Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato e delle quote del tracciante radioattivo | Previsioni 2031

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei traccianti radioattivi crescerà da 14.675,73 milioni di dollari nel 2022 a 54.296,57 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che crescerà a un CAGR del 17,8% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

La crescente prevalenza di malattie croniche e il crescente utilizzo dell'imaging nucleare Le tecniche guidano la crescita del mercato dei traccianti radioattivi. Si prevede inoltre che la crescente attenzione alla ricerca e allo sviluppo nel campo della diagnosi utilizzando traccianti radioattivi stimolerà la crescita del mercato dei traccianti radioattivi. Un tracciante radioattivo è un composto chimico in cui uno o più atomi sono sostituiti da un radioisotopo. Il radiotracciante può essere utilizzato per studiare reazioni chimiche basandosi sul monitoraggio del loro decadimento radioattivo. Vengono anche utilizzati per visualizzare il flusso in tecniche come la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT), la tomografia a emissione di positroni (PET) e il tracciamento computerizzato di particelle radioattive (CARPT).

I principali attori del mercato dei traccianti radioattivi concentrarsi su iniziative strategiche mediante collaborazioni per espandere la propria portata geografica e migliorare le capacità di soddisfare un'ampia base di clienti. Nel maggio 2022, Invicro ha aperto una nuova sede globale e un laboratorio a Needham, Massachusetts, per fornire maggiori risorse a sostegno delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche e del loro sviluppo di farmaci che cambiano la vita.

Fattori di crescita e sfide:

L'aumento dell'invecchiamento della popolazione, il cambiamento del comportamento sociale, l'aumento dello stile di vita sedentario e l'accelerazione dell'urbanizzazione sono i fattori chiave che aumentano la prevalenza dell'obesità e di altre malattie croniche come come il diabete. Inoltre, gli studi hanno da tempo stabilito che i geni possono causare condizioni croniche come malattie cardiovascolari (CVD), diabete, obesità, morbo di Alzheimer (AD) e depressione.

Secondo il National Council on Aging, Inc. ., l'80% degli adulti di età pari o superiore a 65 anni soffre di almeno una condizione cronica, mentre il 68% ne soffre due o più. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), nel 2020, circa 6 persone su 10 negli Stati Uniti soffrono di almeno una malattia cronica e 4 persone su 10 soffrono di due o più condizioni croniche.

Le malattie cardiovascolari, come l'aterosclerosi, l'angina pectoris e l'infarto miocardico acuto, causate da stili di vita frenetici, sono diventate cause significative di mortalità in tutto il mondo. Secondo i dati forniti dall’OMS, le malattie cardiovascolari rappresentano la principale causa di morte in tutto il mondo, registrando circa 17,9 milioni di decessi ogni anno. Il diabete è una malattia cronica pericolosa per la vita senza cura funzionale. Il diabete di tutti i tipi può portare a varie complicazioni in diverse parti del corpo e aumentare il rischio complessivo di morte prematura. Infarto, ictus, insufficienza renale, amputazione delle gambe, perdita della vista e danni ai nervi sono tra le principali complicazioni associate al diabete. Secondo l’International Diabetes Federation (IDF), si prevede che i casi di diabete in Nord America raggiungeranno i 62 milioni entro il 2045 dai 46 milioni del 2017. I dati riportano inoltre che 425 milioni di persone avevano il diabete nel 2017, e il conteggio dovrebbe raggiungere 629. milioni di persone in tutto il mondo entro il 2045. La prevalenza della malattia aumenterà probabilmente di quasi il 35% durante il periodo di previsione. Pertanto, un esame efficace è fondamentale per trattare adeguatamente le malattie croniche; pertanto, le sostanze nucleari vengono utilizzate a fini diagnostici e di esame. Queste sostanze nucleari vengono utilizzate in test diagnostici come la tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) per diagnosticare malattie croniche come malattie neurologiche, cardiovascolari, polmonari croniche e renali croniche. La disponibilità di diversi radiotraccianti facilita la selezione a seconda del tipo di malattia e della sua prognosi. Pertanto, la crescente incidenza di malattie croniche sta aumentando la domanda di traccianti radioattivi, favorendo positivamente l'espansione del mercato.

Approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del mercato dei traccianti radioattivi:

Il "mercato globale dei traccianti radioattivi" è segmentato in base al tipo di tracciante, al tipo di test, all'applicazione, all'utente finale e all'area geografica. Il mercato dei traccianti radioattivi, per tipo di tracciante, è segmentato in tecnezio-99m e Tc-97m, iodio-131, ferro-59, lutezio-171, rubidio (Rb-82), cloruro e ammoniaca (N-13), scandio-46. , Seaborgio-269, Hassio-269, citrato di gallio Ga 67, antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) (Ga-68), FDDNP (F-18) e FDOPA (F-18), fosforo-32 e cromo-51, Tallio-201, F-18 FDG, F-18 FAPI, Ga-68 FAPI, F-18 PSMA, DOTATOC/DOTANOC/DOTATATE (Ga-68) e altri. In base al tipo di test, il mercato dei traccianti radioattivi è segmentato in PET, SPECT e altri. Per applicazione, il mercato dei traccianti radioattivi è segmentato in oncologia, polmonare, neurologia, cardiologia e altri. In termini di utente finale, il mercato dei traccianti radioattivi è segmentato in ospedali e cliniche, centri diagnostici, istituti accademici e di ricerca e altri. Geograficamente, il mercato dei traccianti radioattivi è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e il resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

In base al tipo di tracciante, il mercato dei traccianti radioattivi è segmentato in tecnezio-99m e Tc-97m, iodio-131, ferro-59, lutezio-171 , cloruro di rubidio (Rb-82) e ammoniaca (N-13), scandio-46, seaborgio-269, hassium-269, citrato di gallio Ga 67, antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) (Ga-68), FDDNP (F -18) e FDOPA (F-18), fosforo-32 e cromo-51, tallio-201, F-18 FDG, F-18 FAPI, Ga-68 FAPI, F-18 PSMA, DOTATOC/DOTANOC/DOTATATE (Ga -68) e altri. Gli altri segmenti detenevano la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che Seabordium-269 e PSMA GA68 registreranno il CAGR più elevato del 28,4% dal 2022 al 2030. Poiché l'F-18 FDG è uno dei traccianti radioattivi più comuni utilizzati per diagnosticare il cancro nel corpo umano utilizzando la tecnica di scansione PET, il segmento F-18 FDG deteneva la seconda quota di mercato nel 2022. La FDA ha approvato la PET F-18 FDG per misurare il metabolismo regionale del glucosio nel cervello umano per assistere nella diagnosi delle convulsioni. In condizioni stazionarie, l’F-18 FDG viene assorbito dalle cellule in competizione con altri zuccheri. Una volta all'interno delle cellule, l'F-18 FDG viene fosforilato dall'esochinasi. Questa fosforilazione si traduce in un'entità polare che non può diffondersi dalla cellula. L'entità può essere defosforilata in F-18 FDG dalla glucosio-6-fosfatasi, ma la defosforilazione avviene lentamente. Pertanto, la concentrazione cellulare di F-18 FDG è strettamente rappresentativa dell'accumulo di F-18 FDG e dell'attività glicolitica del glucosio esogeno. La quantità che si accumula nel tessuto in un periodo specifico consente di calcolare il tasso di assorbimento del glucosio da parte di quel tessuto. La glicolisi accelerata e la ridotta capacità di produrre energia in modo aerobico sono caratteristiche delle cellule cerebrali maligne ed epilettogene. Queste caratteristiche causano alti tassi di assorbimento del glucosio necessari per sostenere le cellule. I fattori sopra menzionati guidano la crescita del mercato dei traccianti radioattivi per il segmento.

Mercato dei traccianti radioattivi, per fonte: 2020 e 2028

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato dei traccianti radioattivi è suddiviso in cinque principali regioni: Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa. Nel 2020, il Nord America deteneva la quota maggiore del mercato globale dei traccianti radioattivi e si stima che l'Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato dal 2022 al 2030.

