Analyse et prévisions du marché des services de tests de dispositifs médicaux par taille, part, croissance et tendances 2027

Le marché des services de test de dispositifs médicaux sur le marché de la santé était évalué à 5 505,4 millions de dollars américains en 2018 et devrait atteindre 14 660,1 millions de dollars américains d'ici 2027 ; sa croissance devrait atteindre un TCAC de 11,7 % entre 2019 et 2027.

Les dispositifs médicaux sont essentiels car ils ont un impact direct sur la vie des patients. Afin d'offrir une expérience de haute qualité et sûre aux patients, les fabricants de dispositifs médicaux les testent avant de les commercialiser. Ils préfèrent effectuer les tests en interne ou sous-traiter les services de test à des organismes de recherche sous contrat (ORC) afin de se conformer aux directives réglementaires strictes. Les tests des dispositifs médicaux visent à garantir la sécurité, la qualité et la cohérence du service à toutes les étapes de développement et d'utilisation du dispositif médical. Le traitement médical dépend fortement des dispositifs médicaux ; il est donc important de s'assurer que les tests des dispositifs médicaux sont effectués avec la plus grande compétence. La croissance des services de tests de dispositifs médicaux sur le marché de la santé est due au développement de produits innovants, aux collaborations, aux fusions et acquisitions, ainsi qu'à un cadre réglementaire rigoureux pour l'approbation des dispositifs médicaux, qui stimulent la croissance du marché au fil des ans. De plus, les développements du secteur des dispositifs médicaux devraient avoir un impact positif sur la demande sur le marché au cours de la période de prévision. Toutefois, la croissance du marché est freinée par des facteurs tels que les interruptions des obligations contractuelles.

Le marché des services de test de dispositifs médicaux dans le secteur de la santé devrait connaître une croissance substantielle après la pandémie. SGS SA, Eurofins, Toxikon, Pace Analytical Services, LLC, Intertek Group plc, NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC., Charles River, WuXi AppTec, Element Materials Technology, TÜV SÜD AG. L'ARNm devrait émerger et transformer l'industrie pharmaceutique, et le marché devrait également connaître davantage d'intégration verticale et de coentreprises dans les années à venir.

Aperçu du marché : Les applications croissantes des services de test de dispositifs médicaux dans le secteur de la santé stimuleront la croissance du marché des services de test de dispositifs médicaux dans le secteur de la santé.

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Marché des services de test de dispositifs médicaux: Perspectives stratégiques

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Les tests de dispositifs médicaux nécessitent une solide expérience du domaine, des législations nationales et locales, ainsi que des informations sur les dispositifs, l'infrastructure et la capacité à prendre en charge les tests. Le secteur de la santé et des dispositifs médicaux est dynamique grâce à un développement continu et à des solutions avancées. Les progrès technologiques des dispositifs médicaux ont considérablement amélioré l'efficacité des soins aux patients au cours des dernières décennies.

Cependant, les fabricants de divers dispositifs médicaux sont parfois confrontés à des difficultés pour préparer leurs produits à la commercialisation. Les réglementations sont parfois complexes et difficiles à comprendre, notamment lorsqu'elles concernent des applications de dispositifs médicaux innovants.

Un rappel est un processus d'élimination ou de modification de produits non conformes aux lois administrées par la Food and Drug Administration (FDA). La plupart des rappels de dispositifs médicaux sont effectués volontairement par l'entreprise, conformément au titre 21 CFR 7. Les rappels de produits sont classés selon différentes désignations, telles que I, II ou III, par la FDA, afin d'indiquer le degré comparatif de danger pour la santé présenté par le produit rappelé.

Selon la FDA, en 2018, plus de 80 000 incidents liés à des blessures liées à des dispositifs médicaux ont été recensés depuis 2008. Ces dernières années, les fabricants de dispositifs médicaux et les médecins ont constaté que les stimulateurs médullaires aidaient les patients souffrant de troubles douloureux. De ce fait, ils sont devenus l'un des produits les plus prometteurs du secteur des dispositifs médicaux, qui pèse 400 milliards de dollars. Par conséquent, l'augmentation des rappels de produits et la demande accrue de produits de qualité augmentent le besoin de tests de dispositifs médicaux, ce qui stimulera le marché des services de test de dispositifs médicaux.

La technologie des dispositifs médicaux améliore la vie en identifiant les maladies à un stade précoce et en améliorant le traitement, le diagnostic et le suivi des patients. Des programmes de formation destinés aux petites et moyennes entreprises (PME) ont été mis en œuvre dans des pays comme la Chine, le Chili, l'Indonésie, le Mexique, la Malaisie, Singapour, les Philippines, le Pérou, la Russie et le Vietnam, entre autres. En 2018, le marché des dispositifs médicaux au Royaume-Uni était évalué à environ 10,6 milliards de dollars américains. Français Parmi lesquelles, environ 2 500 sont des petites et moyennes entreprises de dispositifs médicaux au Royaume-Uni. De plus, un grand nombre de multinationales ont établi leur siège social ou leurs filiales dans le pays. De plus, chaque année, les fiducies aiguës dépensent en moyenne environ 6,6 milliards de dollars américains en fournitures cliniques, qui comprennent des équipements médicaux.

