Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato e dell’analisi delle quote del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica | Previsioni 2031

[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica cresceranno da 7.581,97 milioni di dollari nel 2022 a 26.724,90 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 17,1% nel periodo 2022-2030.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

I servizi di produzione di terapia cellulare e genica implicano la produzione di prodotti terapeutici utilizzando tecnologie avanzate tecniche cellulari e genetiche. Questi servizi spesso comprendono tutto, dallo sviluppo del processo alla produzione su larga scala, garantendo la creazione sicura ed efficace di trattamenti personalizzati per varie condizioni mediche. Le aziende che offrono questi servizi si concentrano sul mantenimento di un rigoroso controllo di qualità e sul rispetto delle linee guida normative per garantire i più elevati standard di sicurezza ed efficacia. La crescita del mercato globale dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche è attribuita a fattori quali l’aumento delle spese di ricerca e sviluppo nelle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, l’aumento delle approvazioni di terapie cellulari e geniche e la crescente popolarità dell’outsourcing della produzione di terapie cellulari e geniche. Tuttavia, il costo elevato della produzione di terapie cellulari e geniche sta frenando la crescita del mercato.

Fattori trainanti e sfide della crescita:

L'integrazione dell'automazione nella produzione di terapie cellulari e geniche porterebbe a un ridotto rischio di contaminazione, migliore consistenza e diminuzione dei costi di produzione. Lonza Cocoon e il sistema CliniMACS Prodigy di Miltenyi sono alcuni dispositivi disponibili sul mercato per consentire l'automazione. Questi prodotti sono stati progettati per automatizzare le operazioni unitarie più sequenziali per un processo CAR-T all'interno di un unico sistema. La crescente domanda di terapie cellulari e geniche ha spostato la produzione di prodotti di terapia cellulare e genica da un processo di piccoli volumi a un processo di grandi volumi in tutto il mondo. Oltre alle crescenti attività di ricerca, l'evoluzione della terapia cellulare e genica da un contesto accademico e clinico alla produzione di massa e alla commercializzazione ha spinto la domanda di automazione nella produzione commerciale.

Nel luglio 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. e Lyell Immunopharma hanno collaborato per sviluppare e produrre processi per progettare terapie cellulari efficaci per i pazienti affetti da cancro. Nell’ambito di questa partnership, le aziende mirano a migliorare la capacità delle cellule T e a supportare lo sviluppo di una piattaforma integrata (sistema e software) conforme alle attuali buone pratiche di produzione (cGMP), insieme a reagenti, materiali di consumo e strumenti. Inoltre, le agenzie governative stanno adottando l’automazione nella produzione di terapie cellulari per aumentare le capacità produttive nazionali del Paese. A partire da marzo 2023, la Banca britannica delle cellule staminali dell'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha testato la tecnologia robotica automatizzata per lo sviluppo della tecnologia delle cellule staminali per la produzione di terapie basate su cellule staminali. Pertanto, l'automazione sta emergendo come una nuova tendenza nel mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche.

Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc., Lonza Group AG, WuXi AppTec Co Ltd, Catalent Inc, Takara Bio Inc., Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc e Oxford BioMedica Plc. sono tra i principali attori che operano nel mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica.

Approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il "Global Il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è segmentato in base a tipo, indicazione, applicazione, utente finale e area geografica. Il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica, in base alla geografia, è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico. (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale ( Brasile, Argentina e il resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

il mercato è segmentato in base al tipo, all'indicazione, all'applicazione e all'utente finale. In termini di tipologia, il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è segmentato in terapia cellulare e terapia genica. Il segmento della terapia cellulare è ulteriormente biforcato in autologo e allogenico. Inoltre, il segmento della terapia genica è suddiviso in vettori virali e vettori non virali. Il segmento della terapia cellulare deteneva una quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento della terapia genica registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Il segmento di produzione di terapie cellulari autologhe deteneva una quota di mercato maggiore e si prevede che il segmento di produzione di terapie cellulari allogeniche registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. I vantaggi dei trattamenti allogenici includono una disponibilità potenzialmente più ampia e una diversità di cellule e tessuti.

La crescente consapevolezza sulle terapie cellulari allogeniche, un aumento dei fondi per nuove linee cellulari e lo sviluppo di metodi genomici avanzati per l’analisi cellulare apporta benefici al segmento delle terapie cellulari e geniche allogeniche. I medici sono propensi all’uso terapeutico delle terapie allogeniche poiché queste terapie cellulari hanno consentito enormi passi avanti nel trattamento di vari tipi di cancro (leucemia o linfoma) e di altre malattie. Pertanto, questi fattori sono responsabili della crescita del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica.

Mercato delle procedure endoscopiche, per tipo di prodotto: 2022 e 2030

In base all'indicazione, la cellula e il mercato dei servizi di produzione di terapia genica è suddiviso in cancro, ortopedia e altri. Il segmento del cancro deteneva la quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. L’ampio campo della terapia cellulare e genica promette molti trattamenti innovativi che possono potenzialmente prevenire le morti per cancro. Secondo la newsletter di aprile 2022 di Alliance for Cancer Gene Therapy, Inc., 6 terapie con cellule CAR T sono state approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento del mieloma, della leucemia e del linfoma. Nel dicembre 2022, la FDA ha approvato Adstiladrin, una terapia genica basata su vettori adenovirali non replicanti, per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) non responsivo al Bacillo di Calmette-Guérin (BCG) ad alto rischio con carcinoma in situ (CIS) con o senza tumori papillari. Nel 2022, la FDA ha approvato Kimmtrak, una terapia con recettori delle cellule T per un raro tipo di melanoma nell'occhio: il melanoma uveale. Poiché si registra un aumento del numero di approvazioni della FDA per la terapia cellulare e genica per il trattamento del cancro, la produzione di queste terapie è aumentata negli ultimi anni. Pertanto, molti CDMO si stanno concentrando sulla produzione di servizi per terapie geniche e cellulari tumorali.

