GMP 细胞治疗耗材市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及预测至 2028 年

GMP细胞治疗耗材市场预计将从2021年的110.3125亿美元增长到2028年的599.8589亿美元；预计2022年至2028年的复合年增长率为27.5%。

GMP 细胞治疗耗材市场根据产品、细胞治疗、工艺、最终用途和地区进行细分。该报告提供了对市场的深入分析和见解，强调了各种参数，例如市场动态、趋势和机会以及各地区主要市场参与者的竞争格局分析。它还包括 COVID-19 疫情对各地区的影响分析。

市场洞察

研发和药物发现的增加推动市场增长

药物研发是一个漫长的过程，包括早期研发、临床前阶段、临床阶段和监管部门批准等多个步骤。该过程大量涉及使用细胞治疗耗材来实现预期效果。根据世界卫生组织的数据，2020 年因癌症死亡的人数约为 1000 万人，最常见的癌症是乳腺癌、肺癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌。各种研究表明，能够有效治疗癌症、神经系统疾病、自身免疫性疾病和其他慢性疾病的药物具有积极效果。因此，慢性疾病患病率的上升推动了对研发 (R&D) 活动的需求。

此外，市场上运营的众多生物技术公司正在相互合作，以在全球范围内加速研发活动。例如，2022 年 10 月，Century Therapeutics 和 Bristol Myers Squibb 宣布了研究合作和许可协议，以开发和商业化多达四个诱导多能干细胞（“iPSC”）衍生的工程自然杀伤细胞（“iNK”）和/或 T 细胞（“iT”）计划，用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。此外，对个性化和再生医学的不断增长的需求进一步推动了细胞治疗耗材市场的增长。药物发现和研发的增加需要良好的生产规范，并且需要 GMP 耗材才能从这些活动中获得预期的结果。因此，研发活动的增加以及药物发现的激增增加了 GMP 细胞治疗耗材的使用。

GMP 细胞治疗耗材市场 -

GMP 细胞治疗耗材市场：战略洞察

基于产品的见解

根据产品，GMP 细胞治疗耗材市场细分为试剂盒、试剂/分子生物学试剂、生长因子/细胞因子和白介素等。2021 年，试剂盒部分占据了最大的市场份额。然而，生长因子/细胞因子和白介素部分预计将在 2022-2028 年期间在市场上实现最高的复合年增长率。专门为细胞培养设计的试剂和补充剂允许在受控条件下生长和繁殖多种细胞类型。TheraPEAK 产品包括一系列专用于细胞和基因疗法的创造和开发的 GMP 缓冲液和试剂。它们主要在 ISO: 13485 工厂生产，因此这些用于细胞和基因治疗的 GMP 解决方案被各种客户用于众多临床应用。有各种类型的分子生物学试剂本质上符合 GMP 标准，主要用于学术和临床环境。

基于细胞治疗的见解

根据细胞疗法，GMP 细胞治疗耗材市场细分为 NK 细胞疗法、干细胞疗法、T 细胞疗法等。2021 年，T 细胞疗法领域占据了最大的市场份额。然而，预计 NK 细胞疗法领域的市场在预测期内将以最快的速度增长。嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法是一种用于治疗某些类型癌症（尤其是血癌或白血病）的免疫疗法。该疗法利用免疫系统的力量，通过摧毁病毒和细菌等有害入侵者来抵御感染和疾病。正在进行各种关于 CAR T 细胞疗法的研究和临床试验，用于癌症治疗。例如，2022 年 1 月，伦敦大学学院 (UCL) 的研究人员开发了一种新的 CAR T 细胞疗法。在伦敦大学学院医院 (UCLH) 进行的该疗法的 I 期临床试验得出结论，该疗法毒性较小且持久。越来越多的 CAR-T 细胞疗法临床试验正在激增对 GMP 细胞疗法耗材的需求。

