[研究报告] 病毒载体制造市场预计将从 2022 年的 12.9 亿美元增长到 2030 年的 50 亿美元;预计2022-2030 年期间市场复合年增长率为 18.4%。
市场洞察和分析师观点:
病毒载体有助于将遗传物质输送到细胞中。各种类型的病毒载体都可用于将核酸带入细胞的遗传组成中,包括 慢病毒、腺病毒、逆转录病毒和腺相关病毒,每种载体在某些应用方面都有各自的优点和缺点。病毒载体用于基因和细胞治疗,作为预防和治疗疫苗的基础。推动市场增长的关键因素是临床研究和病毒载体疗法的开发不断增加,以及对基因治疗的需求不断增加。然而,复杂的病毒载体开发过程阻碍了病毒载体制造市场的增长。此外,病毒载体制造商的技术进步和战略活动预计将在未来几年带来新的病毒载体制造市场趋势。
增长动力和限制因素:
细胞和基因疗法的最新发展使得治疗各种疾病(包括先天性疾病和癌症)成为可能,这增加了病毒载体制造市场的规模。根据 2022 年 9 月在Elsevier Journal 上发表的研究“基因治疗临床试验,我们该何去何从?”,第一种基因治疗产品Gendicine在中国国家食品药品监督管理局 ( SFDA )进行了约 686 次临床试验后获批用于治疗头颈癌。2012 年,欧洲药品管理局 ( EMA )批准Glybera用于治疗脂蛋白脂肪酶缺乏症,临床试验数量翻了一番。同样,2017 年,FDA 批准了两种嵌合抗原受体 (CAR) 产品——Kymriah和Yescarta。此外,2019 年, FDA 批准了Zolgensma(迄今为止最昂贵的药物),这是一种腺相关病毒载体 ( AAV ),用于进行治疗儿童脊髓性肌萎缩症的基因疗法。
同样,美国食品药品管理局 (FDA)近年来批准了许多基于病毒载体的基因疗法。根据 FDA 组织和先进疗法办公室 ( OTAT ) 的数据,截至 2023 年 8 月,FDA 已批准了 30 多种病毒载体治疗产品。同样,根据 Evaluate Pharma 的数据,截至 2023 年 2 月,约有 120 种病毒载体疗法处于 II 期试验阶段。因此,每年获批的基因治疗产品和基于病毒载体的基因疗法数量大幅增加,推动了病毒载体制造市场规模的增长。
然而,开发病毒载体是一个复杂的过程,涉及病毒载体生产和质量控制措施方面的挑战。病毒载体的生产需要专门的设备和设施,并遵守良好生产规范 ( GMP ) 和其他监管标准,以确保最终产品的纯度、安全性和有效性。这可能给制造商带来重大挑战,尤其是小公司或新进入者,因为他们的资源和专业知识有限,无法满足这些要求。此外,大规模病毒载体生产还面临各种其他挑战,例如生产系统不兼容,这可能会影响病毒载体开发的不同阶段。
Patheon (赛默飞世尔科技的服务品牌)表示,病毒载体的商业化需要监管方面的考虑,以减轻不必要的风险,例如时间紧迫、检测挑战和变异性、使用致瘤细胞系的原材料以及商业规模可用的批次有限。因此,复杂的病毒载体开发过程阻碍了病毒载体制造市场的扩张。
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报告细分和范围:
“病毒载体制造市场分析”是通过考虑以下部分进行的:类型、疾病适应症、应用和最终用户。根据类型,市场分为腺病毒载体、腺相关病毒载体、慢病毒载体、逆转录病毒载体和其他。根据疾病适应症,市场分为癌症、遗传疾病、传染病和其他。在应用方面,市场分为治疗开发、疫苗开发和研究。根据最终用户,病毒载体制造市场分为制药和生物技术公司、研究机构以及 CDMO 和 CRO。从地理上看,市场主要分为北美(美国、加拿大和墨西哥)、欧洲(西班牙、英国、德国、法国、意大利和欧洲其他地区)、亚太地区(韩国、中国、印度、日本、澳大利亚和亚太其他地区)、中东和非洲(南非、沙特阿拉伯、阿联酋和中东和非洲其他地区)以及南美洲和中美洲(巴西、阿根廷和南美洲和中美洲其他地区)。
节段分析:
根据类型,市场分为腺病毒载体、腺相关病毒载体、慢病毒载体、逆转录病毒载体等。腺相关病毒载体部分在 2022 年占据了最大的病毒载体制造市场份额。慢病毒载体部分预计在 2022-2030 年期间的复合年增长率最高。
根据疾病适应症,病毒载体制造市场细分为癌症、遗传疾病、传染病等。癌症领域在 2022 年占据最大市场份额,而遗传疾病领域预计在 2022 年至 2030 年期间的复合年增长率最高。
根据应用,市场分为治疗学开发、疫苗开发和研究。2022 年,疫苗开发领域占据最大市场份额,治疗学开发领域预计在 2022-2030 年期间实现最高复合年增长率。
就最终用户而言,市场分为制药和生物技术公司、研究机构以及 CDMO 和 CRO。预计制药和生物技术公司部门将在 2022-2030 年期间占据病毒载体制造市场的很大份额。
区域分析:
全球病毒载体制造市场报告的范围重点关注北美、欧洲、亚太、南美和中美以及中东和非洲。
就收入而言,北美占据了病毒载体制造市场份额的主导地位。医疗基础设施的发展、癌症和遗传疾病的流行以及美国医疗服务支出的增加是推动该国市场增长的关键因素。例如,根据美国癌症协会的估计,2022 年,美国诊断出约 190 万例新癌症病例,报告癌症死亡人数超过 609,000 人。因此,在临床试验、疫苗开发和癌症治疗和其他疾病的生物医学研究中使用病毒载体将对病毒载体制造市场的增长产生重大影响。
行业发展和未来机遇:
