Aperçu du marché de la fabrication de vecteurs viraux, croissance, tendances, analyse, rapport de recherche (2022-2030)

[調査レポート] ウイルスベクター製造市場は、2022年の12億9,000万米ドルから2030年には50億米ドルに成長すると予測されており、2022年から2030年にかけて市場は18.4%のCAGRを記録すると予測されています。

市場洞察とアナリストの見解:

ウイルスベクターは、遺伝物質を細胞に送達するのに役立ちます。 レンチウイルス、アデノウイルス、レトロウイルス、アデノ随伴ウイルスなど、さまざまな種類のウイルスベクターを使用して、核酸を細胞の遺伝子構成に運ぶことができます。それぞれに、特定の用途に対する利点と欠点があります。ウイルスベクターは、予防用および治療用ワクチンの基礎として、遺伝子および細胞治療で使用されます。市場の成長を牽引する主な要因は、ウイルスベクター治療の臨床研究と開発の増加、および遺伝子治療の需要の増加です。ただし、複雑なウイルスベクター開発プロセスは、ウイルスベクター製造市場の成長を妨げています。さらに、ウイルスベクターメーカーによる技術の進歩と戦略的活動により、今後数年間で新しいウイルスベクター製造市場のトレンドがもたらされると予想されます。

成長の原動力と制約:

細胞・遺伝子治療の最近の発展により、先天性疾患やがんなどのさまざまな病気の治療が可能になり、ウイルスベクター製造市場規模が拡大しています。2022年9月にエルゼビアジャーナルに掲載された研究「遺伝子治療の臨床試験、どこへ向かうのか？」によると、最初の遺伝子治療製品であるゲンディシンは、中国国家食品医薬品局（ SFDA ）による約686件の臨床試験を経て、頭頸部がんの治療薬として承認されました。2012年には、リポタンパク質リパーゼ欠損症を適応としたグリベラが欧州医薬品庁（EMA）によって承認されたことで、臨床試験が倍増しました。同様に、2017年には、FDAが2つのキメラ抗原受容体（CAR）製品、キムリアとイエスカルタを承認しました。さらに、2019年には、小児脊髄性筋萎縮症の治療のための遺伝子治療に適用されるアデノ随伴ウイルスベクター（AAV ）であるゾルゲンスマ（これまでで最も高価な薬剤）がFDAに承認されました。

同様に、米国食品医薬品局（FDA）は近年、多くのウイルスベクターベースの遺伝子治療を承認しています。FDA組織・先進治療局（ OTAT）によると、2023年8月現在、30を超えるウイルスベクター治療製品がFDAに承認されています。同様に、Evaluate Pharmaによると、2023年2月現在、約120のウイルスベクター治療薬が第II相試験中です。このように、毎年承認された遺伝子治療製品とウイルスベクターベースの遺伝子治療が大幅に増加し、ウイルスベクター製造市場規模が拡大しています。

しかし、ウイルスベクターの開発は、ウイルスベクターの生産と品質管理対策における課題を伴う複雑なプロセスです。ウイルスベクターの生産には、最終製品の純度、安全性、および有効性を確保するために、適正製造基準 ( GMP ) およびその他の規制基準に準拠した特殊な装置と施設が必要です。これは、これらの要件を満たすためのリソースと専門知識が限られているため、製造業者、特に中小企業や新規参入者にとって大きな課題となる可能性があります。さらに、大規模なウイルスベクター製造は、生産システムの非互換性など、ウイルスベクター開発のさまざまな段階に影響を及ぼす可能性のあるさまざまな課題に直面しています。

Patheon（サーモフィッシャーサイエンティフィックのサービスブランド）によると、ウイルスベクターの商業化には、スケジュールの短縮、アッセイの課題と変動、腫瘍形成細胞株を使用した原材料、商業規模で利用可能なバッチの制限など、不要なリスクを軽減するための規制上の考慮が必要です。したがって、複雑なウイルスベクター開発プロセスは、ウイルスベクター製造市場の拡大を妨げています。

ウイルスベクター製造市場:戦略的洞察

レポートのセグメンテーションと範囲:

「ウイルスベクター製造市場分析」は、タイプ、疾患適応症、用途、エンドユーザーというセグメントを考慮して実施されています。タイプに基づいて、市場はアデノウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、レンチウイルスベクター、レトロウイルスベクター、その他に分類されます。疾患適応症別には、市場は癌、遺伝性疾患、感染症、その他に分類されます。用途の面では、市場は治療法開発、ワクチン開発、研究に分類されます。エンドユーザーに基づいて、ウイルスベクター製造市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、研究機関、CDMOおよびCROに分類されます。地理的に見ると、市場は主に北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（スペイン、英国、ドイツ、フランス、イタリア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（韓国、中国、インド、日本、オーストラリア、その他のアジア太平洋）、中東およびアフリカ（南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ）、南米および中米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米）に分かれています。

セグメント分析:

タイプに基づいて、市場はアデノウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、レンチウイルスベクター、レトロウイルスベクター、その他に分類されます。アデノ随伴ウイルスベクターセグメントは、2022年に最大のウイルスベクター製造市場シェアを保持しました。レンチウイルスベクターセグメントは、2022年から2030年の間に最高のCAGRを記録すると予想されています。

