ウイルス濾過市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPHE100001427
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 169
Buy Now

ウイルス濾過は効果的なウイルス除去技術であり、いくつかの生物製剤分野で応用されています。世界のウイルス濾過市場は、2017 年の 21 億 3,940 万米ドルから、2025 年までに 55 億 5,540 万米ドルに達すると予想されています。この市場は、2018 年から 2025 年までに 13.0% の CAGR で成長すると推定されています。



バイオ医薬品産業慢性疾患の有病率の増加により、近年急速な成長が見られます。小分子とは異なり、生物学的医薬品は動物、植物、合成原料を混合して配合されます。一部の生物学的治療製品は、哺乳動物細胞株またはヒト血漿を使用して生産されます。これらすべてにより、汚染の可能性が 10 倍増加します。これらの製品にウイルスが混入するリスクは危険です。そのため、規制当局はメーカーに対し、ウイルス汚染のリスクを評価し、リスクを軽減するために必要な措置を講じるよう義務付けている。ウイルス濾過市場は、リスクを回避し、規制当局が定めた安全基準を遵守するために、バイオ医薬品の精製に広く使用されています。製薬会社は、ウイルス濾過がバイオ医薬品の安全性において極めて重要な役割を果たすため、ウイルス濾過への投資を増やしています。



研究室では、ウイルスは空気、水、および試験サンプルを容易に汚染します。したがって、ウイルス濾過の必要性は不可欠です。 mAb 生産では連続バイオプロセスが急速に勢いを増しており、施設設置面積の縮小、投資コストの削減、柔軟性、プロセスの経済性などの潜在的な利点が得られます。継続的な下流処理は、このプロセス中のウイルスの濾過に依存しています。ウイルス濾過市場の手法では、膜バリアを使用してウイルス粒子を保持し、汚染のない環境を維持します。これは、さまざまなエンドユーザー業界で使用されている強力で信頼性の高いウイルス除去テクノロジーです。世界のウイルス濾過市場の成長は、生物製剤およびバイオ医薬品の製造の増加、厳格な規制基準、研究開発およびアウトソーシング活動への投資の増加によって推進されています。



推進要因



医薬品およびバイオ医薬品の急速な成長バイオテクノロジー産業



製薬産業は、過去数年間で目覚ましい発展を遂げてきました。新薬、高度な治療法、急速なデジタル化、規制の変化に対する需要は、製造業者や受託研究機関 (CRO) に医療上の課題をもたらしています。世界保健機関 (WHO) によると、世界の人口は年間 1.24% ずつ増加しており、医薬品や治療薬の過剰需要につながっています。製薬業界は 2017 年までに以前の予測よりも 30% 多く成長し、上位 5 業界の地位を維持し、世界の経済価値を高めました。いくつかの製薬会社は、発展途上国の中間所得層に対応するために、手頃な価格の医薬品を製造しています。すべての新薬製剤には、既知または未知のウイルス痕跡の排除を評価するためのウイルスクリアランス試験が必須となります。



厳格な規制枠組み



食品医薬品局などの主要な規制当局 ( FDA)、欧州医薬品庁 (EMA) などは、製薬およびバイオテクノロジー業界の発展を一貫して追跡および監視しています。製造業者は、最新の規制を遵守し、現在の適正製造基準 (GMP) および適正検査基準 (GLP) に従っています。規定されたプロトコルから逸脱した場合、当該製造業者または委託先機関の臨床試験が中止される可能性があります。米国FDAは、ヒト細胞株または動物由来の製品のウイルス安全性評価に関する製薬会社向けのガイドラインを発表した。医療管理団体によって施行されるこのような厳格な規制により、医薬品開発プロセス中にウイルス除去試験が義務付けられています。



制約



ウイルス除去のための代替技術の利用可能



偶発的ウイルス病原体には、生物学的医薬品の製造において汚染のリスクが内在しています。規制当局はこれらの問題に事前に取り組んでいます。ウイルスの濾過が成功するかどうかは、適切な方法を選択するかどうかによって決まります。適切な方法は、さまざまな生物学的および臨床的要因に応じて決まります。いくつかの著名な方法には、低 pH 緩衝液の添加、温度保持、および生物学的処理溶液中のウイルスを不活化する界面活性剤処理が含まれます。これらの実行可能な方法のうち、ウイルス濾過技術は、溶液をオートクレーブ滅菌できない場合にのみ導入されます。これにより、濾過の要件がなくなり、世界のウイルス濾過市場の成長が妨げられます。



戦略的洞察



市場セグメンテーション



製品別



< h3>バイオ医薬品プロセスにおける高度な濾過がセグメントの優位性をサポート

世界のウイルス濾過市場は製品に基づいて、濾過システム、キットと試薬、サービス、その他に分かれています。このうち、キットおよび試薬部門は 2017 年に注目すべき市場シェアを占めました。研究室規模の試験およびバイオ医薬品の製造において、キットおよび試薬は組換えタンパク質、モノクローナル抗体、および組織抽出物からウイルスを効果的に除去します。すぐに使用できる市販のキットは、ウイルス DNA 精製、qPCR、および免疫学的アプリケーションに特に使用されます。これらのキットの膜は、水溶液および基質から特定のサイズのウイルスを除去するように設計されています。特に、キットと試薬は専門知識がほとんどなく、プロトコールも簡単で簡単かつ安全です。



