Analisi e previsioni di mercato dei test sulle malattie da residui minimi per dimensione, quota, crescita, tendenze 2031

  • Report Code : TIPRE00039104
  • Category : Life Sciences
  • No. of Pages : 150
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Si prevede che le dimensioni del mercato dei test sulla malattia da residui minimi aumenteranno da 3,55 miliardi di dollari nel 2023 a 8,94 miliardi di dollari entro il 2031; Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 12,24% nel periodo 2023-2031.

Prospettiva dell'analista:

Il rapporto include prospettive di crescita grazie alle attuali tendenze del mercato dei test sulla malattia da residui minimi e al loro impatto prevedibile durante il periodo di previsione. La crescente prevalenza globale di vari tipi di cancro, come la leucemia, il linfoma e i tumori solidi, e la domanda di prodotti e servizi per i test sulle malattie a residuo minimo. Gli operatori sanitari e i ricercatori riconoscono l’utilità clinica della valutazione della malattia da residui minimi nel monitorare la risposta al trattamento, nel prevedere le ricadute e nel guidare gli interventi terapeutici. Poiché i test per la malattia a residuo minimo continuano ad evolversi ed emergere come uno strumento fondamentale nella gestione del cancro, gli operatori del mercato si concentrano su innovazione, standardizzazione e accessibilità per sfruttare le opportunità redditizie nel mercato dei test per la malattia a residuo minimo.< /p>

Panoramica del mercato:

L'inclusione dei test sulla malattia minima residua nei piani di copertura sanitaria e l'applicazione di questo approccio di test in sistemi solidi sono i fattori che guidano il mercato dei test della malattia minima residua. Anche la richiesta di test per la malattia minima residua è aumentata con l’aumento della consapevolezza dei consumatori in tutto il mondo. Gli operatori sanitari e i ricercatori riconoscono questa tendenza e si impegnano a soddisfare le aspettative dei pazienti integrando i test sulla malattia minima residua nella pratica clinica. Altri fattori chiave che guidano la crescita del mercato dei test per la malattia da residui minimi includono la crescente prevalenza del cancro e il crescente utilizzo della tecnologia di sequenziamento di prossima generazione.

Driver del mercato:

La crescente prevalenza del cancro stimola la crescita del mercato

Nel 2020, il numero di casi di cancro ha raggiunto 19,3 milioni e il numero di decessi correlati al cancro ha raggiunto 9,96 milioni. Secondo l’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro, si prevede che il numero dei casi di cancro raggiungerà i 21,9 milioni entro il 2025 e i 24,6 milioni entro il 2030. Secondo il rapporto del febbraio 2021 dell’American Society of Clinical Oncology, circa 235.760 adulti (119.100 uomini e 116.6600 donne) negli Stati Uniti è stato diagnosticato un cancro ai polmoni. Secondo i dati GLOBOCAN 2020, l’India rappresenta il 18,3% del totale dei nuovi casi di cancro registrati nel mondo; inoltre, il cancro della cervice rappresenta il 9,4% di tutti i casi di cancro. Secondo l’American Cancer Society (ACS), nel 2021 negli Stati Uniti sono stati scoperti quasi 26.560 nuovi casi di cancro allo stomaco, di cui 16.160 uomini e 10.400 donne. Statistiche pubblicate dalla National Breast Cancer Foundation nel luglio 2021, a circa il 63% delle pazienti affette da cancro al seno è stato diagnosticato un cancro al seno in stadio locale, al 27% è stato diagnosticato un cancro al seno in stadio regionale e al 6% è stata diagnosticata una malattia a distanza (metastatica) . Inoltre, la crescente prevalenza di tumori del sangue in tutto il mondo rafforza la domanda di migliori opzioni terapeutiche e di accuratezza nella rimozione delle cellule tumorali residue. Secondo le statistiche pubblicate dall’American Cancer Society, nel gennaio 2022 negli Stati Uniti sono stati diagnosticati circa 34.920 nuovi casi di mieloma multiplo. È probabile che un tale aumento del numero di casi di cancro costringa i governi a lanciare nuovi programmi di prevenzione del cancro, che si prevede che guiderà la crescita del mercato dei test sulla malattia da residui minimi.

Analisi segmentale:

L'analisi di mercato dei test sulla malattia da residui minimi è stata effettuata considerando i seguenti segmenti: tecnica, tipo di cancro e utilizzo finale.

Basato sulla tecnica , il mercato dei test sulla malattia da residuo minimo è segmentato in citometria a flusso, PCR, NGS e altri. Il segmento della citometria a flusso ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023. Si stima che il segmento PCR registrerà il CAGR più elevato del 12,39% nel periodo 2023-2031. Il metodo PCR è in grado di rilevare le cellule tumorali sulla base di anomalie genetiche caratteristiche come mutazioni o cambiamenti cromosomici. La tecnica prevede necessariamente l'amplificazione di minuscoli frammenti di DNA o RNA per favorirne la rilevabilità e la contabilità. Ciò consente di identificare anomalie genetiche anche utilizzando campioni (come cellule del sangue o midollo osseo) contenenti un numero limitato di cellule tumorali. L'elevata sensibilità della PCR consente di rilevare anche solo una cellula tumorale su 100.000 cellule normali. L'ottenimento dei risultati dei test può richiedere 5-14 giorni.

