La thérapie cellulaire GMP le marché des consommables devrait passer de 11 031,25 millions de dollars US en 2021 à 59 985,89 millions de dollars US d'ici 2028 ; on estime qu'il croîtra à un TCAC de 27,5 % de 2022 à 2028.
Le Le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en fonction du produit, de la thérapie cellulaire, du processus, de l'utilisation finale et des régions. Le rapport offre des informations et une analyse approfondie du marché, en mettant l'accent sur divers paramètres tels que la dynamique, les tendances et les opportunités du marché et l'analyse du paysage concurrentiel des principaux acteurs du marché dans diverses régions. Il comprend également l'analyse de l'impact de la pandémie de COVID-19 dans les régions.
Informations sur le marché
Rise en Recherche & Le développement et la découverte de médicaments stimulent la croissance du marché
La découverte de médicaments est un long processus qui comprend diverses étapes telles que la découverte précoce, la phase préclinique, la phase clinique et l'approbation réglementaire. Le processus implique énormément l'utilisation de consommables de thérapie cellulaire pour obtenir les résultats souhaités. Selon l'Organisation mondiale de la santé, environ 10 millions de décès dus au cancer ont été enregistrés en 2020, et les cancers les plus courants sont les cancers du sein, du poumon, du côlon, du rectum et de la prostate. Diverses études de recherche ont montré des résultats positifs de médicaments qui peuvent traiter efficacement le cancer, les troubles neurologiques, les troubles auto-immuns et d'autres troubles chroniques. Par conséquent, la prévalence croissante des maladies chroniques propulse la demande d'activités de recherche et développement (R&D).
De plus, de nombreuses sociétés de biotechnologie opérant sur le marché collaborent entre elles pour accélérer les activités de R&D au niveau mondial. Par exemple, en octobre 2022, Century Therapeutics et Bristol Myers Squibb ont annoncé la collaboration de recherche et l'accord de licence pour développer et commercialiser jusqu'à quatre cellules souches pluripotentes induites ("iPSC") dérivées de cellules tueuses naturelles ("iNK") et /ou programmes de lymphocytes T ("iT") pour les hémopathies malignes et les tumeurs solides. De plus, la demande croissante de médecine personnalisée et régénérative a encore stimulé la croissance du marché des consommables de thérapie cellulaire. Une augmentation de la découverte de médicaments et de la R&D nécessite de bonnes pratiques de fabrication, et des consommables GMP sont nécessaires pour obtenir les résultats souhaités de ces activités. Ainsi, une augmentation de la recherche & activités de développement, ainsi qu'une augmentation de la découverte de médicaments, a augmenté l'utilisation des consommables de thérapie cellulaire GMP.
GMP Marché des consommables de thérapie cellulaire Aperçus stratégiques
Informations basées sur le produit
Basé sur le produit, le GMP Le marché des consommables de thérapie cellulaire est segmenté en kits, réactifs/réactifs de biologie moléculaire, facteurs de croissance/cytokines et interleukines, et autres. En 2021, le segment des kits détenait la plus grande part de marché. Cependant, le segment des facteurs de croissance / cytokines et interleukines devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2028. Des réactifs et des suppléments spécialement conçus pour la culture cellulaire permettent la croissance et la propagation d'un large éventail de types de cellules dans des conditions contrôlées. Les produits TheraPEAK comprennent une gamme de tampons et de réactifs GMP dédiés à la création et au développement de thérapies cellulaires et géniques. Elles sont principalement produites dans des usines ISO : 13485, de sorte que ces solutions GMP pour la thérapie cellulaire et génique sont utilisées par divers clients dans de nombreuses applications cliniques. Il peut exister différents types de réactifs de biologie moléculaire conformes aux BPF par nature et principalement utilisés dans les milieux universitaires et cliniques.
