GMP 細胞療法消耗品市場の成長、規模、シェア、傾向、主要プレーヤーの分析、および 2028 年までの予測

GMP細胞治療消耗品市場は、2021年の110億3,125万米ドルから2028年には599億8,589万米ドルに成長すると予想されており、2022年から2028年にかけて27.5%のCAGRで成長すると予測されています。

GMP 細胞療法消耗品市場は、製品、細胞療法、プロセス、最終用途、地域に基づいてセグメント化されています。レポートでは、市場のダイナミクス、トレンド、機会、さまざまな地域の主要市場プレーヤーの競争環境分析など、さまざまなパラメーターを強調しながら、市場の洞察と詳細な分析を提供しています。また、地域全体にわたる COVID-19 パンデミックの影響分析も含まれています。

市場分析

研究開発と創薬の増加が市場の成長を牽引

創薬は、早期発見、前臨床段階、臨床段階、規制当局の承認など、さまざまなステップで構成される長いプロセスです。このプロセスでは、望ましい結果を得るために細胞治療消耗品の使用が大いに必要になります。世界保健機関によると、2020年にはがんによる死亡者数が約1,000万人に達し、最も一般的ながんは乳がん、肺がん、結腸がん、直腸がん、前立腺がんとなっています。さまざまな研究調査により、がん、神経疾患、自己免疫疾患、その他の慢性疾患を効果的に治療できる薬剤の良好な結果が示されています。したがって、慢性疾患の有病率の上昇により、研究開発（R＆D）活動の需要が高まっています。

さらに、市場で活動している多くのバイオテクノロジー企業は、世界レベルで研究開発活動を加速するために互いに協力しています。たとえば、2022年10月、センチュリーセラピューティクスとブリストルマイヤーズスクイブは、造血悪性腫瘍および固形腫瘍向けに、最大4つの人工多能性幹細胞（「iPSC」）由来、人工ナチュラルキラー細胞（「iNK」）および/またはT細胞（「iT」）プログラムを開発および商品化するための研究協力およびライセンス契約を発表しました。さらに、パーソナライズ医療および再生医療の需要の高まりにより、細胞治療用消耗品市場の成長がさらに加速しています。創薬と研究開発の増加には適正製造基準が必要であり、これらの活動から望ましい結果を得るにはGMP消耗品が必要です。したがって、研究開発活動の増加と創薬の急増により、GMP細胞治療用消耗品の使用が増加しています。

GMP細胞治療消耗品市場 -

GMP 細胞治療消耗品市場:戦略的洞察

製品ベースの洞察

製品に基づいて、GMP細胞治療消耗品市場は、キット、試薬/分子生物学試薬、成長因子/サイトカインおよびインターロイキン、その他に分類されます。 2021年には、キットセグメントが最大の市場シェアを占めました。 ただし、成長因子/サイトカインおよびインターロイキンセグメントは、2022年から2028年の間に市場で最も高いCAGRを記録すると予想されています。 細胞培養用に特別に設計された試薬とサプリメントにより、制御された条件下での幅広い種類の細胞の成長と増殖が可能になります。 TheraPEAK製品には、細胞および遺伝子治療の作成と開発専用のGMPバッファーと試薬の配列が含まれています。 これらは主にISO：13485プラントで生産されているため、細胞および遺伝子治療用のこれらのGMPソリューションは、さまざまな顧客によって多数の臨床アプリケーションで使用されています。 本質的にGMPに準拠し、主に学術および臨床現場で使用されるさまざまな種類の分子生物学試薬があります。

細胞治療に基づく洞察

細胞療法に基づいて、GMP細胞療法消耗品市場は、NK細胞療法、幹細胞療法、T細胞療法、その他に分類されます。 2021年には、T細胞療法セグメントが市場で最大のシェアを占めました。 ただし、NK細胞療法セグメントの市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、特定の種類の癌、特に血液癌または白血病の治療に使用される免疫療法です。 この療法は、ウイルスや細菌などの有害な侵入者を破壊することにより、感染症や病気から保護する免疫システムの力を活用します。 がん治療のために、CAR T細胞療法に関するさまざまな研究と臨床試験が行われています。 たとえば、2022年1月、ロンドン大学（UCL）の研究者によって新しいCAR T細胞療法が開発されました。 UCL病院（UCLH）で実施されたこの療法の第I相臨床試験では、この療法は毒性作用が少なく、耐久性があると結論付けられました。 CAR T細胞療法の臨床試験の増加により、GMP細胞療法消耗品の需要が急増しています。

