Marché de la filtration des virus – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2031

La filtration des virus est une technologie efficace d'élimination des virus qui trouve son application dans plusieurs secteurs des produits biologiques. Le marché mondial de la filtration des virus devrait atteindre 5 555,4 millions de dollars américains d’ici 2025, contre 2 139,4 millions de dollars américains en 2017. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,0 % entre 2018 et 2025.

L’industrie biopharmaceutique a connu une croissance rapide ces dernières années en raison de l’augmentation de la prévalence des maladies chroniques. Contrairement aux petites molécules, les médicaments biologiques sont formulés à partir d’un mélange de sources animales, végétales et synthétiques. Certains produits thérapeutiques biologiques sont fabriqués à partir de lignées cellulaires de mammifères ou de plasma humain. Tout cela décuple les risques de contamination. Le risque de contamination par des virus dans ces produits est dangereux ; par conséquent, les agences de réglementation ont exigé que les fabricants évaluent les risques de contamination virale et prennent les mesures nécessaires pour les atténuer. Le marché de la filtration des virus est largement utilisé dans la purification des produits biopharmaceutiques pour éviter les risques et respecter les normes de sécurité établies par les organismes de réglementation. Les sociétés pharmaceutiques ont augmenté leurs investissements dans la filtration des virus, car celle-ci jouera un rôle monumental dans la sécurité des produits pharmaceutiques biopharmaceutiques.

Dans les laboratoires, les virus contaminent facilement l'air, l'eau et les échantillons de test. Par conséquent, la nécessité d’une filtration des virus est impérative. Le biotraitement continu prend rapidement de l'ampleur dans la production de mAb, offrant des avantages potentiels tels qu'une empreinte plus petite des installations, des coûts d'investissement inférieurs, une flexibilité et une économie de processus. Le traitement continu en aval repose sur la filtration des virus au cours de ce processus. La méthode du marché de la filtration des virus utilise une barrière membranaire pour retenir les particules virales afin de maintenir un environnement sans contamination. Il s’agit d’une technologie d’élimination des virus solide et fiable utilisée par divers secteurs d’utilisateurs finaux. La croissance du marché mondial de la filtration des virus est tirée par l'augmentation de la fabrication de produits biologiques et biopharmaceutiques, des normes réglementaires strictes et des investissements croissants dans les activités de R&D et d'externalisation.

Moteurs

Croissance rapide du secteur pharmaceutique et Industrie biotechnologique

L'industrie pharmaceutique s'est considérablement développée ces dernières années. La demande de nouveaux médicaments, de thérapies avancées, la numérisation rapide et l’évolution des réglementations posent des défis en matière de soins de santé aux fabricants et aux organismes de recherche sous contrat (CRO). Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la population mondiale augmente de 1,24 % par an, ce qui entraîne un excédent de besoins en médicaments. L'industrie pharmaceutique a connu une croissance de 30 % supérieure à ses estimations précédentes jusqu'en 2017, conservant sa position parmi les cinq premières industries et ajoutant à la valeur économique mondiale. Plusieurs fabricants de médicaments produisent des médicaments abordables destinés à la population à revenu intermédiaire des économies en développement. Chaque nouvelle formulation de médicament s'accompagne d'un test obligatoire d'élimination du virus pour évaluer l'élimination des traces virales connues ou inconnues.

Cadre réglementaire strict

Les principales autorités réglementaires telles que la Food & Drug Administration ( La FDA), l’Agence européenne des médicaments (EMA) et d’autres suivent et surveillent systématiquement les développements dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Les fabricants respectent les réglementations mises à jour pour suivre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) actuelles. Tout écart par rapport aux protocoles prescrits peut entraîner l'arrêt des essais cliniques du fabricant concerné ou de l'organisation sous-traitée. La FDA américaine a publié des lignes directrices à l'intention des sociétés pharmaceutiques concernant l'évaluation de la sécurité virale des produits dérivés de lignées cellulaires humaines ou d'origine animale. Des réglementations aussi strictes appliquées par les organismes directeurs des soins de santé imposent des tests d'élimination des virus pendant les processus de développement des médicaments.

