Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Les services de fabrication de thérapie cellulaire et génique impliquent la production de produits thérapeutiques à l'aide de technologies avancées. techniques cellulaires et génétiques. Ces services englobent souvent tout, du développement de processus à la production à grande échelle, garantissant la création sûre et efficace d'un traitement personnalisé pour diverses conditions médicales. Les entreprises offrant ces services se concentrent sur le maintien d’un contrôle de qualité rigoureux et le respect des directives réglementaires pour garantir les normes de sécurité et d’efficacité les plus élevées. La croissance du marché mondial des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques est attribuée à des facteurs tels que l’augmentation des dépenses de R&D dans les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, l’augmentation des approbations de thérapies cellulaires et géniques et la popularité croissante de l’externalisation de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques. Cependant, le coût élevé de la fabrication des thérapies cellulaires et géniques freine la croissance du marché.
Moteurs de croissance et défis :
L'intégration de l'automatisation dans la fabrication des thérapies cellulaires et géniques conduirait à un risque réduit de contamination, cohérence améliorée et coût de production réduit. Lonza Cocoon et le système CliniMACS Prodigy de Miltenyi sont quelques appareils disponibles sur le marché pour permettre l'automatisation. Ces produits ont été conçus pour automatiser les opérations unitaires les plus séquentielles d'un processus CAR-T au sein d'un seul système. La demande croissante de thérapies cellulaires et géniques a fait passer la production de produits de thérapie cellulaire et génique d'un processus à faible volume à un processus à grand volume dans le monde entier. En plus des activités de recherche croissantes, l'évolution de la thérapie cellulaire et génique du cadre universitaire et clinique vers la production et la commercialisation de masse a propulsé la demande d'automatisation dans la fabrication commerciale.
En juillet 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. et Lyell Immunopharma se sont associés pour développer et fabriquer des procédés permettant de concevoir des thérapies cellulaires efficaces pour les patients atteints de cancer. Dans le cadre de ce partenariat, les sociétés visent à améliorer la capacité des lymphocytes T et à soutenir le développement d'une plate-forme intégrée (système et logiciel) conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP), ainsi que de réactifs, de consommables et d'instruments. En outre, les agences gouvernementales adoptent l'automatisation de la fabrication de thérapies cellulaires afin d'augmenter les capacités de production nationales du pays. Depuis mars 2023, la banque de cellules souches du Royaume-Uni de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a testé une technologie robotique automatisée pour développer une technologie de cellules souches destinée à la fabrication de thérapies à base de cellules souches. Ainsi, l'automatisation apparaît comme une nouvelle tendance sur le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques.
Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc., Lonza Group AG, WuXi AppTec Co. Ltd, Catalent Inc, Takara Bio Inc., Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc et Oxford BioMedica Plc. font partie des principaux acteurs opérant sur le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques.
Perspectives stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le « Global Le marché des services de fabrication de thérapie cellulaire et génique est segmenté en fonction du type, de l’indication, de l’application, de l’utilisateur final et de la géographie. Le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, en fonction de la géographie, est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique. (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale ( Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).
Analyse segmentaire :
Le marché est segmenté en fonction du type, de l'indication, de l'application et de l'utilisateur final. En termes de type, le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques est segmenté en thérapie cellulaire et thérapie génique. Le segment de la thérapie cellulaire est divisé en deux catégories: autologue et allogénique. En outre, le segment de la thérapie génique est divisé en vecteurs viraux et vecteurs non viraux. Le segment de la thérapie cellulaire détenait une part de marché plus importante en 2022. Le segment de la thérapie génique devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030. Le segment de fabrication de thérapies cellulaires autologues détenait une part de marché plus importante, et le segment de fabrication de thérapies cellulaires allogéniques devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030. Les avantages des traitements allogéniques incluent une disponibilité et une diversité potentiellement plus larges de cellules et de tissus.
La prise de conscience croissante des thérapies cellulaires allogéniques, une augmentation des fonds pour de nouvelles lignées cellulaires et le développement de méthodes génomiques avancées pour l’analyse cellulaire profite au segment des thérapies cellulaires allogéniques et géniques. Les médecins sont enclins à utiliser à des fins thérapeutiques les thérapies allogéniques, car ces thérapies cellulaires ont permis d'énormes progrès dans le traitement de divers types de cancer (leucémie ou lymphome) et d'autres maladies. Ainsi, ces facteurs sont responsables de la croissance du marché des services de fabrication de thérapie cellulaire et génique.
