GMP 세포 치료 소모품 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00029780
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 220
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GMP 세포치료 소모품 시장은 2021년 110억 3125만 달러에서 2028년 599억 8589만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2028년까지 CAGR 27.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

GMP 세포 치료 소모품 시장은 제품, 세포 치료, 공정, 최종 용도 및 지역을 기준으로 분류됩니다. 이 보고서는 시장의 역학, 추세, 기회와 같은 다양한 매개변수와 다양한 지역의 주요 시장 참가자에 대한 경쟁 환경 분석을 강조하면서 시장에 대한 통찰력과 심층 분석을 제공합니다. 또한 지역 전반의 코로나19 팬데믹에 대한 영향 분석도 포함됩니다.

시장 통찰력

Rise in Research & 개발 및 신약 발견은 시장 성장을 촉진합니다.

신약 발견은 초기 발견, 전임상 단계, 임상 단계, 규제 승인 등 다양한 단계로 구성된 긴 프로세스입니다. 이 과정에는 원하는 결과를 얻기 위해 세포 치료 소모품을 사용하는 과정이 엄청나게 포함됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2020년 암으로 인한 사망자는 약 1,000만 명에 달했으며, 가장 흔한 암은 유방암, 폐암, 대장암, 직장암, 전립선암입니다. 다양한 연구 조사에서 암, 신경 질환, 자가면역 질환 및 기타 만성 질환을 효과적으로 치료할 수 있는 약물의 긍정적인 결과가 나타났습니다. 따라서 만성질환의 유병률이 높아지면서 연구개발(R&D) 활동에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

또한 시장에서 활동하는 수많은 생명공학 기업들이 서로 협력하여 만성질환에 대한 R&D 활동을 가속화하고 있습니다. 글로벌 수준. 예를 들어, 2022년 10월 Century Therapeutics와 Bristol Myers Squibb은 최대 4개의 유도만능줄기세포("iPSC") 유래, 조작된 자연살해세포("iNK")를 개발하고 상업화하기 위한 연구 협력 및 라이선스 계약을 발표했습니다. /또는 혈액 악성 종양 및 고형 종양에 대한 T 세포("iT") 프로그램. 또한, 맞춤형 재생 의학에 대한 수요 증가로 인해 세포 치료 소모품 시장의 성장이 더욱 가속화되었습니다. 신약 발견 및 R&D가 증가하려면 우수한 제조 관행이 필요하며, 이러한 활동에서 원하는 결과를 얻으려면 GMP 소모품이 필요합니다. 따라서 연구 & 신약 발견의 급증과 함께 개발 활동으로 인해 GMP 세포 치료 소모품의 사용이 증가했습니다.

GMP 세포 치료 소모품 시장 - 전략적 통찰력

제품 기반 통찰력

GMP 세포치료 소모품 시장은 제품에 따라 키트, 시약/분자생물학 시약, 성장인자/사이토카인 및 인터루킨 등으로 분류됩니다. 2021년에는 키트 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 성장 인자/사이토카인 및 인터루킨 부문은 2022~2028년 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 세포 배양을 위해 특별히 고안된 시약과 보충제는 통제된 조건 하에서 다양한 세포 유형의 성장과 증식을 가능하게 합니다. TheraPEAK 제품에는 세포 및 유전자 치료법의 생성 및 개발에 사용되는 일련의 GMP 완충액 및 시약이 포함되어 있습니다. 이 제품은 주로 ISO: 13485 공장에서 생산되므로 세포 및 유전자 치료용 GMP 솔루션은 다양한 고객이 수많은 임상 응용 분야에서 사용합니다. 본질적으로 GMP를 준수하고 학계 및 임상 환경에서 주로 사용되는 다양한 유형의 분자 생물학 시약이 있을 수 있습니다.

제품별 GMP 세포 치료 소모품 시장 – 2021–2028

세포치료제 기반 인사이트

세포치료제를 기반으로 GMP 세포치료 소모품 시장은 NK세포치료제, 줄기세포치료제로 분류됩니다. , T 세포 치료 등. 2021년에는 T세포치료 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 그러나 NK세포치료제 부문의 시장은 예측기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상된다. 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 요법은 특정 유형의 암, 특히 혈액암이나 백혈병을 치료하는 데 사용되는 면역요법입니다. 이 치료법은 바이러스 및 박테리아와 같은 유해한 침입자를 파괴하여 감염 및 질병으로부터 보호하는 면역 체계의 힘을 활용합니다. 암 치료를 위해 CAR T세포 치료법에 대한 다양한 연구와 임상시험이 진행되고 있다. 예를 들어, 2022년 1월 UCL(University College London) 연구진이 새로운 CAR T세포 치료법을 개발했습니다. UCL 병원(UCLH)에서 수행된 이 치료법에 대한 1상 임상 시험에서는 이 치료법이 독성 효과가 적고 지속성이 있다는 결론을 내렸습니다. 이렇게 CAR T세포치료제에 대한 임상시험이 늘어나면서 GMP 세포치료제 소모품에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