Restrictions

Disponibilité de techniques alternatives d'élimination virale

Les cas fortuits les agents viraux présentent un risque inhérent de contamination lors de la production de médicaments biologiques. Les organismes de réglementation ont déjà abordé ces questions à l'avance. Le succès de la filtration des virus dépend de la préférence accordée à une méthode appropriée. La méthode appropriée dépend de divers facteurs biologiques et cliniques. Certaines méthodes importantes incluent l’ajout d’un tampon à faible pH, le maintien de la température et un traitement détergent qui inactive le virus dans les solutions de traitement biologique. Parmi ces méthodes viables, les techniques de filtration des virus ne sont déployées que lorsque les solutions ne peuvent pas être stérilisées par autoclavage. Cela met fin à l'exigence de filtration, entravant ainsi la croissance du marché mondial de la filtration des virus.

Aperçus stratégiques

Segmentation du marché

Par produit

En fonction du produit, le marché mondial de la filtration des virus est divisé en systèmes de filtration, kits et réactifs, services et autres. Parmi ceux-ci, le segment des kits et réactifs occupait une part de marché notable en 2017. Lors des tests à l’échelle du laboratoire et de la fabrication biopharmaceutique, les kits et réactifs éliminent efficacement les virus des protéines recombinantes, des anticorps monoclonaux et des extraits de tissus. Les kits commerciaux prêts à l’emploi sont spécialement utilisés pour la purification de l’ADN viral, la qPCR et les applications immunologiques. Les membranes de ces kits sont conçues pour éliminer les virus de tailles spécifiques des solutions aqueuses et des substrats. Notamment, les kits et les réactifs sont faciles et sûrs avec peu d'expertise et un protocole simple.

Le segment des systèmes de filtration était le deuxième occupant du marché mondial de la filtration des virus en 2017. Ces systèmes de filtration sont généralement utilisés pour éliminer les parvovirus ou d’autres types spécifiques contenant une enveloppe protéique. Les systèmes de filtration sont avantageux par rapport aux autres techniques d'élimination des virus car ils ne dénaturent pas les protéines des échantillons. De plus, ces systèmes contribuent à augmenter le débit total et à réduire les coûts globaux de filtration des virus. En conséquence, ils sont massivement adoptés dans la fabrication de dispositifs médicaux et dans la formulation de procédures de recherche.

Par application

Les sociétés pharmaceutiques effectuant plusieurs tests cliniques alimentent la part de marché du segment

Selon l'application, le domaine du marché de la filtration des virus est divisé en produits biologiques, dispositifs médicaux, purification de l'eau et purification de l'air. Parmi ceux-ci, le segment des produits biologiques a dominé le marché en 2017, avec la plus grande part des revenus. Dans le cadre des thérapies biologiques, quelques substances sont soit naturellement disponibles dans le corps, soit cultivées en laboratoire. Ces processus impliquent plusieurs cas conduisant à une contamination virale. Par conséquent, la sécurité virale associée aux produits thérapeutiques dérivés du plasma est évaluée au moyen de tests d’élimination du virus avant de soumettre les résultats des tests aux organismes de réglementation. Toutes les sociétés pharmaceutiques et CRO effectuant les tests pour les essais cliniques devraient renforcer la croissance du segment concerné au cours des années à venir.

Le segment de la purification de l'eau devrait se développer considérablement tout au long de la période de prévision. Les virus entériques présents dans l'eau peuvent présenter de graves risques pour la santé des humains et des animaux. Ils sont très résistants au milieu aquatique et provoquent une contamination de l’eau. La filtration est une méthode rentable et lucide qui produit une excellente désinfection et empêche les virus de se développer dans l’eau. Il devient également essentiel de purifier l’antigène du virus à partir de milieux de culture contenant de grands volumes d’eau. L'élimination des corps viraux de l'eau conduit à des résultats de vaccination optimaux.