Il Nord America è il mercato più grande per i traccianti radioattivi, con gli Stati Uniti detengono la quota di mercato maggiore, seguiti dal Canada. Il mercato dei traccianti radioattivi negli Stati Uniti è guidato principalmente dalla crescente domanda di scanner PET nella diagnosi del cancro, dalla crescente domanda di modalità di imaging come SPECT e PET e da un elevato tasso di adozione dei traccianti radioattivi. La domanda di scanner SPECT e PET per la diagnosi del cancro è aumentata notevolmente negli ultimi anni. La SPECT e la PET offrono uno strumento diagnostico sofisticato in grado di rilevare la progressione della malattia in ogni fase, aiutando nella diagnosi precoce della malattia. L’immuno-PET è una tecnica che utilizza un tracciante radioattivo per colpire specifiche cellule tumorali. Questa tecnica aiuta a visualizzare la distribuzione e l'accumulo dei farmaci immunoterapici nei tumori, consentendo una pianificazione personalizzata del trattamento. Pertanto, a causa dell'ampia gamma di vantaggi, negli Stati Uniti esiste una domanda significativa di traccianti radioattivi.

La medicina nucleare negli Stati Uniti è cresciuta in modo significativo grazie ai progressi tecnologici, come l'imaging ibrido, la introduzione di nuovi radiofarmaci per la diagnosi e il trattamento e sviluppo dell'imaging molecolare basato sul principio del tracciante.

Diversi operatori del mercato stanno adottando strategie organiche per rimanere competitivi sul mercato. Ad esempio, nel marzo 2023, Telix Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione della FDA per una richiesta di nuovo farmaco (sNDA) supplementare per Illuccix, un kit progettato per preparare l'iniezione di gallio Ga 68 gozetotide. L'approvazione consente a Illuccix di selezionare pazienti con cancro alla prostata metastatico che potrebbero trarre beneficio dalla terapia diretta con 177Lu 177 PSMA.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Il Comitato dell'Unione Europea ha adottato diverse iniziative per potenziare le attività di ricerca e sviluppo nel settore dei traccianti radioattivi e dei radioisotopi. Il DOE Isotope Program (DOE IP) e le sue precedenti organizzazioni hanno guidato lo sviluppo e la produzione di isotopi radioattivi e stabili in tutto il mondo. Ai sensi dell'Atomic Energy Act del 1954, il DOE IP fornisce isotopi e servizi correlati agli Stati Uniti e ha l'autorità esclusiva all'interno del DOE per produrre isotopi per la distribuzione e la vendita. La missione del DOE IP è condurre attività di ricerca e sviluppo al fine di sviluppare tecnologie trasformative di produzione, separazione e arricchimento di isotopi per consentire l'innovazione, la ricerca e le tecnologie emergenti a livello accademico, federale e industriale.

La produzione di isotopi and Distribution Program (IPDP) è stato istituito all'interno dell'Ufficio per l'energia nucleare del DOE per migliorare la produzione e la commercializzazione degli isotopi prodotti dal DOE per scopi commerciali e di ricerca. L'IPDP è stato istituito a condizione che le sue operazioni fossero finanziariamente autosufficienti.

PRISMAP è un programma europeo sui radionuclidi medici avviato per fornire alla ricerca medica l'accesso a nuovi radioisotopi di elevato grado di purezza. Secondo i dati forniti nell'ambito di questo programma, dei circa 3.000 diversi radioisotopi sintetizzati dagli scienziati nei laboratori dell'Unione Europea, solo una manciata viene utilizzata regolarmente per procedure mediche, principalmente per l'imaging. Molti ospedali e istituti di ricerca si concentrano sullo sviluppo e sull’utilizzo di diversi traccianti radioattivi per diagnosticare le malattie croniche. Il Massachusetts General Hospital (MGH) si concentra sull'utilizzo di un nuovo tracciante PET [18F]3F4AP per diagnosticare la sclerosi multipla, il morbo di Alzheimer, il deterioramento cognitivo lieve e le lesioni cerebrali traumatiche. Secondo la National Library of Medicine (ClinicalTrials.gov), [18F]3F4AP è utilizzato nello studio clinico di Fase 1 per diagnosticare la sclerosi multipla, il morbo di Alzheimer, il deterioramento cognitivo lieve e le lesioni cerebrali traumatiche. Si prevede che la ricerca in corso per la scoperta di nuovi traccianti radioattivi per la diagnosi di disturbi neurologici alimenterà la crescita del mercato dei traccianti radioattivi nei prossimi anni.

