Marché de la fabrication de finition de remplissage – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

[Rapport de recherche] La taille du marché de la fabrication de finitions de remplissage devrait passer de 8 705,58 millions de dollars américains en 2022 et atteindre une valeur de 17 165,41 millions de dollars américains d’ici 2030 ; il devrait enregistrer un TCAC de 8,9 % de 2022 à 2030.
Perspectives du marché et avis des analystes :
Les systèmes jetables à usage unique (SUDS) et les systèmes à usage unique (SUS) pour la finition de remplissage aseptique permettent de gagner du temps pour fabricants de produits pharmaceutiques, leur permettant ainsi de rationaliser leurs opérations et de raccourcir les calendriers de projets. L'intégration de SUDS les aide également à garantir la conformité réglementaire et à conférer des avantages en matière d'environnement, de santé et de sécurité (EHS) et des avantages en matière de conception des installations. De plus, SUS accélère les opérations de finition de remplissage de changement en simplifiant les opérations de décomposition et de décontamination en fin de lot ; la simplification des opérations de décontamination implique la suppression des étapes fastidieuses de nettoyage et de préparation. Le SUS est désormais utilisé dans les opérations de remplissage-finition. Les opérations de biotechnologie en vrac ont déployé avec succès des systèmes à usage unique pour les préparations de tampons et de milieux. Ils mettent actuellement en œuvre de nouvelles technologies à usage unique telles que des systèmes de fermentation et de chromatographie. Les récents progrès technologiques rendent le SUDS de plus en plus attrayant pour les opérations aseptiques. Par exemple, une ligne à usage unique convient parfaitement aux produits en solution parentérale avec des lots relativement faibles (50 à 500 L) qu'une pompe péristaltique peut transférer. Ainsi, l'augmentation de l'utilisation de systèmes à usage unique pour la fabrication aseptique de finitions de remplissage assurera une croissance future du marché de la fabrication de finitions de remplissage.
Moteurs de croissance et défis :
Les produits biologiques constituent la majorité des médicaments les plus vendus, et ils représentent l’un des segments de l’industrie pharmaceutique à la croissance la plus rapide. Depuis le lancement des thérapies à base de protéines recombinantes il y a environ 30 ans, le marché global des produits biologiques a connu une croissance annuelle de plus de 12 %. De plus, plus de 5 000 produits biopharmaceutiques candidats sont actuellement en cours de développement. Bien que les produits biopharmaceutiques offrent des marges bénéficiaires importantes, les coûts de développement élevés et les protocoles de production complexes sont les principales préoccupations des promoteurs de ces interventions pharmacologiques. En conséquence, plusieurs start-ups et géants pharmaceutiques ont commencé à sous-traiter différents processus de leurs opérations commerciales à des prestataires de services contractuels. De plus, l'externalisation des emplois vers des organisations de fabrication sous contrat (CMO) et des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) réduit les besoins d'investissements en capital, donne accès à de plus grandes capacités de production, diminue les délais de mise sur le marché des produits et diminue les risques associés à la commercialisation des produits.
La finition de remplissage est la dernière étape du processus de production et l'une des étapes les plus cruciales de la fabrication de médicaments. Les produits biologiques nécessitent des procédures et des équipements spéciaux pour les opérations de remplissage et de finition afin de garantir l'intégrité et la sécurité du produit. Ainsi, l’augmentation de la demande de produits biologiques a entraîné un besoin équivalent de technologies flexibles de finition de remplissage aseptique. Les fabricants de médicaments pharmaceutiques collaborent avec des prestataires de services sous contrat pour tirer parti de leur expérience et de leur expertise dans les dernières technologies de finition de remplissage. Les services de fabrication de finition de remplissage sont actuellement fournis par environ 180 entreprises pour une variété de produits biologiques. Ils sont situés dans plus de 350 usines de finition de remplissage pour ces entreprises de fabrication sous contrat dans diverses régions.
