Rapporto sulle dimensioni del mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP e sull'analisi delle quote | Previsioni 2031

Si prevede che il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP crescerà da 11.031,25 milioni di dollari nel 2021 a 59.985,89 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR del 27,5% dal 2022 al 2028.

Il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in base al prodotto, alla terapia cellulare, al processo, all'uso finale e alle regioni. Il rapporto offre approfondimenti e analisi approfondite del mercato, sottolineando vari parametri quali dinamiche, tendenze e opportunità del mercato e analisi del panorama competitivo dei principali attori del mercato in varie regioni. Include anche l'analisi dell'impatto della pandemia di COVID-19 nelle regioni.

Approfondimenti di mercato

Aumento della ricerca e della crescita Lo sviluppo e la scoperta di farmaci guidano la crescita del mercato

La scoperta di farmaci è un processo lungo che comprende varie fasi come la scoperta iniziale, la fase preclinica, la fase clinica e l'approvazione normativa. Il processo prevede in larga misura l’uso di materiali di consumo per la terapia cellulare per ottenere i risultati desiderati. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2020 sono stati registrati circa 10 milioni di decessi dovuti al cancro e i tumori più comuni sono quelli al seno, ai polmoni, al colon, al retto e alla prostata. Vari studi di ricerca hanno mostrato risultati positivi con i farmaci che possono trattare efficacemente il cancro, i disturbi neurologici, i disturbi autoimmuni e altri disturbi cronici. Pertanto, la crescente prevalenza di disturbi cronici spinge la domanda di attività di ricerca e sviluppo (R&S).

Inoltre, numerose aziende biotecnologiche che operano nel mercato stanno collaborando tra loro per accelerare le attività di ricerca e sviluppo su un livello globale. Ad esempio, nell'ottobre 2022, Century Therapeutics e Bristol Myers Squibb hanno annunciato la collaborazione di ricerca e l'accordo di licenza per sviluppare e commercializzare fino a quattro cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC), cellule natural killer ingegnerizzate (iNK) e /o programmi di cellule T ("iT") per neoplasie ematologiche e tumori solidi. Inoltre, la crescente domanda di medicina personalizzata e rigenerativa ha ulteriormente stimolato la crescita del mercato dei materiali di consumo per la terapia cellulare. Un aumento della scoperta di farmaci e della ricerca e sviluppo richiede buone pratiche di produzione e per ottenere i risultati desiderati da queste attività sono necessari materiali di consumo GMP. Pertanto, un aumento della ricerca & le attività di sviluppo, insieme all'aumento della scoperta di farmaci, hanno aumentato l'uso dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP.

Mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP - Approfondimenti strategici

Approfondimenti basati sul prodotto

In base al prodotto, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in kit, reagenti/reagenti per biologia molecolare, fattori di crescita/citochine e interleuchine e altri. Nel 2021, il segmento dei kit deteneva la quota di mercato maggiore. Tuttavia, si prevede che il segmento dei fattori di crescita/citochine e interleuchine registrerà il CAGR più elevato sul mercato nel periodo 2022-2028. Reagenti e integratori appositamente progettati per la coltura cellulare consentono la crescita e la propagazione di un ampio spettro di tipi cellulari in condizioni controllate. I prodotti TheraPEAK includono una serie di tamponi e reagenti GMP dedicati alla creazione e allo sviluppo di terapie cellulari e geniche. Sono prodotti principalmente in stabilimenti ISO: 13485, tanto che queste soluzioni GMP per la terapia cellulare e genica vengono utilizzate da diversi clienti in numerose applicazioni cliniche. Possono esserci vari tipi di reagenti di biologia molecolare che sono conformi alle norme GMP e utilizzati principalmente in ambito accademico e clinico.

Mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP, per prodotto: 2021-2028

Approfondimenti basati sulla terapia cellulare

Basato sulla terapia cellulare, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in terapia con cellule NK, terapia con cellule staminali , Terapia con cellule T e altri. Nel 2021, il segmento della terapia con cellule T deteneva la quota maggiore del mercato. Tuttavia, si prevede che il mercato nel segmento della terapia con cellule NK crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. La terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR) è un'immunoterapia utilizzata per trattare alcuni tipi di cancro, in particolare il cancro del sangue o la leucemia. La terapia sfrutta il potere del sistema immunitario proteggendo dalle infezioni e dalle malattie distruggendo gli invasori dannosi, come virus e batteri. Sono in corso varie ricerche e studi clinici sulla terapia con cellule CAR T per il trattamento del cancro. Ad esempio, nel gennaio 2022, i ricercatori dell’University College di Londra (UCL) hanno sviluppato una nuova terapia con cellule CAR T. Gli studi clinici di fase I di questa terapia condotti presso gli ospedali dell'UCL (UCLH) hanno concluso che questa terapia ha meno effetti tossici ed è duratura. Tali crescenti studi clinici sulla terapia con cellule CAR T stanno facendo aumentare la domanda di materiali di consumo per terapia cellulare GMP.

