Panoramica del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB), crescita, tendenze, analisi e rapporto di ricerca (2025-2031)

Si prevede che il mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) crescerà da 249,14 milioni di dollari nel 2024 a 619,6 milioni di dollari entro il 2031; si stima che il mercato registrerà un CAGR del 13,9% nel periodo 2025-2031.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

Una solida ricerca e sviluppo e l'aumento della prevalenza delle malattie croniche avranno probabilmente un impatto significativo sulle previsioni del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nei prossimi anni

Un farmaco anticorpo monoclonale (mAb) è una raccolta omogenea di anticorpi con specificità verso antigeni bersaglio selezionati. Il processo di produzione di anticorpi monoclonali terapeutici richiede un sistema di espressione nei mammiferi che offra i meccanismi cellulari essenziali per glicosilare, ripiegare, orientare e legare covalentemente le catene peptidiche degli anticorpi per produrre molecole complete e biologicamente funzionali. Nuovi anticorpi di modalità, come gli anticorpi bispecifici e trispecifici, riconoscono più epitopi su un singolo antigene, mentre gli anticorpi a dominio singolo possono penetrare i tessuti con maggiore facilità. Questi tipi di anticorpi avanzati possono migliorare l'efficacia delle terapie anticorpali, ampliandone così le aree di applicazione. Questi anticorpi possono anche formare coniugati farmaco-anticorpo per migliorare l'efficacia degli agenti chemioterapici nel colpire specifici tipi di cellule. La produzione di farmaci a base di anticorpi monoclonali per il trattamento di diverse patologie stimola lo sviluppo del mercato. Il lancio di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori rappresenta un'opportunità di mercato redditizia. Inoltre, i farmaci combinati contenenti mAb rappresentano una tendenza di mercato per il mercato terapeutico degli mAb.

Fattore di mercato

La produzione di farmaci a base di mAb per il trattamento di diverse patologie stimola la crescita del mercato

Gli anticorpi monoclonali (mAB) sono impiegati per trattare un'ampia gamma di patologie, tra cui cancro, malattie autoimmuni e malattie metaboliche. Tali farmaci, prodotti da aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca scientifica, hanno guadagnato notevole attenzione nel mercato globale grazie alla loro elevata specificità, alla forte capacità di targeting e alla bassa tossicità e ai bassi effetti collaterali. Pertanto, si prevede che un aumento delle capacità produttive di terapie con anticorpi monoclonali (mAB) stimolerà la crescita del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB).

MAB terapeutici approvati nell'Unione Europea (UE) e negli Stati Uniti

Fonte: Antibody Society

Opportunità di mercato

Lanci di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori

È probabile che sviluppi organici come i lanci di prodotti da parte dei produttori di mAB terapeutici rafforzino il mercato degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB) nei prossimi anni. A marzo 2022, Adagio Therapeutics, Inc. ha annunciato il lancio di ADG20 (ADINTREVIMAB). Il prodotto appena lanciato è il primo anticorpo monoclonale a soddisfare gli endpoint primari con significatività statistica nella profilassi e nel trattamento pre e post esposizione per COVID-19, richiedendo l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti.

Inoltre, sviluppi inorganici come fusioni e acquisizioni porterebbero all'introduzione di nuovi mAB terapeutici. Ad esempio, a luglio 2023, Elli Lilly ha annunciato l'acquisizione di Versanis, un'azienda biofarmaceutica privata in fase clinica destinata al trattamento delle malattie cardiometaboliche. Elli Lilly ha acquisito Versanis per accedere al suo portafoglio di prodotti principali, tra cui un anticorpo monoclonale denominato bimagrumab. Questo prodotto è attualmente in fase di valutazione nello studio di fase 2b "BELIEVE" come molecola autonoma. È inoltre in fase di studio in combinazione con semaglutide per il suo potenziale combinato di ridurre la massa grassa, preservare la massa muscolare e offrire migliori risultati ai pazienti affetti da obesità e complicanze correlate. I fattori sopra menzionati sono responsabili dell'importante crescita del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nei prossimi anni.

Tendenze del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB)

Farmaci combinati contenenti anticorpi monoclonali (mAB)

Secondo il rapporto 2021 del National Institute of Health (NIH), Roche e Regeneron (aziende farmaceutiche) hanno avviato la fase 2/3 della sperimentazione clinica per valutare anticorpi monoclonali combinati per i pazienti affetti da COVID-19 da lieve a moderato. Stanno studiando "REGN-COV2", un farmaco cocktail prodotto combinando due anticorpi monoclonali, casirivimab e imdevimab, per il trattamento del COVID-19. Queste aziende prevedono che la combinazione di questo farmaco anticorpo monoclonale (mAB) ridurrebbe i ricoveri ospedalieri del 70% e sarebbe più efficace sui bambini di età superiore ai 12 anni (con un peso corporeo superiore a 40 kg). I ricercatori sono fortemente alla ricerca di altre combinazioni terapeutiche di anticorpi monoclonali. Ad esempio, bamlanivimab ed etesivimab sviluppati da Elli Lilly hanno mostrato risultati clinici positivi per il COVID-19 nel 2022. Pertanto, i farmaci combinati di anticorpi monoclonali per il trattamento di diverse patologie riceveranno notevole attenzione nei prossimi anni, affermandosi come una tendenza di spicco nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB).

