Markt für Virenfiltration – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2031

Virenfiltration ist eine wirksame Technologie zur Virenbeseitigung, die in verschiedenen Biologika-Bereichen Anwendung findet. Es wird erwartet, dass der weltweite Virusfiltrationsmarkt bis 2025 5.555,4 Millionen US-Dollar erreichen wird, verglichen mit 2.139,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2017. Es wird geschätzt, dass der Markt zwischen 2018 und 2025 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 13,0 % wächst.

Die biopharmazeutische Industrie verzeichnete in den letzten Jahren aufgrund der zunehmenden Prävalenz chronischer Erkrankungen ein rasantes Wachstum. Im Gegensatz zu kleinen Molekülen werden biologische Arzneimittel aus einer Mischung tierischer, pflanzlicher und synthetischer Quellen hergestellt. Einige biologische Therapeutika werden unter Verwendung von Säugetierzelllinien oder menschlichem Plasma hergestellt. All dies erhöht das Risiko einer Kontamination um das Zehnfache. Das Risiko einer Kontamination mit Viren in diesen Produkten ist gefährlich; Daher haben die Aufsichtsbehörden den Herstellern vorgeschrieben, die Risiken einer Viruskontamination zu bewerten und die erforderlichen Maßnahmen zu deren Minderung zu ergreifen. Der Virusfiltrationsmarkt wird in großem Umfang bei der Reinigung biopharmazeutischer Produkte eingesetzt, um Risiken zu vermeiden und die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Sicherheitsnormen einzuhalten. Pharmaunternehmen haben ihre Investitionen in die Virusfiltration erhöht, da diese eine enorme Rolle für die Sicherheit biopharmazeutischer Arzneimittelprodukte spielen wird.

In Labors verunreinigen Viren leicht Luft, Wasser und Testproben. Daher ist die Notwendigkeit einer Virenfiltration zwingend erforderlich. Die kontinuierliche Bioverarbeitung gewinnt in der mAb-Produktion schnell an Bedeutung und bietet potenzielle Vorteile wie kleinere Anlagenflächen, geringere Investitionskosten, Flexibilität und Prozessökonomie. Bei der kontinuierlichen Weiterverarbeitung kommt es bei diesem Prozess auf die Virenfiltration an. Die Marktmethode für die Virusfiltration verwendet eine Membranbarriere, um Viruspartikel zurückzuhalten und eine kontaminationsfreie Umgebung aufrechtzuerhalten. Es handelt sich um eine starke, zuverlässige Virenbeseitigungstechnologie, die von verschiedenen Endbenutzerbranchen eingesetzt wird. Das Wachstum des globalen Virusfiltrationsmarktes wird durch die zunehmende Herstellung von Biologika und biopharmazeutischen Produkten, strengere Regulierungsnormen und zunehmende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie Outsourcing-Aktivitäten vorangetrieben.

Treiber

Rasches Wachstum von Pharmazeutika und Biotechnologie-Industrie

Die Pharmaindustrie hat sich in den letzten Jahren enorm weiterentwickelt. Die Nachfrage nach neuen Medikamenten, fortschrittlichen Therapien, die schnelle Digitalisierung und sich ändernde Vorschriften stellen Hersteller und Auftragsforschungsorganisationen (CROs) vor Herausforderungen im Gesundheitswesen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wächst die Weltbevölkerung jährlich um 1,24 %, was zu einem Überschussbedarf an Arzneimitteln und Medikamenten führt. Die Pharmaindustrie wuchs bis 2017 um 30 % stärker als ihre vorherigen Schätzungen, behauptete ihre Position unter den fünf größten Branchen und steigerte den globalen wirtschaftlichen Wert. Mehrere Arzneimittelhersteller stellen erschwingliche Medikamente her, um die Bevölkerung mit mittlerem Einkommen in Entwicklungsländern zu versorgen. Mit jeder neuen Medikamentenformulierung wird ein obligatorischer Virus-Clearance-Test durchgeführt, um die Beseitigung bekannter oder unbekannter Virusspuren zu beurteilen.

Strenge regulatorische Rahmenbedingungen

Wichtige Regulierungsbehörden wie die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ( FDA), European Medicine Agency (EMA) und andere verfolgen und überwachen kontinuierlich die Entwicklungen in der Pharma- und Biotechnologieindustrie. Hersteller halten sich an die aktualisierten Vorschriften, um die aktuelle gute Herstellungspraxis (GMP) und gute Laborpraxis (GLP) einzuhalten. Jegliche Abweichung von den vorgeschriebenen Protokollen kann zum Abbruch der klinischen Studien des betreffenden Herstellers oder der ausgelagerten Organisation führen. Die US-amerikanische FDA hat Richtlinien für Pharmaunternehmen zur Virussicherheitsbewertung von Produkten herausgegeben, die aus menschlichen Zelllinien oder tierischen Ursprungs stammen. Solche strengen Vorschriften, die von den Gesundheitsbehörden durchgesetzt werden, schreiben Virus-Clearance-Tests während der Arzneimittelentwicklung vor.

