Descripción general del mercado de filtración de virus, crecimiento, tendencias, análisis, informe de investigación (2018-2025)

La filtración viral es una tecnología eficaz para la eliminación de virus que se utiliza en diversos sectores biológicos. Se prevé que el mercado mundial de filtración viral alcance los 5.555,4 millones de dólares estadounidenses en 2025, frente a los 2.139,4 millones de dólares estadounidenses en 2017. Se estima que el mercado crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,0 % entre 2018 y 2025.

La industria biofarmacéutica ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años debido al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas. A diferencia de las moléculas pequeñas, los fármacos biológicos se formulan utilizando una combinación de fuentes animales, vegetales y sintéticas. Algunos productos terapéuticos biológicos se producen utilizando líneas celulares de mamíferos o plasma humano. Todo esto incrementa considerablemente el riesgo de contaminación. El riesgo de contaminación por virus en estos productos es peligroso; por lo tanto, los organismos reguladores han exigido a los fabricantes que evalúen los riesgos de contaminación viral y tomen las medidas necesarias para mitigarlos. El mercado de la filtración viral se utiliza ampliamente en la purificación de productos biofarmacéuticos para evitar riesgos y cumplir con las normas de seguridad establecidas por los organismos reguladores. Las empresas farmacéuticas han aumentado sus inversiones en filtración viral, ya que desempeñará un papel fundamental en la seguridad de los medicamentos biofarmacéuticos. 

En los laboratorios, los virus contaminan fácilmente el aire, el agua y las muestras de ensayo. Por lo tanto, la filtración viral es imprescindible. El bioprocesamiento continuo está ganando terreno rápidamente en la producción de anticuerpos monoclonales (mAb), ofreciendo ventajas potenciales como instalaciones más compactas, menores costes de inversión, flexibilidad y economía de procesos. El procesamiento posterior continuo depende de la filtración viral. Este método utiliza una membrana para retener las partículas virales y mantener un entorno libre de contaminación. Se trata de una tecnología de eliminación viral robusta y fiable, utilizada por diversos sectores. El crecimiento del mercado global de filtración viral se debe al aumento de la fabricación de productos biológicos y biofarmacéuticos, las estrictas normativas y el incremento de las inversiones en I+D y externalización de servicios.

Conductores

Rápido crecimiento de la industria farmacéutica y biotecnológica

La industria farmacéutica ha experimentado un desarrollo extraordinario en los últimos años. La demanda de nuevos medicamentos, terapias avanzadas, la rápida digitalización y la evolución de las regulaciones plantean desafíos para los fabricantes y las organizaciones de investigación por contrato (CRO). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la población mundial crece un 1,24 % anual, lo que genera una mayor demanda de fármacos. La industria farmacéutica creció un 30 % más de lo previsto hasta 2017, consolidándose entre las cinco principales industrias y contribuyendo al valor económico mundial. Numerosos fabricantes producen medicamentos asequibles para la población de ingresos medios en las economías en desarrollo. Cada nueva formulación requiere la realización de una prueba obligatoria de eliminación de virus para evaluar la erradicación de cualquier rastro viral, conocido o desconocido.

Marco regulatorio estricto

Las principales autoridades reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras, realizan un seguimiento constante de los avances en la industria farmacéutica y biotecnológica. Los fabricantes se rigen por la normativa actualizada para cumplir con las buenas prácticas de fabricación (BPF) y las buenas prácticas de laboratorio (BPL). Cualquier desviación de los protocolos establecidos puede conllevar la cancelación de los ensayos clínicos del fabricante o la organización subcontratada. La FDA de EE. UU. publicó directrices para las empresas farmacéuticas sobre la evaluación de la seguridad viral de los productos derivados de líneas celulares humanas o de origen animal. Estas estrictas regulaciones, impuestas por los organismos reguladores de la salud, exigen pruebas de eliminación viral durante el desarrollo de los fármacos.

