Rapporto sul mercato dei dispositivi medici autodiagnostici: dimensioni e quota 2031

Dati storici : 2021-2023    |    Anno base : 2024    |    Periodo di previsione : 2025-2031

Dimensioni e previsioni del mercato dei dispositivi medici autodiagnostici (2020-2031), quota globale e regionale, tendenze e opportunità di crescita. Copertura del rapporto di analisi: per tipo di prodotto (dispositivi indossabili, dispositivi impiantabili, dispositivi portatili, dispositivi fissi e altri), componente (software, dispositivi e accessori), applicazione (monitor della glicemia, misuratori della pressione sanguigna, misuratori della temperatura, kit per test di gravidanza/fertilità, dispositivi per l'apnea notturna e altri), utenti finali (strutture di assistenza domiciliare, centri di riabilitazione e altri) e area geografica (Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America)

  • Data del report : Dec 2025
  • Codice del report : TIPRE00030108
  • Categoria : Scienze della vita
  • Stato : Prossimo
  • Formati di report disponibili : pdf-format excel-format
  • Numero di pagine : 150
Pagina aggiornata : Aug 2025

[Rapporto di ricerca] La dimensione del mercato globale dei dispositivi medici autodiagnostici era pari a 22,26 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 39,88 miliardi di dollari entro il 2030. Si prevede che si registrerà un CAGR del 7,6% nel 2022-2030.

Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:

I dispositivi medici autodiagnostici vengono utilizzati per misurare e monitorare parametri vitali come il livello di zucchero nel sangue, la frequenza cardiaca, l'ipertensione e altre condizioni. I principali fattori che accentuano la crescita del mercato SDMD includono la crescente prevalenza di malattie croniche e legate allo stile di vita, i progressi tecnologici, la crescente preferenza per il monitoraggio remoto dei pazienti, l’aumento della consapevolezza sanitaria e l’aumento della popolazione. Questi dispositivi sono portatili, economici e consentono al paziente di rimanere a casa/sul posto di lavoro o in qualsiasi destinazione preferita in tutto il mondo, consentendogli di gestire la propria salute in modo indipendente. L'aggiunta di funzionalità come la comunicazione remota in tempo reale in SDMD consente al personale sanitario di interpretare i risultati per ulteriori diagnosi e trattamenti.

Driver di crescita e Restrizioni:

Il settore dei dispositivi medici è uno dei settori a maggior intensità di ricerca e sviluppo a livello globale a causa della crescente adozione di software e hardware per sviluppare prodotti tecnologicamente avanzati. Il valore dei dispositivi sta diventando sempre più importante; Le aziende produttrici di dispositivi medici sono più che mai interessate a garantire che la ricerca e lo sviluppo raggiungano l’obiettivo prefissato. I prodotti con tecnologie avanzate offrono vantaggi più efficaci nella diagnosi e nel trattamento. Con l’aumento della prevalenza delle malattie in tutto il mondo, accelera anche la domanda di più prodotti con progressi. Pertanto, nel corso degli anni, i ricercatori hanno condotto attività di ricerca che hanno portato a innovazioni di prodotto. Ad esempio, nell'aprile 2023, Abbott ha ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per un lettore per il suo sistema di monitoraggio continuo del glucosio (iCGM) FreeStyle Libre 3, che presenta il sensore del glucosio più sottile, piccolo e discreto al mondo . Il lettore FreeStyle Libre 3 è un piccolo dispositivo portatile che visualizza le letture del glucosio in tempo reale direttamente da un piccolo sensore indossato sul retro della parte superiore del braccio del paziente, consentendogli di gestire il diabete in modo rapido e semplice visualizzando le letture del glucosio su un facile schermo. schermata visibile.

I dispositivi con autodiagnostica sono vulnerabili ad attacchi informatici dannosi. Pertanto, il numero di violazioni dei dati associate alle informazioni sanitarie e ai dati dei pazienti è gradualmente aumentato. Secondo un sondaggio pubblicato sull’HIPAA Journal 2021, circa 50,41 milioni di persone sono state colpite da violazioni di dati sanitari, con un aumento del 24% rispetto all’anno precedente. Lo studio comprende 905 casi, segnalando un aumento del 19% rispetto all'anno precedente. Secondo un articolo di GE Healthcare, le violazioni sanitarie sono aumentate di oltre l'84% in 3 anni, passando cioè da 386 nel 2021 a 711 nel 2021. Secondo i dati forniti dal report annuale sulla sicurezza di IBM, il costo medio delle violazioni dei dati nel 2021 è stato di 3,86 milioni di dollari in tutti i settori globali. Il settore sanitario ha registrato il costo medio più alto del settore, pari a 7,13 milioni di dollari nel 2021. Pertanto, l’assistenza sanitaria digitale è un obiettivo redditizio per attacchi informatici e violazioni dei dati, con contenitori di archiviazione cloud mal configurati, ransomware armati ed e-mail di phishing, che, in a sua volta, limita l'adozione di dispositivi medici autodiagnostici.

Approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il "mercato globale dei dispositivi medici autodiagnostici" la segmentazione viene effettuata in base al tipo di prodotto, ai componenti, all'applicazione, all'utente finale e all'area geografica. Il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici è segmentato in base al tipo di prodotto in indossabili, impiantabili, portatili/portatili, fissi e altri. In base ai componenti, il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici è segmentato in software, dispositivi e accessori. In base all'applicazione, il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici è segmentato in pressione sanguigna, temperatura, glicemia e gravidanza/fertilità. kit di test, dispositivi per l'apnea notturna e altri. Il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici è segmentato in base agli utenti finali in ambienti di assistenza domiciliare, centri di riabilitazione e altri. Il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici in base alla geografia è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e altri paesi. Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Africa. America Centrale (Brasile, Argentina e il resto dell'America centrale e meridionale).

< u>Analisi segmentale:

In base al tipo di prodotto, il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici è segmentato in dispositivi indossabili, dispositivi impiantabili, palmari/ dispositivi portatili, dispositivi fissi e altri. Nel 2023, il segmento dei dispositivi portatili/portatili, per tipologia di prodotto, deteneva la quota di mercato maggiore del mercato dei dispositivi medici autodiagnostici. Tuttavia, si prevede che il segmento dei dispositivi indossabili crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. L’aumento dei casi di diabete, la pressione arteriosa e l’uso di kit per il rilevamento della gravidanza alimentano la crescita del segmento dei dispositivi portatili. Secondo la World Heart Federation, ogni anno 1,3 miliardi di persone nel mondo soffrono di ipertensione. Si prevede che l'aumento della domanda di dispositivi indossabili per il monitoraggio continuo della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e della glicemia alimenterà la crescita del segmento dei dispositivi indossabili nel periodo di previsione.

< forte>Mercato dei dispositivi medici autodiagnostici, per componente– 2022 e 2031

Il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici è segmentati in base agli utenti finali in contesti di assistenza domiciliare, centri di riabilitazione e altri. Nel 2023, il segmento delle strutture di assistenza domiciliare deteneva la maggiore quota di mercato dei dispositivi medici autodiagnostici. Lo spostamento del punto di cura (PoC) dall'ospedale a casa offre buone possibilità per un'interazione migliore, coerente e tempestiva tra paziente e medico, rendendo i dispositivi medici basati sul cloud e sulla mobilità una tendenza principale. Inoltre, la crisi del COVID-19 ha innescato l’importanza dell’intelligenza artificiale nel settore sanitario, che ha portato a una crescente enfasi sull’assistenza domiciliare a causa della limitata capacità di posti letto ospedalieri e della scarsità di operatori sanitari qualificati. Monitorando a distanza i parametri vitali del paziente, gli operatori sanitari possono evitare il ricovero ospedaliero se i casi possono essere gestiti virtualmente, riservando così i letti ospedalieri solo ai pazienti che necessitano di cure critiche. Il monitoraggio domiciliare, spesso noto come monitoraggio remoto dei pazienti (RPM), ha un sottoinsieme di applicazioni con requisiti e frequenza di consegna dei dati diversi, incluso il monitoraggio delle malattie croniche e il monitoraggio delle malattie dei pazienti. stato di salute.

Analisi regionale:

Basata su geografia, i segmenti di mercato dei dispositivi medici autodiagnostici in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Sud America. America Centrale e Medio Oriente e Medio Oriente Africa. Nel 2023, il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici del Nord America deteneva la quota maggiore del mercato globale dei dispositivi medici autodiagnostici e si stima che il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici nell’Asia del Pacifico registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il mercato statunitense dei dispositivi medici autodiagnostici deteneva la quota maggiore nel mercato nordamericano dei dispositivi medici autodiagnostici. La crescita di questo mercato è guidata principalmente dall’aumento delle spese di ricerca e sviluppo. Secondo il rapporto dell’American Diabetes Association, oltre 37 milioni di bambini e adulti soffrono di diabete solo negli Stati Uniti. I costi totali stimati del diabete diagnosticato negli Stati Uniti ammontano a 16.752 dollari all'anno, di cui 9.601 dollari attribuiti al diabete. Inoltre, gli Stati Uniti sostengono spese elevate per le cure ospedaliere (30% del costo medico totale), gli agenti antidiabetici e le forniture per il diabete (15%), i farmaci da prescrizione per il trattamento delle complicanze del diabete (30%) e le visite ambulatoriali ( 13%). Secondo il rapporto del governo canadese, a circa 3 milioni di canadesi, ovvero oltre l’8,9% della popolazione, è stato diagnosticato il diabete. La prevalenza aumenta a un tasso medio del 3,3% annuo.

