Panoramica del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB), crescita, tendenze, analisi e rapporto di ricerca (2025-2031)

Si prevede che il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) crescerà da 249,14 milioni di dollari nel 2024 a 619,6 milioni di dollari entro il 2031; si stima che il mercato registrerà un CAGR del 13,9% nel periodo 2025-2031.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

Una solida ricerca e sviluppo e l'aumento della prevalenza delle malattie croniche avranno probabilmente un impatto significativo sulle previsioni del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) nei prossimi anni.

Un farmaco anticorpale monoclonale (mAb) è un insieme omogeneo di anticorpi specifici verso specifici antigeni bersaglio. Il processo di produzione di mAb terapeutici richiede un sistema di espressione nei mammiferi che offra i meccanismi cellulari essenziali per glicosilare, ripiegare, orientare e legare covalentemente le catene peptidiche degli anticorpi al fine di produrre molecole complete e biologicamente funzionali. Nuovi anticorpi di modalità, come gli anticorpi bispecifici e trispecifici, riconoscono più epitopi su un singolo antigene, mentre gli anticorpi a dominio singolo possono penetrare i tessuti con maggiore facilità. Questi tipi avanzati di anticorpi possono migliorare l'efficacia della terapia anticorpale, ampliandone così le aree di applicazione. Questi anticorpi possono anche formare coniugati anticorpo-farmaco per migliorare l'efficacia degli agenti chemioterapici nel colpire specifici tipi cellulari. La produzione di farmaci a base di mAb per il trattamento di diverse patologie stimola lo sviluppo del mercato. Il lancio di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori rappresenta un'opportunità di mercato redditizia. Inoltre, i farmaci combinati contenenti mAb rappresentano una tendenza di mercato per il mercato terapeutico degli mAb.

Driver di mercato

La produzione di farmaci a base di mAB per il trattamento di diverse malattie stimola la crescita del mercato

Gli anticorpi monoclonali (mAB) sono impiegati per trattare un'ampia gamma di patologie, tra cui cancro, malattie autoimmuni e malattie metaboliche . Questi farmaci, prodotti da aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca scientifica, hanno guadagnato notevole attenzione sul mercato globale grazie alla loro elevata specificità, alla forte capacità di targeting e alla bassa tossicità e ai bassi effetti collaterali. Pertanto, si prevede che un aumento della capacità produttiva degli anticorpi monoclonali (mAB) stimolerà la crescita del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB).

mAB terapeutici approvati nell'Unione Europea (UE) e negli Stati Uniti

Fonte: Antibody Society

Opportunità di mercato

Lancio di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori

Sviluppi organici, come il lancio di nuovi prodotti da parte dei produttori di anticorpi monoclonali (mAB) terapeutici, rafforzeranno probabilmente il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) terapeutici nei prossimi anni. A marzo 2022, Adagio Therapeutics, Inc. ha annunciato il lancio di ADG20 (ADINTREVIMAB). Il prodotto appena lanciato è il primo anticorpo monoclonale a raggiungere gli endpoint primari con significatività statistica nella profilassi e nel trattamento pre e post esposizione per il COVID-19, richiedendo l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti.

Inoltre, sviluppi inorganici come fusioni e acquisizioni porterebbero all'introduzione di nuovi anticorpi monoclonali (mAB) terapeutici. Ad esempio, nel luglio 2023, Elli Lilly ha annunciato l'acquisizione di Versanis, un'azienda biofarmaceutica privata in fase clinica destinata al trattamento delle malattie cardiometaboliche. Elli Lilly ha acquisito Versanis per accedere al suo portafoglio di prodotti principali, tra cui un anticorpo monoclonale denominato bimagrumab. Questo prodotto è attualmente in fase di valutazione nello studio di fase 2b "BELIEVE" come molecola autonoma. È inoltre in fase di studio in combinazione con semaglutide per il suo potenziale combinato di ridurre la massa grassa, preservare la massa muscolare e migliorare i risultati clinici nelle persone con obesità e complicanze correlate all'obesità. I ​​fattori sopra menzionati sono responsabili dell'importante crescita del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) terapeutici nei prossimi anni.

Tendenze del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB)

Farmaci combinati contenenti anticorpi monoclonali (mAB)

Secondo il rapporto 2021 del National Institute of Health (NIH), Roche e Regeneron (aziende farmaceutiche) hanno avviato la fase 2/3 della sperimentazione clinica per valutare anticorpi monoclonali combinati per pazienti affetti da COVID-19 da lieve a moderato. Stanno studiando "REGN-COV2", un farmaco cocktail prodotto combinando due anticorpi monoclonali, casirivimab e imdevimab, per il trattamento del COVID-19. Le aziende prevedono che la combinazione di questo farmaco anti-mAB ridurrà i ricoveri ospedalieri del 70% e sarà più efficace sui bambini di età superiore ai 12 anni (con un peso corporeo superiore a 40 kg). I ricercatori sono alla ricerca di ulteriori combinazioni terapeutiche di anticorpi monoclonali di questo tipo. Ad esempio, bamlanivimab ed etesivimab, sviluppati da Elli Lilly, hanno mostrato risultati clinici positivi per il COVID-19 nel 2022. Pertanto, i farmaci combinati a base di anticorpi monoclonali per il trattamento di diverse patologie riceveranno notevole attenzione nei prossimi anni, affermandosi come una tendenza di rilievo nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB).