Einschränkungen

Verfügbarkeit alternativer Techniken zur Virus-Clearance

Das Zufällige Bei der Herstellung biologischer Arzneimittel besteht bei viralen Erregern das inhärente Risiko einer Kontamination. Die Regulierungsbehörden haben sich bereits im Vorfeld mit diesen Fragen befasst. Der Erfolg der Virenfiltration hängt von der Wahl einer geeigneten Methode ab. Die geeignete Methode hängt von verschiedenen biologischen und klinischen Faktoren ab. Zu den bekanntesten Methoden gehören die Zugabe von Puffern mit niedrigem pH-Wert, das Halten der Temperatur und die Behandlung mit Reinigungsmitteln, die Viren in den biologischen Verarbeitungslösungen inaktivieren. Von diesen praktikablen Methoden werden Virenfiltrationstechniken nur dann eingesetzt, wenn die Lösungen nicht durch Autoklavieren sterilisiert werden können. Dadurch entfällt die Notwendigkeit einer Filtration, was das Wachstum des globalen Virusfiltrationsmarktes behindert.

Strategische Einblicke

Marktsegmentierung

Nach Produkt

Je nach Produkt ist der globale Virusfiltrationsmarkt in Filtrationssysteme, Kits und Reagenzien, Dienstleistungen und andere unterteilt. Unter diesen nahm das Segment Kits und Reagenzien im Jahr 2017 einen bemerkenswerten Marktanteil ein. Bei Tests im Labormaßstab und der biopharmazeutischen Herstellung entfernen Kits und Reagenzien effektiv Viren aus rekombinanten Proteinen, monoklonalen Antikörpern und Gewebeextrakten. Die gebrauchsfertigen kommerziellen Kits werden speziell für die virale DNA-Reinigung, qPCR und immunologische Anwendungen verwendet. Die Membranen dieser Kits sind darauf ausgelegt, Viren bestimmter Größe aus wässrigen Lösungen und Substraten zu entfernen. Bemerkenswert ist, dass die Kits und Reagenzien mit wenig Fachwissen und einem einfachen Protokoll einfach und sicher sind.

Das Segment der Filtersysteme war 2017 der zweitgrößte Marktteilnehmer auf dem globalen Virusfiltrationsmarkt. Diese Filtersysteme sind im Allgemeinen daran gewöhnt Entfernen Sie Parvoviren oder andere spezifische Typen, die eine Proteinhülle enthalten. Filtrationssysteme sind gegenüber anderen Virenentfernungstechniken von Vorteil, da sie die Proteine der Proben nicht denaturieren. Darüber hinaus tragen diese Systeme dazu bei, den Gesamtdurchsatz zu erhöhen und die Gesamtkosten für die Virenfiltration zu senken. Infolgedessen werden sie in großem Umfang bei der Herstellung medizinischer Geräte und der Formulierung von Forschungsverfahren eingesetzt.

Nach Anwendung

Pharmaunternehmen, die mehrere klinische Tests durchführen, steigern den Marktanteil des Segments

Je nach Antrag ist die Marktdomäne der Virenfiltration in Biologika, medizinische Geräte, Wasserreinigung und Luftreinigung unterteilt. Unter diesen war das Biologika-Segment im Jahr 2017 mit dem größten Umsatzanteil marktführend. Bei biologischen Behandlungstherapien sind einige Substanzen entweder natürlich im Körper vorhanden oder werden in Labors kultiviert. Bei diesen Prozessen kommt es in mehreren Fällen zu einer Viruskontamination. Daher wird die Virussicherheit im Zusammenhang mit aus Plasma gewonnenen Therapeutika durch Virus-Clearance-Tests beurteilt, bevor die Testergebnisse den Aufsichtsbehörden vorgelegt werden. Es wird erwartet, dass alle Pharmaunternehmen und CROs, die die Tests für klinische Studien durchführen, das Wachstum des betreffenden Segments in den kommenden Jahren steigern werden.

Das Segment Wasseraufbereitung wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Enterische Viren im Wasser können schwere Gesundheitsrisiken für Mensch und Tier darstellen. Sie weisen eine hohe Beständigkeit gegenüber der aquatischen Umwelt auf und verursachen Wasserverunreinigungen. Die Filtration ist eine kostengünstige und klare Methode, die eine hervorragende Desinfektion bewirkt und die Vermehrung von Viren im Wasser verhindert. Es ist auch wichtig, das Virusantigen aus Kulturmedien zu reinigen, die große Mengen Wasser enthalten. Die Eliminierung von Viruskörpern aus dem Wasser führt zu optimalen Impfergebnissen.