En outre, de nombreux prestataires de services ont récemment acquis d'autres acteurs du marché pour améliorer leurs offres de services. Par exemple, Sanofi a sous-traité la fabrication de ses produits biologiques à Boehringer Ingelheim. De plus, les opérations d'AbbVie développent et livrent avec succès des produits médicamenteux depuis plus de 130 ans ; plus de 14 millions de produits parentéraux en petit volume (SVP) sont remplis chaque année à travers le réseau mondial de l'entreprise, et les produits remplis sont distribués dans environ 175 pays. Bénéficiant d'un groupe scientifique et technologique entièrement intégré soutenant à la fois le développement de substances médicamenteuses biologiques (DS) et de produits médicamenteux (DP), AbbVie possède également de bons antécédents en matière d'audit et de réglementation avec des succès cliniques et commerciaux prouvés. Grâce à la ligne de fabrication aseptique de pointe en Irlande, en particulier pour les flacons de produits biologiques liquides et lyophilisés, ainsi qu'à l'intégration du réseau SVP d'Allergan, AbbVie a encore étendu sa capacité et sa capacité à plus de 40 millions d'unités par an. Ainsi, la demande croissante de produits biologiques stimule la croissance du marché.
Le rôle de l'externalisation pharmaceutique est passé d'une petite partie d'une entreprise à une partie intégrante de celle-ci. L'industrie pharmaceutique se transforme avec l'expansion des portefeuilles de produits, la pression continue sur les prix et les marchés émergents. La concurrence sur le marché des CMO s'est intensifiée avec le nombre croissant de prestataires de services dans la région APAC. Les petites sociétés de marketing aux États-Unis et en Europe ont du mal à faire face à une concurrence féroce et, en fin de compte, de grandes sociétés pharmaceutiques ou d'autres sociétés de gestion de sociétés les acquièrent. Par exemple, en février 2020, Altasciences, une société de gestion marketing, a acquis Alliance Contract Pharma. Cette acquisition a ajouté des services de fabrication sous contrat et d'analyse de petites molécules au portefeuille d'Altascience. Malgré une consolidation en cours, le marché des CMO reste fragmenté, avec seulement quelques entreprises atteignant une portée et une échelle mondiales.
En outre, il existe une forte demande de services CMO proposés dans des domaines de niche tels que la conjugaison anticorps-médicament et la fabrication de médicaments à haute puissance. , en raison des investissements importants nécessaires pour disposer de ces capacités en interne. Cependant, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ont commencé à acquérir ces installations pour acquérir un avantage concurrentiel sur leurs concurrents. Cela a conduit à une augmentation des prix de ces services, faisant de l'externalisation un choix difficile pour les start-ups et les petites sociétés pharmaceutiques.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le marché de la fabrication de finitions de remplissage est segmenté. sur la base du produit, de la modalité et de l'utilisateur final. En fonction du produit, le marché de la fabrication de finitions de remplissage est divisé en consommables et instruments. Le segment des consommables est ensuite segmenté en seringues préremplies, flacons en verre/flacons en plastique, cartouches et autres. Par modalité, le marché de la fabrication de finitions de remplissage est classé en protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, vaccins, thérapies cellulaires et thérapies biologiques, thérapies géniques et autres. En termes d’utilisateurs finaux, le marché de la fabrication de finitions de remplissage est classé en organisations de fabrication sous contrat, sociétés biopharmaceutiques et autres. Sur la base de la géographie, le marché de la fabrication de finitions de remplissage est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Chine, Corée du Sud, Japon). , Australie, Inde et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud et reste du Moyen-Orient et Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de la région Sud et centrale). Amérique).
Analyse segmentaire :
En fonction du produit, le marché de la fabrication de finitions de remplissage est divisé en consommables et instruments. Le segment des consommables est divisé en seringues préremplies, flacons en verre/flacons en plastique, cartouches et autres. Le segment des consommables est classé en cartouches, flacons, seringues préremplies et autres consommables tels que des ampoules, des bouteilles, des sacs et des systèmes à usage unique. Le segment des consommables détient une part de marché importante sur le marché de la fabrication de remplissage et de finition ; il devrait connaître une tendance de croissance similaire au cours de la période de prévision en raison du taux de remplacement élevé par rapport aux instruments. De plus, la durée de conservation des consommables est plus courte et ils sont généralement nécessaires en grande quantité. L'adoption croissante des seringues préremplies, les applications variées des flacons en lyophilisation et l'externalisation croissante du remplissage-finition sont les facteurs clés qui animent le segment des consommables.
