감염성 질환 체외진단 시장 규모는 2024년 456억 9천만 달러에서 2031년 767억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기술 발전은 감염성 질환 체외진단 시장에 새로운 트렌드를 가져올 것으로 예상됩니다.
감염성 질환 체외진단 시장 분석
감염성 질환 체외진단 시장은 HIV, 결핵, COVID-19, 그리고 새로운 인수공통감염병 위협 등 전 세계적으로 감염성 질환의 부담이 증가함에 따라 상당한 성장을 보이고 있으며, 이로 인해 조기에 정확한 진단에 대한 수요가 더욱 커지고 있습니다. 기술 혁신 또한 중요한 역할을 합니다. PCR, 차세대 시퀀싱, 미세유체역학, AI 강화 플랫폼과 같은 분자 진단 기술의 발전은 더욱 빠르고 정확한 다중 검사 기능을 가능하게 하고 있습니다. 또 다른 주요 성장 동력은 원격 진료와 신속한 가정용 진단에 대한 소비자 선호도에 힘입어 현장진단(POC) 및 가정용 검사의 확대입니다. 인구 통계학적 추세, 특히 감염에 취약한 전 세계 인구의 고령화는 시장 확대를 더욱 촉진합니다.
감염성 질환 체외진단 시장 개요
전 세계 감염병 체외진단 시장은 인구 고령화로 인해 그 필요성이 더욱 커지면서 급성장하고 있습니다. 면역 노화로 인해 감염에 대한 감수성이 높아져 신뢰할 수 있는 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. HIV, 결핵, 말라리아와 같은 오랜 위협과 COVID-19, 에볼라, 지카 바이러스와 같은 신종 감염병을 포함한 감염병의 증가는 신속하고 정확한 진단에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다. 이러한 상황에서 신속한 기술 혁신은 중요한 촉매제입니다. 차세대 분자 진단(PCR, NAAT, NGS)과 첨단 면역 분석법, 랩온어칩(Lab-on-a-chip) 시스템, 현장진단(Point-of-Care) 장비는 민감도, 특이도, 그리고 속도를 향상시키고 있습니다. AI, 머신러닝, 자동화의 통합은 진단 정확도와 효율성을 더욱 향상시켜 워크플로우를 간소화하고 예측 감시를 가능하게 합니다. 이러한 요소들이 시너지 효과를 발휘하며 세계 시장을 발전시키고 있습니다.
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감염성 질환 체외진단 시장:

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감염성 질환 체외진단 시장 동인 및 기회
감염병 유병률 증가로 시장 확대
세계보건기구(WHO)에 따르면, 결핵은 매년 전 세계적으로 1천만 명에게 영향을 미칩니다. 결핵은 예방과 치료가 가능함에도 불구하고, 매년 150만 명의 목숨을 앗아가 전 세계 주요 감염성 사망 원인 중 하나입니다. 결핵은 전 세계적으로 발생하지만, 대부분의 사례는 저소득 및 중소득 국가에서 발생합니다. 전체 결핵 사례의 거의 절반이 방글라데시, 중국, 인도, 인도네시아, 나이지리아, 파키스탄, 필리핀, 남아프리카공화국의 8개국에서 보고되었습니다.
세계적인 보건 추세에 발맞춰 HIV 유병률은 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 자료에 따르면, 2023년 말 기준 약 3,990만 명이 HIV 감염자로 추정되며, 그 수는 3,610만 명에서 4,460만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 전 세계 15세에서 49세 성인 인구의 약 0.6%가 HIV 감염자이지만, 이 전염병의 규모와 영향은 국가와 지역에 따라 상당히 다릅니다.
더욱이, 진균 감염의 증가는 전 세계적으로 많은 인구를 기반으로 하는 주요 문제 중 하나로, 수백만 명에게 영향을 미치고 있습니다. 세계진균감염행동기금(GAFFI) 2024에 따르면, 매년 8천만 명 이상이 진균 질환 발병 위험이 높으며, 약 655만 명의 환자가 생명을 위협하는 진균 감염을 겪고 있으며, 이 중 375만 명이 매년 사망합니다. 따라서 감염성 질환의 증가는 원하는 치료를 진행하기 전에 질병과 감염을 감지하기 위한 체외 진단의 필요성을 크게 증가시킵니다. 또한, HIV, 간염, 결핵, 인플루엔자 및 신종 바이러스 감염의 유병률이 증가함에 따라 신속하고 정확한 진단 솔루션에 대한 수요가 더욱 커지고 있습니다. 분자 진단의 혁신, 향상된 현장 검사, 그리고 조기 발견 및 질병 감시에 대한 강조는 선진국과 신흥 의료 시장 모두에서 체외 진단 방법론의 도입을 촉진하고 있습니다.
감염병에 대한 인식을 높이고 성장 기회를 창출하기 위한 정부 이니셔티브
감염병에 대한 인식 제고 및 진단 기술 향상을 위한 정부의 노력은 감염병 체외진단 시장에 중요한 기회를 제공합니다. 조기 발견, 질병 관리, 그리고 보건 시스템 강화에 중점을 둔 정책들이 전 세계적으로 진단 제품 수요를 촉진하고 있습니다.
예방접종 캠페인, 학교 기반 교육 프로그램, 지역 사회 차원의 검진과 같은 공중보건 사업은 진단 검사에 대한 대중의 인식과 활용을 높이고 있습니다. 결핵, HIV, 간염, 말라리아, 뎅기열과 같은 질병에 대한 국가 차원의 질병 관리 프로그램은 대규모 검진 요소를 프로그램에 포함시켜 중앙 집중식 및 현장 진단 플랫폼에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.
각국 정부는 R&D 투자, 규제 신속화, 민관 협력을 통해 진단 혁신을 지원하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 RADx 프로그램과 EU 및 아시아의 유사 프로그램들은 신속 분자 검사의 개발 및 배포 과정을 강화해 왔습니다. 저소득 및 중소득 국가에서는 WHO의 필수 진단 목록(EDL)과 FIND, 글로벌 펀드 등의 프로그램을 통해 고부담 질병 진단의 우선순위 설정 및 자금 지원을 지원하고 있습니다. 또한 나이지리아 질병통제예방센터(NCDC)와 보건부를 통해 정부는 말라리아, HIV/AIDS, 결핵을 대상으로 하는 공중 보건 캠페인을 추진하고 있습니다. 이러한 캠페인은 조기 발견, 예방 및 관리를 강조하여 더 많은 사람들이 진단 검사를 받도록 장려합니다. 인식이 높아짐에 따라, 의료 서비스 제공자와 진단 센터는 신뢰성 있고 신속한 검사에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 첨단 체외진단(IVD) 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 정부 주도의 전국적인 HIV 검사 프로그램으로 인해 효율적인 체외진단 키트의 필요성이 커졌습니다. 마찬가지로, 2023년 인도 정부는 국가 보건 사명(National Health Mission)에 따라 무료 진단 서비스 이니셔티브(FDSI)를 출범시켜 접근성과 경제성을 갖춘 진단 서비스를 제공하고 의료비 본인 부담금을 절감했습니다. 또한, 2024년 12월 멕시코 보건부 산하 국립 호흡기 질환 연구소(INER)의 이스마엘 코시오 비예가스(Ismael Cosío Villegas)는 T2 자기공명영상(T2MR) 기술을 기반으로 한 최초의 감염병 진단 장비를 출시했습니다. 이 기술은 항생제 내성(AMR)을 퇴치하고 진단 속도를 높이는 데 도움이 될 것입니다.
또한, 특히 COVID-19 팬데믹 이후 국가적 대비 전략 및 질병 감시에 대한 투자가 확대되면서 감염병 진단이 최우선 과제로 떠올랐습니다. 이러한 노력은 검사 인프라를 확충할 뿐만 아니라 유리한 규제 및 자금 조달 환경을 조성하여, 정부 주도의 인식 제고 캠페인을 체외진단(IVD) 시장 성장의 주요 기회로 삼고 있습니다.
국제 보건 기구와의 파트너십과 정부 보조금은 특히 농촌 지역과 의료 서비스 취약 지역에서 이러한 진단 도구의 접근성을 개선하는 데 도움이 됩니다. 이러한 지원 환경은 특정 국가 또는 지역의 요구에 맞춘 혁신적인 검사 솔루션을 개발하고 배포하려는 진단 회사들의 투자를 유치합니다. 전반적으로, 정부 주도의 인식 제고 캠페인은 진단 혁신에 대한 지속적인 수요를 창출함으로써 감염병 체외진단(IVD) 시장에서 수익성 있는 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
감염성 질환 체외진단 시장 보고서 세분화 분석
감염성 질환 체외진단 시장 분석의 기반이 되는 주요 부문은 응용 분야와 최종 사용자입니다.
- 감염성 질환 체외진단 시장은 적용 분야별로 HIV/AIDS, 결핵, B형 및 C형 간염, 말라리아, 기타로 구분됩니다. 2024년에는 B형 및 C형 간염 부문이 시장 점유율 1위를 차지했습니다.
- 최종 사용자 측면에서 감염성 질환 체외진단 시장은 병원 및 진료소, 진단 검사실, 혈액은행 등으로 구분됩니다. 2024년에는 병원 및 진료소 부문이 시장을 주도했습니다.
지역별 감염성 질환 체외진단 시장 점유율 분석
감염성 질환 체외진단 시장 보고서의 지리적 범위는 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 5개 지역으로 구분됩니다.
북미는 2024년 시장 점유율에서 상당한 비중을 차지했습니다. 기술적으로 진보된 제품의 수용 증가, 연구 개발 활동 증가, 감염병 진단을 위한 체외진단 키트 사용 증가, 그리고 대형 의료 기업의 존재는 북미 감염병 체외진단 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 이 지역은 감염병 유병률이 증가하고 있으며, 주요 기업들은 감염병 진단을 위한 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 또한, 환자와 의료 서비스 제공자 사이에서 조기 질병 발견의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 시장 확대가 촉진되고 있습니다. 질병 감시 및 대비 강화를 위한 정부 정책과 자금 지원은 이 분야를 더욱 강화하고 있습니다. 선도적인 진단 기업들의 존재와 FDA와 같은 기관의 유리한 규제 체계는 새로운 검사의 신속한 승인 및 상용화를 용이하게 합니다. 또한, 감염에 취약한 고령화 사회로 인해 정기적인 진단 검사의 필요성이 증가하고 있습니다.
감염성 질환 체외진단 시장 지역별 통찰력
Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 감염성 질환 체외진단 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 감염성 질환 체외진단 시장 부문 및 지역별 현황도 살펴봅니다.