Marché régional

L'Amérique du Nord est le plus grand marché pour la filtration des virus, les États-Unis détenant la plus grande part de marché, suivis par Canada. Les sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques, les principaux acteurs du marché et divers instituts universitaires et de recherche ont accru la demande de systèmes de filtration des virus, stimulant ainsi davantage la croissance du marché mondial de la filtration des virus en Amérique du Nord.

L'Europe occupe une position importante sur le marché. marché mondial de la filtration des virus et devrait enregistrer un taux de croissance robuste grâce au financement gouvernemental et privé de la recherche sur les produits biologiques et pharmaceutiques. De plus, le lancement de technologies innovantes sera probablement le principal facteur de croissance de ce marché en Europe. L'Allemagne est la plus grande plaque tournante mondiale de la biotechnologie en Europe, en raison de la présence de grands acteurs de la biotechnologie, de laboratoires de recherche de haute technologie et d'un financement massif pour la recherche et le développement.

Régions lucratives pour le marché de la filtration des virus

De nombreux développements ont été observés en Europe et en Amérique du Nord. C'est probablement la raison pour laquelle le marché devrait connaître une si bonne performance dans ces régions au cours de la période de prévision.

L'augmentation des centres de recherche et le financement gouvernemental en Asie-Pacifique alimentent la croissance du marché dans la région. Les organismes gouvernementaux accordent des subventions pour accroître la participation des jeunes chercheurs.

Le Moyen-Orient et l'Afrique se composent de trois grands pays : les Émirats arabes unis (EAU), l'Arabie saoudite et l'Afrique du Sud. Le marché de cette région est tiré par de vastes projets de recherche entrepris par plusieurs instituts de recherche et par la disponibilité d'infrastructures, ainsi que d'installations de recherche. Les initiatives gouvernementales en faveur de la recherche et du développement, des soins de santé et de la disponibilité d’appareils technologiquement avancés alimentent la croissance du marché de la filtration des virus. Le marché de la filtration des virus en Amérique du Sud et en Amérique centrale s’est développé en raison des récents développements technologiques. L'avantage de faible coût et une plus grande efficacité de travail sont les principaux atouts qui incitent les entreprises manufacturières à établir des bases en Amérique du Sud.

Acteurs clés du marché :

• MERCK KGAA (Allemagne)
• Sartorius AG (Allemagne)
• Danaher (Pall Corporation) (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc (États-Unis)
• General Electric (États-Unis)
• Charles River (États-Unis)
• Wuxi Apptec (Chine)
• Lonza (Suisse)
• Asahi Kasei Corporation (Japon )
• Clean Cells (France)

Développements clés :

• Février 2018 : Merck a lancé les filtres à capsules Viresolve Barrier pour réduire la contamination des bioréacteurs risque. Ces capsules éliminent les virus, les mycoplasmes et les bactéries des milieux de culture cellulaire.
• Septembre 2017 : Sartorius a inauguré un nouveau centre à Goettingen pour fabriquer des instruments de laboratoire tels que des balances, des systèmes d'eau ultrapure et des analyseurs d'humidité.
• Septembre 2016 : Pall Corporation a lancé les filtres de suppression de virus Pegasus Prime pour assurer la rétention des petits virus pour les processus de fabrication critiques.
• Avril 2016 : Charles River Laboratories a acquis WIL Research, un fournisseur majeur d'évaluation de la sécurité. , le développement de contrats et les services de fabrication.

Couverture du rapport

Le rapport d'étude de marché mondial sur la filtration des virus fournit des informations détaillées sur la part, la taille, les tendances et les opportunités du marché. Il présente le rôle des facteurs déterminants et des contraintes ayant un impact sur les fluctuations du marché. En outre, le paysage industriel, l’aperçu du marché et l’analyse commerciale mondiale ont été élaborés pour aider à déterminer les futurs investissements commerciaux. Avec leurs développements récents, les acteurs dominants du marché ont été mis en avant, mentionnant les lancements de produits, les extensions et les acquisitions.