Stratégies du marché des tests d’activation des monocytes, principaux acteurs, opportunités de croissance, analyse et prévisions d’ici 2030

[Rapport de recherche] Le marché des tests d'activation des monocytes était évalué à 65 174,36 milliers de dollars américains en 2022 et devrait atteindre 236 714,17 milliers de dollars américains d'ici 2030 ; il devrait enregistrer un TCAC de 17,5 % de 2022 à 2030.

Point de vue de l'analyste

L'analyse du marché des tests d'activation des monocytes comprend l'étude des facteurs déterminants du marché, tels que l'augmentation des préoccupations en matière de sécurité chez les patients et la forte demande de méthodes de test des pyrogènes plus sûres dans les industries utilisatrices finales telles que les produits pharmaceutiques, les biotechnologies et les dispositifs médicaux. De plus, les développements technologiques dans les méthodes de test d'activation des monocytes devraient propulser la croissance du marché des tests d'activation des monocytes au cours de la période de prévision.

Selon la source, le marché des tests d'activation des monocytes est divisé en PMBC et lignée cellulaire. Le segment PMBC a détenu une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. En fonction des produits, le marché des tests d'activation des monocytes se divise en kits MAT et réactifs. Le segment des kits MAT a détenu une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. En revanche, le segment des réactifs devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. En fonction des applications, le marché des tests d'activation des monocytes est segmenté en développement de médicaments, développement de vaccins, dispositifs médicaux et autres (recherche, etc.). Le segment du développement de médicaments a conquis la plus grande part en 2022 et devrait connaître la même tendance de 2022 à 2030.

Le test d'activation des monocytes détecte la libération potentialisée de cytokines résultant de l'effet synergique des pyrogènes endotoxiniques et non endotoxiniques. Le test d'activation des monocytes (MAT) est un test in vitro conçu pour tester les médicaments parentéraux, les produits biologiques et les dispositifs médicaux pour toutes les classifications de pyrogènes. Au cours des cinq dernières années, les vaccins qui utilisaient auparavant le test pyrogène du lapin comme test de libération ont été parmi les premiers à adopter le test d'activation des monocytes (MAT). De plus, contrairement au MAT, les tests d'endotoxines bactériennes sont souvent inadaptés aux produits intrinsèquement pyrogènes ou à ceux qui contiennent des additifs couramment utilisés dans les vaccins, comme l'hydroxyde d'aluminium, qui ont tendance à interférer avec le test. Parmi les exemples d'utilisation du MAT pour tester des vaccins, on peut citer le vaccin contre Neisseria meningitidis, les sérums hyperimmuns, les vaccins contre le méningocoque, la fièvre jaune, le vaccin contre Shigella sonnei, le vaccin contre la rage, le vaccin contre l'hépatite B et le vaccin contre le virus de l'encéphalite à tiques.

Marché des tests d'activation des monocytes: Perspectives stratégiques

Aperçu du marché

Demande croissante de l'industrie des dispositifs médicaux

Les tests d'activation des monocytes (MAT) sont des tests basés sur des cellules humaines pour détecter et quantifier les pyrogènes tels que les bactéries, les champignons et les virus. Les MAT utilisent un test ELISA pour mesurer la libération de cytokines à partir des cellules sanguines traitées. Les MAT sont largement disponibles, mais rarement utilisés à la place des tests de pyrogènes sur les animaux pour l'évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux. Le Centre interinstitutions du Programme national de toxicologie pour l'évaluation des méthodes toxicologiques alternatives (NICEATM) et le PETA International Science Consortium Ltd. (PISC) ont organisé un atelier en septembre 2018 aux National Institutes of Health afin d'élaborer les étapes nécessaires à la mise en œuvre de l'utilisation des MAT dans les tests de dispositifs médicaux. Selon Luxoft, une société de DXC Technology, les dispositifs médicaux contribuent à la transformation numérique des soins de santé en fournissant des diagnostics précis, des traitements efficaces et des soins personnalisés grâce à des algorithmes prédictifs et à l'analyse des données des patients. Les avancées technologiques en matière de médecine personnalisée, de dispositifs implantables, de dispositifs médicaux intelligents et de chirurgie non invasive révolutionnent le secteur de la santé dans son ensemble en offrant de meilleurs soins, de meilleurs résultats pour les patients et une réduction des coûts. La croissance du secteur des dispositifs médicaux a à son tour permis le développement actuel des méthodes de test d'activation des monocytes et devrait poursuivre cette tendance au cours de la période de prévision.