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Mercato degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB): Approfondimenti strategici

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Segmentazione e ambito del report:

L'analisi del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) è stata condotta considerando i seguenti segmenti: prodotto, applicazione e canale di distribuzione.

Il mercato, in base al prodotto, è suddiviso in mAB ricombinanti, coniugati farmaco-anticorpo, mAB bispecifici e multispecifici, biosimilari e altri. Il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB), in base all'applicazione, è segmentato in oncologia, malattie autoimmuni e altri. Il mercato delle malattie autoimmuni è ulteriormente segmentato in artrite reumatoide, psoriasi, colite ulcerosa e altri. Il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB), in base al canale di distribuzione, è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e altri.

In termini di prodotto, il segmento degli anticorpi monoclonali ricombinanti ha detenuto la maggiore quota di mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) nel 2022. Si prevede che il segmento degli anticorpi coniugati a farmaci registrerà il CAGR più rapido, pari al 18,5%, durante il periodo di previsione. Secondo il rapporto di ACS Publications, gli anticorpi monoclonali ricombinanti terapeutici riflettono la ricerca biomedica all'avanguardia condotta pianificando strategie efficaci per il trattamento di un'ampia gamma di malattie per le quali non è disponibile alcun trattamento efficace. Il tocilizumab è un esempio di farmaco mAB ricombinante somministrato per il trattamento di artrite, artrite idiopatica e artrite reumatoide (AR). Inoltre, gli mAB ricombinanti possono essere utilizzati anche per il trattamento di patologie come le malattie autoimmuni e il cancro. Bevacizumab è un esempio di mAB ricombinante attualmente utilizzato per trattare il cancro al seno, ai polmoni e al colon-retto; l'HIV-1; le infezioni/reazioni da tossine batteriche e le infezioni da SARS-CoV-2 e virus Ebola.

I coniugati anticorpo-farmaco (ADC) sono una classe di agenti terapeutici in rapida crescita e una nuova classe emergente di farmaci altamente potenti che sfruttano una combinazione di chemioterapia e immunoterapia. Secondo un rapporto del NIH, attualmente, gli ADC sono prevalentemente basati sull'immunoglobulina G (IgG) e, ad oggi, 13 ADC sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Inoltre, oltre 90 ADC sono in fase di sviluppo/sperimentazione clinica.

Fonte: articolo di supporto monouso

Pertanto, le approvazioni normative degli ADC e gli studi clinici in corso per approcci terapeutici per le malattie rare stimolano la crescita del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) per la Segmento anticorpi-coniugati farmacologici durante il periodo di previsione.

Analisi regionale:

In base all'area geografica, il rapporto di mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) copre Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Nel 2022, il Nord America ha rappresentato la maggiore quota di mercato globale degli anticorpi monoclonali (mAB). Si prevede che l'Asia-Pacifico registrerà il CAGR più elevato tra il 2022 e il 2030. In Nord America, gli Stati Uniti rappresentano la quota di mercato maggiore. Le procedure di approvazione accelerate per gli anticorpi monoclonali (mAB) avvantaggiano il mercato in questo Paese. Fino a dicembre 2019, 79 mAB terapeutici erano stati approvati dalla FDA statunitense, secondo le statistiche rivelate da uno studio pubblicato sulla rivista BioMed Central. Tra i 79 mAB terapeutici, 30 sono destinati al trattamento del cancro. Nel maggio 2021, la FDA ha annunciato l'autorizzazione all'uso di un nuovo mAb terapeutico, Sotrovimab, destinato alle applicazioni ambulatoriali per il trattamento di persone affette da COVID-19 grave. Nel febbraio 2022, la FDA ha annunciato il rilascio dell'autorizzazione all'uso di bebtelovimab, prodotto da Elli Lilly and Company, un esempio di mAb destinato alla variante di Omicron. Inoltre, anche etesevimab è un esempio di mAb terapeutico approvato dalla FDA statunitense.

Approfondimenti regionali sul mercato degli anticorpi monoclonali (mAB)

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti di mercato e la distribuzione geografica degli anticorpi monoclonali (mAB) in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sugli anticorpi monoclonali (mAB)

Densità degli operatori del mercato dei farmaci anticorpali monoclonali (mAB): comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Di seguito sono elencati vari sviluppi strategici da parte dei principali attori che operano nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB):

1. A gennaio 2023, AstraZeneca ha ricevuto l'approvazione per Evusheld nell'Unione Europea (UE). Evusheld è una combinazione di due anticorpi a lunga durata d'azione: tixagevimab (AZD8895) e cilgavimab (AZD1061). Il governo degli Stati Uniti ha esteso il supporto allo sviluppo di questo prodotto attraverso fondi federali del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani, dell'Amministrazione per la Preparazione e la Risposta Strategica e della Biomedical Advanced Research and Development Authority.
2. Nell'agosto 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha stipulato un accordo con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) per supportare lo sviluppo clinico, la produzione clinica e il processo di autorizzazione normativa per la terapia con anticorpi monoclonali di nuova generazione contro il COVID-19. In base a questo accordo, Regeneron prevede di collaborare con BARDA per valutare, sviluppare ulteriormente e produrre questa terapia, nonché per condurre attività di regolamentazione.

Panorama competitivo e aziende chiave:

GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA e AstraZeneca sono tra le aziende di spicco nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB). Il rapporto di mercato sugli anticorpi monoclonali (mAB) include il posizionamento e la concentrazione delle aziende per valutare le prestazioni dei principali attori del mercato.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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