GMP細胞治療消耗品市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00029780
  • Category : Biotechnology
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  • No. of Pages : 220
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GMP 細胞療法消耗品市場は、2021 年の 110 億 3,125 万米ドルから 2028 年までに 599 億 8,589 万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2028 年にかけて 27.5% の CAGR で成長すると推定されています。

GMP 細胞療法消耗品市場は、製品、細胞療法、プロセス、最終用途、および地域に基づいて分割されています。このレポートは、市場のダイナミクス、傾向、機会、さまざまな地域の主要な市場プレーヤーの競争状況分析などのさまざまなパラメーターを強調して、市場の洞察と詳細な分析を提供します。また、各地域における新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) パンデミックの影響分析も含まれています。

市場洞察

調査と分析の増加開発と創薬が市場の成長を促進

創薬は、早期発見、前臨床段階、臨床段階、規制当局の承認などのさまざまなステップで構成される長いプロセスです。このプロセスには、望ましい結果を達成するために細胞治療消耗品の使用が大きく関係します。世界保健機関によると、2020 年にはがんで約 1,000 万人が死亡し、最も一般的ながんは乳がん、肺がん、結腸がん、直腸がん、および前立腺がんです。さまざまな研究研究により、がん、神経疾患、自己免疫疾患、その他の慢性疾患を効果的に治療できる薬剤の肯定的な結果が示されています。したがって、慢性疾患の有病率の上昇により、研究開発 (R&D) 活動の需要が高まっています。

さらに、市場で活動している多数のバイオテクノロジー企業が相互に協力して、慢性疾患の研究開発活動を加速させています。世界レベル。たとえば、2022 年 10 月、センチュリー セラピューティクスとブリストル マイヤーズ スクイブは、最大 4 種類の人工多能性幹細胞 (「iPSC」) 由来の操作されたナチュラルキラー細胞 (「iNK」) と、 /または血液悪性腫瘍および固形腫瘍に対するT細胞(「iT」)プログラム。さらに、個別化医療および再生医療に対する需要の高まりにより、細胞治療消耗品市場の成長がさらに促進されました。創薬と研究開発の増加には適正な製造慣行が必要であり、これらの活動から望ましい結果を得るには GMP 消耗品が必要です。したがって、研究と研究の増加は、創薬の急増に伴う開発活動により、GMP 細胞治療用消耗品の使用が増加しています。

GMP 細胞治療用消耗品市場 - 戦略的洞察

製品ベースの洞察

GMP 細胞療法消耗品市場は、製品に基づいて、キット、試薬/分子生物学試薬、成長因子/サイトカインおよびインターロイキンなどに分類されます。 2021 年にはキット部門が最大の市場シェアを獲得しました。ただし、成長因子/サイトカインおよびインターロイキンのセグメントは、2022 年から 2028 年にかけて市場で最高の CAGR を記録すると予想されます。細胞培養用に特別に設計された試薬とサプリメントにより、制御された条件下で幅広い種類の細胞の成長と増殖が可能になります。 TheraPEAK 製品には、細胞および遺伝子治療の作成と開発専用の一連の GMP バッファーおよび試薬が含まれています。これらは主に ISO: 13485 工場で生産されており、細胞および遺伝子治療用のこれらの GMP ソリューションは、さまざまな顧客によって多数の臨床用途で使用されています。本質的に GMP に準拠し、主に学術および臨床現場で使用されるさまざまな種類の分子生物学試薬が存在します。

GMP 細胞治療消耗品市場、製品別 – 2021–2028

細胞療法ベースの洞察

細胞療法に基づいて、GMP 細胞療法消耗品市場は NK 細胞療法、幹細胞療法に分類されます。 、T細胞療法など。 2021 年には、T 細胞療法セグメントが市場で最大のシェアを獲得しました。ただし、NK細胞療法セグメントの市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法は、特定の種類のがん、特に血液がんや白血病の治療に使用される免疫療法です。この療法は、ウイルスや細菌などの有害な侵入者を破壊することにより、感染症や病気から守る免疫システムの力を利用します。がん治療のためにCAR-T細胞療法に関するさまざまな研究や臨床試験が行われています。たとえば、2022 年 1 月に、新しい CAR T 細胞療法がユニバーシティ カレッジ ロンドン (UCL) の研究者によって開発されました。 UCL 病院 (UCLH) で実施されたこの治療法の第 1 相臨床試験では、この治療法は毒性作用が少なく、持続性があると結論づけられました。このようにCAR T細胞療法の臨床試験が増加していることにより、GMP細胞療法消耗品の需要が急増しています。