Marché des procédures d'endoscopie, par type de produit – 2022 et 2030
Sur la base de l'indication, le marché des procédures d'endoscopie, par type de produit – 2022 et 2030
et le marché des services de fabrication de thérapie génique est divisé en cancer, orthopédie et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part du marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. Le vaste domaine de la thérapie cellulaire et génique promet de nombreux traitements innovants susceptibles de prévenir les décès par cancer. Selon le bulletin d'information d'avril 2022 d'Alliance for Cancer Gene Therapy, Inc., 6 thérapies à base de cellules CAR T ont été approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter le myélome, la leucémie et le lymphome. En décembre 2022, la FDA a approuvé l'Adstiladrin, une thérapie génique basée sur un vecteur adénoviral non réplicatif, pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) à haut risque sans réponse au Bacillus Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome in situ (CIS) avec ou sans tumeurs papillaires. En 2022, la FDA a approuvé Kimmtrak, un traitement par les récepteurs des lymphocytes T pour un type rare de mélanome oculaire : le mélanome uvéal. À mesure que le nombre d’approbations de la FDA pour la thérapie cellulaire et génique pour le traitement du cancer augmente, la production de ces thérapies a augmenté au cours des dernières années. Ainsi, de nombreux CDMO se concentrent sur les services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques contre le cancer.
Analyse régionale :
Sur la base de la géographie, le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques est divisé en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, Moyen-Orient et Afrique. Le marché nord-américain des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques a été analysé dans trois grands pays : les États-Unis, le Canada et le Mexique. On estime que le marché américain des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques détient la plus grande part de marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques au cours de la période de prévision. Les thérapies cellulaires et géniques (CGT) soignent des patients atteints de maladies graves et rares dont les besoins thérapeutiques restent non satisfaits. La fabrication de CGT est un processus très complexe, avec une infrastructure et une expertise insuffisantes constituant un facteur limitant majeur. Les défis logistiques associés aux produits intermédiaires et au produit final limitent également la capacité de fabrication CGT des entreprises. Le processus de fabrication du CGT consiste à extraire des cellules autologues par « aphérèse », à les envoyer à des laboratoires spécialisés et à les renvoyer aux cliniques pour les administrer aux patients, le tout devant être effectué sous un contrôle de qualité strict. La Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) n’a approuvé que sept médicaments CGT, le portefeuille de nouveaux produits atteignant environ 1 200 thérapies expérimentales. La moitié d'entre eux sont en phase d'essais cliniques de phase 2, avec des estimations de croissance annuelle des ventes représentant 15 % pour les thérapies cellulaires et environ 30 % pour les thérapies géniques, selon les estimations du rapport Chemical & Engineering News 2023.
De nombreux fabricants contactent des organisations de fabrication et de développement sous contrat (CDMO) telles que Labcorp, Lonza et Catalent pour surmonter les obstacles associés à la production et à la commercialisation de leurs produits de thérapie cellulaire et génique. Lonza a investi environ 9,2 millions de dollars américains pour renforcer ses capacités et son soutien en matière de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. De telles initiatives des CDMO contribuent à la croissance du marché américain de la thérapie cellulaire et génique.
Le Royaume-Uni fait partie des meilleurs écosystèmes au monde en matière de recherche, de développement, de fabrication, d'adoption clinique et de remboursement de thérapies avancées. Actuellement, plus de 85 essais cliniques sont en cours au Royaume-Uni et 70 sociétés CGT travaillent au développement de thérapies potentiellement curatives.
Catapult est une autre entreprise de premier plan qui contribue de manière significative à l'écosystème CGT au Royaume-Uni ; elle figure parmi les cinq premières entreprises en matière de développement de processus de fabrication dans le pays. La société développe des processus de fabrication CGT automatisés plus intelligents, capables de s'adapter automatiquement aux environnements changeants et aux exigences des processus avec une intervention minimale. Par conséquent, les efforts déployés par ces sociétés pour améliorer la productivité et réduire les coûts finaux sont les principaux facteurs de croissance du marché britannique de la thérapie cellulaire et génique. De plus, le Royaume-Uni occupe une position forte sur le marché européen de la thérapie cellulaire et génique grâce à des investissements soutenus et ciblés dans la recherche.