Marché de la fabrication de finition de remplissage par type – 2022 et 2030
Basé sur la modalité, le Le marché de la fabrication de finition de remplissage est classé en protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, vaccins, thérapies cellulaires et thérapies biologiques, thérapies géniques et autres. La fabrication des finitions de remplissage des vaccins est une étape critique du processus de production. Il s’agit de remplir des flacons avec le vaccin préparé et de garantir des quantités précises. Cette étape nécessite un contrôle qualité rigoureux pour maintenir l’efficacité et la sécurité. Une fois remplis, les flacons subissent un scellage et un conditionnement. Ce processus méticuleux joue un rôle central dans la fourniture de vaccins à la population mondiale, en protégeant la santé publique en répondant aux normes de qualité et aux exigences réglementaires. En outre, les développements clés croissants liés à la fabrication de finitions de remplissage de vaccins stimulent la croissance du marché. Par exemple, en mai 2023, Novocol Pharma, l'une des principales organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits injectables stériles en Ontario, et Moderna, Inc., une entreprise de biotechnologie pionnière dans le domaine des thérapies et des vaccins à ARN messager (ARNm), ont annoncé un partenariat à long terme. accord pour effectuer la finition de remplissage aseptique, l'étiquetage et l'emballage des vaccins respiratoires à ARNm qui devraient être produits au Canada. La dernière étape du cycle de production, connue sous le nom de fabrication stérile de remplissage-finition, consiste à mettre le produit vaccinal dans des flacons et à le préparer pour son utilisation. De plus, l'entente avec Novocol Pharma augmentera la capacité de remplissage et de finition des vaccins produits à l'usine d'ARNm de Moderna à Laval. Sous réserve des autorisations de planification et réglementaires, l'installation devrait ouvrir ses portes d'ici la fin de 2024.
En fonction de l'utilisateur final, le marché de la fabrication de finitions de remplissage est classé en organisations de fabrication sous contrat, sociétés biopharmaceutiques et autres. En 2022, le segment des organisations de fabrication sous contrat détenait la plus grande part du marché et il devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les organisations de fabrication sous contrat (CMO) profitent aux sociétés pharmaceutiques en minimisant les besoins d'investissement dans les installations et les coûts de développement de médicaments, améliorant ainsi le flux de trésorerie net. L'externalisation est une approche moins coûteuse qui augmente l'efficacité des processus de fabrication. Cela permet également aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de rediriger leurs ressources vers d’autres domaines nécessaires. Ces dernières années, le CMO a été considéré comme une industrie de niche, offrant des capacités de fabrication supplémentaires ou des services spécifiques aux sociétés pharmaceutiques. Le nombre croissant d’échecs dans la fabrication de médicaments a entraîné une augmentation du nombre de CMO. Les sociétés pharmaceutiques disposaient traditionnellement d’installations de fabrication dédiées aux médicaments innovants en cours de développement. Cependant, pour réduire le risque de surcapacités, la demande d'externalisation de la fabrication n'a cessé d'augmenter.
De nombreuses sociétés pharmaceutiques ont commencé à se recentrer sur leurs capacités de base, telles que la recherche et le développement, ce qui a conduit à des désinvestissements de capacités de fabrication internes, ce qui a entraîné en raison du recours croissant aux OCM pour la fabrication. De plus, les capacités supplémentaires sous forme de CMO atténuent le risque de pénurie d’approvisionnement. Ils proposent également d'autres sites aux laboratoires pharmaceutiques pour mettre en œuvre des stratégies d'approvisionnement multisites et détenir des capacités de secours. Par exemple, en 2020, Samsung Biologics et GI Innovation ont signé un contrat pour l’immunchimiothérapie. Dans le cadre de cet accord, Samsung Biologics a facilité GI Innovation avec des services allant du développement de lignées de cellules F à la production de substances médicamenteuses de phase I.