Mercato degli anticorpi monoclonali (mAB): approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

L'analisi del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) è stata effettuata considerando i seguenti segmenti: prodotto, applicazione e canale di distribuzione

Il mercato, in base al prodotto, è suddiviso in mAB ricombinanti, coniugati anticorpo-farmaco, mAB bispecifici e multispecifici, biosimilari e altri. Il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB), per applicazione, è segmentato in oncologia, malattie autoimmuni e altri. Il mercato delle malattie autoimmuni è ulteriormente segmentato in artrite reumatoide, psoriasi, colite ulcerosa e altri. Il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB), in base al canale di distribuzione, è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e altri.

In termini di prodotto, il segmento degli anticorpi monoclonali ricombinanti (mAB) ha detenuto la maggiore quota di mercato degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB) nel 2022. Si prevede che il segmento dei coniugati anticorpo-farmaco registrerà il CAGR più rapido, pari al 18,5%, durante il periodo di previsione. Secondo il rapporto di ACS Publications, gli anticorpi monoclonali ricombinanti terapeutici riflettono la ricerca biomedica all'avanguardia condotta pianificando strategie efficaci per trattare un'ampia gamma di malattie per le quali non è disponibile alcun trattamento efficace. Tocilizumab è un esempio di un farmaco mAB ricombinante somministrato per il trattamento di artrite, artrite idiopatica e artrite reumatoide (AR). Inoltre, gli mAB ricombinanti possono essere utilizzati anche per il trattamento di malattie come le malattie autoimmuni e il cancro. Bevacizumab è un esempio di mAB ricombinante attualmente utilizzato per il trattamento del cancro al seno, ai polmoni e al colon-retto, dell'HIV-1 e dell'HIV-1. infezioni/reazioni a tossine batteriche e infezioni da virus SARS-CoV-2 ed Ebola.

I coniugati anticorpo-farmaco (ADC) sono una classe di agenti terapeutici in rapida crescita e una nuova classe emergente di farmaci altamente potenti che sfruttano una combinazione di chemioterapia e immunoterapia. Secondo un rapporto del NIH, attualmente gli ADC sono prevalentemente a base di immunoglobuline G (IgG) e, ad oggi, 13 ADC sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Inoltre, oltre 90 ADC sono in fase di sviluppo/sperimentazione clinica.

Fonte: articolo di supporto monouso

Pertanto, le approvazioni normative degli ADC e le sperimentazioni cliniche in corso per approcci terapeutici per malattie rare stimolano la crescita del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) per il segmento dei coniugati anticorpo-farmaco durante il periodo di previsione.

Analisi regionale:

In base all'area geografica, il rapporto sul mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) copre Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Nel 2022, il Nord America ha rappresentato la maggiore quota di mercato globale degli anticorpi monoclonali (mAB). Si prevede che l'Asia-Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. In Nord America, gli Stati Uniti rappresentano la quota di mercato maggiore. Le procedure di approvazione accelerate per i farmaci a base di mAB favoriscono il mercato in questo Paese. Fino a dicembre 2019, 79 mAB terapeutici erano stati approvati dalla FDA statunitense, secondo le statistiche rivelate da uno studio pubblicato sulla rivista BioMed Central. Tra i 79 mAB terapeutici, 30 sono destinati al trattamento del cancro. Nel maggio 2021, la FDA ha annunciato l'autorizzazione all'uso di un nuovo mAB terapeutico, Sotrovimab, destinato ad applicazioni ambulatoriali per il trattamento di persone affette da COVID-19 grave. Nel febbraio 2022, la FDA ha annunciato il rilascio dell'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per bebtelovimab prodotto da Elli Lilly and Company, un esempio di mAB destinato a contrastare la variante di Omicron. Anche etesevimab è un esempio di mAB terapeutico approvato dalla FDA statunitense.

Approfondimenti regionali sul mercato degli anticorpi monoclonali (mAB)

Le tendenze e i fattori regionali che influenzano il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la distribuzione geografica del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto di mercato sugli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB)

Densità degli operatori del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB): comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione delle imprese che operano in un determinato mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un determinato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al suo valore totale.

Le principali aziende che operano nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) sono:

1. GlaxoSmithKline
2. F.Hoffmann-La-Roche
3. Bayer AG
4. Amgen
5. Novartis
6. AbbVie

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo alcun ordine particolare.

Sviluppi e opportunità future nel settore della terapia con anticorpi monoclonali (mAB):

Di seguito sono elencati i vari sviluppi strategici dei principali attori operanti nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB):

• Nel gennaio 2023, AstraZeneca ha ricevuto l'approvazione per Evusheld nell'Unione Europea (UE). Evusheld è una combinazione di due anticorpi a lunga durata d'azione: tixagevimab (AZD8895) e cilgavimab (AZD1061). Il governo degli Stati Uniti ha esteso il supporto allo sviluppo di questo prodotto attraverso fondi federali del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani, dell'Amministrazione per la Preparazione e la Risposta Strategica e della Biomedical Advanced Research and Development Authority.
• Nell'agosto 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha stipulato un accordo con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) per supportare lo sviluppo clinico, la produzione clinica e il processo di autorizzazione regolatoria per la terapia anticorpale monoclonale di nuova generazione contro il COVID-19. In base a questo accordo, Regeneron prevede di collaborare con BARDA per valutare, sviluppare ulteriormente e produrre questa terapia, nonché per condurre attività regolatorie.

Panorama competitivo e aziende chiave:

GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA e AstraZeneca sono tra le aziende di spicco nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB). Il rapporto sul mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) include il posizionamento e la concentrazione delle aziende per valutare le performance dei principali attori del mercato.