종양학 바이오시밀러 시장 전략, 상위 플레이어, 성장 기회, 분석 및 예측(2031년까지)

항암제 바이오시밀러 시장 규모는 2031년까지 266억 1,800만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 16.3%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 분석 및 애널리스트 의견:

바이오시밀러는 안전성, 효능, 품질 면에서 기존 오리지널 생물학적 의약품과 매우 유사하지만 완전히 동일하지는 않은 생물약품입니다. 필그라스팀, 페그필그라스팀, 에포에틴 α, 에포에틴 ζ 등을 포함한 단클론 항체 및 보조제와 같은 바이오시밀러는 다양한 종류의 암 치료에 사용 가능합니다. 암 발병률 증가, 바이오시밀러 의약품의 비용 효율성, 그리고 항암 바이오시밀러 승인 건수 증가 등의 요인이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 바이오시밀러 및 임상시험 분야에서 제조업체 간의 협력은 향후 항암 바이오시밀러 시장의 새로운 트렌드를 만들어낼 것으로 예상됩니다. 그러나 바이오시밀러 제품 제조에 드는 높은 비용과 복잡성은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

항암제 바이오시밀러 시장 규모 및 점유율 – 시장 동인:

세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 전 세계적으로 약 2천만 건의 새로운 암 발병 사례와 970만 명의 암 관련 사망자가 발생했습니다. 또한 WHO 세계 암 관측소의 최신 추산에 따르면 2022년 전 세계 신규 암 발병 사례와 사망자의 약 3분의 2는 10가지 유형의 암으로 구성되었습니다. 이 중 폐암이 전 세계적으로 가장 흔하게 발생하는 암으로 250만 건의 신규 발병 사례(전체 신규 발병 사례의 12.4%)를 기록했습니다. 여성 유방암이 230만 건(전체 신규 발병 사례의 11.6%)으로 두 번째로 많았고, 대장암이 9.6%로 그 뒤를 이었습니다. 전립선암은 150만 건으로 네 번째, 위암은 97만 건으로 다섯 번째를 차지했습니다. 보다 저렴한 항암제 바이오시밀러의 등장은 의료비 부담을 줄이고 효과적인 암 치료에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 이는 실제 임상 환경에서 입증된 안전성과 효능, 임상적 근거, 그리고 물리화학적 품질 데이터 덕분입니다. 예를 들어, 2023년 7월 MDPI(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)에 발표된 한 논문에서는 암 치료에 사용되는 바이오시밀러 단클론항체(mAb)의 안전성 정보를 해당 오리지널 의약품과 비교 평가하고 시판 후 약물감시 데이터를 분석하는 비교 연구를 수행했습니다. 이 연구는 베바시주맙, 트라스투주맙, 리툭시맙 바이오시밀러와 오리지널 의약품의 안전성 프로파일에 유의미한 차이가 없음을 밝혀냈습니다. 이러한 결과는 바이오시밀러의 안전성 동등성을 입증하고 오리지널 생물학적 제제를 대체할 수 있는 경쟁력 있는 치료제로서의 사용을 뒷받침합니다. 따라서 암 발병률 증가와 이로 인한 사망자 수 증가는 저렴한 치료법에 대한 필요성을 야기하고, 이는 항암제 바이오시밀러 시장 성장을 촉진합니다.

항암제 바이오시밀러 시장: 전략적 고찰

세분화 및 범위:

"항암제 바이오시밀러 시장 분석 및 2030년까지의 전망" 보고서는 전 세계 시장 동향을 심층적으로 분석하여 주요 동인, 미래 시장 트렌드, 그리고 수익성 높은 시장 기회를 파악하고, 궁극적으로 주요 수익 창출원을 식별하는 데 도움을 주는 전문 연구입니다. 이 보고서는 약물 종류, 암 유형, 유통 채널을 기준으로 시장을 세분화하여 시장 개요를 제공합니다. 또한 주요 시장 참여 기업과 그들의 핵심 전략 개발에 대한 종합적인 분석을 포함합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카 지역의 항암제 바이오시밀러 시장 성과를 평가합니다.

