医療機器試験サービス市場分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2027 年

ヘルスケア市場における医療機器試験サービス市場は、2018年に5億5054万米ドルと評価され、2027年までに146億6010万米ドルに達すると予測されています。また、2019年から2027年にかけて年平均成長率（CAGR）11.7%で成長すると見込まれています。

医療機器は患者の生活に直接影響を与えるため、非常に重要です。患者に高品質で安全な体験を提供するために、医療機器メーカーは医療機器を市場に出す前に試験を行っています。医療機器メーカーは、厳格な規制ガイドラインに準拠するために、社内試験を行うか、試験サービスを契約研究機関（CRO）に外注することを好んでいます。医療機器の試験は、医療機器の開発および使用のすべての段階でサービスの安全性、品質、一貫性を確保するためのものです。医療は医療機器に大きく依存しているため、医療機器の試験が最高の熟練度で行われるようにすることが重要です。ヘルスケア市場における医療機器試験サービスの成長は、革新的な製品開発、提携、合併・買収、そして医療機器承認に関する厳格な規制環境が長年にわたり市場の成長を後押ししてきたことに起因しています。また、医療機器業界の発展は、予測期間中に市場の需要にプラスの影響を与える可能性が高いと考えられます。しかし、市場の成長は契約義務の中断などの要因によって抑制されています。

医療機器試験サービス市場は、パンデミック後に大幅な成長が見込まれています。SGS SA、Eurofins、Toxikon、Pace Analytical Services、LLC、Intertek Group plc、NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.、Charles River、WuXi AppTec、Element Materials Technology、TÜV SÜD AG mRNA の出現により製薬業界が変化することが予想され、今後数年間で市場ではより多くの垂直統合と合弁事業が見られることも予想されます。

市場洞察 医療における医療機器試験サービスのアプリケーションの拡大が医療における医療機器試験サービス市場の成長を促進

要件に合わせてレポートをカスタマイズ

レポートの一部、国レベルの分析、Excelデータパックなどを含め、スタートアップ＆大学向けに特別オファーや割引もご利用いただけます（無償）

無料カスタマイズを取得

医療機器試験サービス市場: 戦略的洞察

• このレポートの主要な市場動向を入手してください。
  この無料サンプルには、市場動向から見積もりや予測に至るまでのデータ分析が含まれます。

無料サンプルPDF

医療機器の試験には、当該分野に関する豊富な経験、国内および国の法律、機器、インフラ、試験をサポートする能力に関する情報が必要です。ヘルスケアおよび医療機器業界は、継続的な開発と高度なソリューションにより、活発な業界です。医療機器技術の向上により、過去数十年間で患者ケアの効率が大幅に向上しました。

しかし、様々な医療機器メーカーは、製品を市場に出す準備段階で課題に直面することがあります。規制は複雑で理解が難しい場合があり、特に革新的で斬新な医療機器の用途に関する規制は顕著です。

リコールとは、米国食品医薬品局（FDA）が定める法律に違反する製品を廃止または変更するプロセスです。医療機器のリコールは、ほとんどの場合、21 CFR 7に基づき企業が自主的に実施します。製品リコールは、リコール対象製品の健康被害の程度を示すために、FDAによってI、II、IIIなどの様々なレベルに分類されます。

FDA（米国食品医薬品局）は2018年、2008年以降、医療機器による傷害が8万件以上確認されていると発表した。ここ数年、医療機器企業や医師は、脊髄刺激装置が疼痛障害に苦しむ患者を助けていることに気づいている。このため、脊髄刺激装置は4000億ドル規模の医療機器業界において、最も成長著しい製品の1つとなっている。そのため、製品リコールの増加や高品質製品への需要の高まりから、医療機器の試験の必要性が高まっており、医療機器試験サービスの市場拡大につながるだろう。

医療機器技術は、病気を早期に特定し、治療、診断、患者のモニタリングを強化することで、人々の生活を向上させている。中小企業（SME）向けの研修プログラムは、中国、チリ、インドネシア、メキシコ、マレーシア、シンガポール、フィリピン、ペルー、ロシア、ベトナムなどの国で実施されている。 2018年、英国の医療機器市場は約106億米ドルと評価されました。そのうち、約2,500社は英国の中小規模の医療機器企業です。また、多くの多国籍企業が英国に本社または子会社を設立しています。さらに、毎年、急性期病院は医療機器を含む臨床用品に平均約66億米ドルを費やしています。