Inoltre, il 6,1% degli adulti canadesi convive con il prediabete, il che li espone al rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. L’allarmante tasso di crescita del diabete nel paese sta portando a progressi rapidi nella scienza e nelle prove cliniche. La crescente prevalenza di malattie croniche come malattie cardiovascolari, diabete e pressione sanguigna sta alimentando la crescita del mercato nel Nord America.

L'India è tra i paesi emergenti della regione Asia-Pacifico in termini di sviluppi nel settore sanitario. La crescente prevalenza del diabete e il forte aumento della popolazione geriatrica si stanno sommando alla crescita del mercato dei dispositivi medici autodiagnostici nel paese. Secondo l’International Diabetes Federation 2021, si stima che 77,3 milioni di adulti vivano con il diabete in India, cifra che dovrebbe raggiungere i 101,2 milioni entro il 2030. L’OMS ha previsto che circa 10 milioni di indiani soffriranno di diabete nei prossimi 10 anni.

Numerosi concorrenti stanno entrando nel mercato, il che sta spingendo ulteriormente il mercato dei dispositivi medici autodiagnostici. Nel novembre 2021, Abbott ha presentato in India una versione fai-da-te del suo dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio, una decisione spinta dalla pandemia. Il lettore ha un costo una tantum per il consumatore pari a 66,61 dollari, mentre il sensore ha un costo ricorrente di 60,55 dollari, possibilmente ogni tre mesi. Il sensore fornisce letture continue per 14 giorni e le analisi coprono un periodo di tre mesi, mappando i livelli di zucchero rispetto alla dieta, all'esercizio fisico, ecc. Il mercato indiano in crescita offre opportunità alle aziende internazionali di aumentare i propri ricavi grazie al miglioramento delle strutture sanitarie nel paese. Pertanto, è probabile che il mercato registrerà una crescita significativa in India durante il periodo di previsione.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale dei dispositivi medici autodiagnostici:

  1. < span>Nell'agosto 2022, GOQii ha introdotto i dispositivi Smart Vital Ultra e GOQii Stream rivolti a giovani adulti e giovani, incoraggiandoli a condurre uno stile di vita sano e attivo. Monitora i livelli di saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2) e la frequenza cardiaca continua e senza interruzioni e rileva i modelli di sonno analizzando questi due fattori mentre un utente dorme.
  2. Nel febbraio 2022, CardiAI Inc ha introdotto il suo nuovo sistema di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24, BPAro, un dispositivo compatto, portatile e con automonitoraggio della pressione arteriosa che utilizza il bluetooth per la raccolta dati wireless. I dati raccolti da BPAro vengono quindi caricati su un database cloud sicuro. La Food and Drug Administration statunitense e Health Canada convalidano e approvano il dispositivo.
  3. Nel giugno 2021, Terumo Corporation ha lanciato il sistema giapponese di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Dexcom G6. Un sistema CGM è un dispositivo medico che supporta il controllo del diabete. Il sistema CGM Dexcom G6 consente il monitoraggio della glicemia in tempo reale. La sua tecnologia innovativa utilizza un piccolo sensore e trasmettitore indossabile per misurare e inviare automaticamente i valori del glucosio in modalità wireless a un dispositivo smart 1 o un ricevitore ogni 5 minuti.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Alcuni leader di mercato dei dispositivi medici autodiagnostici sono Medtronic, Roche, Siemens, Johnson & Johnson, Abbott, Omron, Nova Biomedical, Philips Healthcare, Biotronik e GE Healthcare. Queste aziende si concentrano sul lancio di prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. Queste aziende hanno una presenza globale diffusa, che consente loro di servire molti clienti e di conseguenza aumentare la propria quota di mercato. Il rapporto offre un'analisi delle tendenze del mercato dei dispositivi medici autodiagnostici sottolineando vari parametri quali le dinamiche di mercato, i progressi tecnologici e l'analisi del panorama competitivo dei principali attori del mercato in tutto il mondo.

Mrinal Kelhalkar
Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

  • Analisi storica (2 anni), anno base, previsione (7 anni) con CAGR
  • Analisi PEST e SWOT
  • Valore/volume delle dimensioni del mercato - Globale, Regionale, Nazionale
  • Industria e panorama competitivo
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