Markteinblicke und Analystenmeinung:
Robuste Forschung und Entwicklung und die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten werden wahrscheinlich erhebliche Auswirkungen auf die monoklonale Entwicklung haben Marktprognose für Antikörpertherapeutika (mABs) in den nächsten Jahren
Ein Medikament mit monoklonalen Antikörpern (mAbs) ist eine homogene Sammlung von Antikörpern mit Spezifität für ausgewählte Zielantigene. Der Produktionsprozess therapeutischer mAbs erfordert ein Säugetier-Expressionssystem, das die Zellmaschinerie bereitstellt, die für die Glykosylierung, Faltung, Ausrichtung und kovalente Bindung von Antikörperpeptidketten zur Herstellung vollständiger und biologisch funktioneller Moleküle erforderlich ist. Antikörper neuer Modalitäten wie bispezifische und trispezifische Antikörper erkennen mehrere Epitope auf einem einzelnen Antigen, während Einzeldomänen-Antikörper leichter in Gewebe eindringen können. Solche fortschrittlichen Antikörpertypen können die Wirksamkeit der Antikörpertherapeutika steigern und dadurch ihre Anwendungsgebiete erweitern. Diese Antikörper können auch Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bilden, um die Effizienz von Chemotherapeutika bei der Bekämpfung bestimmter Zelltypen zu verbessern. Die Produktion mAB-basierter Arzneimittel zur Behandlung mehrerer Krankheiten treibt die Marktentwicklung voran. Innovative Produkteinführungen durch strategische Weiterentwicklungen der Hersteller bergen lukrative Marktchancen. Darüber hinaus sind Kombinationspräparate, die mABs enthalten, ein Markttrend für den Markt für mAbs-Therapeutika.
Markttreiber
Produktion von mAB-basierten Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener Krankheiten treibt das Marktwachstum voran
Zur Behandlung werden monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) eingesetzt eine Vielzahl von Krankheiten, darunter Krebs, Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselerkrankungen. Solche von biopharmazeutischen Unternehmen und wissenschaftlichen Forschungsinstituten hergestellten Medikamente haben aufgrund ihrer hohen Spezifität, starken Targeting-Fähigkeit sowie geringen Toxizität und Nebenwirkungen große Aufmerksamkeit auf dem Weltmarkt erlangt. Daher wird erwartet, dass eine Steigerung der Produktionskapazitäten von mAB-Therapeutika das Marktwachstum für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) vorantreiben wird
Therapeutische mABs, die in der Europäischen Union (EU) und den USA zugelassen sind
Produkte
Markenname
Krankheitsindikation
Zulassungsjahr: EU
Zulassungsjahr: USA
Pozelimab
VEOPOZ
CHAPLE-Krankheit
NA
2023
Elranatamab
Elrexfio
Multiples Myelom
2023
2023
Rozanolixizumab
RYSTIGGO
Generalisierte Myasthenia gravis
2024
2023
Talquetamab
TALVEY
Multiples Myelom
2023
2023
Epcoritamab
EPKINLY
Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
2023
2023
Mirikizumab
Omvoh
Colitis ulcerosa
2023
2023
Quelle: Antibody Society
Marktchancen
Innovative Produkteinführungen durch strategische Entwicklungen von Herstellern
Organische Entwicklungen wie Produkteinführungen von Herstellern therapeutischer mABs dürften den Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) in Zukunft stärken Jahre. Im März 2022 gab Adagio Therapeutics, Inc. die Einführung von ADG20 (ADINTREVIMAB) bekannt. Das neu eingeführte Produkt ist der erste monoklonale Antikörper, der durch die Beantragung einer US-Notfallzulassung (EUA) primäre Endpunkte mit statistischer Signifikanz in der Prä- und Postexpositionsprophylaxe und -behandlung von COVID-19 erreicht.