부분 평가:

약물 종류에 따라 시장은 단클론 항체, 과립구 집락 자극 인자(G-CSF), 적혈구 생성 자극제(ESA)로 세분화됩니다. 2023년에는 단클론 항체 부문이 항암제 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2023년부터 2031년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 단클론 항체는 리간드-수용체 성장 및 생존 경로를 차단하는 등 다양한 기전을 통해 암세포를 파괴할 수 있습니다. 주요 작용 기전으로는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)과 보체 매개 세포 독성이 있습니다. 리툭시맙, 트라스투주맙, 베바시주맙은 2019년 12월까지 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)에서 암 치료제로 승인된 대표적인 바이오시밀러 단클론 항체입니다.

암 유형별 시장은 대장암, 자궁경부암, 유방암, 항암 치료, 림프종 및 기타로 분류됩니다. 항암 치료 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 대장암은 2023년부터 2031년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 심각한 건강 문제이며 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 암 발병률이 증가함에 따라 많은 항암 바이오시밀러 제조업체들이 신제품 개발 및 출시에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 셀트리온의 CT-P16, 프레스티지바이오파마의 163 HD204, 시플라바이오텍의 CBT124, 베이징 맙웍스바이오텍의 MIL60은 현재 3상 임상시험을 진행 중이며 안전성과 효능을 비교 평가받고 있는 베바시주맙의 잠재적 바이오시밀러입니다. 이들 제품은 비소세포폐암 환자 치료 효과에 대해서도 평가되고 있습니다.

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 2022년에는 병원 약국 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 온라인 약국 부문은 2023년부터 2031년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 환자들이 바이오시밀러와 같은 처방약을 구매할 수 있는 주요 플랫폼입니다.

지역

분석:

매출 기준으로 2023년 북미는 유럽에 이어 항암제 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 암 발병률 증가, 암 치료용 바이오시밀러 승인 건수 증가, 그리고 선진 의료 인프라는 예측 기간 동안 북미 항암제 바이오시밀러 시장 성장을 견인할 요인으로 예상됩니다.

암 발병률 증가, 암 치료용 바이오시밀러 승인 건수 증가, 그리고 선진 의료 인프라는 북미 지역 항암제 바이오시밀러 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다. 생물학적 제제는 미국에서 가장 비싼 의약품 중 하나이며, 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 비용 효율성이 높을 것으로 기대됩니다. 2022년 10월 PubMed Central에 발표된 한 논문에서는 2021년 6월 기준 미국 내 약가를 바탕으로 생물학적 제제와 바이오시밀러의 단위당 평균 도매가격(AWP)을 사용하여 비용 비교를 진행했습니다. 분석 결과, 베바시주맙의 경우 바이오시밀러가 15~23%의 비용 절감 효과를 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다. 특히 베바시주맙 바이오시밀러 중에서도 지르베스(Zirbes)는 오리지널 제품인 아바스틴(Avastin) 대비 훨씬 높은 비용 절감 효과를 제공합니다. 필그라스팀 바이오시밀러와 같은 항암 보조 치료제 바이오시밀러는 오리지널 제품 대비 17.3%에서 34%의 비용 절감 효과를 제공하며, 페그필그라스팀 바이오시밀러는 33%에서 37%의 비용 절감 효과를 제공합니다. 에포젠 바이오시밀러 또한 33.5%의 비용 절감 효과를 보입니다. 2022년 카디널 헬스 바이오시밀러 보고서에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 미국에서 33개의 바이오시밀러를 승인했으며, 이 중 21개가 시판 중입니다. 이 중 17개는 암 치료에 사용되고 있습니다. 같은 보고서에 따르면, 바이오시밀러는 2025년까지 미국의 의약품 지출을 1,330억 달러 절감할 것으로 예상됩니다. 따라서 미국에서 바이오시밀러는 생물학적 의약품 비용 절감, 환자 접근성 향상, 혁신 및 과학적 발전 창출에 크게 기여할 잠재력을 가지고 있으며, 이는 이 지역의 항암 바이오시밀러 시장 성장을 견인할 것입니다.