Impatto del COVID-19:

La pandemia del COVID-19 ha cambiato profondamente le attività ospedaliere, compresa la pratica della medicina nucleare (N)M in tutto il mondo. È stata effettuata una ricerca bibliografica su PubMed riguardante gli studi sul COVID-19 pubblicati fino a gennaio 2021. Secondo i risultati, la pandemia ha messo a dura prova i dipartimenti di MN e una riduzione della forza lavoro è stata riscontrata in ogni centro in Europa. I dipartimenti del Nuovo Messico hanno introdotto misure di restrizione per limitare la trasmissione di COVID-19, inclusa la riprogrammazione delle procedure non ad alta priorità. Inoltre, alcuni reparti hanno subito ritardi nella fornitura di radiofarmaci o di assistenza tecnica a causa della pandemia. Di conseguenza, la pandemia ha comportato una significativa riduzione delle procedure diagnostiche e terapeutiche della MN e un ridotto livello di assistenza per i pazienti affetti da malattie diverse da COVID-19. Secondo i risultati dell’indagine COVID-19 della British Nuclear Medicine Society (BNMS), circa il 97% dei dipartimenti di medicina nucleare ha introdotto procedure per limitare la trasmissione di SARS-CoV-2; nel 68% dei siti sono state sviluppate procedure operative standardizzate per la gestione dei reparti in situazioni pandemiche. La pandemia ha influenzato i flussi di lavoro in una parte sostanziale dei dipartimenti di NM. Secondo l’indagine globale di Freudenberg et al., quasi il 15% dei dipartimenti intervistati ha modificato l’orario di lavoro per meno del 20% del personale e ha riportato un calo medio del 54,4% nelle procedure diagnostiche. Le scansioni PET/CT sono diminuite in media del 36%; le scansioni della tiroide sono diminuite del 67%; studi sul miocardio del 66%; scansioni ossee del 60%; scansioni polmonari del 56%; e procedure del linfonodo sentinella del 45%. Quasi tutti (97%) i centri partecipanti all’indagine provenienti da Germania, Austria e Svizzera hanno segnalato un calo nelle procedure diagnostiche di MN. Inoltre, la cardiologia nucleare è stata una delle branche della MN più colpite durante la pandemia di COVID-19 nella regione. Tutti gli esami non urgenti sono stati rinviati e è stata osservata una diminuzione dell’attività del 32% e del 31% nei servizi PET/CT del NHS England rispettivamente ad aprile e maggio 2020. Tuttavia, i centri europei non hanno subito interruzioni significative nelle forniture di radioisotopi, generatori e kit. Il sondaggio BNMS ha riferito che l'81% dei partecipanti non ha riscontrato alcun problema con la fornitura di radiofarmaci, il 13,9% ha avuto problemi occasionali e il 5,1% ha riscontrato interruzioni nella fornitura.

Oltre a questo, nuovi risultati supportano il COVID-19 Si prevede che la diagnosi accelererà la crescita dei radiofarmaci nella regione. Ad esempio, secondo lo studio di ricerca di Chentao Jin et al., pubblicato sull’European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging nel maggio 2021, si prevede che la PET offra alternative fisiopatologiche di COVID-19 e faciliti la gestione clinica dei pazienti. Considerando il ruolo della PET durante la pandemia di COVID-19, gli studi di ricerca possono anche aprire la strada alla lotta contro altre epidemie in futuro.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Alcuni attori importanti che operano nel mercato globale dei traccianti radioattivi sono Rotem Industries Ltd, ABX advanced biochemical compound GmbH, Invicro LLC, Cardinal Health Inc, Università di Newcastle, Novartis AG, Curium, Blue Earth Diagnostics Limited, General Electric Co e IBA Radiopharma Solutions. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. Hanno una presenza globale diffusa, che consente loro di servire un ampio gruppo di clienti e successivamente di aumentare la propria quota di mercato.