Weitere anorganische Entwicklungen wie Fusionen und Akquisitionen würden zur Einführung neuer therapeutischer mABs führen. Beispielsweise gab Elli Lilly im Juli 2023 die Übernahme von Versanis bekannt, einem privaten biopharmazeutischen Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen widmet. Elli Lilly erwarb Versanis, um Zugang zu seinem Kernproduktportfolio zu erhalten, darunter ein monoklonales Antikörperprodukt namens Bimagrumab. Dieses Produkt wird derzeit in der „BELIEVE Phase 2b-Studie“ als eigenständiges Molekül bewertet. Es wird auch in Kombination mit Semaglutid auf sein kombiniertes Potenzial untersucht, Fettmasse zu reduzieren, Muskelmasse zu erhalten und bessere Patientenergebnisse bei Menschen mit Fettleibigkeit und fettleibigkeitsbedingten Komplikationen zu erzielen. Die oben genannten Faktoren sind für das einflussreiche Marktwachstum für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) in den kommenden Jahren verantwortlich.
Markttrends für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs)
Kombinationsmedikamente mit monoklonalen Antikörpern (mABs)
Nach Angaben des National Institute Laut dem Bericht 2021 des Health of Health (NIH) haben Roche und Regeneron (Pharmaunternehmen) die klinische Studie Phase 2/3 eingeleitet, um kombinatorische monoklonale Antikörper für Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung zu bewerten. Sie untersuchen „REGN-COV2“, ein Cocktailmedikament, das durch die Kombination zweier monoklonaler Antikörper – Casirivimab und Imdevimab – zur Behandlung von COVID-19 hergestellt wird. Diese Unternehmen gehen davon aus, dass die Kombination dieses mAB-Arzneimittels die Krankenhausaufenthalte um 70 % reduzieren würde und dass es bei Kindern über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg) wirksamer wäre. Forscher suchen dringend nach weiteren solchen therapeutischen Kombinationen monoklonaler Antikörper. Beispielsweise haben Bamlanivimab und Etesivimab, die von Elli Lilly entwickelt wurden, im Jahr 2022 positive klinische Ergebnisse für COVID-19 gezeigt. Daher würden Kombinationspräparate aus monoklonalen Antikörpern zur Behandlung mehrerer Krankheiten in den kommenden Jahren große Aufmerksamkeit erlangen und sich somit zu einem herausragenden Trend in der Welt entwickeln Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs).
Strategische Einblicke
Berichtssegmentierung und -umfang:
Die Marktanalyse für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Produkt, Anwendung und Vertriebskanal
Der Markt ist je nach Produkt in rekombinante mABs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, bispezifische und multispezifische mABs, Biosimilars und andere unterteilt. Der Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) ist je nach Anwendung in Onkologie, Autoimmunerkrankungen und andere unterteilt. Der Markt für Autoimmunerkrankungen ist weiter unterteilt in rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Colitis ulcerosa und andere. Der Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) ist basierend auf dem Vertriebskanal in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und andere unterteilt.
In Bezug auf das Produkt hatte das rekombinante mABs-Segment den größten Marktanteil für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs). 2022. Das Segment Antikörper-Wirkstoff-Konjugate wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die schnellste CAGR von 18,5 % verzeichnen. Laut dem Bericht von ACS Publications spiegeln therapeutische rekombinante monoklonale Antikörper den neuesten Stand der biomedizinischen Forschung wider, bei der wirksame Strategien zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten geplant wurden, für die keine wirksame Behandlung verfügbar ist. Tocilizumab ist ein Beispiel für ein rekombinantes mAB-Medikament, das zur Behandlung von Arthritis, idiopathischer Arthritis und rheumatoider Arthritis (RA) verabreicht wird. Darüber hinaus können rekombinante mABs auch zur Behandlung von Krankheiten wie Autoimmunerkrankungen und Krebs eingesetzt werden. Bevacizumab ist ein Beispiel für einen rekombinanten mAB, der derzeit zur Behandlung von Brust-, Lungen- und Darmkrebs eingesetzt wird; HIV-1; Infektionen/Reaktionen mit bakteriellen Toxinen sowie Infektionen mit dem SARS-CoV-2- und Ebola-Virus.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) sind eine sich schnell entwickelnde Klasse von Therapeutika und eine neu entstehende Klasse hochwirksamer Arzneimittel, die eine Kombination aus Chemotherapie nutzen und Immuntherapie. Laut einem Bericht des NIH basieren ADCs derzeit überwiegend auf Immunglobulin G (IgG), und bisher wurden 13 ADCs von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Darüber hinaus befinden sich mehr als 90 ADCs in der klinischen Entwicklung/Erprobung.
Sr. Nr.