Regionaler Markt

Nordamerika ist der größte Markt für Virusfiltration, wobei die USA den größten Marktanteil halten, gefolgt von Kanada. Biopharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, wichtige Marktteilnehmer sowie verschiedene akademische und Forschungsinstitute haben die Nachfrage nach Virenfiltrationssystemen erhöht und das Wachstum des globalen Virenfiltrationsmarkts in Nordamerika weiter angekurbelt.

Europa nimmt eine bedeutende Position ein Der weltweite Virusfiltrationsmarkt wird aufgrund der staatlichen und privaten Finanzierung der Forschung im Bereich Biologika und Pharmazeutika voraussichtlich eine robuste Wachstumsrate verzeichnen. Darüber hinaus dürfte die Einführung innovativer Technologien der Hauptfaktor für das Wachstum dieses Marktes in Europa sein. Deutschland ist aufgrund der Präsenz großer Biotech-Akteure, High-Tech-Forschungslabors und massiver Mittel für Forschung und Entwicklung das weltweit größte Zentrum für Biotechnologie in Europa.

Lukrative Regionen für den Virusfiltrationsmarkt

Viele Entwicklungen wurden in Europa und Nordamerika beobachtet. Dies ist wahrscheinlich der Grund, warum der Markt in diesen Regionen im Prognosezeitraum voraussichtlich so gut abschneiden wird.

Zunehmende Forschungszentren und staatliche Förderung im asiatisch-pazifischen Raum fördern das Marktwachstum in der Region. Die staatlichen Stellen gewähren Zuschüsse, um die Beteiligung junger Forscher zu erhöhen.

Der Nahe Osten und Afrika bestehen aus drei großen Ländern: den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE), Saudi-Arabien und Südafrika. Der Markt in dieser Region wird durch umfangreiche Forschungsprojekte mehrerer Forschungsinstitute und die Verfügbarkeit von Infrastruktur und Forschungseinrichtungen bestimmt. Regierungsinitiativen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Gesundheitsfürsorge und die Verfügbarkeit technologisch fortschrittlicher Geräte fördern das Wachstum des Virenfiltrationsmarktes. Der Virenfiltrationsmarkt in Süd- und Mittelamerika ist aufgrund der jüngsten technologischen Entwicklungen gewachsen. Der niedrige Kostenvorteil und die höhere Arbeitseffizienz sind die Hauptanziehungspunkte für produzierende Unternehmen, Niederlassungen in Südamerika zu errichten.

Wichtige Marktteilnehmer:

• MERCK KGAA (Deutschland)
• Sartorius AG (Deutschland)
• Danaher (Pall Corporation) (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc (USA)
• General Electric (USA)
• Charles River (USA)
• Wuxi Apptec (China)
• Lonza (Schweiz)
• Asahi Kasei Corporation (Japan). )
• Clean Cells (Frankreich)

Wichtige Entwicklungen:

• Februar 2018: Merck bringt Viresolve Barrier-Kapselfilter auf den Markt, um die Kontamination von Bioreaktoren zu reduzieren Risiko. Diese Kapseln entfernen Viren, Mykoplasmen und Bakterien aus Zellkulturmedien.
• September 2017: Sartorius eröffnet ein neues Produktionszentrum in Göttingen zur Herstellung von Laborinstrumenten wie Waagen, Reinstwassersystemen und Feuchtigkeitsanalysatoren.
• September 2016: Pall Corporation bringt Pegasus Prime-Virenentfernungsfilter auf den Markt, um kleine Viren für kritische Herstellungsprozesse zurückzuhalten.
• April 2016: Charles River Laboratories übernimmt WIL Research, einen führenden Anbieter von Sicherheitsbewertungen , Vertragsentwicklung und Fertigungsdienstleistungen.

Berichtsberichterstattung

Der globale Marktforschungsbericht zur Virenfiltration bietet detaillierte Einblicke in Marktanteil, Größe, Trends und Chancen. Es erläutert die Rolle von Treibern und Beschränkungen, die sich auf Marktschwankungen auswirken. Darüber hinaus wurden die Industrielandschaft, der Marktüberblick und die globale Geschäftsanalyse ausgearbeitet, um bei der Bestimmung zukünftiger Unternehmensinvestitionen zu helfen. Mit ihren jüngsten Entwicklungen wurden dominante Marktteilnehmer hervorgehoben und Produkteinführungen, Erweiterungen und Übernahmen erwähnt.