さらに、2018年に国際貿易局（ITA）は、フランスには1,300社を超える医療機器企業があり、そのうち医療機器企業全体の3分の1が海外企業であると述べています。しかし、これらの外国の医療機器企業が総売上高の約3分の2を占めています。

さらに、フランスの医療機器企業1,300社のうち、約92％が中小企業（SME）で、そのうち88％が医療機器のみを製造しています。中小企業は、医療機器の試験には高額な費用、時間、熟練した労働力が必要となるため、医療機器の試験を外注しています。

さらに、マドリードとカタルーニャは医療機器販売の80%以上を占めています。その中で、医療機器市場の90%は中小企業であり、医療機器全体の売上高の約40%を占めています。これらの企業は新興企業であるため、コストを削減し、時間を節約するために医療機器の試験を外注することを選択しています。このように、この業界での需要の高まりは、今後数年間で世界の医療機器試験サービス市場の成長を牽引すると予想されます。消費者に高度な医療機器技術を提供することは、ハイリスクなプロジェクトです。したがって、企業は、小規模な新興企業から大規模な確立されたメーカーまで、医療機器試験の要件に対して正確で信頼性の高い結果を提供することで、正しい試験を提供しています。

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の多くの研究所では、最高レベルのサービスと最先端の技術を用いて迅速な改善を保証するために、規制遵守の知識と認定されたGMP/GLP/ISO 17025試験を提供しており、微生物学的、分析化学、生体適合性、パッケージ試験の要件に対応しています。

他の国では、医療機器を規制するためにさまざまな規制機関が存在します。スペインの医療機器は、スペイン医薬品・健康製品庁（AEMPS）によって管理および許可されています。食品医薬品法（FDA）は、多数の医療機器の規制枠組みを定めています。医療機器局は、医療機器の販売と輸入を許可する医療機器ガイドラインを担当する別の機関です。

すべての医療機器には、FDA、中国国家食品医薬品局（CFDA）、EU認証機関、およびその他の規制機関によって課せられた独自の体系的な試験要件があり、市場に投入する前に遵守する必要があります。

カナダでは、カナダ保健省が輸入業者と製造業者による医療機器事故報告の義務化を実施し、医療従事者、病院、消費者/患者からの報告も奨励しています。メキシコでは、COFEPRISが医療機器の承認と登録を担当しています。製造業者はすべての試験要件を満たし、COFEPRISの承認取得に従う必要があります。

英国では、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が医療機器に関する法律を管理する選ばれた機関です。潜在的な問題のある医療機器製品を検査し、安全性と品質を確保しています。日本では、厚生労働省（MHLW）と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が協力して、市販後の安全性を監視するために、市販申請中の医療機器の科学的試験を実施しています。

したがって、革新的で精密な機器に対する厳格な規制の強化は、予測期間中に医療機器試験サービス市場の成長を促進すると予想されます。

サービスベースの洞察

サービスの観点から見ると、ヘルスケア市場における医療機器試験サービスは、生体適合性試験、化学試験、微生物学および無菌試験、パッケージ検証に分類されます。2018年には、微生物学および無菌試験が医療機器試験サービス市場において最大の市場シェアを占め、サービス別では53.55%でした。

医療機器試験サービス市場の地域別分析

The Insight Partnersのアナリストは、予測期間を通じて医療機器試験サービス市場に影響を与える地域的な動向と要因を詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における医療機器試験サービス市場のセグメントと地域についても解説しています。

医療機器試験サービス市場レポートの範囲

医療機器試験サービス市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

医療機器試験サービス市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業はサービスを拡大し、消費者ニーズを満たすための革新を進め、新たなトレンドを活用しており、これが市場の成長をさらに促進しています。

フェーズに基づいて、ヘルスケア市場における医療機器試験サービスは、前臨床と臨床に分割されています。 2018年、前臨床セグメントは、フェーズ別に医療機器試験サービス市場の68.17%という大きな市場シェアを占めました。

ヘルスケア市場における医療機器試験サービスのプレーヤーは、世界中で変化する顧客の需要に応えるために、製品の発売と拡大戦略を採用しており、これにより、ブランド名を世界的に維持することもできます。

