医療機器検査サービス市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00003011
  • Category : Medical Device
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  • No. of Pages : 131
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ヘルスケア市場における医療機器検査サービスは、2018 年に 5 億 5,540 万米ドルと評価され、2027 年までに 146 億 6,010 万米ドルに達すると予測されています。 2019 年から 2027 年までに 11.7% の CAGR で成長すると予想されています。



医療機器は患者の生命に直接影響を与えるため、非常に重要です。患者に高品質で安全なエクスペリエンスを提供するために、医療機器メーカーは市場に出荷する前に医療機器をテストします。医療機器メーカーは、厳しい規制ガイドラインに準拠するために、社内で試験を行うか、試験サービスを受託研究機関 (CRO) に委託することを好みます。医療機器のテストは、医療機器の開発と使用のすべての段階でサービスの安全性、品質、一貫性を確保することを目的としています。医療は医療機器に大きく依存しているため、医療機器のテストが最高の熟練度で行われることが重要です。ヘルスケア市場における医療機器検査サービスの成長は、革新的な製品開発、コラボレーション、合併・買収、医療機器承認のための厳格な規制シナリオが長年にわたって市場の成長を押し上げていることに起因しています。また、医療機器業界の発展は、予測期間中の市場の需要にプラスの影響を与える可能性があります。しかし、市場の成長は、契約義務の中断などの要因によって抑制されています。



ヘルスケア市場における医療機器検査サービスは、パンデミック後に大幅な成長が見込まれる SGS SA、Eurofins、Toxikon、Pace Analytical Services, LLC、Intertek Group plc、NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.、Charles River、WuXi AppTec、Element Materials Technology、TÜV SÜD AG mRNA の出現と製薬業界の変化が期待されており、市場もそれを目撃することが期待されている



ヘルスケア市場における医療機器検査サービスにとって有利な地域



市場洞察



成長ヘルスケア市場の成長を促進するための医療機器試験サービスのヘルスケアへの応用



医療機器試験には、その分野、各国の法律、機器、インフラストラクチャ、能力に関する情報に関する豊富な経験が必要です。テストをサポートします。ヘルスケアおよび医療機器業界は、継続的な開発と高度なソリューションにより活発に行われています。医療機器技術の向上により、過去数十年間で患者ケアの効率が大幅に向上しました。



しかし、さまざまな医療機器のメーカーは、製品を市場に投入する準備が整う際に課題に直面することがあります。規制は、主に革新的かつ新規の医療機器の用途に関連する場合に、複雑で理解が困難な場合があります。



リコールは、食品医薬品局 (FDA) が管理する法律に従っていない製品を排除または変更するプロセスです。ほとんどの医療機器リコールは、21 CFR 7 に基づいて企業によって自主的に行われます。製品リコールは、リコール対象の製品によってもたらされる健康被害の程度を示すために、FDA によって I、II、III などのさまざまな指定に分類されます。 。



2018 年の FDA によると、2008 年以降、医療機器の損傷による事故が 80,000 件以上確認されていると述べています。ここ数年、医療機器会社や医師は、脊髄刺激装置が疼痛障害に苦しむ患者を助けていることを観察してきました。このため、4,000 億ドル規模の医療機器業界で最も急成長している製品の 1 つとなっています。したがって、製品リコールの発生率の増加と高品質の製品への需要の高まりにより、医療機器のテストの必要性が高まっています。したがって、医療機器検査サービスの市場が拡大することになります。



医療機器技術は、病気を早期に特定し、治療、診断、患者の監視を強化することで生活を改善します。中小企業(SME)研修プログラムは、中国、チリ、インドネシア、メキシコ、マレーシア、シンガポール、フィリピン、ペルー、ロシア、ベトナムなどの国々で実施されています。 2018 年の英国の医療機器市場は約 106 億米ドルと評価されています。そのうち、英国の中小規模の医療機器企業は約 2,500 社です。さらに、多数の多国籍企業が英国に本社または子会社を設立しています。さらに、急性トラストは毎年、医療機器を含む臨床用品に平均約 66 億米ドルを費やしています。



さらに、2018 年に国際貿易局 (ITA) は、フランスには 1,300 社を超える医療機器企業があり、そのうち医療機器企業全体の 3 分の 1 が海外企業であると述べました。しかし、これらの外国の医療機器企業は、総ビジネスの約 3 分の 2 をもたらしています。



さらに、フランスの医療機器企業 1,300 社のうち、約 92% が中小企業 (SME) であり、そのうち 88% が完全に医療機器を製造しています。中小企業は、医療機器の検査には多額のコスト、時間、熟練した労働力が必要となるため、外部委託しています。



さらに、マドリッドとカタルーニャでは医療機器の売上高の 80% 以上を占めています。そのうち、医療機器市場の90%は中小企業であり、医療機器総収益のうち約40%の収益を上げています。これらの企業は新興企業であるため、コストを削減し時間を節約するために医療機器のテストをアウトソーシングすることを選択しています。したがって、業界でのニーズの高まりにより、今後数年間で世界の医療機器検査サービス市場の成長が促進されると予想されます。高度な医療機器技術を消費者に提供することはリスクの高いプロジェクトです。したがって、これらの企業は、小規模な新興ベンチャーから大手の老舗メーカーまで、医療機器のテスト要件に対して正確で信頼性の高い結果を提供することで、正しいテストを提供します。



