Si prevede che il mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive raggiungerà i 76,71 miliardi di dollari entro il 2031, rispetto ai 45,69 miliardi di dollari del 2024. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 7,7% nel periodo 2025-2031. È probabile che i progressi tecnologici introducano nuove tendenze nel mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive.
Analisi di mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive
Il mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive sta registrando una crescita sostanziale a causa del crescente carico globale di malattie infettive – tra cui HIV, tubercolosi, COVID-19 e nuove minacce zoonotiche – che ha intensificato la domanda di una diagnosi precoce e accurata. Anche l'innovazione tecnologica gioca un ruolo fondamentale: i progressi nella diagnostica molecolare come la PCR, il sequenziamento di nuova generazione, la microfluidica e le piattaforme basate sull'intelligenza artificiale stanno consentendo test più rapidi, precisi e multiplex. Un altro importante motore di crescita è l'espansione dei test point-of-care e domiciliari, sostenuta dalla telemedicina e dalla preferenza dei consumatori per una diagnosi rapida e domiciliare. Le tendenze demografiche, in particolare l'invecchiamento della popolazione globale suscettibile alle infezioni, sostengono ulteriormente l'espansione del mercato.
Panoramica del mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive
Il mercato globale della diagnostica in vitro per le malattie infettive sta accelerando a causa dell'invecchiamento della popolazione globale che amplifica questa esigenza, poiché l'immunosenescenza aumenta la suscettibilità alle infezioni, alimentando così la domanda di strumenti diagnostici affidabili. Il crescente carico di malattie infettive, tra cui minacce di lunga data come HIV, tubercolosi, malaria e minacce emergenti come COVID-19, Ebola e Zika, sta sostenendo la domanda di diagnosi rapide e accurate. La rapida innovazione tecnologica è un catalizzatore fondamentale. La diagnostica molecolare di nuova generazione (PCR, NAAT e NGS), insieme a immunoassay avanzati, sistemi lab-on-a-chip e dispositivi point-of-care, stanno aumentando sensibilità, specificità e velocità. L'integrazione di intelligenza artificiale, apprendimento automatico e automazione migliora ulteriormente l'accuratezza e l'efficienza diagnostica, semplificando i flussi di lavoro e consentendo la sorveglianza predittiva. Insieme, questi fattori stanno sinergicamente spingendo avanti il mercato globale.
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Mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive: approfondimenti strategici

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Driver e opportunità di mercato per la diagnostica in vitro delle malattie infettive
L'aumento della prevalenza delle malattie infettive rafforza il mercato
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la tubercolosi (TBC) colpisce ogni anno 10 milioni di persone in tutto il mondo. Sebbene la TB possa essere prevenuta e curata, continua a causare 1,5 milioni di vittime all'anno, il che la rende una delle principali cause di morte per malattie infettive a livello mondiale. La maggior parte dei casi di TB si verifica nei paesi a basso e medio reddito, sebbene la malattia sia presente in tutto il mondo. Quasi la metà di tutti i casi di TB si registra nei seguenti otto paesi: Bangladesh, Cina, India, Indonesia, Nigeria, Pakistan, Filippine e Sudafrica.
In linea con le tendenze sanitarie globali, la prevalenza dell'HIV continua ad aumentare in tutto il mondo. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, si stima che alla fine del 2023 39,9 milioni di persone vivessero con l'HIV, con proiezioni che vanno da 36,1 a 44,6 milioni. Circa lo 0,6% della popolazione adulta globale di età compresa tra 15 e 49 anni è affetto da HIV, sebbene l'entità e le implicazioni dell'epidemia varino notevolmente a seconda dei paesi e delle regioni.
Inoltre, l'aumento delle infezioni fungine è una delle principali preoccupazioni per un'ampia base di popolazione a livello globale, colpendo milioni di persone. Secondo il Global Action Fund for Fungal Infections (GAFFI) 2024, oltre 80 milioni di persone sono ad alto rischio di sviluppare malattie fungine ogni anno e circa 6,55 milioni di pazienti sviluppano infezioni fungine potenzialmente letali, di cui 3,75 milioni muoiono ogni anno. Pertanto, l'aumento dei casi di malattie infettive crea una significativa necessità di diagnosi in vitro per individuare malattie e infezioni prima di procedere con il trattamento desiderato. Inoltre, la crescente prevalenza di HIV, epatite, tubercolosi, influenza e nuove infezioni virali ha intensificato la domanda di soluzioni diagnostiche rapide e precise. Le innovazioni nella diagnostica molecolare, il miglioramento dei test point-of-care e una maggiore enfasi sulla diagnosi precoce e sulla sorveglianza delle malattie stanno guidando collettivamente l'adozione di metodologie diagnostiche in vitro nei mercati sanitari sia sviluppati che emergenti.
Iniziative governative per aumentare la consapevolezza sulle malattie infettive e creare opportunità di crescita
Gli sforzi governativi per sensibilizzare sulle malattie infettive e sulla loro diagnosi rappresentano un'importante opportunità nel mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive. Le iniziative incentrate sulla diagnosi precoce, sulla gestione delle malattie e sul rafforzamento del sistema sanitario stanno alimentando la domanda di prodotti diagnostici in tutto il mondo.