- 감염성 질환 체외진단 시장에 대한 지역별 데이터를 얻으세요
감염성 질환 체외진단 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2024년 시장 규모 | 456억 9천만 달러 |
2031년까지 시장 규모 | 767억 1천만 달러 |
글로벌 CAGR(2025~2031년) | 7.7% |
역사적 데이터 | 2021-2023 |
예측 기간 | 2025-2031 |
다루는 세그먼트 | 응용 프로그램별
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포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
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시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
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감염성 질환 체외진단 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해
감염성 질환 체외진단 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요 증가에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 활동하는 기업들의 분포를 나타냅니다. 이는 특정 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지를 규모나 전체 시장 가치 대비로 나타냅니다.
감염성 질환 체외진단 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.
- 애보트 연구소
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 벡턴 딕킨슨 앤 컴퍼니
- 시스멕스 주식회사
- 바이오메리외 SA
- 바이오라드 연구소 주식회사
면책 조항 : 위에 나열된 회사는 특정 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

- 감염성 질환 체외진단 시장 주요 주요 기업 개요를 확인하세요.
감염성 질환 체외진단 시장 뉴스 및 최근 동향
감염성 질환 체외진단 시장은 1차 및 2차 연구 이후의 정성적, 정량적 데이터를 수집하여 평가합니다. 여기에는 주요 기업 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스가 포함됩니다. 시장의 주요 동향은 다음과 같습니다.
- 체외진단 분야의 세계적인 선두 기업인 bioMérieux가 WATCHFIRE 분자 검사 솔루션 출시를 발표했습니다. 22가지 병원균을 표적으로 하는 WATCHFIRE 호흡기(R) 패널은 FIREWORKS 소프트웨어와 통합된 BIOFIRE FILMARRAY TORCH 장비에서 작동하여 폐수 샘플에 존재하는 바이러스와 박테리아의 실시간 추세를 제공합니다. (출처: bioMerieux SA, 보도자료, 2025년 4월)
- 로슈는 미국 최초의 혈액 기증자 말라리아 선별 분자 검사에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 로슈의 코바스 말라리아 검사는 코바스 6800/8800 시스템에 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사는 감염된 혈액 단위를 식별하여 혈액 공급을 더욱 안전하게 만듭니다. 또한, 인체 감염을 유발하는 다섯 가지 주요 말라리아 원충류를 선별합니다. 혈액, 장기 및 조직 기증자를 선별하는 데 사용되어 혈액의 안전성과 가용성을 향상시킬 수 있습니다. (출처: F. Hoffmann-La Roche Ltd, 보도자료, 2024년 3월)
감염성 질환 체외진단 시장 보고서 범위 및 성과물
"감염성 질환 체외진단 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 분야를 포괄하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.
- 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 감염성 질환 체외진단 시장 규모 및 예측
- 감염성 질환 체외진단 시장 동향 및 시장 역학(동인, 제약 및 주요 기회 등)
- 자세한 PEST 및 SWOT 분석
- 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 참여자, 규정 및 최근 시장 개발 사항을 다루는 감염성 질환 체외진단 시장 분석
- 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 감염성 질환 체외진단 시장의 최근 동향을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
- 자세한 회사 프로필
- 역사적 분석(2년), 기준 연도, CAGR을 포함한 예측(7년)
- PEST 및 SWOT 분석
- 시장 규모 가치/양 - 글로벌, 지역, 국가
- 산업 및 경쟁 환경
- Excel 데이터 세트


- Small Molecule Drug Discovery Market
- Grant Management Software Market
- Mobile Phone Insurance Market
- Single Pair Ethernet Market
- Malaria Treatment Market
- Artwork Management Software Market
- Genetic Testing Services Market
- Sterilization Services Market
- Intradermal Injection Market
- Hydrogen Compressors Market

Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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to country scope.
자주 묻는 질문
North America dominated the market in 2024.
The increasing prevalence of infectious diseases and strategic developments by key players contribute to market growth.
The market is expected to reach US$ 76.71 billion by 2031.
Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Becton Dickinson and Co., Sysmex Corp., bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc., QIAGEN NV, QuidelOrtho Corp., and Bruker Corp are among the key players operating in the infectious disease in vitro diagnostics market.
The market is estimated to register a CAGR of 7.7% during the forecast period.
The List of Companies - Infectious Disease In-vitro Diagnostics Market
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Becton Dickinson and Co
- Sysmex Corp
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc
- QIAGEN NV
- QuidelOrtho Corp
- Bruker Corp.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.