Viral Vector Manufacturing Market Size, Share, & Trends by 2030
Perspectivas del mercado y visión del analista:
Los vectores virales ayudan a introducir material genético en las células. Se pueden utilizar varios tipos de vectores virales para transportar ácidos nucleicos a la composición genética de las células, incluidos lentivirus, adenovirus, retrovirus y virus adenoasociados, cada uno con su propio conjunto de ventajas e inconvenientes para determinadas aplicaciones. Los vectores virales se utilizan en terapia genética y celular como base para vacunas profilácticas y terapéuticas. Los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado son el aumento de los estudios clínicos y el desarrollo de terapias con vectores virales y la creciente demanda de terapia génica. Sin embargo, el complejo proceso de desarrollo de vectores virales obstaculiza el crecimiento del mercado de fabricación de vectores virales. Además, se espera que los avances tecnológicos y las actividades estratégicas de los fabricantes de vectores virales traigan nuevas tendencias en el mercado de fabricación de vectores virales en los próximos años.
Impulsores y restricciones del crecimiento:
Los recientes desarrollos en terapias celulares y genéticas han hecho factible tratar diversas enfermedades, incluidos trastornos congénitos y cáncer, lo que aumenta el tamaño del mercado de fabricación de vectores virales. Según el estudio “Ensayos clínicos de terapia génica, ¿hacia dónde vamos?” Publicado en septiembre de 2022 en Elsevier Journal, el primer producto de terapia génica, Gendicine, fue aprobado para el cáncer de cabeza y cuello después de ~686 ensayos clínicos por parte de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China (SFDA). En 2012, los ensayos clínicos se duplicaron con la aprobación de Glybera por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que indicó una deficiencia de lipoproteína lipasa. De manera similar, en 2017, la FDA aprobó dos productos de receptores de antígenos quiméricos (CAR): Kymriah y Yescarta. Además, en 2019, la FDA aprobó Zolgensma (el medicamento más caro hasta la fecha), un vector viral adenoasociado (AAV) que se aplica mientras se realizan terapias génicas para tratar la atrofia muscular espinal pediátrica. La Administración de Medicamentos (FDA) ha aprobado muchas terapias genéticas basadas en vectores virales en los últimos años. Según la Oficina de Tejidos y Terapias Avanzadas (OTAT) de la FDA, en agosto de 2023, la FDA ha aprobado más de 30 productos de terapia con vectores virales. De manera similar, según Evaluate Pharma, en febrero de 2023, ~120 terapias con vectores virales se encuentran en ensayos de fase II. Por lo tanto, un aumento significativo de productos de terapia génica aprobados y terapias génicas basadas en vectores virales cada año aumenta el tamaño del mercado de fabricación de vectores virales. Sin embargo, el desarrollo de vectores virales es un proceso complejo que implica desafíos en la producción de vectores virales y medidas de control de calidad. La producción de vectores virales requiere equipos e instalaciones especializados que cumplan con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y otros estándares regulatorios para garantizar la pureza, seguridad y eficacia del producto final. Esto puede plantear desafíos importantes para los fabricantes, especialmente para las empresas más pequeñas o los nuevos participantes, debido a los recursos y la experiencia limitados para cumplir con estos requisitos. Además, la fabricación de vectores virales a gran escala enfrenta otros desafíos, como la incompatibilidad de los sistemas de producción, que pueden afectar las diferentes etapas del desarrollo del vector viral.
Según Patheon (marca de servicio de Thermo Fisher Scientific), la comercialización de vectores virales Los vectores requieren consideraciones regulatorias para mitigar riesgos innecesarios, como plazos comprimidos, desafíos y variabilidad de los ensayos, materias primas que utilizan líneas celulares tumorigénicas y lotes limitados disponibles a escala comercial. Por lo tanto, el complejo proceso de desarrollo de vectores virales obstaculiza la expansión del mercado de fabricación de vectores virales.