ウイルスベクター製造市場は、疾患の兆候に基づいて、がん、遺伝性疾患、感染症、その他に分類されます。がんセグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、遺伝性疾患セグメントは2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。

アプリケーション別に見ると、市場は治療薬開発、ワクチン開発、研究に分類されます。2022年にはワクチン開発セグメントが最大の市場シェアを占め、治療薬開発セグメントは2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。

エンドユーザーの観点から見ると、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、研究機関、CDMOおよびCROに分割されています。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2022年から2030年にかけてウイルスベクター製造市場で大きなシェアを占めると予想されています。

地域分析:

世界のウイルスベクター製造市場レポートの範囲は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカに焦点を当てています。

収益の面では、北米がウイルスベクター製造市場のシェアを独占しています。医療インフラの発展、がんや遺伝性疾患の蔓延、米国全土での医療サービスへの支出増加が、国内市場の成長を牽引する主な要因です。たとえば、米国がん協会の推定によると、2022年には米国で約190万件の新たながん症例が診断され、609,000人以上のがんによる死亡が報告されています。したがって、臨床試験、ワクチン開発、がん治療やその他の疾患の生物医学研究におけるウイルスベクターの使用は、ウイルスベクター製造市場の成長に大きな影響を与えるでしょう。

業界の発展と将来の機会:

ウイルスベクター製造市場の予測は、この市場の関係者が成長戦略を計画するのに役立ちます。市場で活動している主要企業が行っている取り組みをいくつか以下に示します。

1. 2023年7月、バイオビアン・オイはフィンランドのトゥルクにある製造施設の拡張を発表しました。同社は、69,000平方フィートの面積を持つ施設に5,000万ユーロ（約55米ドル）を超える大規模な投資を発表しました。この施設には、アデノウイルスやアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）療法などの先進治療医薬品の開発と製造をサポートするための高度な技術と最先端の設備が備わっています。製造施設には、バルク医薬品原料と最終医薬品製造用の専用クラスA～Dクリーンルームエリアも備わっています。
2. 2023年5月、世界有数のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）であるAGC Biologicsは、BravoAAVとProntoLVVという2つのウイルスベクタープラットフォームを発売しました。AGC Biologicsの革新的なプラットフォームは、レンチウイルスベクター（LVV）とAAVの開発、製造、分析における合計30年の経験を活かし、迅速で効果的で再現性の高い臨床および商業用のGMP生産とリリースを提供します。CDMOは、特許取得済みの方法論とカプシド固有のプラットフォームアプローチにより、開発時間を短縮できるため、9か月でGMP製品を提供できます。
3. 2023 年 3 月、Catalent は AAV の開発と CGMP 製造のための UpTempo プラットフォーム プロセスの拡張を発表しました。Catalent は、より優れた患者用医薬品の発見と提供を促進する世界的パイオニアです。このプラットフォームは現在、自社製のクローン HEK293 細胞株と市販のプラスミドで構成されており、遺伝子治療の研究と製造のための強力なサプライ チェーンを促進し、ヒトへの初回臨床評価の期間を短縮します。
4. 2023 年 3 月、Vector Biolabs は施設拡張の完了を発表しました。新しく建設された施設には、オフィス スペース、倉庫、QC ラボ、クリーンルーム製造スイートがあります。追加容量により、Vector は現場の需要が増加しても迅速な対応を継続し、新製品の特性評価や品質管理サービスなど、提供範囲を拡大できるようになります。
5. 2022 年 8 月、メルクは、VirusExpress 293 AAV 製造プラットフォームを導入し、AAV、レンチウイルス、CDMO、CTO、プロセス開発を含む完全なウイルスベクター製造サービスを提供する最初の CDMO およびテクノロジー開発者の 1 つになりました。この新しいプラットフォームにより、バイオ医薬品企業は、プロセス開発に関連するコストと時間を最小限に抑えながら、臨床製造を加速できるようになりました。
6. 2020 年 9 月、OXGENE はスケーラブルなプラスミドフリーの AAV 製造方法を正式に開始しました。OXGENE が最近開発した TESSA テクノロジーは、信頼性が高く一貫性のある大規模な AAV 生産に関連する業界全体の問題を解決します。

ウイルスベクター製造市場の地域別洞察

予測期間を通じてウイルスベクター製造市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米、中米にわたるウイルスベクター製造市場のセグメントと地理についても説明します。

ウイルスベクター製造市場レポートの範囲

ウイルスベクター製造市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

ウイルスベクター製造市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

ウイルスベクター製造市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. チャールズリバーラボラトリーズ
2. メルク
3. ビオビアン社
4. グローバルライフサイエンスソリューションズUSA LLC
5. ロンザグループ

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

競争環境と主要企業:

Charles River Laboratories、Merck KGaA、Biovian Oy、Global Life Sciences Solutions USA LLC、Lonza Group Ltd、Creative Biogene、VIVEbiotech SL、Genezen Laboratories Inc、GenScript Biotech Corporation、AGC Biologics は、ウイルスベクター製造市場で活動する著名な企業です。これらの企業は、新しい技術、既存製品の改良、地理的拡大に注力し、世界中で高まる消費者の需要に対応し、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大しています。

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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