Opportunité de marché

Développements technologiques dans les méthodes de test d'activation des monocytes

Les méthodes de test d'activation des monocytes ont été principalement introduites comme une alternative aux méthodes basées sur les animaux et visaient à offrir la possibilité de réaliser des tests pyrogènes dans un système humain in vitro. Le test d'activation des monocytes (MAT) a été introduit dans la Pharmacopée européenne (PE) en 2010 à la suite de la publication de validations internationales. L'innovation et le développement continus des tests et réactifs MAT par les acteurs du marché ont permis d'améliorer considérablement la reproductibilité, la sensibilité et la spécificité, ce qui en fait une option fiable et plus sûre pour la détection des pyrogènes. Le test MAT est utilisé pour détecter les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiniques dans les produits parentéraux, tels que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Généralement, le test MAT offre une alternative in vitro aux tests traditionnels sur les animaux, conformément aux directives réglementaires. Le test des pyrogènes sur lapin et le test du lysat d'amébocytes de limule (LAL) sont largement utilisés pour la détection des pyrogènes. Ces deux méthodes utilisent des animaux et présentent quelques limites. Le test des pyrogènes sur lapin présente un manque de robustesse, car la réaction animale peut différer de la réaction humaine. De plus, seules les endotoxines sont détectées lors du test LAL, ce qui présente un risque pour la sécurité en ignorant les pyrogènes non endotoxiniques potentiellement présents dans l'échantillon testé. Français Ainsi, pour surmonter ces limitations, le test d'activation des monocytes (MAT) a été introduit dans la Pharmacopée européenne en 2010 en tant que méthode officinale pour remplacer le test des pyrogènes du lapin (EP Chapitre 2.6.30) et spécifié dans les directives de la FDA pour les industries. L'innovation et les développements continus des tests et réactifs MAT par les acteurs du marché ont essentiellement conduit à des améliorations de la reproductibilité, de la sensibilité et de la spécificité, ce qui en fait une option fiable et plus sûre pour la détection des pyrogènes.

Segmentation et portée du rapport

Informations basées sur les sources

Selon les sources, le marché des tests d'activation des monocytes est divisé en PMBC et lignée cellulaire. Le segment PMBC détenait une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. Français Le même segment devrait connaître un TCAC plus élevé de 2022 à 2030. Il existe actuellement deux sources de cellules de test d'activation des monocytes commercialisées disponibles dans le monde : la lignée cellulaire Mono-Mac-6 (MM6) et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC). La MM6 provient du sang d'un seul patient atteint de leucémie monocytaire aiguë ; par conséquent, les monocytes ne possèdent parfois pas de TLR qui reflètent l'expression stable requise pour détecter systématiquement les contaminants pyrogènes et initier la libération de cytokines par un humain en bonne santé. Par conséquent, la reproductibilité des résultats MAT s'est avérée faible avec cette source cellulaire. La Ph. Eur. (2.6.30) décrit également les kits MAT à base de MM6 comme « limités » dans leur capacité à détecter les pyrogènes non endotoxiniques. D'autre part, les kits MAT à base de PBMC s'approvisionnent en PBMC à partir de sang poolé de donneurs sains et sélectionnés, ce qui signifie que lorsqu'ils sont incubés avec un échantillon de produit enrichi, le processus d'activation des monocytes peut favoriser la croissance d'un être humain en bonne santé. Par conséquent, les résultats des kits MAT basés sur cette source cellulaire se sont avérés systématiquement reproductibles. La Ph. Eur. (2.6.30) considère cette source cellulaire comme compétente pour détecter les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiniques. Il existe actuellement trois autres fournisseurs de tests d'activation des monocytes à base de PBMC commercialisés sur le marché. Chacun a une LoD de 0,125 UE/ml, 0,02 UE/ml et 0,016 UE/ml. Le test CTL-MAT présente l'une des LoD les plus importantes du marché, à 0,004 EU/ml, ce qui en fait le test d'activation des monocytes le plus sensible disponible au monde.

