ウイルスベクター製造市場洞察と2031年までの成長見通し

ウイルスベクター製造市場規模は、2024年の17億4,000万米ドルから2031年には57億6,000万米ドルに達すると予想されています。市場は2025年から2031年の間に18.8%のCAGRを記録すると予想されています。

ウイルスベクター製造市場分析

ウイルスベクター製造市場は、遺伝子治療とワクチンの需要増加に牽引され、急速な拡大を遂げています。主なトレンドとしては、技術の進歩、投資の増加、戦略的提携などが挙げられます。課題としては、高い生産コスト、スケーラビリティの問題、そして厳格な規制要件などが挙げられます。

ウイルスベクター製造市場の概要

ウイルスベクターは、遺伝子・細胞治療、ワクチン、研究において遺伝物質を送達するために使用される、遺伝子組み換えウイルスです。製造には、設計、細胞培養、精製、品質管理、そして安全性、効力、安定性を確保するためのGMP準拠の製剤化が含まれます。

ウイルスベクター製造市場：戦略的洞察

ウイルスベクター製造市場の推進要因と機会

市場の推進要因:

• 遺伝子および細胞治療のパイプラインの増加: 遺伝子治療、細胞治療、および高度な治療プログラムの急増により、GMP グレードのウイルスベクター (AAV、レンチウイルスなど) の需要が増加しています。
• バイオ製造インフラへの投資と資金調達: 政府、ベンチャーキャピタル、バイオ製​​薬企業は、施設の拡張、技術のアップグレード、CDMO のスケールアップに資金を提供しています。
• 技術革新: 使い捨てバイオリアクター、クローズドシステム、インライン分析、モジュラープラットフォームの使用により、汚染リスクが軽減され、収量/スループットが向上します。
• CDMO／専門サービスプロバイダーへのアウトソーシング：多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業は、ベクター製造を自社で構築するよりも、アウトソーシングすることを好んでいます。この傾向はCDMOの成長を支えています。
• 先進治療に対する規制サポートと合理化: 一部の規制機関は、遺伝子治療とウイルスベクター製品に関するより明確なガイドラインを導入し、不確実性を軽減しています。

市場機会:

• 遺伝子治療およびワクチン開発への拡大：遺伝子治療およびウイルスベクターワクチンのパイプラインが増加するにつれて、専門的な製造に対する需要が高まり、カスタマイズされスケーラブルなベクター生産を開発する機会が生まれることが予想されます。
• 希少遺伝性疾患およびがんに対する需要の増加: 希少疾患およびがんを標的とした遺伝子治療の承認および臨床試験の数が増加するにつれて、高品質のウイルスベクターに対する需要が高まり、製造要件が拡大し、さまざまな治療領域にわたって市場の成長を促進しています。
• 製造技術の進歩: 使い捨てバイオリアクターや連続処理などの製造技術の進歩により、バッチあたりの収量が最大化され、汚染リスクと製造コストが最小限に抑えられます。
• カスタマイズ可能でスケーラブルな製造オプション: 規模を拡大して成長することで、新興企業と大手製薬会社の両方にとって魅力的になり、世界市場の拡大が向上します。

ウイルスベクター製造市場レポートのセグメンテーション分析

ウイルスベクター製造市場は、その構造、成長見通し、そして新たなトレンドを理解するために、明確なセグメントに分類されています。以下は、業界レポートで用いられる標準的なセグメンテーション手法です。

タイプ別:

• アデノウイルスベクター: 大きな遺伝子を送達する非統合型ベクター。強力な免疫反応を引き起こし、遺伝子治療やワクチンに使用されます。
• アデノ随伴ウイルスベクター: 非病原性で、部位特異的な統合が可能で、免疫原性が低く長期的な遺伝子発現が可能で、遺伝子治療における非分裂細胞の治療に最適です。
• レンチウイルスベクター: 分裂細胞と非分裂細胞の両方のゲノムに効率的に組み込まれ、安定した長期の遺伝子発現を可能にするため、研究や臨床遺伝子治療のアプリケーションでよく使用されます。
• レトロウイルスベクター: 分裂細胞のゲノムにのみ統合され、安定した遺伝子移送を可能にしますが、標的範囲が限られており、挿入変異のリスクがあります。
• その他: ヘルペスウイルスやワクシニアウイルスなどの他のウイルスベクターは、独自の組織標的化とより大きな遺伝子ペイロード容量を提供し、特殊な遺伝子治療やワクチン戦略に適しています。