Restricciones

Disponibilidad de técnicas alternativas para la eliminación viral

Los agentes virales adventicios representan un riesgo inherente de contaminación en la producción de fármacos biológicos. Los organismos reguladores ya han abordado estos problemas con antelación. El éxito de la filtración viral depende de la elección del método adecuado. La elección del método apropiado depende de diversos factores biológicos y clínicos. Algunos métodos destacados incluyen la adición de un tampón de pH bajo, el mantenimiento de la temperatura y el tratamiento con detergentes que inactivan los virus en las soluciones de procesamiento biológico. De estos métodos viables, las técnicas de filtración viral se emplean únicamente cuando las soluciones no pueden esterilizarse en autoclave. Esto elimina la necesidad de filtración, lo que dificulta el crecimiento del mercado global de filtración viral.

Mercado de filtración de virus: Perspectivas estratégicas

Segmentación de mercado

Por producto  

El alto grado de filtración en los procesos biofarmacéuticos respalda la dominancia segmentaria.

Según el tipo de producto, el mercado global de filtración de virus se divide en sistemas de filtración, kits y reactivos, servicios y otros. En 2017, el segmento de kits y reactivos representó una cuota de mercado considerable. Durante las pruebas de laboratorio y la fabricación biofarmacéutica, los kits y reactivos eliminan eficazmente los virus de proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales y extractos de tejido. Los kits comerciales listos para usar se emplean específicamente para la purificación de ADN viral, la qPCR y aplicaciones inmunológicas. Las membranas de estos kits están diseñadas para eliminar virus de tamaños específicos de soluciones acuosas y sustratos. Cabe destacar que los kits y reactivos son fáciles de usar, seguros y requieren poca experiencia, siguiendo un protocolo sencillo.

En 2017, el segmento de sistemas de filtración ocupó el segundo lugar en el mercado mundial de filtración de virus. Estos sistemas se utilizan generalmente para eliminar parvovirus u otros tipos específicos de virus con cápside proteica. Los sistemas de filtración presentan ventajas sobre otras técnicas de eliminación de virus, ya que no desnaturalizan las proteínas de las muestras. Además, contribuyen a aumentar el rendimiento total y a reducir los costes generales de filtración de virus. Por consiguiente, se están adoptando ampliamente en la fabricación de dispositivos médicos y en los procedimientos de investigación y formulación.

Mediante solicitud

Las compañías farmacéuticas que realizan varios ensayos clínicos impulsan la cuota de mercado del segmento

Según la aplicación, el mercado de filtración de virus se divide en productos biológicos, dispositivos médicos, purificación de agua y purificación de aire. En 2017, el segmento de productos biológicos lideró el mercado con la mayor cuota de ingresos. En las terapias biológicas, algunas sustancias se encuentran de forma natural en el cuerpo o se cultivan en laboratorios. Estos procesos implican diversas situaciones que pueden provocar contaminación viral. Por lo tanto, la seguridad viral asociada a los tratamientos derivados del plasma se evalúa mediante pruebas de eliminación viral antes de presentar los resultados a los organismos reguladores. Se espera que todas las compañías farmacéuticas y las CRO que realizan las pruebas para ensayos clínicos impulsen el crecimiento de este segmento en los próximos años.

Se prevé que el sector de la purificación de agua experimente una expansión considerable durante el período de pronóstico. Los virus entéricos presentes en el agua pueden representar graves riesgos para la salud humana y animal. Son altamente resistentes al medio acuático y causan contaminación del agua. La filtración es un método rentable y sencillo que proporciona una excelente desinfección e impide la proliferación de virus en el agua. Asimismo, resulta esencial purificar el antígeno viral de los medios de cultivo que contienen grandes volúmenes de agua. La eliminación de los cuerpos virales del agua conduce a resultados óptimos en la vacunación.

