La taille du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) devrait passer de 249,14 millions USD en 2024 à 619,6 millions USD d'ici 2031 ; le marché devrait enregistrer un TCAC de 13,9 % au cours de la période 2025-2031.
Informations sur le marché et point de vue des analystes :
Une recherche et un développement robustes et l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques sont susceptibles d'avoir un impact significatif sur les prévisions du marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) au cours des prochaines années.
Un anticorps monoclonal (mAb) est un ensemble homogène d'anticorps spécifiques à des antigènes cibles sélectionnés. La production d'anticorps monoclonaux thérapeutiques nécessite un système d'expression mammalien offrant la machinerie cellulaire essentielle à la glycosylation, au repliement, à l'orientation et à la liaison covalente des chaînes peptidiques d'anticorps afin de produire des molécules complètes et biologiquement fonctionnelles. Les anticorps de nouvelle modalité, tels que les anticorps bispécifiques et trispécifiques, reconnaissent plusieurs épitopes sur un même antigène, tandis que les anticorps à domaine unique pénètrent plus facilement les tissus. Ces types d'anticorps avancés peuvent améliorer l'efficacité des traitements par anticorps, élargissant ainsi leurs domaines d'application. Ces anticorps peuvent également former des conjugués anticorps-médicament pour améliorer l'efficacité des agents chimiothérapeutiques à cibler des types cellulaires spécifiques. La production de médicaments à base d'anticorps monoclonaux pour traiter plusieurs maladies stimule le développement du marché. Le lancement de produits innovants grâce aux développements stratégiques des fabricants représente des opportunités commerciales lucratives. De plus, les associations médicamenteuses contenant des mAbs constituent une tendance de marché pour le marché des traitements par mAb.
Moteur du marché
La production de médicaments à base de mAB pour traiter plusieurs maladies stimule la croissance du marché
Les anticorps monoclonaux (mAB) sont utilisés pour traiter un large éventail de maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies métaboliques . Ces médicaments, produits par des sociétés biopharmaceutiques et des instituts de recherche scientifique, ont suscité un intérêt considérable sur le marché mondial grâce à leur grande spécificité, leur forte capacité de ciblage et leur faible toxicité et effets secondaires. Ainsi, l'augmentation des capacités de production de ces anticorps devrait stimuler la croissance du marché des anticorps monoclonaux (mAB).
Ac antimicrobiens thérapeutiques approuvés dans l'Union européenne (UE) et aux États-Unis
Produits | Nom de marque | Indication de la maladie | Année d'approbation : UE | Année d'approbation : États-Unis |
Pozélimab | VEOPOZ | maladie de CHAPLE | N / A | 2023 |
Elranatamab | Elrexfio | Myélome multiple | 2023 | 2023 |
Rozanolixizumab | RYSTIGGO | Myasthénie grave généralisée | 2024 | 2023 |
Talquetamab | TALVEY | Myélome multiple | 2023 | 2023 |
Épcoritamab | EPKINLY | Lymphome diffus à grandes cellules B | 2023 | 2023 |
Mirikizumab | Omvoh | Rectocolite hémorragique colitis | 2023 | 2023 |
Source : Société des anticorps
Opportunité de marché
Lancements de produits innovants grâce aux développements stratégiques des fabricants
Les développements organiques, tels que les lancements de produits par les fabricants d'anticorps monoclonaux thérapeutiques, devraient stimuler le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (anticorps monoclonaux) dans les années à venir. En mars 2022, Adagio Therapeutics, Inc. a annoncé le lancement d'ADG20 (ADINTREVIMAB). Ce nouveau produit est le premier anticorps monoclonal à atteindre les critères d'évaluation principaux avec une significativité statistique pour la prophylaxie et le traitement pré- et post-exposition de la COVID-19, en sollicitant une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux États-Unis.
De plus, des développements inorganiques tels que des fusions et acquisitions pourraient entraîner l'introduction de nouveaux anticorps monoclonaux thérapeutiques. Par exemple, en juillet 2023, Elli Lilly a annoncé l'acquisition de Versanis, une société biopharmaceutique privée en phase clinique destinée au traitement des maladies cardiométaboliques. Elli Lilly a acquis Versanis pour accéder à son portefeuille de produits phares, notamment un anticorps monoclonal appelé bimagrumab. Ce produit est actuellement évalué dans le cadre de l'étude de phase 2b BELIEVE en tant que molécule autonome. Il est également étudié en association avec le sémaglutide pour son potentiel combiné à réduire la masse grasse, à préserver la masse musculaire et à améliorer les résultats chez les personnes souffrant d'obésité et de complications liées à l'obésité. Les facteurs susmentionnés sont à l'origine de la croissance influente du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (AcM) dans les années à venir.
Tendances du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB)
Médicaments combinés contenant des anticorps monoclonaux (mAB)
Selon le rapport 2021 des National Institutes of Health (NIH), Roche et Regeneron (laboratoires pharmaceutiques) ont lancé un essai clinique de phase 2/3 visant à évaluer les anticorps monoclonaux combinés chez les patients atteints de formes légères à modérées de la COVID-19. Ils étudient « REGN-COV2 », un cocktail médicamenteux issu de l'association de deux anticorps monoclonaux – le casirivimab et l'imdevimab – pour le traitement de la COVID-19. Ces laboratoires estiment que l'association de ce mAB réduirait les hospitalisations de 70 % et serait plus efficace chez les enfants de plus de 12 ans (poids corporel supérieur à 40 kg). Les chercheurs recherchent activement d'autres combinaisons thérapeutiques d'anticorps monoclonaux de ce type. Par exemple, le bamlanivimab et l'étésivimab développés par Elli Lilly ont montré des résultats cliniques positifs pour le COVID-19 en 2022. Par conséquent, les médicaments combinés d'anticorps monoclonaux pour traiter plusieurs maladies gagneraient une attention significative dans les années à venir, devenant ainsi une tendance importante sur le marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB).
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Marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) : perspectives stratégiques
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Segmentation et portée du rapport :
L'analyse du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) a été réalisée en considérant les segments suivants : produit, application et canal de distribution
Le marché, en fonction du produit, est divisé en mAB recombinants, conjugués anticorps-médicament, mAB bispécifiques et multispécifiques, biosimilaires et autres. Le marché des anticorps monoclonaux (mAB), par application, est segmenté en oncologie, maladies auto-immunes et autres. Le marché des maladies auto-immunes est lui-même segmenté en polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, rectocolite hémorragique et autres. Le marché des anticorps monoclonaux (mAB), en fonction du canal de distribution, est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies d'officine et autres.
En termes de produits, le segment des mAB recombinants détenait la plus grande part de marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) en 2022. Le segment des conjugués anticorps-médicament devrait enregistrer le TCAC le plus rapide, soit 18,5 % au cours de la période de prévision. Selon le rapport d'ACS Publications, les anticorps monoclonaux recombinants thérapeutiques reflètent la recherche biomédicale de pointe menée en planifiant des stratégies efficaces pour traiter un large éventail de maladies pour lesquelles aucun traitement efficace n'est disponible. Le tocilizumab est un exemple de mAB recombinant administré pour traiter l'arthrite, l'arthrite idiopathique et la polyarthrite rhumatoïde (PR). De plus, les mAB recombinants peuvent également être utilisés pour traiter des maladies telles que les maladies auto-immunes et le cancer. Le bévacizumab est un exemple de mAB recombinant actuellement utilisé pour traiter les cancers du sein, du poumon et colorectal ; le VIH-1 ; les infections/réactions aux toxines bactériennes, ainsi que les infections par le SARS-CoV-2 et le virus Ebola.
Les conjugués anticorps-médicament (CAM) constituent une classe d'agents thérapeutiques en plein essor et une nouvelle classe émergente de médicaments pharmaceutiques très puissants exploitant une combinaison de chimiothérapie et d'immunothérapie. Selon un rapport du NIH, les CAM sont actuellement principalement basés sur l'immunoglobuline G (IgG) et, à ce jour, 13 CAM ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Par ailleurs, plus de 90 CAM sont en cours de développement clinique ou d'essais cliniques.
Sr. No. | Produit (ADC approuvés) | Indication de la maladie |
1 | Mylotarg | Leucémie myéloïde aiguë récidivante |
2 | Adcetris | Lymphome de Hodgkin récidivant et lymphomes anaplasiques à grandes cellules systémiques récidivants |
3 | Kadcyla | Cancer du sein métastatique HER2-positif |
4 | Besponsa | Leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs de cellules B CD22-positives récidivante ou réfractaire |
5 | Lumoxiti | Leucémie à tricholeucocytes récidivante ou réfractaire ou HCL |
6 | Polivy | Lymphome diffus à grandes cellules B ou LDGCB récidivant ou réfractaire (R/R) |
7 | Padcev | Cancer urothélial métastatique |
8 | Enhertu | Cancer du sein métastatique HER2-positif |
9 | Trodelvy | Cancer du sein métastatique triple négatif |
10 | Blenrep | Myélome multiple récidivant ou réfractaire |
11 | Zynlota | lymphome à grandes cellules B |
12 | Tivdak | Traitement du cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique |
13 | Élahere | Cancer de l'ovaire résistant au platine |
Source : Article de soutien à usage unique
Par conséquent, les approbations réglementaires des ADC et les essais cliniques en cours pour les approches de traitement des maladies rares stimulent la croissance du marché des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) pour le segment des conjugués anticorps-médicament au cours de la période de prévision.
Analyse régionale :
Géographiquement, le rapport sur le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) couvre l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Afrique, ainsi que l'Amérique du Sud et l'Amérique centrale. En 2022, l'Amérique du Nord représentait la plus grande part de marché mondiale des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB). L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. En Amérique du Nord, les États-Unis représentent la plus grande part de marché. L'accélération des procédures d'approbation des produits thérapeutiques à base de mAB est bénéfique pour le marché américain. Selon une étude publiée dans la revue BioMed Central, jusqu'en décembre 2019, 79 mAB thérapeutiques ont été approuvés par la FDA américaine. Parmi ces 79 mAB thérapeutiques, 30 sont destinés au traitement du cancer. En mai 2021, la FDA a annoncé l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour un nouveau mAB thérapeutique, le sotrovimab, destiné à des applications ambulatoires pour le traitement des personnes atteintes de formes graves de la COVID-19. En février 2022, la FDA a annoncé la délivrance d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le bebtelovimab produit par Elli Lilly and Company, un exemple d'anticorps monoclonal (ACM) destiné à lutter contre le variant Omicron. L'étésevimab est également un exemple d'anticorps monoclonal thérapeutique approuvé par la FDA américaine.
Aperçu régional du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB)
Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) tout au long de la période de prévision ont été analysés en détail par les analystes d'Insight Partners. Cette section aborde également les segments de marché et la répartition géographique des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.
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Portée du rapport sur le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB)
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2024 | 249,14 millions |
| Taille du marché d'ici 2031 | 619,60 millions |
| TCAC mondial (2024 - 2031) | 13,9% |
| Données historiques | 2021-2023 |
| Période de prévision | 2025-2031 |
| Segments couverts | Par produit
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d'entreprises clés |
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Densité des acteurs du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) : comprendre son impact sur la dynamique commerciale
Le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.
La densité des acteurs du marché désigne la répartition des entreprises opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.
Les principales entreprises opérant sur le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) sont :
- GlaxoSmithKline
- F. Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
Avertissement : Les entreprises répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.
- Obtenez un aperçu des principaux acteurs du marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB)
Développements de l'industrie et opportunités futures des thérapies par anticorps monoclonaux (mAB) :
Divers développements stratégiques des principaux acteurs opérant sur le marché des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAB) sont répertoriés ci-dessous :
- En janvier 2023, AstraZeneca a reçu l'approbation d'Evusheld dans l'Union européenne (UE). Evusheld est une association de deux anticorps à action prolongée : le tixagevimab (AZD8895) et le cilgavimab (AZD1061). Le gouvernement américain a soutenu le développement de ce produit grâce à des fonds fédéraux du Département de la Santé et des Services sociaux, de l'Administration pour la préparation et la réponse stratégiques (APR) et de l'Autorité de recherche et développement biomédicaux avancés (ABRD).
- En août 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a conclu un accord avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour soutenir le développement clinique, la fabrication clinique et le processus d'homologation réglementaire d'un traitement par anticorps monoclonaux de nouvelle génération contre la COVID-19. Dans le cadre de cet accord, Regeneron prévoit de collaborer avec la BARDA pour évaluer, développer et fabriquer ce traitement, ainsi que pour mener des activités réglementaires.
Paysage concurrentiel et entreprises clés :
GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KGaA et AstraZeneca comptent parmi les entreprises leaders sur le marché des anticorps monoclonaux (mAB). Le rapport sur le marché des anticorps monoclonaux (mAB) inclut le positionnement et la concentration des entreprises afin d'évaluer la performance des principaux acteurs du marché.
- Analyse historique (2 ans), année de base, prévision (7 ans) avec TCAC
- Analyse PEST et SWO
- Taille du marché Valeur / Volume - Mondial, Régional, Pays
- Industrie et paysage concurrentiel
- Ensemble de données Excel
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Questions fréquemment posées
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2025-2031 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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