Il mercato, in base al tipo di cancro, è suddiviso in leucemia, linfoma, tumori solidi e mieloma multiplo. Il segmento dei tumori solidi ha detenuto la maggiore quota di mercato dei test della malattia da residui minimi nel 2023. La crescita del mercato per questo segmento è attribuita agli studi di ricerca in corso focalizzati sulla valutazione dei pazienti con tumori solidi. Non esistono raccomandazioni accettate per l'utilizzo dei test MRD per l'individuazione di neoplasie non ematologiche. L’approccio che coinvolge il DNA tumorale circolante (ctDNA) come biomarcatore prognostico per la diagnosi di malattia molecolare residua dopo la terapia del tumore solido viene rapidamente incorporato nella progettazione di studi clinici e nelle indagini di ricerca traslazionale. Questo approccio è adatto per l’uso nell’assistenza clinica standard. Sebbene le tecnologie di rilevamento del ctDNA si siano evolute rapidamente, la bassa sensibilità di questi metodi di rilevamento riduce la loro utilità nel rilevamento della MRD in varie applicazioni cliniche.

In base all'utente finale, il mercato dei test per la malattia da residuo minimo è suddiviso in ospedali , cliniche specializzate, laboratori diagnostici e altri. Il segmento ospedaliero deteneva la maggiore quota di mercato dei test sulla malattia da residui minimi nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato, pari al 12,79% nel periodo 2023-2031. Gli ospedali detengono una quota significativa del mercato, che può essere attribuita principalmente al loro ruolo nelle cure acute e nella gestione dei pazienti. I ricoveri ospedalieri sono spesso necessari per i pazienti che soffrono di gravi condizioni di salute, poiché le strutture ospedaliere consentono migliori capacità decisionali, consentendo ai medici e agli operatori sanitari di analizzare i pazienti e offrire loro migliori opzioni di trattamento.

Analisi regionale:

l'ambito del rapporto di mercato dei test sulla malattia da residui minimi comprende Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Stati Uniti. Africa e Sud & America Centrale. Il mercato in Nord America è stato valutato a 0,93 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 2,34 miliardi di dollari entro il 2031; si prevede che registrerà un CAGR del 12,12% nel periodo 2023-2031. Aumento significativo dell’incidenza del cancro; l'introduzione delle più recenti tecnologie; e la consolidata infrastruttura di ricerca in proteomica, genomica e oncologia consolidano la posizione del Nord America come uno dei principali contributori al mercato dei test sulla malattia a residuo minimo.

La malattia a residuo minimo nell'Asia Pacifico Si prevede che il mercato dei test registrerà il CAGR più rapido pari al 12,68%. La regione, in particolare con paesi come India e Cina, ospita un’importante industria farmaceutica. Nell'ottobre 2021, Genetron Health (Cina) e Jiangsu Fosun (Cina) hanno iniziato a commercializzare i test di rilevamento della MRD in Cina. In passato hanno anche promosso Seq-MRD negli ospedali e nelle cliniche focalizzate sull’ematologia in Cina. Questo test offre accuratezza, elevata produttività, efficienza in termini di costi, coerenza e tempi di consegna rapidi. La ricerca è percepita come un’area di interesse primario dai principali attori del mercato per sviluppare nuovi test. Oltre alla maggiore attenzione alla ricerca, la crescente necessità di monitorare i pazienti affetti da cancro dopo il trattamento continua a guidare il progresso del mercato dei test sulla malattia a residuo minimo nell'Asia del Pacifico. Inoltre, i miglioramenti nelle infrastrutture sanitarie e nel settore farmaceutico emergente rendono l'Asia Pacifico un hub chiave per la crescita e lo sviluppo significativi del mercato.

Analisi dei principali attori:

Biotecnologie adattive; Natera; Laboratori Bio-Rad; F-Hoffmann La Roche Ltd; Guardante Salute; LabCorp; Società Sysmex; Laboratori ARUP; Invivoscribe, Inc.; NeoGenomics Laboratories, Inc.; e Mission Bio, Inc sono tra i principali attori profilati nel rapporto sul mercato dei test sulla malattia da residui minimi.