Mercado regional

América del Norte es el mercado más grande para la filtración de virus, con Estados Unidos a la cabeza, seguido de Canadá. Las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas, los principales actores del mercado y diversos institutos académicos y de investigación han incrementado la demanda de sistemas de filtración de virus, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado global de filtración de virus en América del Norte.

Europa ocupa una posición destacada en el mercado mundial de filtración de virus y se prevé que registre un sólido crecimiento gracias a la financiación pública y privada para la investigación en productos biológicos y farmacéuticos. Además, el lanzamiento de tecnologías innovadoras probablemente sea el principal factor que impulse el crecimiento de este mercado en Europa. Alemania es el principal centro de biotecnología a nivel mundial en Europa, debido a la presencia de grandes empresas biotecnológicas, laboratorios de investigación de alta tecnología y una importante inversión en investigación y desarrollo.

Se han observado numerosos avances en Europa y Norteamérica. Este es el motivo probable por el cual se espera que el mercado tenga un buen desempeño en estas regiones durante el período de pronóstico.

El aumento de centros de investigación y la financiación gubernamental en Asia Pacífico impulsan el crecimiento del mercado en la región. Los organismos gubernamentales otorgan subvenciones para fomentar la participación de jóvenes investigadores.

Oriente Medio y África comprenden tres países principales: Emiratos Árabes Unidos (EAU), Arabia Saudita y Sudáfrica. El mercado en esta región se ve impulsado por los extensos proyectos de investigación llevados a cabo por diversos institutos y la disponibilidad de infraestructura e instalaciones para la investigación. Las iniciativas gubernamentales en materia de investigación y desarrollo, atención médica y la disponibilidad de dispositivos tecnológicamente avanzados impulsan el crecimiento del mercado de filtración de virus. El mercado de filtración de virus en Sudamérica y Centroamérica ha crecido gracias a los recientes avances tecnológicos. La ventaja de los bajos costos y la mayor eficiencia laboral son los principales atractivos para que las empresas manufactureras establezcan sedes en Sudamérica.

Principales actores del mercado:

• MERCK KGAA (Alemania)
• Sartorius AG (Alemania)
• Danaher (Corporación Pall) (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc (EE. UU.)
• General Electric (EE. UU.)
• Río Charles (EE. UU.)
• Wuxi Apptec (China)
• Lonza (Suiza)
• Corporación Asahi Kasei (Japón)
• Células limpias (Francia)

Perspectivas regionales del mercado de filtración de virus

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de filtración de virus durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de filtración de virus y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de filtración de virus

Densidad de los participantes en el mercado de filtración de virus: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de filtración de virus está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Principales novedades:

• Febrero de 2018: Merck lanzó los filtros de cápsulas Viresolve Barrier para reducir el riesgo de contaminación de los biorreactores. Estas cápsulas eliminan virus, micoplasmas y bacterias de los medios de cultivo celular.
• Septiembre de 2017Sartorius inauguró un nuevo centro de producción en Gotinga para fabricar instrumentos de laboratorio como balanzas, sistemas de agua ultrapura y analizadores de humedad.
• Septiembre de 2016: Pall Corporation lanzó los filtros de eliminación de virus Pegasus Prime para proporcionar retención de virus pequeños para procesos de fabricación críticos.
• Abril de 2016: Charles River Laboratories adquirió WIL Research, un proveedor líder de servicios de evaluación de seguridad, desarrollo por contrato y fabricación.

Cobertura del informe

El informe de investigación de mercado global sobre filtración de virus ofrece información detallada sobre la cuota de mercado, el tamaño, las tendencias y las oportunidades. Describe brevemente el papel de los factores que impulsan y limitan las fluctuaciones del mercado. Además, se ha profundizado en el panorama industrial, la visión general del mercado y el análisis de negocios globales para ayudar a determinar futuras inversiones. Se destacan los principales actores del mercado, mencionando lanzamientos de productos, expansiones y adquisiciones, así como sus desarrollos recientes.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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