De plus, en 2018, l'Administration du commerce international (ITA) a mentionné qu'il y avait plus de 1 300 entreprises de dispositifs médicaux en France, dont un tiers de l'ensemble des entreprises de dispositifs médicaux sont des entreprises étrangères. Cependant, ces entreprises étrangères de dispositifs médicaux représentent environ les deux tiers de l'activité totale.

De plus, parmi les 1 300 entreprises de dispositifs médicaux en France, environ 92 % sont des petites et moyennes entreprises (PME), dont 88 % produisent entièrement des dispositifs médicaux. Les PME externalisent les tests de dispositifs médicaux car cela nécessite des coûts élevés, du temps et une main-d'œuvre qualifiée.

De plus, Madrid et la Catalogne représentent plus de 80 % des ventes de dispositifs médicaux. Parmi elles, 90 % du marché des dispositifs médicaux sont des petites et moyennes entreprises, qui génèrent environ 40 % du chiffre d'affaires total des dispositifs médicaux. Étant des start-ups, ces entreprises choisissent d'externaliser les tests de dispositifs médicaux afin de réduire les coûts et de gagner du temps. Ainsi, les besoins croissants du secteur devraient stimuler la croissance du marché mondial des services de tests de dispositifs médicaux au cours des prochaines années. Mettre à la disposition des consommateurs une technologie de pointe en matière de dispositifs médicaux est un projet à haut risque. C'est pourquoi les entreprises proposent des tests précis et fiables répondant aux exigences des tests de dispositifs médicaux, des petites start-ups aux grands fabricants établis.

De nombreux laboratoires d'Amérique du Nord, d'Europe et d'Asie-Pacifique offrent une expertise en matière de conformité réglementaire et des tests qualifiés GMP/GLP/ISO 17025 pour garantir des délais d'amélioration rapides, en utilisant le plus haut niveau de service et les technologies les plus avancées pour les exigences en matière de tests microbiologiques, chimiques analytiques, de biocompatibilité et d'emballage.

Dans d'autres pays, divers organismes de réglementation sont présents pour réglementer les dispositifs médicaux. En Espagne, les dispositifs médicaux sont contrôlés et autorisés par l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS). La loi sur les aliments et drogues (FDA) établit un cadre réglementaire pour de nombreux dispositifs médicaux. Le Bureau des dispositifs médicaux est un autre organisme responsable des directives sur les dispositifs médicaux qui autorisent la vente et l'importation de dispositifs médicaux.

Tous les dispositifs médicaux sont soumis à un ensemble exclusif et systématique d'exigences de tests imposées par la FDA, la China Food and Drug Administration (CFDA), les organismes notifiés de l'UE et d'autres organismes de réglementation, qui doivent être respectées avant leur mise sur le marché.

Au Canada, Santé Canada a instauré la déclaration obligatoire des incidents liés aux dispositifs médicaux par les importateurs et les fabricants et encourage également les professionnels de la santé, les hôpitaux et les consommateurs/patients à signaler les incidents. Au Mexique, la COFEPRIS est responsable de l'approbation et de l'enregistrement des dispositifs médicaux. Le fabricant doit satisfaire à toutes les exigences de test et se conformer à la demande d'approbation de la COFEPRIS.

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) est l'autorité compétente pour appliquer la législation relative aux dispositifs médicaux au Royaume-Uni. Elle inspecte les dispositifs médicaux présentant des problèmes potentiels et garantit leur sécurité et leur qualité. Au Japon, le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) et l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) collaborent pour réaliser des tests scientifiques sur les dispositifs médicaux destinés à la commercialisation afin de surveiller leur sécurité après leur commercialisation.

Ainsi, la réglementation de plus en plus stricte concernant les dispositifs innovants et précis devrait stimuler la croissance du marché des services de test des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision.

Informations basées sur les services

En termes de services, les services de test des dispositifs médicaux sur le marché de la santé sont segmentés en tests de biocompatibilité, tests chimiques, tests de microbiologie et de stérilité, et validation des emballages. En 2018, les services de microbiologie et Les tests de stérilité détenaient la part de marché la plus importante, soit 53,55 % du marché des services de test de dispositifs médicaux, par service.

Aperçu régional du marché des services de test de dispositifs médicaux

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché des services de tests de dispositifs médicaux tout au long de la période de prévision ont été analysés en détail par les analystes de The Insight Partners. Cette section aborde également les segments de marché et la géographie des services de tests de dispositifs médicaux en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des services de test de dispositifs médicaux

Densité des acteurs du marché des services de tests de dispositifs médicaux : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Le marché des services de test de dispositifs médicaux connaît une croissance rapide, porté par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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