基于流程的洞察

根据流程，GMP 细胞治疗耗材市场细分为细胞收集和表征/分选和分离、细胞培养和扩增/制备、低温保存、细胞加工和配制、细胞分离和激活、细胞分配/处理、过程监控和控制/重新管理/质量保证等。2021 年，细胞收集和表征/分选和分离部分占据了最大的市场份额。然而，低温保存部分的 GMP 细胞治疗耗材市场预计将在预测期内以最快的速度增长。细胞表征对于了解细胞增殖、功能和整体过程所涉及的内在因素至关重要。根据这些特性对细胞进行分类和分离。公司正在构建符合 GMP 标准的细胞分选器，以避免过程中的污染。例如，Miltenyi Biotec 销售 MACSQuant Tyto 细胞分选器，这是一种在封闭盒式系统中进行无菌和符合 GMP 的多参数细胞分选。该公司还提供分析证书 (CoA)、原产地证书 (CoO) 和产品信息文件 (PIF)，以供监管部门批准细胞制造协议。

基于最终用途的洞察

根据最终用途，GMP 细胞治疗耗材市场细分为临床、商业和研究。2021 年，临床领域占据了最大的市场份额。此外，预计同一细分市场的 GMP 细胞治疗耗材市场在预测期内将以最快的速度增长。在临床应用中，细胞治疗研究是在人身上进行的，以评估特定疗法的医疗、外科或行为干预。由于慢性病患病率上升、生物制剂增加以及从事临床研究的合同研究组织数量增加，临床试验正在扩大。预计各种细胞疗法将在未来几年获得市场授权。根据《自然》杂志的一篇文章，2021 年 4 月有 2,073 种活性细胞治疗药物正在研发中，比 2020 年的更新数量多 572 种。

GMP 细胞治疗耗材市场参与者采用产品发布和扩展等有机策略，以扩大其在全球的足迹和产品组合并满足不断增长的需求。市场上见证的无机增长战略是合作伙伴关系和协作。这些增长战略使市场参与者能够扩大业务并增强其地理影响力。此外，收购、合作伙伴关系和其他增长战略有助于加强公司的客户群并增加其产品组合。

GMP 细胞治疗耗材市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响 GMP 细胞治疗耗材市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的 GMP 细胞治疗耗材市场细分和地理位置。

GMP 细胞治疗耗材市场报告范围

GMP 细胞治疗耗材市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

GMP 细胞治疗耗材市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者的需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。

在 GMP 细胞治疗耗材市场运营的主要公司有：

1. 赛多利斯公司
2. 赛默飞世尔科技公司
3. 美天旎生物技术有限公司
4. 生物技术公司
5. 康宁公司

免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

• 2021 年 1 月，Sartorius 与人类间充质干细胞/基质细胞 (hMSC) 的领先供应商 RoosterBio Inc. 签署了战略合作协议。此次合作推动了再生医学 hMSC 制造规模的扩大。RoosterBio 和 Sartorius 使用 RoosterBio 的 hMSC 和培养基系统以及 Sartorius 的一次性制造技术、过程控制软件和 hMSC 最终产品制造的细胞分析工具，创建了一套符合 GMP 要求、以客户为中心的协议。
• 2020 年 9 月，Bio-Techne Corporation 开设了一座约 61,000 平方英尺的先进良好生产规范 (GMP) 制造工厂。新工厂位于明尼苏达州圣保罗，致力于支持 GMP 级材料的大规模生产，这些材料是许多免疫肿瘤学和再生医学细胞和基因改造治疗工作流程的重要组成部分。该工厂帮助公司满足当前和未来对 GMP 级试剂的需求，这些试剂对于支持快速增长的细胞治疗市场必不可少。

GMP 细胞治疗耗材市场 - 公司简介

• 赛多利斯公司                             
• 赛默飞世尔科技公司         
• 美天旎生物技术有限公司          
• 生物技术公司                        
• 康宁公司                               
• 富士胶片尔湾科学公司        
• 龙沙集团                        
• BPS 生物科学公司                     
• 默克公司                              
• 全球生命科学解决方案美国有限责任公司。

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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