado el panorama industrial, la descripción general del mercado y el análisis comercial global para ayudar a determinar futuras inversiones comerciales. Con sus desarrollos recientes, se han destacado los actores dominantes del mercado, mencionando lanzamientos de productos, expansiones y adquisiciones.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.
The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.
The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.
The List of Companies
1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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