Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Une recherche et un développement robustes et la prévalence croissante des maladies chroniques auront probablement un impact significatif sur le marché monoclonal. Prévisions du marché des thérapies par anticorps (mAB) dans les prochaines années
Un médicament à base d'anticorps monoclonaux (mAb) est un ensemble homogène d'anticorps ayant une spécificité envers des antigènes cibles sélectionnés. Le processus de production d’AcM thérapeutiques nécessite un système d’expression chez les mammifères offrant la machinerie cellulaire essentielle pour glycosyler, replier, orienter et lier de manière covalente les chaînes peptidiques d’anticorps afin de produire des molécules complètes et biologiquement fonctionnelles. Les anticorps de nouvelle modalité, tels que les anticorps bispécifiques et trispécifiques, reconnaissent plusieurs épitopes sur un seul antigène, tandis que les anticorps à domaine unique peuvent pénétrer plus facilement dans les tissus. Ces types d’anticorps avancés peuvent améliorer l’efficacité des anticorps thérapeutiques, élargissant ainsi leurs domaines d’application. Ces anticorps peuvent également former des conjugués anticorps-médicament pour améliorer l’efficacité des agents de chimiothérapie dans le ciblage de types de cellules spécifiques. La production de médicaments à base de mAB pour traiter plusieurs maladies propulse le développement du marché. Les lancements de produits innovants grâce aux développements stratégiques des fabricants constituent des opportunités de marché lucratives. En outre, les médicaments combinés contenant des mAB constituent une tendance du marché pour le marché thérapeutique des mAB. un large éventail de maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies métaboliques. Ces médicaments produits par des sociétés biopharmaceutiques et des instituts de recherche scientifique ont attiré une attention considérable sur le marché mondial en raison de leur spécificité élevée, de leur forte capacité de ciblage et de leur faible toxicité et de leurs effets secondaires. Ainsi, une augmentation des capacités de production de produits thérapeutiques mAB devrait stimuler la croissance du marché des produits thérapeutiques à base d'anticorps monoclonaux (mAB).
MAB thérapeutiques approuvés dans l'Union européenne (UE) et aux États-Unis
Produits
Nom de marque
Indication de la maladie
Année d'approbation : UE
Année d'approbation : États-Unis
Pozelimab
VEOPOZ
Maladie de CHAPLE
NA
2023
Elranatamab
Elrexfio
Myélome multiple
2023
2023
Rozanolixizumab
RYSTIGGO
Myasthénie grave généralisée
2024
2023
Talquetamab
TALVEY
Myélome multiple
2023
2023
Épcoritamab
EPKINLY
Lymphome diffus à grandes cellules B
2023
2023
Mirikizumab
Omvoh
Colite ulcéreuse
2023
2023
Source : Antibody Society
Opportunité de marché
Lancements de produits innovants grâce aux développements stratégiques des fabricants
Les développements organiques tels que les lancements de produits par les fabricants de mAB thérapeutiques sont susceptibles de renforcer le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) dans les années à venir. années. En mars 2022, Adagio Therapeutics, Inc. a annoncé le lancement de l'ADG20 (ADINTREVIMAB). Le produit nouvellement lancé est le premier anticorps monoclonal à répondre aux critères d'évaluation principaux avec une signification statistique pour la prophylaxie et le traitement pré et post-exposition du COVID-19 en sollicitant une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux États-Unis.
D'autres développements inorganiques tels que des fusions et les acquisitions entraîneraient l’introduction de nouveaux mAB thérapeutiques. Par exemple, en juillet 2023, Elli Lilly a annoncé l’acquisition de Versanis, une société biopharmaceutique privée de stade clinique destinée à traiter les maladies cardiométaboliques. Elli Lilly a acquis Versanis pour accéder à son portefeuille de produits de base, y compris un anticorps monoclonal nommé bimagrumab. Ce produit est actuellement en cours d'évaluation dans l'étude « BELIEVE Phase 2b » en tant que molécule autonome. Il est également étudié en association avec le sémaglutide pour son potentiel combiné à réduire la masse grasse, à préserver la masse musculaire et à offrir de meilleurs résultats aux patients souffrant d'obésité et de complications liées à l'obésité. Les facteurs susmentionnés sont responsables de la croissance influente du marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) dans les années à venir.