テクノロジー別:

• がん：ウイルスベクターは、様々ながんの治療において標的療法や免疫療​​法を誘導します。このアプローチは、より特異的な治療とより良い患者転帰をもたらす可能性があります。
• 遺伝性疾患: ウイルスベクターは、欠陥遺伝子を修正し、遺伝性遺伝性疾患を効果的に治療する遺伝子治療法を提供するために使用されます。
• 感染症:ウイルスベクターは、HIV、COVID-19、肝炎などの感染症に対処するためのワクチン開発や治療薬の提供に活用されています。
• その他: ウイルスベクターが遺伝子送達および治療介入に寄与する神経疾患、心血管疾患、希少疾患などの適応症が含まれます。

用途別:

• 治療薬開発
• ワクチン開発
• 研究

エンドユーザー別:

• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• CDMOとCRO
• 研究機関

地理別:

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 南米と中央アメリカ
• 中東・アフリカ

ウイルスベクター製造市場の地域別分析

予測期間全体を通してウイルスベクター製造市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、ウイルスベクター製造市場のセグメントと地域についても、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米に分けて解説しています。

ウイルスベクター製造市場レポートの範囲

ウイルスベクター製造市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

ウイルスベクター製造市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容を拡大し、消費者ニーズを満たすための革新を進め、新たなトレンドを活用しており、これが市場の成長をさらに促進しています。

ウイルスベクター製造市場シェアの地域別分析

アジア太平洋地域のウイルスベクター製造市場は、医療投資の増加、技術の進歩、そして遺伝子治療や個別化医療への需要の高まりに牽引され、急速な成長を遂げています。南米、中米、中東、アフリカの新興市場は、ウイルスベクター製造の未開拓の機会を提供しており、医療提供者はこれらの地域において先進的な治療へのアクセスを拡大し、患者の転帰を改善することができます。

ウイルスベクター製造市場の成長は、医療インフラ、規制環境、資金調達の可用性、技術導入、そして疾患の蔓延状況の違いにより、地域ごとに異なります。以下は、地域別の市場シェアとトレンドの概要です。

1. 北米

• 市場シェア: 世界市場の大きな部分を占めている
• 主な推進要因:
  • 高度な医療インフラストラクチャ: 北米の高度な医療システムは、遺伝子治療の臨床試験、バイオ製​​造、規制遵守を促進することで、ウイルスベクターの製造をサポートしています。
  • 強力なバイオテクノロジーと製薬エコシステム
  • 遺伝子治療開発のための強力な資金と規制支援。
• 動向：バイオテクノロジー企業による自社製造の拡大。

2. ヨーロッパ

• 市場シェア: 初期の厳格なEU規制により大きなシェアを獲得
• 主な推進要因:
  • 遺伝子治療生産における品質と安全性に重点を置く: 欧州の厳格な規制枠組みにより、ウイルスベクター生産の高水準が保証され、治療アプリケーションにおける信頼と採用が加速します。
  • 希少疾患治療のための政府支援の取り組み
  • 学術機関および研究機関における研究開発への投資の増加。
• 動向: GMP 準拠のウイルスベクター施設の開発。

3. アジア太平洋

• 市場シェア: 圧倒的な市場シェアを誇る最も急成長している地域
• 主な推進要因:
  • バイオテクノロジーおよび医薬品製造拠点の拡大: ライフサイエンス部門の成長により、臨床試験と商品化をサポートするためのローカライズされたウイルスベクター製造の需要が高まっています。
  • 精密医療と再生医療への政府投資
  • 人口の多い国における手頃な価格の遺伝子治療の需要の高まり
• トレンド: 契約製造組織 (CMO) の急増。