Approfondimenti basati sul processo

In base al processo, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato nella raccolta e caratterizzazione/smistamento e separazione delle cellule, coltura ed espansione/preparazione delle cellule, crioconservazione, elaborazione e formulazione delle cellule, isolamento e attivazione delle cellule, distribuzione/manipolazione delle cellule, monitoraggio e controllo/risomministrazione/garanzia di qualità dei processi e altri. Nel 2021, il segmento della raccolta, caratterizzazione/smistamento e separazione delle cellule deteneva la quota maggiore del mercato. Tuttavia, si prevede che il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP nel segmento della crioconservazione crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. La caratterizzazione cellulare è fondamentale per comprendere i fattori intrinseci coinvolti nella proliferazione cellulare, nella funzione e nel processo complessivo. Le celle vengono ordinate e separate in base a queste caratteristiche. Le aziende stanno costruendo il selezionatore di cellule conforme a GMP per evitare la contaminazione durante il processo. Ad esempio, Miltenyi Biotec vende MACSQuant Tyto Cell Sorter, uno smistamento cellulare multiparametrico sterile e conforme alle norme GMP in un sistema a cartuccia chiusa. L'azienda fornisce inoltre un certificato di analisi (CoA), un certificato di origine (CoO) e file di informazioni sul prodotto (PIF) per l'approvazione normativa dei protocolli di produzione delle celle.

Approfondimenti basati sull'uso finale

In base all'uso finale, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in clinico, commerciale e di ricerca. Nel 2021, il segmento clinico deteneva la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP nello stesso segmento crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. Nell'uso clinico, la ricerca sulla terapia cellulare viene effettuata su persone per valutare l'intervento medico, chirurgico o comportamentale di una particolare terapia. Gli studi clinici si stanno espandendo a causa della crescente prevalenza di disturbi cronici, dell’aumento dei farmaci biologici e del numero crescente di organizzazioni di ricerca a contratto che intraprendono studi clinici. Si prevede che nei prossimi anni diverse terapie cellulari otterranno l’autorizzazione alla commercializzazione. Secondo un articolo di Nature, nell'aprile 2021 erano in cantiere 2.073 agenti attivi per terapia cellulare, ovvero 572 in più rispetto all'aggiornamento del 2020.

Gli operatori del mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP adottano strategie organiche, come il prodotto lancio ed espansione, per espandere la propria presenza e il portafoglio di prodotti in tutto il mondo e soddisfare la crescente domanda. Le strategie di crescita inorganica testimoniate nel mercato sono partnership e collaborazioni. Queste strategie di crescita hanno consentito agli operatori del mercato di espandere le proprie attività e migliorare la propria presenza geografica. Inoltre, acquisizioni, partnership e altre strategie di crescita contribuiscono a rafforzare la base clienti dell'azienda e ad aumentare il suo portafoglio prodotti.

• Nel gennaio 2021, Sartorius ha firmato un accordo collaborazione strategica con RoosterBio Inc., fornitore leader di cellule staminali/stromali mesenchimali umane (hMSC). La collaborazione ha favorito l’incremento della produzione di hMSC per la medicina rigenerativa. RoosterBio e Sartorius hanno creato una serie di protocolli compatibili con GMP e incentrati sul cliente utilizzando i sistemi hMSC e multimediali di RoosterBio insieme alle tecnologie di produzione monouso, al software di controllo dei processi e agli strumenti di analisi cellulare di Sartorius per la produzione del prodotto finale hMSC.
• Nel settembre 2020, Bio-Techne Corporation ha aperto uno stabilimento di produzione all'avanguardia basato sulle buone pratiche di produzione (GMP) di circa 61.000 piedi quadrati. Situata a St. Paul, Minnesota, la nuova struttura è dedicata a supportare la produzione su larga scala di materiali di grado GMP, che sono una componente essenziale per molti flussi di lavoro di immuno-oncologia e medicina rigenerativa cellulare e terapia geneticamente modificata. Questa struttura aiuta l'azienda a soddisfare la domanda attuale e futura di reagenti di grado GMP necessari per supportare il mercato in rapida crescita della terapia cellulare.

Mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP - Profili aziendali

• Sartorius AG         
• Thermo Fisher Scientific Inc     
• Miltenyi Biotec BV & Co KG
• Bio-Techne Corp        
• Corning Inc              
• FUJIFILM Irvine Scientific Inc    
• Lonza Group AG ;  
• BPS Bioscience Inc    
• Merck KGaA         
• Global Life Sciences Solutions USA LLC.