Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2031

Die GMP-Zelltherapie Verbrauchsgütermarkt soll von 11.031,25 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 59.985,89 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; es wird geschätzt, dass es zwischen 2022 und 2028 um 27,5 % CAGR wachsen wird.

Der Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien ist nach Produkt, Zelltherapie, Prozess, Endverbrauch und Regionen segmentiert. Der Bericht bietet Einblicke und eingehende Analysen des Marktes und hebt verschiedene Parameter wie Dynamik, Trends und Chancen des Marktes und die Analyse der Wettbewerbslandschaft führender Marktteilnehmer in verschiedenen Regionen hervor. Es enthält auch die Auswirkungsanalyse der COVID-19-Pandemie in den Regionen.

Market Insights

Rise in Forschung & Entwicklung und Wirkstoffforschung treiben das Marktwachstum voran

Die Wirkstoffforschung ist ein langer Prozess, der verschiedene Schritte wie die frühe Entdeckung, die präklinische Phase, die klinische Phase und die behördliche Zulassung umfasst. Der Prozess beinhaltet in hohem Maße die Verwendung von Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Laut der Weltgesundheitsorganisation wurden im Jahr 2020 rund 10 Millionen Todesfälle aufgrund von Krebs registriert, und die häufigsten Krebsarten sind Brust-, Lungen-, Dickdarm-, Mastdarm- und Prostatakrebs. Verschiedene Forschungsstudien haben positive Ergebnisse von Medikamenten gezeigt, die Krebs, neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und andere chronische Erkrankungen wirksam behandeln können. Daher treibt die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen die Nachfrage nach Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) voran.

Darüber hinaus arbeiten zahlreiche am Markt tätige Biotechnologieunternehmen zusammen, um die F&E-Aktivitäten auf globaler Ebene zu beschleunigen. Beispielsweise gaben Century Therapeutics und Bristol Myers Squibb im Oktober 2022 die Forschungszusammenarbeit und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von bis zu vier aus induzierten pluripotenten Stammzellen („iPSC”) abgeleiteten, gentechnisch veränderten natürlichen Killerzellen („iNK”) bekannt /oder T-Zell-(“iT“)-Programme für hämatologische Malignome und solide Tumore. Darüber hinaus hat die steigende Nachfrage nach personalisierter und regenerativer Medizin das Wachstum des Marktes für Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie weiter angekurbelt. Eine Zunahme der Wirkstoffforschung und Forschung und Entwicklung erfordert gute Herstellungspraktiken, und GMP-Verbrauchsmaterialien sind erforderlich, um die gewünschten Ergebnisse aus diesen Aktivitäten zu erzielen. Somit ist eine Zunahme von Forschung & Entwicklungsaktivitäten, zusammen mit einem Anstieg der Arzneimittelentdeckung, hat die Verwendung von GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie erhöht.

GMP Markt für Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie – Strategische Einblicke

Produktbasierte Einblicke

Basierend auf dem Produkt, dem GMP Der Markt für Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie ist unterteilt in Kits, Reagenzien/molekularbiologische Reagenzien, Wachstumsfaktoren/Zytokine und Interleukine und andere. Im Jahr 2021 hielt das Kits-Segment den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment Wachstumsfaktoren/Zytokine und Interleukine im Zeitraum 2022-2028 die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnen wird. Reagenzien und Ergänzungen, die speziell für die Zellkultur entwickelt wurden, ermöglichen das Wachstum und die Vermehrung eines breiten Spektrums von Zelltypen unter kontrollierten Bedingungen. TheraPEAK-Produkte umfassen eine Reihe von GMP-Puffern und Reagenzien, die für die Schaffung und Entwicklung von Zell- und Gentherapien bestimmt sind. Sie werden hauptsächlich in ISO: 13485-Werken hergestellt, sodass diese GMP-Lösungen für die Zell- und Gentherapie von verschiedenen Kunden in zahlreichen klinischen Anwendungen eingesetzt werden. Es kann verschiedene Arten von molekularbiologischen Reagenzien geben, die von Natur aus GMP-konform sind und hauptsächlich in akademischen und klinischen Umgebungen verwendet werden.

Markt für Verbrauchsmaterialien für die GMP-Zelltherapie, nach Produkt – 2021–2028

Zelltherapiebasierte Einblicke< /strong>

Basierend auf der Zelltherapie, dem Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien ist unterteilt in NK-Zelltherapie, Stammzelltherapie, T- Zelltherapie und andere. Im Jahr 2021 hatte das Segment T-Zelltherapie den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass der Markt im Segment der NK-Zelltherapie im Prognosezeitraum am schnellsten wächst. Die T-Zelltherapie mit dem chimären Antigenrezeptor (CAR) ist eine Immuntherapie zur Behandlung bestimmter Krebsarten, insbesondere von Blutkrebs oder Leukämie. Die Therapie nutzt die Kraft des Immunsystems, das vor Infektionen und Krankheiten schützt, indem es schädliche Eindringlinge wie Viren und Bakterien zerstört. Zur Krebsbehandlung werden verschiedene Forschungsarbeiten und klinische Studien zur CAR-T-Zelltherapie durchgeführt. Beispielsweise wurde im Januar 2022 von Forschern des University College London (UCL) eine neue CAR-T-Zelltherapie entwickelt. Klinische Phase-I-Studien zu dieser Therapie, die an UCL-Krankenhäusern (UCLH) durchgeführt wurden, kamen zu dem Schluss, dass diese Therapie weniger toxische Wirkungen hat und dauerhaft ist. Solche zunehmenden klinischen Studien zur CAR-T-Zelltherapie steigern die Nachfrage nach GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie.