Marché des consommables de thérapie cellulaire GMP, par produit 2021-2028
Insights basés sur la thérapie cellulaire< /strong>
Basé sur la thérapie cellulaire, le marché GMP des consommables de thérapie cellulaire est segmenté en thérapie par cellules NK, thérapie par cellules souches, T- thérapie cellulaire, et autres. En 2021, le segment de la thérapie par cellules T détenait la plus grande part du marché. Cependant, le marché du segment de la thérapie cellulaire NK devrait croître au rythme le plus rapide au cours de la période de prévision. La thérapie par cellules T des récepteurs antigéniques chimériques (CAR) est une immunothérapie utilisée pour traiter certains types de cancer, en particulier le cancer du sang ou la leucémie. La thérapie capitalise le pouvoir du système immunitaire protégeant contre les infections et les maladies en détruisant les envahisseurs nuisibles, tels que les virus et les bactéries. Diverses recherches et essais cliniques sur la thérapie CAR T-cell sont en cours pour le traitement du cancer. Par exemple, en janvier 2022, une nouvelle thérapie CAR T-cell a été développée par des chercheurs de l'University College London (UCL). Les essais cliniques de phase I de cette thérapie menés dans les hôpitaux de l'UCL (UCLH) ont conclu que cette thérapie a moins d'effets toxiques et est durable. Ces essais cliniques de plus en plus nombreux sur la thérapie CAR T-cell augmentent la demande de consommables de thérapie cellulaire GMP.
Insights basés sur les processus
Sur la base du processus, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en collecte et caractérisation / tri et séparation des cellules, culture et expansion / préparation des cellules, cryoconservation, traitement et formulation des cellules, isolement et activation des cellules, distribution / manipulation des cellules, processus suivi et contrôle/réadministration/assurance qualité, et autres. En 2021, le segment de la collecte et de la caractérisation/tri et séparation des cellules détenait la plus grande part de marché. Cependant, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP dans le segment de la cryoconservation devrait croître au rythme le plus rapide au cours de la période de prévision. La caractérisation cellulaire est cruciale pour comprendre les facteurs intrinsèques impliqués dans la prolifération cellulaire, la fonction et le processus global. Les cellules sont triées et séparées en fonction de ces caractéristiques. Les entreprises construisent le trieur de cellules conforme aux BPF pour éviter la contamination pendant le processus. Par exemple, Miltenyi Biotec vend MACSQuant Tyto Cell Sorter, un tri cellulaire multiparamétrique stérile et conforme aux BPF dans un système à cartouche fermée. La société fournit également un certificat d'analyse (CoA), un certificat d'origine (CoO) et des fichiers d'informations sur les produits (PIF) pour l'approbation réglementaire des protocoles de fabrication de cellules.
End Use-Based Insights
Sur la base de l'utilisation finale, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en clinique, commercial et recherche. En 2021, le segment clinique détenait la plus grande part du marché. En outre, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP dans le même segment devrait croître au rythme le plus rapide au cours de la période de prévision. En utilisation clinique, la recherche sur la thérapie cellulaire est menée sur des personnes pour évaluer l'intervention médicale, chirurgicale ou comportementale d'une thérapie particulière. Les essais cliniques se développent en raison de la prévalence croissante des troubles chroniques, de l'augmentation des produits biologiques et du nombre croissant d'organismes de recherche sous contrat entreprenant des études cliniques. Diverses thérapies cellulaires devraient obtenir une autorisation de mise sur le marché dans les années à venir. Selon un article de Nature, 2 073 agents actifs de thérapie cellulaire étaient en préparation en avril 2021, soit 572 de plus que la mise à jour de 2020.
Les acteurs du marché des consommables de thérapie cellulaire GMP adoptent des stratégies organiques, telles que le lancement et l'expansion de produits, pour étendre leur empreinte et leur portefeuille de produits à travers le monde et répondre à la demande croissante. Les stratégies de croissance inorganiques observées sur le marché sont les partenariats et les collaborations. Ces stratégies de croissance ont permis aux acteurs du marché d'étendre leurs activités et de renforcer leur présence géographique. De plus, les acquisitions, les partenariats et d'autres stratégies de croissance contribuent à renforcer la clientèle de l'entreprise et à élargir son portefeuille de produits.
