病毒过滤市场概况、增长、趋势、分析、研究报告（2018-2025）

病毒过滤是一种有效的病毒清除技术，广泛应用于多个生物制剂领域。全球病毒过滤市场规模预计将从 2017 年的 21.394 亿美元增至 2025 年的 55.554 亿美元。预计 2018 年至 2025 年期间，该市场的复合年增长率将达到 13.0%。

近年来，由于慢性病发病率的上升，生物制药行业经历了快速增长。与小分子药物不同，生物药物的配制原料包括动物、植物和合成原料。一些生物治疗产品使用哺乳动物细胞系或人体血浆生产。所有这些都使污染的风险增加了十倍。这些产品中存在病毒污染的风险，非常危险；因此，监管机构已要求制造商评估病毒污染的风险并采取必要措施降低风险。病毒过滤市场广泛应用于生物制药产品的净化，以规避风险并遵守监管机构制定的安全规范。制药公司加大了对病毒过滤的投资，因为这将在生物制药产品的安全性中发挥巨大作用。

在实验室中，病毒很容易污染空气、水和测试样本。因此，病毒过滤至关重要。连续生物工艺在单克隆抗体生产中发展迅速，具有潜在优势，例如占地面积更小、投资成本更低、灵活性更高以及工艺经济性更高。连续下游工艺依赖于此过程中的病毒过滤。病毒过滤市场方法使用膜屏障来截留病毒颗粒，以维持无污染的环境。它是一种强大、可靠的病毒清除技术，被各种终端用户垂直行业广泛使用。全球病毒过滤市场的增长是由生物制剂和生物制药产品制造的增加、严格的监管规范以及研发和外包活动投资的增加所驱动的。

驱动因素

制药和生物技术行业的快速增长

过去几年，制药行业发展迅速。对新药、先进疗法、快速数字化和不断变化的法规的需求给制造商和合同研究组织 (CRO) 带来了医疗保健挑战。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，全球人口每年增长 1.24%，导致药品和药物需求过剩。到 2017 年，制药行业的增长率比之前的估计高出 30%，保持了其五大行业之一的地位，并增加了全球经济价值。一些药品制造商生产价格合理的药品，以满足发展中经济体中等收入人群的需求。每种新药的配方都强制进行病毒清除测试，以评估已知或未知病毒痕迹的消除效果。

严格的监管框架

美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 等主要监管机构持续跟踪和监测制药和生物技术行业的发展。制造商必须遵守最新法规，遵循现行良好生产规范 (GMP) 和良好实验室规范 (GLP)。任何偏离规定方案的行为都可能导致相关制造商或外包机构的临床试验终止。美国 FDA 发布了针对制药公司的指南，指导其对源自人体细胞系或动物源性产品的病毒安全性进行评估。这些由医疗保健管理机构强制执行的严格法规要求在药物研发过程中进行病毒清除测试。

限制

病毒清除替代技术的可用性

外来的病毒因子在生物药物生产中具有固有的污染风险。监管机构已提前解决了这些问题。病毒过滤的成功取决于选择合适的方法。合适的方法取决于各种生物学和临床因素。一些主要方法包括添加低pH缓冲液、保持温度以及在生物处理溶液中使用可灭活病毒的清洁剂处理。在这些可行的方法中，只有当溶液无法通过高压灭菌进行灭菌时，才会使用病毒过滤技术。这不再需要过滤，从而阻碍了全球病毒过滤市场的增长。

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市场细分

按产品

生物制药工艺的高过滤程度支撑了细分市场的主导地位

根据产品，全球病毒过滤市场分为过滤系统、试剂盒和试剂、服务以及其他。其中，试剂盒和试剂在2017年占据了显著的市场份额。在实验室规模的测试和生物制药生产过程中，试剂盒和试剂可有效地从重组蛋白、单克隆抗体和组织提取物中去除病毒。即用型商用试剂盒专门用于病毒DNA纯化、qPCR和免疫学应用。这些试剂盒的膜旨在从水溶液和基质中去除特定大小的病毒。值得注意的是，这些试剂盒和试剂操作简便安全，无需专业知识，操作规程也简单。

过滤系统细分市场在2017年占据全球病毒过滤市场的第二大份额。这些过滤系统通常用于去除细小病毒或其他含有蛋白质外壳的特定病毒类型。过滤系统优于其他病毒去除技术，因为它们不会使样品的蛋白质变性。此外，这些系统有助于提高总通量并降低病毒过滤的总体成本。因此，它们在医疗器械制造和研究流程制定中被广泛采用。