病毒载体制造市场预测可以帮助该市场的利益相关者规划其增长战略。以下列出了市场中主要参与者采取的一些举措:
- 2023 年 7 月,Biovian Oy 宣布扩建其位于芬兰图尔库的制造工厂。该公司宣布对占地 69,000 平方英尺的工厂进行超过 5000 万欧元(约合 55 美元)的重大投资。该工厂拥有先进的技术和尖端设备,以支持先进治疗药物的开发和制造,例如腺病毒和腺相关病毒载体 (AAV) 疗法。该制造工厂还设有专用的 A 至 D 级洁净室区域,用于散装药物材料和最终药物产品的制造。
- 2023 年 5 月,全球领先的生物制药合同开发和制造组织 (CDMO) AGC Biologics 推出了两个病毒载体平台:BravoAAV 和 ProntoLVV。AGC Biologics 的创新平台利用其在慢病毒载体 (LVV) 和 AAV 的开发、制造和分析方面 30 年的综合经验,提供快速、有效且可重复的临床和商业 GMP 生产和发布。由于其专利方法和衣壳特异性平台方法可以缩短开发时间,CDMO 可以在 9 个月内提供 GMP 产品。
- 2023 年 3 月,Catalent 宣布扩展其 UpTempo 平台流程,用于 AAV 的开发和 CGMP 制造。Catalent 是促进发现和提供更好的患者药物的全球先驱。该平台现在包括内部克隆 HEK293 细胞系和商业质粒,以促进基因疗法研究和生产的强大供应链,并加快首次人体临床评估的持续时间。
- 2023 年 3 月,Vector Biolabs 宣布完成设施扩建。新建的设施拥有办公空间、仓库、质控实验室和洁净室制造套件。凭借额外的产能,即使现场需求增长,Vector 也能继续提供快速响应时间,并扩大其产品范围,包括新产品表征和质量控制服务。
- 2022 年 8 月,默克推出 VirusExpress 293 AAV 生产平台,成为首批提供完整病毒载体制造服务的 CDMO 和技术开发商之一,包括 AAV、慢病毒、CDMO、CTO 和工艺开发。借助这一新平台,生物制药企业现在可以加速临床制造,同时最大限度地减少与工艺开发相关的成本和时间。
- 2020 年 9 月,OXGENE 正式推出了其可扩展的无质粒 AAV 制造方法。OXGENE 最近开发的 TESSA 技术解决了与大规模可靠且一致的 AAV 生产相关的行业问题。
病毒载体制造市场区域洞察
Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响病毒载体制造市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的病毒载体制造市场细分和地理位置。

- 获取病毒载体制造市场的区域特定数据
病毒载体制造市场报告范围
报告属性 | 细节 |
---|---|
2022 年市场规模 | 12.9亿美元 |
2030 年的市场规模 | 50亿美元 |
全球复合年增长率(2022 - 2030 年) | 18.4% |
史料 | 2020-2022 |
预测期 | 2022-2030 |
涵盖的领域 | 按类型
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覆盖地区和国家 | 北美
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市场领导者和主要公司简介 |
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病毒载体制造市场参与者密度:了解其对业务动态的影响
病毒载体制造市场正在快速增长,这得益于最终用户需求的不断增长,而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加,企业正在扩大其产品范围,进行创新以满足消费者的需求,并利用新兴趋势,从而进一步推动市场增长。
市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中,相对于其规模或总市场价值,有多少竞争对手(市场参与者)存在。
在病毒载体制造市场运营的主要公司有:
- 查尔斯河实验室
- 默克公司
- 比奥维安公司
- 全球生命科学解决方案美国有限责任公司
- 龙沙集团有限公司
免责声明:上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

- 获取病毒载体制造市场顶级关键参与者概览
竞争格局和重点公司:
Charles River Laboratories、Merck KGaA、Biovian Oy、Global Life Sciences Solutions USA LLC、Lonza Group Ltd、Creative Biogene、VIVEbiotech SL、Genezen Laboratories Inc、GenScript Biotech Corporation 和 AGC Biologics 是病毒载体制造市场的知名企业。这些公司专注于新技术、现有产品的改进和地域扩张,以满足全球日益增长的消费者需求,并扩大其专业产品组合的产品范围。
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