4. 中東およびアフリカ

• 市場シェア: 小さいながらも急速に成長している
• 主な推進要因:
  • 国家医療改革
  • 戦略的な国家医療計画は、将来の遺伝子治療へのアクセスを支援するためのウイルスベクター施設を含むバイオテクノロジーへの投資を促進します。
  • 世界的なバイオテクノロジー企業との連携強化
• トレンド: 初期段階のインフラ開発と研究拠点への重点的な投資。

5. 南米と中央アメリカ

• 市場シェア: 着実な進歩を遂げながら成長を続ける市場
• 主な推進要因:
  • 医療インフラとイノベーションへの投資
  • 医療システムの継続的な近代化により、高度で成長を続ける臨床試験活動の需要が高まっています。
  • 民間医療機関からの関心が高まっています。
• 傾向: 小規模ウイルスベクター生産ユニットとパイロットプロジェクトの設立。

ウイルスベクター製造市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

高い市場密度と競争

ロンザグループAG、メルクKGaA、サーモフィッシャーサイエンティフィック、キャタレント、チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル、無錫AppTec Co Ltd、富士フイルムホールディングス、ジェンスクリプトバイオテック、タカラバイオ、ノバルティスAGなどの大手グローバル企業が存在するため、競争は熾烈です。

この高いレベルの競争により、企業は次のようなものを提供して差別化を図ろうとしています。

• GMP準拠施設
• 使い捨てシステムや自動化などの高度な技術
• 統合されたエンドツーエンドのサービス
• スケーラブルで柔軟な製造能力
• 多様なニーズを満たす、拡張可能かつカスタマイズ可能なプラットフォーム。

機会と戦略的動き

• AI とデータ分析を活用して、ウイルスベクター生産プロセスを最適化し、バッチ結果を予測し、品質管理と収量効率を向上させます。
• 患者の安全性の強化: リアルタイム監視システムを実装して、ウイルスベクターの純度を確保し、汚染リスクを軽減し、厳格な世界的な規制基準に準拠します。 

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされているわけではありません。

調査の過程で分析した他の企業:

1. アドジーン株式会社
2. 株式会社アドバンストバイオサイエンスラボラトリーズ
3. アルデブロンLLC
4. アストラゼネカ
5. オーデンテス・セラピューティクス
6. バタビアバイオサイエンスBV
7. バイオマリン製薬
8. ビオンテック IMFS GmbH
9. バイオビオン社
10. CEVEC Pharmaceuticals GmbH
11. CGTカタパルト
12. ダナハー

ウイルスベクター製造市場のニュースと最近の動向

• ロンザ社がジェネンテック社の大規模生物製剤製造施設を買収、2024年3月：医薬品、バイオテクノロジー、栄養補助食品市場における世界的な製造パートナーであるロンザ社は、カリフォルニア州ヴァカビルにあるジェネンテック社の大規模生物製剤製造施設をロシュ社から12億ドルで買収する契約を締結したことを発表しました。
• サイレン バイオテクノロジーは、2024 年 5 月に Catalent Inc. と戦略的提携を締結しました。がんに対するユニバーサル AAV 免疫遺伝子治療の先駆者であるサイレン バイオテクノロジーと、世界中の患者に優れた治療法の開発と供給を可能にするリーダーである Catalent Inc. は、サイレン バイオテクノロジーの AAV 免疫遺伝子治療の開発と製造をサポートする戦略的提携を締結しました。

ウイルスベクター製造市場レポートの対象範囲と成果物

「ウイルスベクター製造市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。

• ウイルスベクター製造市場の規模と予測、およびスコープに含まれる主要市場セグメントの世界、地域、国レベルでの予測
• ウイルスベクター製造市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPEST分析とSWOT分析
• ヘルスケア向けリアルタイムロケーションシステム市場の分析では、主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅しています。
• ウイルスベクター製造市場における市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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ジャン＝エルヴェ・ジェン 会長, フューチャー・アナリティカ

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ピユーシュ・ナグパル 上級副社長, ハイビームグローバル

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安達幸彦 最高経営責任者（CEO）, ディープブルーLLC。

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ジョン・スズキ 社長兼最高経営責任者、取締役, BKテクノロジーズ

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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