Opportunité :
Diverses initiatives prises par des acteurs clés opérant dans le secteur Le marché mondial des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques est répertorié ci-dessous :
En mars 2022, Oxford Biomedica plc a finalisé son accord avec Homology Medicines Inc. pour créer Oxford Biomedica Solutions LLC, une nouvelle société à grande échelle basée aux États-Unis. , activité de fabrication et d'innovation de virus adéno-associés (AAV). La nouvelle entreprise est pleinement opérationnelle et propose une plateforme propriétaire « plug and play ». La plateforme unique et les capacités de bout en bout entièrement intégrées, y compris la conception de vecteurs et le développement de processus jusqu'aux essais cliniques, sont désormais disponibles pour les clients. En mars 2023, Thermo Fisher Scientific et Arsenal Biosciences, Inc. (ArsenalBio), une société clinique- La société de thérapie cellulaire de stade qui conçoit des thérapies cellulaires CAR-T avancées pour les tumeurs solides, a conclu une collaboration stratégique pour développer des processus de fabrication pour de nouveaux traitements contre le cancer. La collaboration axée sur la recherche et le développement de processus a permis à ArsenalBio de développer un processus de fabrication robuste. En juin 2022, National Resilience, Inc. et le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas ont lancé une coentreprise, le Cell Therapy Manufacturing Center (CTMC), pour accélérer le développement et la fabrication de thérapies cellulaires innovantes pour les patients atteints de cancer. La coentreprise fait progresser ses travaux au sein d’une culture d’innovation académique et d’expertise industrielle. La coentreprise s'engage avec des chercheurs de MD Anderson et des collaborateurs externes de l'industrie pour faire progresser de nouvelles thérapies grâce au développement préclinique et clinique. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Certaines des entreprises de fabrication de thérapies cellulaires et géniques opérant sur le marché sont Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc., Lonza Group AG, WuXi AppTec. Co Ltd, Catalent Inc., Takara Bio Inc, Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc et Oxford BioMedica Plc. Ces entreprises se concentrent sur diverses stratégies de croissance telles que la collaboration, les lancements de produits, l'expansion de leurs activités et les accords pour conserver leur position sur le marché mondial. Leur présence mondiale étendue leur permet de servir de nombreux clients, augmentant ainsi leur part de marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Based on indication, the cell and gene therapy manufacturing services market is divided into cancer, orthopedics, and others. The cancer segment held the largest share of the market in 2022 and same segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period.
Companies operating in the market are Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc, Lonza Group AG, WuXi AppTec Co Ltd, Catalent Inc, Takara Bio Inc, Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc, and Oxford BioMedica Plc.
Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance the cell and gene therapy manufacturing services market during 2022–2030.
Cell & gene therapy (CGT) programs are rapidly advancing from research & development to clinical trials and commercial approval. Establishing a robust, repeatable, and sustainable process help accelerate development, avoiding manufacturing transfer-related delays. Additionally, cell and gene therapy comprises the next generation of life-enhancing and curative therapies. With therapies experiencing new approvals, the demand for skilled professionals in cell and gene therapy manufacturing services will rise.
Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market, based on type, is segmented into cell therapy and gene therapy. Cell therapy is segmented as autologous and allogenic. Further, gene therapy is bifurcated into viral vector and non-viral vector. The cell therapy segment held a larger market share in 2022. However, gene therapy segment is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period (2020-2030).
Major factors driving the market growth includes increase in number of approvals of cell and gene therapies and increasing popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing. Additionally, automation of cell and gene therapy manufacturing services are likely to emerge as significant future trends in the market during the forecast period.
The List of Companies - Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Merck KGaA
- Charles River Laboratories International Inc
- Lonza Group AG
- WuXi AppTec Co Ltd
- Catalent Inc
- Takara Bio Inc
- Nikon Corp
- FUJIFILM Holdings Corp
- National Resilience Inc,
- Oxford BioMedica Plc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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