Segmentación y alcance del informe:
El “análisis del mercado de fabricación de vectores virales” se ha llevado a cabo considerando los siguientes segmentos: tipo, indicación de enfermedad, aplicación y usuario final. Según el tipo, el mercado se diferencia en vectores adenovirales, vectores virales adenoasociados, vectores lentivirales, vectores retrovirales y otros. Por indicación de enfermedad, el mercado se segmenta en cáncer, trastornos genéticos, enfermedades infecciosas y otras. En términos de aplicación, el mercado se diferencia en desarrollo terapéutico, desarrollo de vacunas e investigación. Según el usuario final, el mercado de fabricación de vectores virales se segmenta en empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos de investigación y CDMO y CRO. Geográficamente, el mercado se divide principalmente en América del Norte (EE.UU., Canadá y México), Europa (España, Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Corea del Sur, China, India, Japón, Australia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).
Análisis segmentario:
Según el tipo, el mercado se diferencia en vectores adenovirales, vectores virales adenoasociados, vectores lentivirales, vectores retrovirales y otros. El segmento de vectores virales adenoasociados tuvo la mayor participación de mercado de fabricación de vectores virales en 2022. Se prevé que el segmento de vectores lentivirales registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
Mercado de fabricación de vectores virales, por tipo: 2022 y 2030
Según la indicación de la enfermedad, el mercado de fabricación de vectores virales se segmenta en cáncer, trastornos genéticos, enfermedades infecciosas y otras. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que el segmento de trastornos genéticos registre la CAGR más alta de 2022 a 2030. Por aplicación, el mercado se diferencia en desarrollo terapéutico, desarrollo de vacunas e investigación. En 2022, el segmento de desarrollo de vacunas tuvo la mayor participación de mercado y se prevé que el segmento de desarrollo terapéutico registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
En términos de usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y de biotecnología, investigación institutos y CDMO y CRO. Se prevé que el segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología tendrá una importante participación en el mercado de fabricación de vectores virales durante 2022-2030.
Análisis regional:
El alcance del informe del mercado mundial de fabricación de vectores virales se centra en América del Norte, Europa y Asia Pacífico. , América del Sur y Central, y Medio Oriente y África.
En términos de ingresos, América del Norte dominó la cuota de mercado de fabricación de vectores virales. Los avances en la infraestructura médica, la prevalencia del cáncer y los trastornos genéticos y el creciente gasto en servicios de salud en los EE. UU. son los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, según estimaciones de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, en 2022, se diagnosticaron ~1,9 millones de nuevos casos de cáncer y se notificaron más de 609 000 muertes por cáncer en los EE. UU. Por lo tanto, el uso de vectores virales en ensayos clínicos, desarrollo de vacunas e investigación biomédica para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades tendrá un impacto sustancial en el crecimiento del mercado de fabricación de vectores virales.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
El mercado de fabricación de vectores virales El pronóstico puede ayudar a las partes interesadas en este mercado a planificar sus estrategias de crecimiento. A continuación se enumeran algunas iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado:
En julio de 2023, Biovian Oy anunció una ampliación de sus instalaciones de fabricación en Turku, Finlandia. La empresa anunció una importante inversión de más de 50 millones de euros (~55 dólares estadounidenses) para unas instalaciones con una superficie de 69.000 pies cuadrados. Las instalaciones albergan tecnologías avanzadas y equipos de última generación para respaldar el desarrollo y la fabricación de productos medicinales de terapia avanzada. , como las terapias con adenovirus y vectores virales adenoasociados (AAV). La instalación de fabricación también cuenta con áreas de sala limpia de Clase A a D dedicadas para materiales farmacéuticos a granel y fabricación de productos farmacéuticos finales. En mayo de 2023, AGC Biologics, la organización de fabricación y desarrollo por contrato biofarmacéutico (CDMO) líder en el mundo, lanzó dos plataformas de vectores virales: BravoAAV y ProntoLVV. Las plataformas innovadoras de AGC Biologics brindan producción y liberación clínica y comercial de GMP rápida, efectiva y repetible utilizando sus 30 años combinados de experiencia en el desarrollo, fabricación