Informations basées sur les produits

En fonction des produits, le marché des tests d'activation des monocytes est divisé en kits MAT et réactifs. Le segment des kits MAT détenait une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. En revanche, le segment des réactifs devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision.

Informations basées sur les applications

En fonction des applications, le marché des tests d'activation des monocytes est segmenté en développement de médicaments, développement de vaccins, dispositifs médicaux et autres (recherche, etc.). Français Le segment du développement de médicaments a capturé la plus grande part en 2022 et devrait connaître la même tendance de 2022 à 2030. Selon la Bibliothèque nationale de médecine, les produits pharmaceutiques sont un groupe de composés organiques émergents qui ont contribué à l'amélioration de la qualité de vie des patients. Le secteur pharmaceutique est impliqué dans la production, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques de marque et génériques. Pour la première fois en 2014, le chiffre d'affaires total de l'industrie pharmaceutique à l'échelle mondiale a dépassé 1 000 milliards de dollars américains. Le marché pharmaceutique connaît une croissance annuelle de 5,8 % depuis 2017. La même année, le chiffre d'affaires du marché pharmaceutique mondial était de 1 143 milliards de dollars américains et a atteint 1 462 milliards de dollars américains en 2021. Le test d'activation des monocytes (MAT) est conçu pour tester les médicaments parentéraux, les produits biologiques et les dispositifs médicaux pour toutes les classifications de pyrogènes. Les produits pharmaceutiques administrés par voie parentérale doivent être exempts de toute contamination pyrogène (produisant de la fièvre), car ces substances pourraient induire une réponse systémique potentiellement mortelle du système immunitaire inné du patient. Il est nécessaire de garantir que les produits biologiques sont exempts de matières pyrogènes contaminantes avant leur administration aux patients. Initialement, le test RPT et le test d'endotoxines bactériennes (BET)/test de lysat d'amébocytes de limule (LAL) étaient utilisés comme option ex vivo. Cependant, la réglementation stricte adoptée pour les méthodes d'expérimentation animale a contraint les acteurs du marché à développer une méthode alternative réduisant au minimum le recours à ces méthodes. Compte tenu des limites du RPT et du BET et de la fabrication croissante de produits complexes, la Pharmacopée européenne a introduit des méthodes de test d'activation MAT qui simulent la réponse immunitaire humaine et combinent les avantages du RPT (évaluation de la pyrogénicité au-delà de l'endotoxine Gram négatif) avec ceux d'une méthode in vitro. Contrairement au RPT, le MAT peut être utilisé comme test entièrement quantitatif sans recours aux animaux, ce qui le rend plus adapté aux vaccins intrinsèquement pyrogènes et physiologiquement pertinents puisqu'ils utilisent des cellules humaines. Les tests MAT permettent de détecter les produits dérivés du sang, les produits dérivés de cellules, les produits biologiques et les vaccins. Les méthodes de test MAT permettent également de détecter une large gamme de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi que des produits qui ne peuvent pas être testés in vivo (par exemple, les produits contenant de l'acide hyaluronique). Ces facteurs ont soutenu le marché global des tests d'activation des monocytes ces dernières années et devraient suivre une tendance similaire au cours de la période de prévision.

Aperçu du marché régional des tests d'activation des monocytes

Portée du rapport sur le marché des tests d'activation des monocytes

Densité des acteurs du marché des tests d'activation des monocytes : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des tests d'activation des monocytes connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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