北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の多くの研究所は、最高レベルのサービスと最先端のテクノロジーを使用して、迅速な改善を保証するための規制遵守に関する知識と認定された GMP/GLP/ISO 17025 テストを提供しています。微生物学的、分析化学的、生体適合性、およびパッケージのテスト要件。



他の国では、医療機器を規制するためにさまざまな規制機関が存在します。スペインの医療機器はスペイン医薬品健康製品庁 (AEMPS) によって管理および許可されています。食品医薬品法 (FDA) は、多数の医療機器に対する規制の枠組みを定めています。医療機器局は、医療機器の販売と輸入を許可する医療機器ガイドラインを担当するもう 1 つの機関です。



すべての医療機器には、FDA、中国食品医薬品局 (CFDA)、EU の通知機関、およびその他の規制機関によって課せられた独自かつ体系的な一連の検査義務があり、市場に参入する前に従う必要があります。 。



カナダでは、カナダ保健省が輸入業者と製造業者による医療機器事故報告の義務化を実施し、医療従事者、病院、消費者/患者からの報告も奨励しています。メキシコでは、COFEPRIS が医療機器の承認と登録を担当しています。製造業者は、すべてのテスト要件を満たし、COFEPRIS の承認の取得に準拠する必要があります。



医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA) は、英国の医療機器に関する法律を管理する選ばれた当局です。潜在的な問題のある医療機器製品を検査し、その安全性と品質を保証します。日本では、厚生労働省(MHLW)と独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が協力して、市販医療機器の市販後の安全性を監視するための科学的試験を実施しています。



したがって、革新的で精密な機器に対する厳格な規制の増加により、予測期間中に医療機器検査サービス市場の成長が促進されると予想されます。



サービスベースの洞察

サービスの観点から見ると、ヘルスケア市場における医療機器検査サービスは、生体適合性検査、化学検査、微生物学および検査に分類されます。無菌試験、およびパッケージの検証。 2018 年には、微生物学と無菌検査は、サービス別で医療機器検査サービス市場の 53.55% という最も重要な市場シェアを占めました。



ヘルスケア市場における医療機器検査サービス、サービス別 – 2018 年と 2027 年




フェーズベースの洞察



フェーズに基づいて、ヘルスケア市場における医療機器検査サービスは前臨床と臨床に分類されます。 2018 年、前臨床セグメントは段階別の医療機器検査サービス市場の 68.17% というかなりの市場シェアを保持しました。



戦略的洞察



ヘルスケア市場プレーヤーにおける医療機器検査サービスは、世界中で変化する顧客の需要に応えるための製品発売および拡大戦略を採用しており、これによりブランド名を世界的に維持することも可能になります。





ヘルスケア市場における医療機器試験サービス –サービス別





  • 生体適合性テスト

  • 化学テスト

  • 微生物学および検査無菌検査

  • パッケージの検証


ヘルスケア市場における医療機器検査サービス –フェーズ別





  • 前臨床

  • 臨床


ヘルスケア市場における医療機器検査サービス –地理別





  • 北アメリカ

    • 米国

    • カナダ

    • メキシコ



  • < li>ヨーロッパ

    • フランス

    • ドイツ

    • イタリア

    • イギリス

    • スペイン

    • 残りヨーロッパ



  • アジア太平洋 (APAC)

    • 中国

    • インド

    • 韓国

    • 日本

    • オーストラリア

    • アジア太平洋地域のその他の地域



  • 中東およびその他の地域



  • アフリカ (MEA)

    • 南アフリカ

    • サウジアラビア

    • アラブ首長国連邦

    • MEAの残りの部分


  • 南米および中米 (SCAM)

    • ブラジル

    • アルゼンチン

    • 残りの SCAM



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    会社概要





    • SGS SA

    • ユーロフィン

    • トキシコン

    • Pace Analytical Services, LLC

    • Intertek Group plc

    • NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.

    • Charles River

    • WuXi AppTec

    • 要素材料技術

    • TÜV SÜD AG

    Report Coverage
    Report Coverage

    Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

    Segment Covered
    Segment Covered

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    Regional Scope
    Regional Scope

    North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

    Country Scope
    Country Scope

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    to country scope.

    The List of Companies

    1. SGS SA
    2. Eurofins
    3. Toxikon
    4. Pace Analytical Services, LLC
    5. Intertek Group plc
    6. NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
    7. Charles River
    8. WuXi AppTec
    9. Element Materials Technology
    10. TÜV SÜD AG

    The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

    1. Data Collection and Secondary Research:

    As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

    Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

    1. Primary Research:

    The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

    For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

    A typical research interview fulfils the following functions:

    • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
    • Validates and strengthens in-house secondary research findings
    • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

    Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

    • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
    • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

    Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

    Research Methodology

    Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

    1. Data Analysis:

    Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

    • Macro-Economic Factor Analysis:

    We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

    • Country Level Data:

    Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

    • Company Profile:

    The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

    • Developing Base Number:

    Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

    1. Data Triangulation and Final Review:

    The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

    We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

    We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

    Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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