Analisi regionale:

in base alla geografia, il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche è suddiviso in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa. Il mercato nordamericano dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche è stato analizzato sulla base di tre paesi principali: Stati Uniti, Canada e Messico. Si stima che il mercato statunitense dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica deterrà la quota maggiore del mercato di servizi di produzione di terapia cellulare e genica durante il periodo di previsione. Le terapie cellulari e geniche (CGT) trattano pazienti affetti da malattie gravi e rare con esigenze terapeutiche non soddisfatte. La produzione di CGT è un processo estremamente complesso, in cui infrastrutture e competenze insufficienti costituiscono un importante fattore limitante. Anche le sfide logistiche associate agli intermedi e al prodotto finale limitano la capacità di produzione di CGT delle aziende. Il processo di produzione della CGT prevede l'estrazione di cellule autologhe tramite "aferesi", l'invio a laboratori specializzati e il reinvio alle cliniche per la somministrazione ai pazienti, il tutto deve essere eseguito con un rigoroso controllo di qualità. La Food and Drug Administration (USFDA) statunitense ha approvato solo 7 farmaci CGT, con la pipeline di nuovi prodotti che raggiunge circa 1.200 terapie sperimentali. La metà di questi sono in studi clinici di Fase 2, con stime di crescita annuale delle vendite pari al 15% per le terapie cellulari e al 30% circa per le terapie geniche, secondo le stime del rapporto Chemical & Engineering News per il 2023.

Molti produttori si rivolgono alle organizzazioni di produzione e sviluppo a contratto (CDMO) come Labcorp, Lonza e Catalent per superare le barriere associate alla produzione e alla commercializzazione dei loro prodotti di terapia cellulare e genica. Lonza ha investito circa 9,2 milioni di dollari per rafforzare le proprie capacità e il proprio supporto nella produzione di terapie cellulari e geniche. Tali iniziative da parte dei CDMO stanno contribuendo alla crescita del mercato statunitense delle terapie cellulari e geniche.

Il Regno Unito è tra i migliori ecosistemi al mondo per la ricerca, lo sviluppo, la produzione, l'adozione clinica e il rimborso di terapie avanzate. Attualmente, nel Regno Unito sono in corso oltre 85 studi clinici e 70 aziende CGT operano per lo sviluppo di terapie potenzialmente curative.

Catapult è un'altra delle principali aziende che contribuisce in modo significativo all'ecosistema CGT nel Regno Unito; si pone come una delle prime cinque aziende nello sviluppo di processi produttivi nel paese. L’azienda sta sviluppando processi di produzione CGT automatizzati più intelligenti in grado di adattarsi automaticamente ai mutevoli ambienti e ai requisiti di processo con un intervento minimo. Pertanto, gli sforzi compiuti da queste aziende per aumentare la produttività e ridurre i costi finali sono i principali fattori che guidano la crescita del mercato della terapia cellulare e genica nel Regno Unito. Inoltre, il Regno Unito detiene una posizione forte nel mercato europeo della terapia cellulare e genica grazie agli investimenti sostenuti e mirati nella ricerca

Opportunità:

Varie iniziative adottate da attori chiave che operano nel mercato globale dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica sono elencati di seguito:

Nel marzo 2022, Oxford Biomedica plc ha completato il suo accordo con Homology Medicines Inc. per fondare Oxford Biomedica Solutions LLC, una nuova società a tutto campo con sede negli Stati Uniti. , attività di produzione e innovazione del virus adeno-associato (AAV). La nuova attività è pienamente operativa e offre una piattaforma proprietaria "plug and play". La piattaforma unica e le funzionalità end-to-end completamente integrate, inclusa la progettazione vettoriale e lo sviluppo del processo fino alle sperimentazioni cliniche, sono ora disponibili per i clienti. Nel marzo 2023, Thermo Fisher Scientific e Arsenal Biosciences, Inc. (ArsenalBio), un'azienda clinica L'azienda di terapia cellulare in fase sperimentale che sviluppa terapie avanzate con cellule CAR-T per tumori solidi, ha avviato una collaborazione strategica per sviluppare processi di produzione per nuovi trattamenti antitumorali. La collaborazione incentrata sulla ricerca e sullo sviluppo dei processi ha consentito ad ArsenalBio di sviluppare un solido processo di produzione. Nel giugno 2022, National Resilience, Inc. e l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas hanno lanciato una joint venture, il Cell Therapy Manufacturing Center (CTMC), per accelerare lo sviluppo e la produzione di terapie cellulari innovative per i pazienti affetti da cancro. La joint venture porta avanti il proprio lavoro all'interno di una cultura dell'innovazione accademica e della competenza industriale. La joint venture collabora con ricercatori di MD Anderson e collaboratori esterni del settore per promuovere nuove terapie attraverso lo sviluppo preclinico e clinico. Panorama competitivo e aziende chiave:

Alcune delle aziende produttrici di terapia cellulare e genica che operano nel mercato sono Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc., Lonza Group AG, WuXi AppTec Co Ltd, Catalent Inc., Takara Bio Inc, Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc e Oxford BioMedica Plc. Queste aziende si concentrano su varie strategie di crescita come collaborazione, lancio di prodotti, espansioni aziendali e accordi per mantenere la propria posizione nel mercato globale. La loro diffusa presenza globale consente loro di servire molti clienti, aumentando la loro quota di mercato di servizi di produzione di terapie cellulari e geniche.