Prozessbasierte Einblicke

Basierend auf dem Prozess ist der Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien in Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung, Zellkultur und -expansion/-präparation, Kryokonservierung, Zellverarbeitung und -formulierung, Zellisolierung und -aktivierung, Zellverteilung/-handhabung, Prozess unterteilt Überwachung und Kontrolle/Neuverwaltung/Qualitätssicherung und andere. Im Jahr 2021 hatte das Segment Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass der Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien im Segment der Kryokonservierung im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen wird. Die Zellcharakterisierung ist entscheidend für das Verständnis der intrinsischen Faktoren, die an der zellulären Proliferation, Funktion und dem Gesamtprozess beteiligt sind. Zellen werden basierend auf diesen Merkmalen sortiert und getrennt. Unternehmen bauen den GMP-konformen Zellsortierer, um eine Kontamination während des Prozesses zu vermeiden. Beispielsweise vertreibt Miltenyi Biotec den MACSQuant Tyto Cell Sorter, eine sterile und GMP-konforme multiparametrische Zellsortierung in einem geschlossenen Kartuschensystem. Das Unternehmen stellt auch ein Analysezertifikat (CoA), ein Ursprungszertifikat (CoO) und Produktinformationsdateien (PIF) für die behördliche Genehmigung von Zellherstellungsprotokollen zur Verfügung.

Endnutzungsbasierte Erkenntnisse

Basierend auf der Endanwendung ist der Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien in klinische, kommerzielle und Forschungssegmente unterteilt. Im Jahr 2021 hielt das klinische Segment den größten Marktanteil. Auch der Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien im selben Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen. In der klinischen Anwendung wird Zelltherapieforschung an Menschen durchgeführt, um medizinische, chirurgische oder Verhaltensinterventionen einer bestimmten Therapie zu bewerten. Klinische Studien nehmen aufgrund der steigenden Prävalenz chronischer Erkrankungen, zunehmender Biologika und einer steigenden Zahl von Auftragsforschungsinstituten, die klinische Studien durchführen, zu. Verschiedene Zelltherapien sollen in den kommenden Jahren die Marktzulassung erhalten. Laut einem Nature-Artikel waren im April 2021 2.073 aktive Zelltherapeutika in der Pipeline, das waren 572 mehr als im Update 2020.

Die Marktteilnehmer für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien verfolgen organische Strategien wie Produkteinführung und -erweiterung, um ihre Präsenz und ihr Produktportfolio weltweit zu erweitern und der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden. Anorganische Wachstumsstrategien, die auf dem Markt beobachtet werden, sind Partnerschaften und Kooperationen. Diese Wachstumsstrategien haben es den Marktteilnehmern ermöglicht, ihre Geschäfte zu erweitern und ihre geografische Präsenz zu verbessern. Darüber hinaus tragen Akquisitionen, Partnerschaften und andere Wachstumsstrategien dazu bei, den Kundenstamm des Unternehmens zu stärken und sein Produktportfolio zu erweitern.

• Im Januar 2021 unterzeichnete Sartorius eine strategische Zusammenarbeit mit RoosterBio Inc., einem führenden Anbieter von humanen mesenchymalen Stamm-/Stromazellen (hMSC). Die Zusammenarbeit förderte die Ausweitung der hMSC-Herstellung für die regenerative Medizin. RoosterBio und Sartorius erstellten eine Reihe von GMP-kompatiblen, kundenorientierten Protokollen unter Verwendung der hMSC- und Mediensysteme von RoosterBio zusammen mit den Einweg-Fertigungstechnologien, der Prozesssteuerungssoftware und den Zellanalyse-Tools der hMSC-Endproduktherstellung von Sartorius.
• Im September 2020 eröffnete die Bio-Techne Corporation eine ca. 61.000 Quadratfuß große, hochmoderne Produktionsanlage, die den Good Manufacturing Practices (GMP) entspricht. Die neue Anlage mit Sitz in St. Paul, MN, ist darauf ausgerichtet, die großtechnische Produktion von Materialien in GMP-Qualität zu unterstützen, die eine wesentliche Komponente für viele zell- und genmodifizierte Therapieabläufe in der Immunonkologie und regenerativen Medizin darstellen. Diese Einrichtung hilft dem Unternehmen, die aktuelle und zukünftige Nachfrage nach Reagenzien in GMP-Qualität zu decken, die zur Unterstützung des schnell wachsenden Marktes für Zelltherapien erforderlich sind.

Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien – Unternehmensprofile

• Sartorius AG    ;                          
• Thermo Fisher Scientific Inc         
• Miltenyi Biotec BV & Co KG          
• Bio-Techne Corp                  ;       
• Corning Inc                   ;             
• FUJIFILM Irvine Scientific Inc        
• Lonza Group AG                         
• BPS Bioscience Inc                     
• Merck KGaA                   ;            
• Global Life Sciences Solutions USA LLC.