按应用

制药公司开展多项临床试验，推动该细分市场的份额增长

根据应用，病毒过滤市场领域分为生物制剂、医疗器械、水净化和空气净化。其中，生物制剂细分市场在2017年占据市场主导地位，收入份额最大。在生物治疗中，一些物质要么在体内自然存在，要么在实验室中培养。这些过程涉及多种导致病毒污染的情况。因此，在将测试结果提交给监管机构之前，血浆衍生疗法相关的病毒安全性需要通过病毒清除测试进行评估。预计所有进行临床试验测试的制药公司和合同研究组织 (CRO) 都将在未来几年推动相关领域的增长。

预计在整个预测期内，水净化领域将大幅增长。水中的肠道病毒会对人类和动物的健康构成严重危害。它们对水生环境具有很强的抵抗力，并会造成水污染。过滤是一种经济高效且清晰的方法，可以产生出色的消毒效果并防止病毒在水中滋生。从含有大量水的培养基中纯化病毒抗原也至关重要。清除水中的病毒体可获得最佳的疫苗接种效果。

区域市场

北美是最大的病毒过滤市场，其中美国占有最大的市场份额，其次是加拿大。生物制药和生物技术公司、主要市场参与者以及各种学术和研究机构都增加了对病毒过滤系统的需求，进一步刺激了北美全球病毒过滤市场的增长。

欧洲在全球病毒过滤市场中占有重要地位，预计由于政府和私人对生物制剂和药品研究的资助，欧洲将实现强劲增长。此外，创新技术的推出可能是推动欧洲该市场增长的主要因素。德国是欧洲最大的生物技术中心，这得益于大型生物技术公司、高科技研究实验室以及大量的研发资金。

欧洲和北美都取得了许多进展。这可能是预测期内这些地区的市场表现良好的可能原因。

亚太地区研究中心和政府资金的增加推动了该地区市场的增长。政府机构提供补助以增加年轻研究人员的参与度。

中东和非洲由三个主要国家组成：阿拉伯联合酋长国 (UAE)、沙特阿拉伯和南非。该地区的市场由多个研究机构开展的广泛研究项目以及基础设施和研究设施的可用性驱动。政府在研发、医疗保健方面的举措以及技术先进设备的可用性推动了病毒过滤市场的增长。由于最近的技术发展，南美洲和中美洲的病毒过滤市场得到了增长。低成本优势和更高的工作效率是吸引制造企业在南美建立基地的主要因素。

主要市场参与者：

1. 默克集团（德国）
2. 赛多利斯股份公司（德国）
3. 丹纳赫集团（颇尔公司）（美国）
4. 赛默飞世尔科技公司（美国）
5. 通用电气公司（美国）
6. Charles River公司（美国）
7. 无锡药明康德（中国）
8. 龙沙集团（瑞士）
9. 旭化成株式会社（日本）
10. Clean Cells公司（法国）

病毒过滤市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响病毒过滤市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的病毒过滤市场细分和地域分布。

病毒过滤市场报告范围

病毒过滤市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

病毒过滤市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

主要进展：

1. 2018 年 2 月：默克推出 Viresolve Barrier 囊式过滤器，以降低生物反应器污染风险。这些囊状物可从细胞培养基中去除病毒、支原体和细菌。
2. 2017 年 9 月

   ：

   Sartorius 在哥廷根启用了一个新的设施中心，用于生产天平、超纯水系统和水分分析仪等实验室仪器。
3. 2016 年 9 月：Pall Corporation 推出了 Pegasus Prime 病毒清除过滤器，用于在关键制造工艺中截留小病毒。
4. 2016 年 4 月：
   Charles River Laboratories 收购了 WIL Research，后者是一家领先的安全评估、合同开发和制造服务提供商。

报告内容

全球病毒过滤市场研究报告提供了有关市场份额、规模、趋势和机遇的详细见解。它简要介绍了影响市场波动的驱动因素和限制因素的作用。此外，还详细阐述了行业格局、市场概览和全球业务分析，以帮助确定未来的业务投资。随着最近的发展，占主导地位的市场参与者受到了关注，并提到了产品发布、扩张和收购。

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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