- En janvier 2021, Sartorius a signé une collaboration stratégique avec RoosterBio Inc., un important fournisseur de cellules souches/stromales mésenchymateuses humaines (hMSC). La collaboration a fait progresser la mise à l'échelle de la fabrication de hMSC pour la médecine régénérative. RoosterBio et Sartorius ont créé un ensemble de protocoles compatibles GMP et centrés sur le client en utilisant les systèmes hMSC et multimédias de RoosterBio, ainsi que les technologies de fabrication à usage unique, les logiciels de contrôle de processus et les outils d'analyse cellulaire de Sartorius pour la fabrication du produit final hMSC. >
- En septembre 2020, Bio-Techne Corporation a ouvert une usine de fabrication ultramoderne d'environ 61 000 pieds carrés respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Située à St. Paul, MN, la nouvelle installation est dédiée à la production à grande échelle de matériaux de qualité GMP, qui sont un composant essentiel pour de nombreux flux de travail de thérapie cellulaire et génétiquement modifiée en immuno-oncologie et en médecine régénérative. Cette installation aide l'entreprise à répondre à la demande actuelle et future de réactifs de qualité GMP qui sont nécessaires pour soutenir le marché en croissance rapide de la thérapie cellulaire.
Marché des consommables de thérapie cellulaire GMP - Profils d'entreprise
- Sartorius AG elles soient
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp ;
- Corning Inc ;
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA ;
- Global Life Sciences Solutions USA LLC.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.
The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.
Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.
The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.
The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period
The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Related Reports
Nov 2022
Bioprocessing Market
Size and Forecast (2021 - 2031), Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Instruments, and Consumables and Accessories), Scale of Operation (Commercial Operations and Clinical Operations), Process (Downstream Bioprocess and Upstream Bioprocess), Application (Monoclonal Antibodies, Vaccines, Recombinant Protein, Cell and Gene Therapy, and Others), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organization, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Nov 2022
Bioproduction Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Biologics and Biosimilars, Vaccines, Cell and Gene Therapies, Nucleic Acid Therapeutics, and Others), Application (Rheumatoid Arthritis, Hematological Disorders, Cancer, Diabetes, Cardiovascular Diseases, and Others), Equipment (Upstream Equipment, Downstream Equipment, Bioreactors, and Consumables and Accessories), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America)
Nov 2022
ELISA Diagnostic Test Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Adoption (Human and Veterinary), Test Type (Sandwich ELISA, Indirect ELISA, Competitive ELISA, and Multiple & Portable ELISA), Application (Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, Cancer Diagnosis, Protein Quantification, and Others), End User (Hospitals & Diagnostic Centers, Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Veterinary Hospitals & Diagnostic Laboratories, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Nov 2022
Swine Diagnostics Market
Size and Forecasts (2022 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product Type [Immunoassays Kits, PCR Kits, Hemagglutination Inhibition (HI), and Others], Sample Type (Blood, Oral Fluids, Nasal Swabs, Tissue Samples, and Others), Disease [African Swine Fever (ASF)/Classical Swine Fever (CSF), Respiratory Diseases, Porcine Circovirus, Porcine Epidemic Diarrhea, Swine Dysentery, and Others], End User (Veterinary Hospitals, Veterinary Clinics, and Other End Users), and Geography
Nov 2022
Microbial Identification Methods Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Method (Genotypic, Phenotypic, and Proteotypic), Type (Bacterial Identification System, Microbial Enumeration System, Bacterial Resistance Identification Systems, Microbiology Analyzer, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and Latin America)
Nov 2022
Biopharmaceuticals Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis By Product Type (Monoclonal Antibodies, Recombinant Vaccines, Conventional Vaccines, Recombinant Growth Factors, Purified Proteins, Recombinant Proteins, Recombinant Hormones, Recombinant Enzymes, Cell & Gene Therapies, Cytokines/Interferon/Interleukins, and Others) and Application (Oncology, Inflammatory & Infectious Disease, Autoimmune Disorders, Metabolic Disorders, Hormonal Disorders & Growth Failure, Cardiovascular Diseases, Neurological Diseases, and Others)
Nov 2022
GMP Cell Therapy Consumables Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis by Product (Kits, Reagents/Molecular Biology Reagents, Growth Factors/Cytokines and Interleukins, and Others), Cell Therapy (NK Cell Therapy, Stem Cell Therapy, T-Cell Therapy, and Others), Process (Cell Collection and Characterization/Sorting and Separation, Cell Culture and Expansion/Preparation, Cryopreservation, Cell Processing and Formulation, Cell Isolation and Activation, Cell Distribution/Handling, Process Monitoring and Control/Readministration/Quality Assurance, and Others), and End Use (Clinical, Commercial, and Research)