Tendances du marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB)
Médicaments combinés contenant des anticorps monoclonaux (mAB)
Selon l'Institut national of Health (NIH) 2021, Roche et Regeneron (sociétés pharmaceutiques) ont lancé l'essai clinique phase 2/3 pour évaluer les anticorps monoclonaux combinatoires pour les patients souffrant de COVID-19 léger à modéré. Ils étudient le « REGN-COV2 », un cocktail de médicaments produit en combinant deux anticorps monoclonaux – casirivimab et imdevimab – pour le traitement du COVID-19. Ces sociétés s'attendent à ce que la combinaison de ce médicament mAB réduise les hospitalisations de 70 % et soit plus efficace chez les enfants de plus de 12 ans (ayant un poids corporel supérieur à 40 kg). Les chercheurs recherchent vivement davantage de combinaisons thérapeutiques de ce type d’anticorps monoclonaux. Par exemple, le bamlanivimab et l'étésivimab développés par Elli Lilly ont montré des résultats cliniques positifs pour le COVID-19 en 2022. Par conséquent, les médicaments combinés d'anticorps monoclonaux destinés à traiter plusieurs maladies attireraient une attention significative dans les années à venir, devenant ainsi une tendance importante dans le monde. Marché des produits thérapeutiques à base d'anticorps monoclonaux (mAB).
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
L'analyse du marché des produits thérapeutiques à base d'anticorps monoclonaux (mAB) a été réalisée en considérant les segments suivants : produit, application et canal de distribution.
Le marché, en fonction du produit, est divisé en mAB recombinants, conjugués anticorps-médicament, mAB bispécifiques et multispécifiques, biosimilaires et autres. Le marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB), par application, est segmenté en oncologie, maladies auto-immunes et autres. Le marché des maladies auto-immunes est en outre segmenté en polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, colite ulcéreuse et autres. Le marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB), en fonction du canal de distribution, est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et autres.
En termes de produit, le segment des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) détenait la plus grande part de marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) en 2022. Le segment des conjugués anticorps-médicament devrait enregistrer le TCAC le plus rapide de 18,5 % au cours de la période de prévision. Selon le rapport d'ACS Publications, les anticorps monoclonaux recombinants thérapeutiques reflètent une recherche biomédicale de pointe menée en planifiant des stratégies efficaces pour traiter un large éventail de maladies pour lesquelles aucun traitement efficace n'est disponible. Le tocilizumab est un exemple de médicament mAB recombinant administré pour traiter l'arthrite, l'arthrite idiopathique et la polyarthrite rhumatoïde (PR). De plus, les mAB recombinants peuvent également être utilisés pour traiter des maladies telles que les maladies auto-immunes et le cancer. Le bevacizumab est un exemple de mAB recombinant actuellement utilisé pour traiter le cancer du sein, du poumon et colorectal ; VIH-1 ; infections/réactions à des toxines bactériennes et infections au SRAS-CoV-2 et au virus Ebola.
Les conjugués anticorps-médicament (ADC) constituent une classe émergente d'agents thérapeutiques et une nouvelle classe émergente de médicaments pharmaceutiques très puissants exploitant une combinaison de chimiothérapie et l'immunothérapie. Selon un rapport du NIH, les ADC sont actuellement principalement basés sur l'immunoglobuline G (IgG) et jusqu'à présent, 13 ADC ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. De plus, plus de 90 ADC sont en cours de développement/essais cliniques.
Sr. N°
Produit (ADC approuvés)
Indication de la maladie
1
Mylotarg
Leucémie myéloïde aiguë récidivante
2
Adcetris
Lymphome hodgkinien récidivant et lymphome anaplasique systémique à grandes cellules récidivant lymphomes
3
Kadcyla
Cancer du sein métastatique HER2-positif
4
Besponsa
Leucémie lymphoblastique aiguë à précurseurs de cellules B CD22-positives en rechute ou réfractaire
5
Lumoxiti
Leucémie à tricholeucocytes ou HCL en rechute ou réfractaire
6
Polivy
Lymphome diffus à grandes cellules B ou DLBCL en rechute ou réfractaire
7
Padcev
Métastatique Cancer urothélial
8
Enhertu
Cancer du sein métastatique HER2-positif
9
Trodelvy
Cancer du sein métastatique triple négatif
10
Blenrep
En rechute ou réfractaire myélome multiple
11
Zynlota
Lymphome à grandes cellules B
12
Tivdak
Traitement du cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique
13
Elahere
Ovaire résistant au platine cancer
Source : article de support à usage unique
Par conséquent, les approbations réglementaires des ADC et les essais cliniques en cours pour les approches thérapeutiques des maladies rares stimulent la croissance du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) pour le segment des conjugués anticorps-médicament au cours de la période de prévision.
Marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB), par application – 2022 et 2030
Analyse régionale :
Basé sur la géographie, le rapport sur le marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) couvre l’Amérique du Nord, l’Europe et l’Asie-Pacifique. , Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale. En 2022, l’Amérique du Nord représentait la plus grande part de marché mondiale des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB). L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. En Amérique du Nord, les États-Unis représentent la plus grande part de marché. Les procédures accélérées d’approbation des produits pour les thérapies mAB profitent au marché de ce pays. Jusqu'en décembre 2019, 79 mAB thérapeutiques étaient approuvés par la FDA américaine selon les statistiques révélées par une étude publiée dans la revue BioMed Central. Parmi 79 mAB thérapeutiques, 30 sont destinés au traitement du cancer. En mai 2021, la FDA a annoncé l'autorisation de l'EUA pour l'utilisation d'un nouveau mAB thérapeutique, le Sotrovimab, destiné aux applications ambulatoires pour traiter les personnes souffrant d'une maladie grave liée au COVID-19. En février 2022, la FDA a annoncé la délivrance d'EUA pour le bebtélovimab produit par Elli Lilly and Company, un exemple de mAB destiné contre le variant Omicron. De plus, l'étésevimab est également un exemple d'anticorps monoclonaux thérapeutiques approuvés par la FDA américaine.
Développements de l'industrie des anticorps thérapeutiques monoclonaux (mAB) et opportunités futures :
Divers développements stratégiques par les principaux acteurs opérant sur le marché des anticorps thérapeutiques monoclonaux (mAB). sont répertoriés ci-dessous :
En janvier 2023, AstraZeneca a reçu l'approbation pour Evusheld dans l'Union européenne (UE). Evusheld est une combinaison de deux anticorps à action prolongée : le tixagevimab (AZD8895) et le cilgavimab (AZD1061). Le gouvernement américain a étendu son soutien au développement de ce produit grâce à des fonds fédéraux du ministère de la Santé et des Services sociaux, de l'Administration for Strategic Preparedness and Response et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority. En août 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. est entré dans un accord avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour soutenir le développement clinique, la fabrication clinique et le processus d’autorisation réglementaire pour la thérapie par anticorps monoclonaux de nouvelle génération contre le COVID-19. Dans le cadre de cet accord, Regeneron prévoit de travailler en collaboration avec BARDA pour évaluer, développer et fabriquer cette thérapie, et mener des activités réglementaires. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA et AstraZeneca font partie des sociétés de premier plan sur le marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB). Le rapport sur le marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) comprend le positionnement et la concentration de l’entreprise pour évaluer les performances des principaux acteurs du marché.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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