ヘルスケア市場における医療機器試験サービス – サービス別

1. 生体適合性試験
2. 化学試験
3. 微生物学および無菌試験
4. パッケージ検証

ヘルスケア市場における医療機器試験サービス –フェーズ別

1. 前臨床
2. 臨床

ヘルスケア市場における医療機器試験サービス - 地域別

1. 北米

   1. 米国
   2. カナダ
   3. メキシコ

2. ヨーロッパ

   1. フランス
   2. ドイツ
   3. イタリア
   4. 英国
   5. スペイン
   6. その他ヨーロッパ

3. アジア太平洋 (APAC)

   1. 中国
   2. インド
   3. 韓国
   4. 日本
   5. オーストラリア
   6. その他 APAC

4. 中東 &アフリカ (MEA)

   1. 南アフリカ
   2. サウジアラビア
   3. アラブ首長国連邦
   4. MEAの残りの部分

5. 南米および中央アメリカ（SCAM）

   1. ブラジル
   2. アルゼンチン
   3. MEAの残りの部分SCAM

会社概要

1. SGS SA
2. Eurofins
3. Toxikon
4. Pace Analytical Services, LLC
5. Intertek Group plc
6. NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
7. チャールズ リバー
8. 無錫 AppTec
9. 要素材料技術
10. TÜV SÜD AG

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

お客様の声

Insight PartnersのSCADAシステム市場レポートは包括的で、現在のトレンドと将来の予測に関する貴重な洞察が含まれています。チームは終始、非常にプロフェッショナルで、対応が早く、サポートも充実していました。私たちは彼らのサービスに非常に満足しており、強くお勧めします。

ラン・ケデム パートナー, レアリテクノロジーズ株式会社

非常に特殊なソフトウェア市場に関するレポートを依頼したところ、チームは数日でレポートを作成してくれました。情報は非常に関連性が高く、分かりやすくまとめられていました。その後、レポートにいくつか修正と追加を依頼しましたが、チームは非常に迅速に対応し、1週間も経たないうちに最終レポートを受け取ることができました。

ジャン＝エルヴェ・ジェン 会長, フューチャー・アナリティカ

重要な市場調査と予測のために、The Insight Partnersと協力しました。彼らは機会とリスクに関する明確な洞察を提供し、私たちの計画策定に役立ちました。彼らの調査は使いやすく、確かなデータに基づいており、賢明で自信に満ちた意思決定に役立ちました。彼らを強くお勧めします。

ピユーシュ・ナグパル 上級副社長, ハイビームグローバル

Insight Partnersは、深い専門知識に基づき、洞察力に富み、構造化された市場調査を提供しました。チームは終始プロフェッショナルで、対応力も抜群でした。ユーザーフレンドリーなウェブサイトにより、業界レポートへのアクセスもスムーズでした。信頼性の高い高品質な調査サービスをお探しなら、Insight Partnersを強くお勧めします。

安達幸彦 最高経営責任者（CEO）, ディープブルーLLC。

The Insight Partnersから市場レポートを購入するのは今回が初めてです。最初は不安でしたが、ウェブサイトを見て、リスクを負ってでも購入してみようという気持ちになりました。レポートの品質とカスタマーサービスには大変満足しています。最初のレポートにはいくつか質問やコメントがありましたが、アナリストとメールで何度かやり取りした結果、戦略策定プロセスへのインプットとして活用できるレポートが完成しました。貴重なお時間を割いていただき、貴重な体験をさせていただき、誠にありがとうございました。他の方にもぜひお勧めしたいですし、今後さらに市場データが必要になった際には、まずThe Insight Partnersにご連絡させていただきます。

ジョン・スズキ 社長兼最高経営責任者、取締役, BKテクノロジーズ

ナイジェリアの感染症IVD市場に関する情報提供依頼に対し、ご対応いただいた際、ご尽力とプロフェッショナルな姿勢に深く感謝申し上げます。忍耐強く、的確なアドバイスをいただき、また、最終的に取引成立に至った割引のご提供にも深く感謝申し上げます。今回の最初の出会いで得た強い印象のおかげで、今後もThe Insight Partnersとの連携を心待ちにしております。

チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

Previous Next