Iniziative di sanità pubblica come campagne di vaccinazione, programmi educativi scolastici e screening a livello comunitario stanno aumentando la consapevolezza pubblica e l'utilizzo dei test diagnostici. I programmi nazionali di controllo delle malattie per malattie come tubercolosi, HIV, epatite, malaria e dengue integrano uno screening di massa, con conseguente aumento della domanda di piattaforme diagnostiche centralizzate e point-of-care.
I governi stanno inoltre sostenendo l'innovazione diagnostica con investimenti in ricerca e sviluppo, accelerazioni normative e collaborazioni pubblico-private. Il programma RADx del NIH statunitense e i suoi equivalenti nell'UE e in Asia hanno intensificato il processo di sviluppo e implementazione di test rapidi e molecolari. Nelle economie a basso e medio reddito, l'Essential Diagnostics List (EDL) dell'OMS e programmi come FIND e il Fondo Globale stanno supportando la definizione delle priorità e il finanziamento della diagnostica per le malattie ad alto impatto. Inoltre, attraverso il Centro Nigeriano per il Controllo delle Malattie (NCDC) e il Ministero della Salute, il governo promuove campagne di salute pubblica mirate alla malaria, all'HIV/AIDS e alla tubercolosi. Queste campagne enfatizzano la diagnosi precoce, la prevenzione e la gestione, incoraggiando un maggior numero di persone a sottoporsi a test diagnostici. Con la crescente consapevolezza, gli operatori sanitari e i centri diagnostici adottano sempre più tecnologie IVD avanzate per soddisfare la crescente domanda di test affidabili e rapidi. I programmi nazionali di screening dell'HIV, supportati da iniziative governative, hanno accresciuto la necessità di kit diagnostici in vitro efficienti. Analogamente, nel 2023, nell'ambito della Missione Sanitaria Nazionale, il governo indiano ha lanciato l'Iniziativa per un Servizio Diagnostico Gratuito (FDSI) per fornire servizi diagnostici accessibili e a prezzi accessibili, riducendo le spese sanitarie a carico del paziente. Inoltre, nel dicembre 2024, l'Istituto Nazionale per le Malattie Respiratorie (INER) "Ismael Cosío Villegas" del Ministero della Salute messicano ha lanciato la sua prima apparecchiatura diagnostica per malattie infettive, basata sulla tecnologia di Risonanza Magnetica T2 (T2MR). Questa tecnologia contribuirà a combattere la resistenza antimicrobica (AMR) e ad accelerare la diagnosi.
Inoltre, i maggiori investimenti nelle strategie nazionali di preparazione e sorveglianza delle malattie, in particolare dopo la pandemia di COVID-19, hanno posto la diagnosi delle malattie infettive in primo piano. Questi sforzi non solo ampliano le infrastrutture per i test, ma creano anche condizioni normative e di finanziamento favorevoli, rendendo le campagne di sensibilizzazione guidate dai governi una primaria opportunità di crescita nel mercato dei dispositivi diagnostici in vitro.
Le partnership con organizzazioni sanitarie internazionali e i sussidi governativi contribuiscono a migliorare l'accesso a questi strumenti diagnostici, soprattutto nelle aree rurali e svantaggiate. Questo contesto favorevole attrae investimenti da parte di aziende diagnostiche che mirano a sviluppare e distribuire soluzioni di test innovative, su misura per le esigenze di un Paese o di una regione specifici. Nel complesso, si prevede che le campagne di sensibilizzazione promosse dai governi creeranno opportunità redditizie nel mercato dei dispositivi diagnostici in vitro per le malattie infettive, stimolando una domanda sostenuta di innovazioni diagnostiche.
Analisi della segmentazione del rapporto di mercato sulla diagnostica in vitro delle malattie infettive
I segmenti chiave che costituiscono il fondamento dell'analisi del mercato della diagnostica in vitro delle malattie infettive sono l'applicazione e l'utente finale.
- In base all'applicazione, il mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive è segmentato in HIV/AIDS, tubercolosi, epatite B e C, malaria e altre. Il segmento dell'epatite B e C deteneva la quota di mercato maggiore nel 2024.
- In termini di utente finale, il mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive è suddiviso in ospedali e cliniche, laboratori di diagnostica, banche del sangue e altri. Il segmento ospedali e cliniche ha dominato il mercato nel 2024.
Analisi della quota di mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive per area geografica
L'ambito geografico del rapporto di mercato sulla diagnostica in vitro delle malattie infettive è suddiviso in cinque regioni: Nord America, Asia Pacifico, Europa, Medio Oriente e Africa, e Sud e Centro America.