Sviluppi recenti:

Le aziende che operano nel mercato dei test sulla malattia da residui minimi adottano fusioni e acquisizioni come strategie chiave di crescita. Secondo i comunicati stampa dell'azienda, alcuni recenti sviluppi del mercato sono elencati di seguito:

  • Nell'aprile 2023, Quest Diagnostics ha acquisito Haystack Oncology per espandere il proprio portafoglio oncologico con l'inclusione della tecnologia avanzata di biopsia liquida. Questa aggiunta ha consentito a Quest di migliorare il trattamento personalizzato del cancro fornendo strumenti e altri prodotti con capacità diagnostiche altamente sensibili.
  • Nell'aprile 2023, Integrated DNA Technologies ha lanciato il pannello tumorale solido Archer FUSIONPlex Core. Questa soluzione di test rivoluzionaria è stata migliorata e perfezionata per coprire una gamma più ampia di varianti a singolo nucleotide (SNV) e funzionalità Indel (ovvero inserimento, cancellazione o inserimento e cancellazione di nucleotidi) o per aiutare la ricerca sul cancro.
  • Nel dicembre 2022, Adaptive Biotechnologies ha lanciato clonoSEQ per la valutazione della malattia minima residua utilizzando il DNA tumorale circolante (ctDNA) in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL).
  • Nell'ottobre 2022, Adaptive Biotechnologies ed Epic Systems Corporation hanno collaborato per l'integrazione di clonoSEQ analisi nel sistema completo di cartella clinica elettronica (EMR) di Epic. Il test clonoSEQ è stato monitorato e approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per rilevare la malattia residua minima associata a mieloma multiplo (MM), leucemia linfocitica cronica (LLC) e leucemia linfoblastica acuta a cellule B (ALL).
  • Nell'agosto 2022, Roche ha lanciato il suo primo sistema Digital LightCycler, progettato per quantificare accuratamente quantità in tracce di RNA e DNA specifici.
  • Nel febbraio 2022, Personalis ha collaborato con il Moores Cancer Center per supportare i test diagnostici clinici in pazienti con tumori solidi avanzati tumori e neoplasie ematologiche. La collaborazione si è concentrata sulla conduzione di studi per il rilevamento della malattia residua minima altamente sensibile e della recidiva del cancro utilizzando un test di biopsia liquida di recente introduzione.
  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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Frequently Asked Questions


Which segment is dominating the minimal residual disease testing market?

The global minimal residual disease testing market, based on technique is divided into flow cytometry, PCR, NGS, and others. The flow cytometry segment held the largest market share in 2023, and the PCR segment is likely to register the highest CAGR of 12.39% during 2023–2031. Based on cancer type, the market is segmented into leukemia, lymphoma, solid tumors, and multiple myeloma. The solid tumors segment held the largest market share in 2023, and the same segment is estimated to grow at the fastest CAGR during 2023–2031. The lymphoma segment held the second largest market share in 2023. Based on end user, the market is segmented into hospitals, specialty clinics, diagnostic laboratories, and others. The hospitals segment held the largest minimal residue disease testing market share in 2022, and the same is anticipated to register the highest CAGR of 12.79% during 2023–2031.

What are the growth estimates for the minimal residual disease testing market till 2031?

The minimal residual disease testing market is expected to be valued at US$ 8.94 billion in 2031.

What was the estimated minimal residual disease testing market size in 2023?

The minimal residual disease testing market was valued at US$ 3.55 billion in 2023.

Who are the major players in the minimal residual disease testing market?

The minimal residual disease testing market majorly consists of the players such as Adaptive Biotechnologies; Natera; Bio-Rad Laboratories; F-Hoffmann La Roche Ltd; Guardant Health; LabCorp; Sysmex Corporation; ARUP Laboratories; Invivoscribe, Inc.; NeoGenomics Laboratories, Inc.; and Mission Bio, Inc.

What are the driving factors for the minimal residual disease testing market?

The factors driving the growth of the minimal residual disease testing market include the surging prevalence of cancer and the increasing use of next-generation sequencing technology.

What is minimal residual disease testing?

Patients achieving complete hematologic remission after blood cancer treatment may foster residual cancer cells in the bone marrow or peripheral blood. These cells can result in relapse, as they persist at levels so low that they cannot be detected by conventional cytomorphology. Similar is the case with several other cancer conditions, including solid tumors and multiple myeloma. Minimal residual disease testing is employed to detect and quantify cancer cells existing in small numbers in a patient's body. This testing is performed by using sensitive technologies such as polymerase chain reaction (PCR), next-generation sequencing (NGS), and flow cytometry to identify measurable residual disease at the molecular level. Minimal residual disease testing is clinically important because it helps monitor response to treatment, predicts risk of relapse, guides personalized therapies, and serves as an endpoint in clinical trials.

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The List of Companies - Minimal Residual Disease Testing Market

  1. Adaptive Biotechnologies
  2. Natera
  3. Bio-Rad Laboratories
  4. F-Hoffmann La Roche Ltd
  5. Guardant Health
  6. LabCorp
  7. Sysmex Corporation
  8. ARUP Laboratories
  9. Invivoscribe, Inc.
  10. NeoGenomics Laboratories, Inc.
  11. Mission Bio, Inc.

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.