プロセスベースの洞察

プロセスに基づいて、GMP細胞療法消耗品市場は細分化されています。細胞の収集と特性評価/選別と分離、細胞培養と拡大/調製、凍結保存、細胞の処理と製剤化、細胞の単離と活性化、細胞の分配/取り扱い、プロセスの監視と制御/再投与/品質保証など。 2021年には、細胞の収集と特性評価/選別と分離のセグメントが市場で最大のシェアを占めました。ただし、凍結保存セグメントのGMP細胞療法消耗品市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。細胞の特性評価は、細胞の増殖、機能、および全体的なプロセスに関与する内因性因子を理解するために非常に重要です。これらの特性に基づいて細胞は分類され、分離されます。企業は、プロセス中の汚染を避けるために、GMP 準拠のセルソーターを構築しています。たとえば、Miltenyi Biotec は、クローズド カートリッジ システムでの滅菌済みの GMP 準拠マルチパラメトリック セル ソーティングである MACSQuant Tyto セル ソーターを販売しています。同社は、細胞製造プロトコルの規制当局の承認のために、分析証明書 (CoA)、原産地証明書 (CoO)、製品情報ファイル (PIF) も提供しています。

エンドユースベースの洞察

最終用途に基づいて、GMP 細胞療法消耗品市場は臨床、商業、研究に分類されます。 2021 年には、臨床部門が市場で最大のシェアを獲得しました。また、同じセグメントのGMP細胞療法消耗品市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。臨床使用では、特定の治療法による医学的、外科的、または行動的介入を評価するために、細胞治療研究が人々に対して行われます。慢性疾患の有病率の上昇、生物学的製剤の増加、臨床研究を実施する受託研究機関の数の増加により、臨床試験は拡大しています。さまざまな細胞療法が今後数年間で市場承認を獲得すると予想されます。 Nature の記事によると、2021 年 4 月時点で 2,073 種類の有効細胞治療薬がパイプラインにあり、これは 2020 年の最新情報より 572 種類増加しました。

GMP 細胞治療消耗品市場のプレーヤーは、製品などの有機的な戦略を採用しています。世界中でその拠点と製品ポートフォリオを拡大し、増大する需要に応えるための立ち上げと拡大。市場で見られる無機的な成長戦略はパートナーシップとコラボレーションです。これらの成長戦略により、市場プレーヤーは事業を拡大し、地理的な存在感を高めることができました。さらに、買収、パートナーシップ、その他の成長戦略は、同社の顧客ベースを強化し、製品ポートフォリオを増やすのに役立ちます。

  • 2021 年 1 月、ザルトリウスは、ヒト間葉系幹/間質細胞 (hMSC) の大手サプライヤーである RoosterBio Inc. との戦略的提携。この提携により、再生医療用の hMSC 製造のスケールアップが前進しました。ルースターバイオとザルトリウスは、ザルトリウスの使い捨て製造技術、プロセス制御ソフトウェア、hMSC 最終製品製造の細胞分析ツールと併せて、ルースターバイオの hMSC およびメディア システムを使用して、GMP 準拠の顧客中心のプロトコルのセットを作成しました。
  • 2020 年 9 月、Bio-Techne Corporation は、約 61,000 平方フィートの最先端の適正製造基準 (GMP) 製造施設を開設しました。ミネソタ州セントポールにあるこの新しい施設は、多くの免疫腫瘍学および再生医療の細胞および遺伝子修飾療法のワークフローに不可欠なコンポーネントである GMP グレードの材料の大規模生産をサポートすることに特化しています。この施設は、同社が急速に成長する細胞療法市場をサポートするために必要な GMP グレードの試薬に対する現在および将来の需要を満たすのに役立ちます。

GMP 細胞療法消耗品市場 - 会社概要

  • ザルトリウス AG                             
  • Thermo Fisher Scientific Inc         
  • Miltenyi Biotec BV & Co KG          
  • Bio-Techne Corp                         
  • Corning Inc                                
  • 富士フイルム アーバイン サイエンティフィック Inc        
  • ロンザ グループ AG                   ;      
  • BPS Bioscience Inc                     
  • Merck KGaA                               
  • Global Life Sciences Solutions USA LLC.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What are GMP cell therapy consumables?

Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.

What are the driving factors for the global GMP cell therapy consumables worldwide?

The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.

What are the restraining factors for the global GMP cell therapy consumables worldwide?

Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.

Who are the major players in GMP cell therapy consumables across the globe?

The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.

Which segment is dominating the GMP cell therapy consumables market?

The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.

Which region is dominating the GMP cell therapy consumables market?

The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period

The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market

  1. Sartorius AG
  2. Thermo Fisher Scientific Inc
  3. Miltenyi Biotec BV & Co KG
  4. Bio-Techne Corp
  5. Corning Inc
  6. FUJIFILM Irvine Scientific Inc
  7. Lonza Group AG
  8. BPS Bioscience Inc
  9. Merck KGaA
  10. Global Life Sciences Solutions USA LLC

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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