Il Nord America deteneva una quota significativa del mercato nel 2024. La crescente accettazione di prodotti tecnologicamente avanzati, l'intensificarsi delle attività di ricerca e sviluppo e il crescente utilizzo di kit diagnostici in vitro per la diagnosi di malattie infettive, nonché la presenza di grandi aziende sanitarie, sono tra i fattori chiave che spingono la crescita del mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive in Nord America. La regione sta registrando una crescente prevalenza di malattie infettive e numerosi lanci di prodotti per la diagnosi da parte di attori chiave. Inoltre, la crescente consapevolezza tra pazienti e operatori sanitari dell'importanza della diagnosi precoce delle malattie sostiene l'espansione del mercato. Le iniziative e i finanziamenti governativi volti a rafforzare la sorveglianza e la preparazione alle malattie rafforzano ulteriormente il settore. La presenza di aziende leader nel settore diagnostico e di quadri normativi favorevoli da parte di agenzie come la FDA facilita la rapida approvazione e la commercializzazione di nuovi test. Inoltre, l'invecchiamento della popolazione, che è più vulnerabile alle infezioni, sta aumentando la necessità di screening diagnostici regolari.
Approfondimenti regionali sul mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive
Le tendenze e i fattori regionali che influenzano il mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive durante il periodo di previsione sono stati ampiamente illustrati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, e America meridionale e centrale.

- Ottieni i dati specifici regionali per il mercato della diagnostica in vitro delle malattie infettive
Ambito del rapporto di mercato sulla diagnostica in vitro delle malattie infettive
Attributo del report | Dettagli |
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Dimensioni del mercato nel 2024 | 45,69 miliardi di dollari USA |
Dimensioni del mercato entro il 2031 | 76,71 miliardi di dollari USA |
CAGR globale (2025-2031) | 7,7% |
Dati storici | 2021-2023 |
Periodo di previsione | 2025-2031 |
Segmenti coperti | Per applicazione
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Regioni e paesi coperti | America del Nord
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Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli operatori del mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione delle imprese che operano in un determinato mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un determinato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al suo valore totale.
Le principali aziende che operano nel mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive sono:
- Laboratori Abbott
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Becton Dickinson e soci
- Sysmex Corp.
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc.
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo alcun ordine particolare.

- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato della diagnostica in vitro delle malattie infettive
Malattie infettive: notizie di mercato e sviluppi recenti sulla diagnostica in vitro
Il mercato della diagnostica in vitro per le malattie infettive viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi a seguito di ricerche primarie e secondarie, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito è riportato uno sviluppo chiave del mercato:
- bioMérieux, leader mondiale nel campo della diagnostica in vitro, ha annunciato il lancio della sua soluzione di test molecolari WATCHFIRE. Il pannello WATCHFIRE Respiratory (R), che si concentra su 22 agenti patogeni, verrà utilizzato sullo strumento BIOFIRE FILMARRAY TORCH, integrato con il software FIREWORKS, per fornire un'analisi in tempo reale dell'andamento di virus e batteri presenti nei campioni di acque reflue. (Fonte: bioMérieux SA, Comunicato stampa, aprile 2025)
- Roche ha ricevuto l'approvazione della FDA per il primo test molecolare per lo screening della malaria nei donatori di sangue negli Stati Uniti. Il test cobas Malaria di Roche è stato approvato dalla FDA per l'uso sui sistemi cobas 6800/8800. Il test identifica le unità di sangue infette, rendendo più sicura la fornitura di sangue. Il test analizza le cinque principali specie di parassiti Plasmodium che causano infezioni umane. Può essere utilizzato per lo screening di donatori di sangue, organi e tessuti, migliorando la sicurezza e la disponibilità del sangue. (Fonte: F. Hoffmann-La Roche Ltd, comunicato stampa, marzo 2024)
Copertura e risultati del rapporto sul mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive
Il rapporto "Dimensioni e previsioni del mercato della diagnostica in vitro per malattie infettive (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:
- Dimensioni e previsioni del mercato della diagnostica in vitro delle malattie infettive a livello globale, regionale e nazionale per tutti i principali segmenti di mercato coperti dall'ambito
- Tendenze e dinamiche del mercato della diagnostica in vitro delle malattie infettive, come fattori trainanti, restrizioni e opportunità chiave
- Analisi PEST e SWOT dettagliate
- Analisi di mercato della diagnostica in vitro delle malattie infettive che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
- Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti nel mercato della diagnostica in vitro delle malattie infettive
- Profili aziendali dettagliati
- Analisi storica (2 anni), anno base, previsione (7 anni) con CAGR
- Analisi PEST e SWOT
- Valore/volume delle dimensioni del mercato - Globale, regionale, nazionale
- Industria e panorama competitivo
- Set di dati Excel



Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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to country scope.
Domande frequenti
North America dominated the market in 2024.
The increasing prevalence of infectious diseases and strategic developments by key players contribute to market growth.
The market is expected to reach US$ 76.71 billion by 2031.
Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Becton Dickinson and Co., Sysmex Corp., bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc., QIAGEN NV, QuidelOrtho Corp., and Bruker Corp are among the key players operating in the infectious disease in vitro diagnostics market.
The market is estimated to register a CAGR of 7.7% during the forecast period.
The List of Companies - Infectious Disease In-vitro Diagnostics Market
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Becton Dickinson and Co
- Sysmex Corp
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc
- QIAGEN NV
- QuidelOrtho Corp
- Bruker Corp.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.