プロセスベースの洞察

プロセスに基づいて、GMP細胞療法消耗品市場は、細胞収集および特性評価/選別および分離、細胞培養および増殖/調製、凍結保存、細胞処理および製剤、細胞の分離および活性化、細胞の分配/取り扱い、プロセスの監視および制御/再投与/品質保証、およびその他のセグメントに分類されます。 2021年には、細胞収集および特性評価/選別および分離セグメントが市場で最大のシェアを占めました。 ただし、凍結保存セグメントのGMP細胞療法消耗品市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。 細胞の特性評価は、細胞の増殖、機能、および全体的なプロセスに関与する固有の要因を理解するために重要です。 細胞はこれらの特性に基づいて選別および分離されます。 企業は、プロセス中の汚染を避けるために、GMP準拠のセルソーターを構築しています。 たとえば、Miltenyi Biotecは、密閉カートリッジシステムでの滅菌およびGMP準拠のマルチパラメータセルソーティングであるMACSQuant Tyto Cell Sorterを販売しています。同社はまた、細胞製造プロトコルの規制承認のために、分析証明書 (CoA)、原産地証明書 (CoO)、製品情報ファイル (PIF) も提供しています。

最終用途に基づく洞察

最終用途に基づいて、GMP細胞治療消耗品市場は、臨床、商業、研究に分類されます。 2021年には、臨床セグメントが市場で最大のシェアを占めました。 また、同じセグメントのGMP細胞治療消耗品市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。 臨床使用では、特定の治療法の医学的、外科的、または行動的介入を評価するために、人々に対して細胞治療研究が行われます。 慢性疾患の有病率の上昇、生物学的製剤の増加、および臨床試験を実施する契約研究機関の数の増加により、臨床試験は拡大しています。 今後数年間で、さまざまな細胞療法が市場承認を達成すると予想されています。 Natureの記事によると、2021年4月のパイプラインには2,073のアクティブな細胞治療剤があり、これは2020年の更新より572増加していました。

GMP 細胞療法消耗品市場のプレーヤーは、製品の発売や拡張などの有機的な戦略を採用して、世界中でフットプリントと製品ポートフォリオを拡大し、高まる需要に対応しています。市場で目撃されている無機的な成長戦略は、パートナーシップとコラボレーションです。これらの成長戦略により、市場プレーヤーはビジネスを拡大し、地理的プレゼンスを高めることができました。さらに、買収、パートナーシップ、その他の成長戦略は、会社の顧客基盤を強化し、製品ポートフォリオを増やすのに役立ちます。

GMP 細胞治療消耗品市場の地域別洞察

予測期間を通じて GMP 細胞療法消耗品市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる GMP 細胞療法消耗品市場のセグメントと地理についても説明します。

GMP細胞治療消耗品市場レポートの範囲

GMP 細胞療法消耗品市場のプレーヤー密度: ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

GMP 細胞療法消耗品市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

GMP 細胞治療消耗品市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. ザルトリウスAG
2. サーモフィッシャーサイエンティフィック
3. ミルテニーバイオテックBV＆Co KG
4. バイオテクネ株式会社
5. コーニング株式会社

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

• 2021 年 1 月、Sartorius は、ヒト間葉系幹細胞/間質細胞 (hMSC) の大手サプライヤーである RoosterBio Inc. と戦略的提携を締結しました。この提携により、再生医療用 hMSC 製造のスケールアップが促進されました。RoosterBio と Sartorius は、RoosterBio の hMSC および培地システムと、Sartorius の使い捨て製造技術、プロセス制御ソフトウェア、hMSC 最終製品製造の細胞分析ツールを組み合わせて、GMP に準拠した顧客中心のプロトコルを作成しました。
• 2020 年 9 月、Bio-Techne Corporation は、約 61,000 平方フィートの最先端の適正製造基準 (GMP) 製造施設を開設しました。ミネソタ州セントポールに位置するこの新しい施設は、多くの免疫腫瘍学および再生医療の細胞および遺伝子組み換え療法のワークフローに不可欠な要素である GMP グレードの材料の大規模生産をサポートすることに専念しています。この施設は、急速に成長する細胞療法市場をサポートするために必要な GMP グレードの試薬に対する現在および将来の需要を満たすのに役立ちます。

GMP 細胞治療消耗品市場 - 企業プロファイル

• ザルトリウスAG                             
• サーモフィッシャーサイエンティフィック         
• ミルテニーバイオテックBV＆Co KG          
• バイオテクネ株式会社                        
• コーニング株式会社                               
• 富士フイルムアーバインサイエンティフィック株式会社        
• ロンザグループAG                        
• BPSバイオサイエンス株式会社                     
• メルク                              
• グローバルライフサイエンスソリューションズUSA LLC。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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