Analyse régionale :
En fonction de la géographie, le marché de la fabrication de finitions de remplissage est segmenté en Amérique du Nord et en Europe. , Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, ainsi qu'Amérique du Sud et centrale. L’Amérique du Nord est le contributeur le plus important à la croissance du marché de la fabrication de finitions de remplissage. Le Canada est l'un des pays qui connaissent le développement le plus rapide en termes d'industrie biopharmaceutique. Diverses sociétés internationales investissent dans l’industrie biopharmaceutique canadienne. Au Canada, le nombre d'entreprises biopharmaceutiques augmente considérablement. Par exemple, Vancouver, en Colombie-Britannique, compte la majorité des sociétés biopharmaceutiques, qui génèrent 90,3 millions de dollars américains (120 millions CAD) de revenus par an. Il existe environ 35 à 40 sociétés biopharmaceutiques nationales à travers le pays. Quelques-unes des sociétés biopharmaceutiques canadiennes comprennent Inex Pharmaceuticals, Quest Vitamins, StressGen Biotechnologies, Stanley Pharmaceuticals, QLT Phototherapeutics et Stemcell Technologies. Divers organismes de recherche publics et privés comprennent le Centre de médecine moléculaire et thérapeutique, le laboratoire de biotechnologie de l'Université de la Colombie-Britannique, le BC Cancer Research Center, le Réseau canadien pour les essais VIH et le Centre d'évaluation des vaccins. Ainsi, le développement de l'industrie biopharmaceutique dans le pays renforcera la croissance du marché au cours de la période de prévision.
L'Asie-Pacifique devrait être le marché à la croissance la plus rapide dans les années à venir. En Asie-Pacifique, la Chine est le plus grand marché pour la fabrication de finitions de remplissage. La croissance du marché est principalement attribuée aux progrès technologiques croissants dans les processus de fabrication de finitions de remplissage en Chine, aux développements croissants des acteurs du marché, à l'expansion de l'industrie biopharmaceutique et à la prévalence croissante des maladies chroniques. Il existe plus de 500 sociétés de produits biologiques et biopharmaceutiques en Chine. La plupart des entreprises impliquées dans la R&D ont été créées par des rapatriés de l'étranger ou par des sociétés occidentales ou des coentreprises. Bien que les estimations varient considérablement, les analystes estiment que le gouvernement chinois dépense chaque année plus de 600 millions de dollars américains en R&D biotechnologique par le biais de ses initiatives de financement. Les gouvernements nationaux et locaux chinois investissent également dans des sociétés de quasi-capital-risque qui investissent dans des entreprises informatiques. Les acteurs du marché développent leurs activités grâce à des stratégies de croissance organique et inorganique. Par exemple, WuXi Biologics a augmenté la capacité de seringues préremplies (PFS) à 17 millions d'unités par an en juin 2022 en ouvrant son usine de produits pharmaceutiques à Wuxi, en Chine. L'installation DP la plus récente exploitée par WuXi Bio, une organisation de fabrication et de développement sous contrat (CDMO), s'appelle DP5 et dispose d'une ligne de remplissage d'isolateurs avancée pour des services de remplissage fiables et continus. Selon la société, cela offre à PFS une variété d'options de distribution de volume, notamment 1,25 ml, 3 ml, 1 ml et 1 ml.
Paysage concurrentiel et entreprises clés :
IMA Industria Macchine Automatiche SpA, Nipro Medical Europe NV, Maquinaria Industrial Dara SL, Groninger and Co GmbH, SGD SA, Optima Packaging Group Gmbh, NNE AS, Stevanato Group SpA, Syntegon Technology GmbH, West Pharmaceutical Services Inc, Gerresheimer AG, Schott AG et Becton Dickinson and Co sont un quelques acteurs de premier plan opérant sur le marché de la fabrication de finitions de remplissage. Ces entreprises se concentrent sur l’élargissement de leurs offres de services pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier. Leur présence mondiale leur permet de servir un large éventail de clients, leur permettant ainsi d’élargir leur part de marché.