Produkt (zugelassene ADCs)
Krankheitsindikation
1
Mylotarg
Rezidivierte akute myeloische Leukämie
2
Adcetris
Rezidiviertes Hodgkin-Lymphom und rezidivierende systemische anaplastische Großzellen Lymphome
3
Kadcyla
HER2-positiver metastasierter Brustkrebs
4
Besponsa
Rezidivierte oder refraktäre CD22-positive B-Zell-Vorläufer akute lymphoblastische Leukämie
5
Lumoxiti
Rezidivierte oder refraktäre Haarzell-Leukämie oder HCL
6
Polivy
Rezidiviertes oder refraktäres (R/R) diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder DLBCL
7
Padcev
Metastasierung Urothelkrebs
8
Enhertu
Metastasierter HER2-positiver Brustkrebs
9
Trodelvy
Metastasierter dreifach negativer Brustkrebs
10
Blenrep
Rezidiviert oder refraktär Multiples Myelom
11
Zynlota
Großzelliges B-Zell-Lymphom
12
Tivdak
Rezidivierende oder metastasierte Gebärmutterhalskrebstherapie
13
Elahere
Platinresistenter Eierstock Krebs
Quelle: Single Use Support Article
Daher steigern behördliche Zulassungen von ADCs und laufende klinische Studien für Behandlungsansätze für seltene Krankheiten das Wachstum des Marktes für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) für das Segment der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate im Laufe des Jahres Prognosezeitraum.
Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs), nach Anwendung – 2022 und 2030
Regionale Analyse:
Basierend auf der Geografie deckt der Marktbericht für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) Nordamerika, Europa und den asiatisch-pazifischen Raum ab , Naher Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika. Im Jahr 2022 hatte Nordamerika den weltweit größten Marktanteil bei monoklonalen Antikörpertherapeutika (mABs). Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen wird. In Nordamerika haben die USA den größten Marktanteil. Beschleunigte Produktzulassungsverfahren für mAB-Therapeutika kommen dem Markt hierzulande zugute. Bis Dezember 2019 wurden 79 therapeutische mABs von der US-amerikanischen FDA zugelassen, wie aus einer im BioMed Central Journal veröffentlichten Studie hervorgeht. Von den 79 therapeutischen mABs sind 30 für die Krebsbehandlung bestimmt. Im Mai 2021 gab die FDA die EUA-Zulassung für die Verwendung eines neuen therapeutischen mAB – Sotrovimab – bekannt, der für ambulante Anwendungen zur Behandlung von Menschen mit schwerer COVID-19-Erkrankung vorgesehen ist. Im Februar 2022 gab die FDA die Erteilung einer EUA für Bebtelovimab bekannt, das von Elli Lilly and Company hergestellt wird, einem Beispiel für mAB gegen die Omicron-Variante. Darüber hinaus ist Etesevimab auch ein Beispiel für therapeutische mABs, die von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurden.
Monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Verschiedene strategische Entwicklungen von führenden Akteuren, die auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) tätig sind sind unten aufgeführt:
Im Januar 2023 erhielt AstraZeneca die Zulassung für Evusheld in der Europäischen Union (EU). Evusheld ist eine Kombination aus zwei langwirksamen Antikörpern – Tixagevimab (AZD8895) und Cilgavimab (AZD1061). Die US-Regierung erweiterte die Unterstützung für die Entwicklung dieses Produkts durch Bundesmittel des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste, der Administration for Strategic Preparedness and Response und der Biomedical Advanced Research and Development Authority. Im August 2023 trat Regeneron Pharmaceuticals, Inc. bei eine Vereinbarung mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) zur Unterstützung der klinischen Entwicklung, der klinischen Herstellung und des behördlichen Zulassungsverfahrens für die monoklonale Antikörpertherapie der nächsten Generation gegen COVID-19. Im Rahmen dieser Vereinbarung plant Regeneron, mit BARDA zusammenzuarbeiten, um diese Therapie zu evaluieren, weiterzuentwickeln und herzustellen und regulatorische Aktivitäten durchzuführen. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA und AstraZeneca gehören zu den führenden Unternehmen auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs). Der Marktbericht für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) umfasst die Positionierung und Konzentration des Unternehmens, um die Leistung der wichtigsten Marktteilnehmer zu bewerten.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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