프로세스 기반 인사이트

프로세스를 기준으로 GMP 세포치료제 소모품 시장은 세분화되어 있습니다. 세포 수집 및 특성화/분류 및 분리, 세포 배양 및 확장/준비, 냉동보존, 세포 가공 및 제제, 세포 분리 및 활성화, 세포 분포/취급, 공정 모니터링 및 제어/재투여/품질 보증 등으로 분류됩니다. 2021년에는 세포 수집 및 특성화/분류 및 분리 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 그러나 냉동 보존 부문의 GMP 세포치료 소모품 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 세포 특성화는 세포 증식, 기능 및 전반적인 과정과 관련된 내재적 요인을 이해하는 데 중요합니다. 이러한 특성에 따라 세포가 분류되고 분리됩니다. 회사에서는 공정 중 오염을 방지하기 위해 GMP 준수 세포 분류기를 구축하고 있습니다. 예를 들어 Miltenyi Biotec은 폐쇄형 카트리지 시스템에서 멸균되고 GMP를 준수하는 다중 매개변수 세포 분류 장치인 MACSQuant Tyto Cell Sorter를 판매합니다. 또한 이 회사는 세포 제조 프로토콜의 규제 승인을 위해 분석 인증서(CoA), 원산지 인증서(CoO), 제품 정보 파일(PIF)을 제공합니다.

최종 사용 기반 통찰력

GMP 세포치료 소모품 시장은 최종 용도에 따라 임상, 상업, 연구용으로 분류됩니다. 2021년에는 임상 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 동일 부문의 GMP 세포치료 소모품 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상 사용에서 세포 치료 연구는 특정 치료법의 의학적, 수술적, 행동적 개입을 평가하기 위해 사람들을 대상으로 수행됩니다. 만성질환의 유병률 증가, 생물학적 제제의 증가, 임상 연구를 수행하는 위탁 연구 기관의 증가로 인해 임상 시험이 확대되고 있습니다. 다양한 세포치료제는 앞으로 몇 년 안에 시장 승인을 얻을 것으로 예상됩니다. Nature 기사에 따르면 2021년 4월 파이프라인에 활성 세포치료제가 2,073개 있었는데, 이는 2020년 업데이트보다 572개 더 많은 것입니다.

 GMP 세포치료 소모품 시장 참여자들은 제품과 같은 유기적 전략을 채택합니다. 출시 및 확장을 통해 전 세계적으로 입지와 제품 포트폴리오를 확장하고 증가하는 수요를 충족합니다. 시장에서 목격되는 무기적 성장 전략은 파트너십과 협업이다. 이러한 성장 전략을 통해 시장 참가자는 비즈니스를 확장하고 지리적 입지를 강화할 수 있었습니다. 또한 인수, 파트너십 및 기타 성장 전략은 회사의 고객 기반을 강화하고 제품 포트폴리오를 늘리는 데 도움이 됩니다.

  • 2021년 1월 Sartorius는 인간 중간엽줄기/기질세포(hMSC)의 선두 공급업체인 RoosterBio Inc.와 전략적 협력. 이번 협력을 통해 재생의학용 hMSC 제조 규모 확대가 진전되었습니다. RoosterBio와 Sartorius는 RoosterBio의 hMSC 및 미디어 시스템과 Sartorius의 일회용 제조 기술, 공정 제어 소프트웨어 및 hMSC 최종 제품 제조의 세포 분석 도구를 사용하여 GMP 호환, 고객 중심 프로토콜 세트를 만들었습니다.
  • 2020년 9월, Bio-Techne Corporation은 약 61,000평방피트 규모의 최첨단 우수제조관리기준(GMP) 제조 시설을 열었습니다. 미네소타주 세인트폴에 위치한 새로운 시설은 많은 면역종양학 및 재생의학 세포 및 유전자 변형 치료 워크플로우에 필수적인 구성 요소인 GMP 등급 재료의 대규모 생산을 지원하는 데 전념하고 있습니다. 이 시설은 회사가 빠르게 성장하는 세포 치료 시장을 지원하는 데 필요한 GMP 등급 시약에 대한 현재 및 미래의 수요를 충족하는 데 도움이 됩니다.

GMP 세포 치료 소모품 시장 - 회사 프로필

  • Sartorius AG                               
  • Thermo Fisher Scientific Inc         
  • Miltenyi Biotec BV & Co KG          
  • 바이오테크네(주)                         
  • 코닝(주)                                
  • FUJIFILM Irvine Scientific Inc        
  • Lonza Group AG                   ;      
  • BPS Bioscience Inc                     
  • 머크 KGaA                               
  • Global Life Sciences Solutions USA LLC.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What are GMP cell therapy consumables?

Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.

What are the driving factors for the global GMP cell therapy consumables worldwide?

The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.

What are the restraining factors for the global GMP cell therapy consumables worldwide?

Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.

Who are the major players in GMP cell therapy consumables across the globe?

The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.

Which segment is dominating the GMP cell therapy consumables market?

The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.

Which region is dominating the GMP cell therapy consumables market?

The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period

The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market

  1. Sartorius AG
  2. Thermo Fisher Scientific Inc
  3. Miltenyi Biotec BV & Co KG
  4. Bio-Techne Corp
  5. Corning Inc
  6. FUJIFILM Irvine Scientific Inc
  7. Lonza Group AG
  8. BPS Bioscience Inc
  9. Merck KGaA
  10. Global Life Sciences Solutions USA LLC

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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