濾過システム部門は、2017 年に世界のウイルス濾過市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。これらの濾過システムは一般に、次の目的で使用されます。パルボウイルスやタンパク質コートを含むその他の特定の種類のウイルスを除去します。ろ過システムは、サンプルのタンパク質を変性させないため、他のウイルス除去技術よりも有利です。さらに、これらのシステムは総スループットを向上させ、ウイルス濾過コスト全体を削減するのに役立ちます。その結果、医療機器の製造や研究手順の策定に広く採用されています。



用途別



複数の臨床試験を実施する製薬会社がこの分野の市場シェアを拡大

申請書によれば、ウイルス濾過市場ドメインは生物製剤、医療機器、水浄化、空気浄化に分割されます。このうち、生物製剤部門は 2017 年に市場をリードし、最大の収益シェアを獲得しました。生物学的治療療法では、いくつかの物質が体内で自然に利用できるか、研究室で培養されます。これらのプロセスには、ウイルス汚染につながるいくつかの事例が含まれます。したがって、血漿由来治療薬に関連するウイルスの安全性は、試験結果を規制機関に提出する前に、ウイルスクリアランス試験を通じて評価されます。臨床試験の試験を実施するすべての製薬会社と CRO は、今後数年間で関連セグメントの成長を強化すると予想されます。



浄水セグメントは、予測期間を通じて大幅に拡大すると予想されます。水中の腸内ウイルスは人間や動物に重大な健康被害をもたらす可能性があります。これらは水生環境に対する耐性が高く、水質汚染の原因となります。濾過は、優れた消毒効果をもたらし、水中でのウイルスの繁殖を防ぐ、費用対効果が高く明快な方法です。大量の水を含む培地からウイルス抗原を精製することも不可欠になります。水からウイルス体を除去することで最適なワクチン接種結果が得られます。



地域市場



北米はウイルス濾過の最大の市場であり、米国が最大の市場シェアを占め、次に米国が続きます。カナダ。バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、主要な市場プレーヤー、さまざまな学術研究機関はウイルス濾過システムの需要を高めており、北米の世界的なウイルス濾過市場の成長をさらに刺激しています。



ヨーロッパは、世界のウイルス濾過市場で重要な位置を占めています。世界的なウイルス濾過市場は、生物製剤や医薬品の研究に対する政府および民間の資金提供により、堅調な成長率を記録すると予想されています。さらに、革新的なテクノロジーの導入が、ヨーロッパにおけるこの市場の成長を促進する主な要因となる可能性があります。ドイツは、大手バイオテクノロジー企業、ハイテク研究所、研究開発への巨額の資金の存在により、ヨーロッパにおける世界最大のバイオテクノロジーの中心地です。



ウイルス濾過市場にとって有利な地域



ヨーロッパと北米では多くの発展が見られています。これが、予測期間中にこれらの地域で市場が非常に好調に推移すると予想される理由です。



アジア太平洋地域における研究センターの増加と政府の資金提供が、この地域の市場の成長を促進しています。政府機関は、若手研究者の参加を増やすために助成金を提供しています。



中東とアフリカは、アラブ首長国連邦 (UAE)、サウジアラビア、南アフリカの 3 つの主要国で構成されています。この地域の市場は、いくつかの研究機関が実施する広範な研究プロジェクトと、研究施設だけでなくインフラストラクチャの利用可能性によって推進されています。研究開発、ヘルスケア、技術的に高度なデバイスの利用可能性に対する政府の取り組みが、ウイルス濾過市場の成長を促進しています。中南米のウイルス濾過市場は、最近の技術開発により成長しています。低コストの利点と高い作業効率は、製造会社が南米に拠点を設立する際の大きな魅力です。



主要な市場参加者:





  • MERCK KGAA (ドイツ)

  • ザルトリウス AG (ドイツ)

  • ダナハー (ポール コーポレーション) (米国)

  • サーモ フィッシャー サイエンティフィック社 (米国)

  • ゼネラル エレクトリック(米国)

  • チャールズ リバー (米国)

  • 無錫 Apptec (中国)

  • Lonza (スイス)

  • 旭化成株式会社 (日本) )

  • Clean Cells (フランス)


主な開発:





  • 2018 年 2 月: メルクは、バイオリアクターの汚染を軽減する Viresolve Barrier カプセル フィルターを発売しました危険。これらのカプセルは、細胞培養培地からウイルス、マイコプラズマ、細菌を除去します。

  • 2017 年 9 月: ザルトリウスは、天びん、超純水システム、水分計などの実験器具を製造するため、ゲッティンゲンに新しい施設センターを開始しました。

  • li>
  • 2016 年 9 月: ポール コーポレーションは、重要な製造プロセスで小型ウイルスを保持できるペガサス プライム ウイルス除去フィルターを発売しました。

  • 2016 年 4 月: チャールズ リバー ラボラトリーズは、安全性評価の主要プロバイダーである WIL Research を買収しました。


レポートの範囲



世界的なウイルス濾過市場調査レポートは、市場シェア、規模、傾向、機会に関する詳細な洞察を提供します。市場変動に影響を与える要因と制約の役割について簡単に説明します。さらに、将来の事業投資を決定するのに役立つように、産業の状況、市場の概要、および世界的なビジネス分析が詳しく説明されています。最近の展開により、製品の発売、拡張、買収など、有力な市場プレーヤーが注目されています。

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


Which product segment is expected to garner the highest traction within the virus filtration market?

In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.

Which segment is witnessing fastest growth rate in the virus filtration market?

The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.

What are the driving factors for the virus filtration market across the globe?

The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.

The List of Companies

1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports