Se proyecta que el tamaño del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) crecerá de US$ 249,14 millones en 2024 a US$ 619,6 millones en 2031; se estima que el mercado registrará una CAGR del 13,9% durante 2025-2031.
Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:
Es probable que la sólida investigación y el desarrollo y el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas tengan un impacto significativo en el pronóstico del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) en los próximos años.
Un anticuerpo monoclonal (mAb) es un conjunto homogéneo de anticuerpos con especificidad hacia antígenos diana seleccionados. El proceso de producción de mAb terapéuticos requiere un sistema de expresión en mamíferos que ofrezca la maquinaria celular esencial para glicosilar, plegar, orientar y unir covalentemente las cadenas peptídicas de anticuerpos para producir moléculas completas y biológicamente funcionales. Los anticuerpos de nueva modalidad, como los biespecíficos y triespecíficos, reconocen múltiples epítopos en un solo antígeno, mientras que los anticuerpos de dominio único pueden penetrar los tejidos con mayor facilidad. Estos tipos avanzados de anticuerpos pueden mejorar la eficacia de las terapias con anticuerpos, ampliando así sus áreas de aplicación. Estos anticuerpos también pueden formar conjugados anticuerpo-fármaco para mejorar la eficacia de los agentes quimioterapéuticos al dirigirse a tipos celulares específicos. La producción de fármacos basados en mAb para tratar diversas enfermedades impulsa el desarrollo del mercado. Los lanzamientos de productos innovadores, gracias a desarrollos estratégicos de los fabricantes, representan oportunidades de mercado lucrativas. Además, la combinación de fármacos que contiene mAb representa una tendencia en el mercado terapéutico de mAb.
Impulsor del mercado
La producción de fármacos basados en mAb para tratar diversas enfermedades impulsa el crecimiento del mercado
Los anticuerpos monoclonales (mAB) se emplean para tratar una amplia gama de enfermedades, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades metabólicas . Estos fármacos, producidos por compañías biofarmacéuticas e institutos de investigación científica, han atraído una gran atención en el mercado global gracias a su alta especificidad, su potente capacidad de focalización y su baja toxicidad y efectos secundarios. Por lo tanto, se prevé que el aumento de la capacidad de producción de mAB impulse el crecimiento del mercado de estos fármacos.
mAb terapéuticos aprobados en la Unión Europea (UE) y EE. UU.
Productos | Nombre de marca | Indicación de la enfermedad | Año de aprobación: UE | Año de aprobación: EE. UU. |
Pozelimab | VEOPOZ | Enfermedad de CHAPLE | N / A | 2023 |
Elranatamab | Elrexfio | Mieloma múltiple | 2023 | 2023 |
Rozanolixizumab | RYSTIGGO | Miastenia gravis generalizada | 2024 | 2023 |
Talquetamab | TALVEY | Mieloma múltiple | 2023 | 2023 |
Epcoritamab | EPKINLY | Linfoma difuso de células B grandes | 2023 | 2023 |
Mirikizumab | Omvoh | Colitis ulcerosa colitis | 2023 | 2023 |
Fuente: Antibody Society
Oportunidad de mercado
Lanzamientos de productos innovadores mediante desarrollos estratégicos por parte de los fabricantes
Es probable que desarrollos orgánicos, como el lanzamiento de productos por parte de los fabricantes de anticuerpos monoclonales terapéuticos (mAB), impulsen el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) en los próximos años. En marzo de 2022, Adagio Therapeutics, Inc. anunció el lanzamiento de ADG20 (ADINTREVIMAB). Este nuevo producto es el primer anticuerpo monoclonal que cumple con los criterios de valoración principales con significancia estadística en la profilaxis y el tratamiento pre y postexposición para la COVID-19, tras solicitar la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) en EE. UU.
Además, desarrollos inorgánicos como fusiones y adquisiciones darían lugar a la introducción de nuevos anticuerpos monoclonales (ACM) terapéuticos. Por ejemplo, en julio de 2023, Elli Lilly anunció la adquisición de Versanis, una compañía biofarmacéutica privada en fase clínica dedicada al tratamiento de enfermedades cardiometabólicas. Elli Lilly adquirió Versanis para acceder a su cartera principal de productos, que incluye un anticuerpo monoclonal llamado bimagrumab. Este producto se está evaluando actualmente en el estudio "BELIEVE Fase 2b" como molécula independiente. También se está estudiando en combinación con semaglutida por su potencial para reducir la masa grasa, preservar la masa muscular y ofrecer mejores resultados en pacientes con obesidad y complicaciones relacionadas con la obesidad. Los factores mencionados anteriormente son responsables del influyente crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales (ACM) terapéuticos en los próximos años.
Tendencias del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB)
Medicamentos combinados que contienen anticuerpos monoclonales (mAB)
Según el informe de 2021 de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), Roche y Regeneron (compañías farmacéuticas) iniciaron la fase 2/3 del ensayo clínico para evaluar la combinación de anticuerpos monoclonales en pacientes con COVID-19 leve a moderada. Están investigando "REGN-COV2", un fármaco combinado producido mediante la combinación de dos anticuerpos monoclonales (casirivimab e imdevimab) para el tratamiento de la COVID-19. Estas compañías esperan que la combinación de este anticuerpo monoclonal reduzca las hospitalizaciones en un 70 % y sea más eficaz en niños mayores de 12 años (con un peso corporal superior a 40 kg). Los investigadores buscan activamente más combinaciones terapéuticas de anticuerpos monoclonales de este tipo. Por ejemplo, bamlanivimab y etesivimab, desarrollados por Elli Lilly, mostraron resultados clínicos positivos para la COVID-19 en 2022. Por lo tanto, la combinación de fármacos de anticuerpos monoclonales para tratar diversas enfermedades cobrará gran importancia en los próximos años, convirtiéndose así en una tendencia destacada en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB).
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Mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB): Perspectivas estratégicas
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Segmentación y alcance del informe:
El análisis del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) se ha realizado considerando los siguientes segmentos: producto, aplicación y canal de distribución.
El mercado, según el producto, se divide en anticuerpos monoclonales recombinantes (ACM), conjugados anticuerpo-fármaco, ACM biespecíficos y multiespecíficos, biosimilares y otros. El mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (ACM), por aplicación, se segmenta en oncología, enfermedades autoinmunes y otras. El mercado de enfermedades autoinmunes se segmenta a su vez en artritis reumatoide, psoriasis, colitis ulcerosa y otras. El mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (ACM), según el canal de distribución, se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y otras.
En términos de producto, el segmento de anticuerpos monoclonales recombinantes (ACM) tuvo la mayor participación de mercado en terapias con anticuerpos monoclonales (ACM) en 2022. Se prevé que el segmento de conjugados anticuerpo-fármaco registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,5 %, durante el período de pronóstico. Según el informe de ACS Publications, los anticuerpos monoclonales recombinantes terapéuticos reflejan la investigación biomédica de vanguardia, realizada mediante la planificación de estrategias eficaces para tratar una amplia gama de enfermedades para las que no existe un tratamiento eficaz. Tocilizumab es un ejemplo de ACM recombinante que se administra para tratar la artritis, la artritis idiopática y la artritis reumatoide (AR). Además, los ACM recombinantes también se pueden utilizar para tratar enfermedades como las autoinmunes y el cáncer. Bevacizumab es un ejemplo de ACM recombinante que se utiliza actualmente para tratar el cáncer de mama, pulmón y colorrectal; el VIH-1; las infecciones/reacciones a toxinas bacterianas; y las infecciones por el SARS-CoV-2 y el virus del Ébola.
Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) son una clase de agentes terapéuticos en rápida expansión y una nueva clase emergente de fármacos altamente potentes que aprovechan la combinación de quimioterapia e inmunoterapia. Según un informe de los NIH, actualmente, los ADC se basan predominantemente en inmunoglobulina G (IgG), y hasta la fecha, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado 13 ADC. Además, más de 90 ADC se encuentran en desarrollo/ensayos clínicos.
Sr. No. | Producto (ADC aprobados) | Indicación de la enfermedad |
1 | Mylotarg | Leucemia mieloide aguda recidivante |
2 | Adcetris | Linfoma de Hodgkin recidivante y linfomas anaplásicos de células grandes sistémicos recidivantes |
3 | Kadcyla | Cáncer de mama metastásico HER2 positivo |
4 | Besponsa | Leucemia linfoblástica aguda precursora de células B CD22-positiva en recaída o refractaria |
5 | Lumoxiti | Leucemia de células pilosas (HCL) recidivante o refractaria |
6 | Polivy | Linfoma difuso de células B grandes o DLBCL recidivante o refractario (R/R) |
7 | Padcev | Cáncer urotelial metastásico |
8 | Enhertu | Cáncer de mama metastásico HER2 positivo |
9 | Trodelvy | Cáncer de mama triple negativo metastásico |
10 | Blenrep | Mieloma múltiple recidivante o refractario |
11 | Zynlota | linfoma de células B grandes |
12 | Tivdak | Terapia del cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico |
13 | Elahere | Cáncer de ovario resistente al platino |
Fuente: Artículo de apoyo de un solo uso
Por lo tanto, las aprobaciones regulatorias de los ADC y los ensayos clínicos en curso para los enfoques de tratamiento para enfermedades raras impulsan el crecimiento del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) para el segmento de conjugados anticuerpo-fármaco durante el período de pronóstico.
Análisis regional:
Según la geografía, el informe del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) abarca América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. En 2022, América del Norte representó la mayor cuota de mercado mundial de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB). Se espera que Asia Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período 2022-2030. En América del Norte, Estados Unidos representa la mayor cuota de mercado. La aceleración de los procedimientos de aprobación de productos para terapias con mAB beneficia al mercado en este país. Hasta diciembre de 2019, la FDA estadounidense aprobó 79 mAB terapéuticos, según las estadísticas reveladas por un estudio publicado en la revista BioMed Central. De estos 79 mAB terapéuticos, 30 están destinados al tratamiento del cáncer. En mayo de 2021, la FDA anunció la autorización de uso de emergencia (EUA) para el uso de un nuevo mAB terapéutico, Sotrovimab, destinado a aplicaciones ambulatorias para el tratamiento de personas con COVID-19 grave. En febrero de 2022, la FDA anunció la emisión de una autorización de comercialización (EUA) para bebtelovimab, producido por Elli Lilly and Company, un ejemplo de anticuerpo monoclonal (mAB) diseñado contra la variante Ómicron. Además, etesevimab también es un ejemplo de anticuerpo monoclonal terapéutico aprobado por la FDA estadounidense.
Perspectivas regionales del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB)
Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe de mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB)
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2024 | 249,14 millones |
| Tamaño del mercado en 2031 | 619,60 millones |
| CAGR global (2024-2031) | 13,9% |
| Datos históricos | 2021-2023 |
| Período de pronóstico | 2025-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por producto
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB): comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) está en rápido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de empresas o compañías que operan en un mercado o sector en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) hay en un mercado determinado en relación con su tamaño o valor total.
Las principales empresas que operan en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) son:
- GlaxoSmithKline
- F. Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB)
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB):
A continuación se enumeran diversos desarrollos estratégicos de los principales actores que operan en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB):
- En enero de 2023, AstraZeneca recibió la aprobación para Evusheld en la Unión Europea (UE). Evusheld es una combinación de dos anticuerpos de acción prolongada: tixagevimab (AZD8895) y cilgavimab (AZD1061). El gobierno estadounidense apoyó el desarrollo de este producto mediante fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos, la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado.
- En agosto de 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. firmó un acuerdo con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) para apoyar el desarrollo clínico, la fabricación clínica y el proceso de autorización regulatoria de la terapia con anticuerpos monoclonales de nueva generación contra la COVID-19. En virtud de este acuerdo, Regeneron planea colaborar con BARDA para evaluar, desarrollar y fabricar esta terapia, así como para llevar a cabo actividades regulatorias.
Panorama competitivo y empresas clave:
GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA y AstraZeneca se encuentran entre las empresas líderes en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB). El informe de mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB) incluye el posicionamiento y la concentración de las empresas para evaluar el rendimiento de los actores clave en el mercado.
- Análisis histórico (2 años), año base, pronóstico (7 años) con CAGR
- Análisis PEST y FODA
- Tamaño del mercado Valor/volumen: global, regional, nacional
- Industria y panorama competitivo
- Conjunto de datos de Excel
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Preguntas frecuentes
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2025-2031 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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