y análisis de vectores lentivirales (LVV) y AAV. La CDMO puede ofrecer productos GMP en nueve meses gracias a su metodología patentada y enfoques de plataforma específicos de la cápside, que pueden acortar el tiempo de desarrollo. En marzo de 2023, Catalent anunció la expansión de su proceso de plataforma UpTempo para el desarrollo y la fabricación CGMP de AAV. Catalent es pionero mundial en facilitar el descubrimiento y suministro de mejores medicamentos para los pacientes. La plataforma ahora comprende una línea celular clonal HEK293 interna y plásmidos comerciales para facilitar una cadena de suministro sólida para la investigación y producción de terapias genéticas y acelerar la duración de la primera evaluación clínica en humanos. En marzo de 2023, anunció Vector Biolabs. la finalización de una ampliación de las instalaciones. Las instalaciones recién construidas cuentan con espacio para oficinas, almacenes, laboratorios de control de calidad y una sala limpia de fabricación. Con la capacidad adicional, vector podrá continuar brindando sus rápidos tiempos de respuesta incluso a medida que crezca la demanda de campo y ampliar su oferta para incluir nuevos servicios de control de calidad y caracterización de productos. En agosto de 2022, Merck se convirtió en uno de los primeros CDMO y desarrolladores de tecnología en ofrecer una oferta completa de fabricación de vectores virales, que incluye AAV, lentiviral, CDMO, CTO y desarrollo de procesos, con la introducción de la plataforma de producción de AAV VirusExpress 293. Gracias a esta nueva plataforma, las empresas biofarmacéuticas ahora pueden acelerar la fabricación clínica y al mismo tiempo minimizar los costos y el tiempo asociados con el desarrollo del proceso. En septiembre de 2020, OXGENE lanzó oficialmente su método de fabricación de AAV escalable y sin plásmidos. La tecnología TESSA recientemente desarrollada por OXGENE resuelve problemas de toda la industria relacionados con la producción confiable y consistente de AAV a gran escala. Panorama competitivo y empresas clave:
Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation y AGC Biologics se encuentran entre los actores destacados que operan en el mercado de fabricación de vectores virales. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The viral vector manufacturing market majorly consists of the players, including Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation, and AGC Biologics
Key factors driving the viral vector manufacturing market growth are increasing clinical studies and development of viral-vector therapeutics and increasing demand for gene therapy.
The viral vector manufacturing market was valued at US$ 1.29 billion in 2022.
Based on type, the viral vector manufacturing market is differentiated into adenoviral vectors, adeno-associated viral vectors, lentiviral vectors, retroviral vectors, and others. The adeno-associated viral vectors segment held the largest market share in 2022. The lentiviral vectors segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
Viral vectors help deliver genetic material into cells. Various types of viral vectors can be used to carry nucleic acids into the genetic composition of cells, including lentivirus, adenovirus, retrovirus, and adeno-associated virus, each with its own set of benefits and drawbacks for certain applications. Viral vectors are used in gene and cell therapy as a basis for prophylactic and therapeutic vaccines.
In terms of end user, the viral vector manufacturing market is segmented into pharmaceutical & biotechnology companies, research institutes, and CDMOs & CROs. In 2022, the pharmaceutical & biotechnology companies segment held the largest market share and is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
By application, the viral vector manufacturing market is differentiated into therapeutics development, vaccine development, and research. In 2022, the vaccine development segment held the largest market share, and the therapeutics development segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
The viral vector manufacturing market is expected to be valued at US$ 5.00 billion in 2030.
Based on disease indication, the viral vector manufacturing market is segmented into cancer, genetic disorders, infectious disease, and others. The cancer segment held the largest market share in 2022, and the genetic disorders segment is anticipated to register the highest CAGR from 2022 to 2030.
The List of Companies - Viral Vector Manufacturing Market
- Charles River Laboratories
- Merck KGaA
- Biovian Oy
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
- Lonza Group Ltd
- Creative Biogene
- VIVEbiotech SL
- Genezen Laboratories Inc
- GenScript Biotech Corporation
- AGC Biologics
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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