항암제 바이오시밀러 시장 지역별 분석

인사이트 파트너스의 분석가들은 예측 기간 동안 항암제 바이오시밀러 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 자세히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중앙아메리카를 아우르는 항암제 바이오시밀러 시장 세분화 및 지역별 분석도 다룹니다.

종양학 바이오시밀러 시장 보고서 범위

항암제 바이오시밀러 시장 참여자 밀도: 사업 역학에 미치는 영향 이해

항암제 바이오시밀러 시장은 소비자의 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 최종 사용자 수요가 증가하면서 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품군을 확장하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

산업 발전 동향 및 향후 기회:

항암제 바이오시밀러 시장 전망은 이 시장의 이해관계자들이 성장 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. 회사 보도자료에 따르면, 항암제 바이오시밀러 시장에서 활동하는 주요 기업들이 추진한 몇 가지 핵심 개발 및 계획은 다음과 같습니다.

1. 2022년 11월, 오르가논은 캐나다에서 아바스틴의 바이오시밀러인 아이빈티오(AYBINTIO)를 출시했습니다. 이 치료제는 전이성 직장결장암(mCRC), 전이성 폐암, 백금 제제에 민감하거나 내성을 보이는 재발성 상피성 난소암(나팔관암 및 원발성 복막암 포함), 그리고 교모세포종 등 특정 공격적인 형태의 암을 앓고 있는 캐나다 환자들에게 제공됩니다. 이번 출시를 통해 오르가논은 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하고자 합니다.
2. 2022년 5월, 바이오콘 바이오로직스와 비아트리스는 로슈의 아바스틴(베바시주맙)의 바이오시밀러인 아베미(Abemy)를 출시했습니다. 바이오콘 바이오로직스(바이오콘 리미티드의 자회사)와 비에트리스는 캐나다에서 이 항암 바이오시밀러의 출시를 발표했습니다. 바이오콘 바이오로직스와 비에트리스가 공동 개발한 아베미는 캐나다 보건부로부터 4가지 유형의 암 치료제로 승인받았습니다.
3. 2020년 4월, 화이자는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 단일클론항체(MOB)이자 마더(리툭시맙)의 바이오시밀러인 룩시엔스(RUXIENCE)에 대한 승인을 받았습니다. 이 승인은 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 자가면역 질환과 같은 특정 암 치료에 대한 것입니다.
4. 2020년 1월, 코러스 바이오사이언스는 이노센츠 바이오로직스(Innocents Biologics Co., Ltd.)와 미국 및 캐나다에서 모든 제형 및 형태의 베바시주맙(아바스틴) 바이오시밀러를 개발 및 상용화하기 위한 라이선스 계약을 체결했습니다.

경쟁 환경 및 주요 기업:

셀트리온, 테바 제약, 화이자, 산도즈 그룹, 바이오콘, 암젠, 삼성 바이오에피스, 코헤러스 바이오사이언스, 바이오캐드, 릴리는 항암제 바이오시밀러 시장 보고서에서 주요 기업으로 소개되었습니다. 이들 기업은 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 첨단 신제품 출시, 기존 제품의 기술 혁신, 그리고 지역 확장에 주력하고 있습니다.

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

사용 후기

Insight Partners의 SCADA 시스템 시장 보고서는 포괄적이며, 현재 동향과 미래 전망에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 팀은 매우 전문적이고, 신속하게 대응하며, 처음부터 끝까지 지원해 주었습니다. 저희는 매우 만족하며 Insight Partners의 서비스를 적극 추천합니다.

란 케뎀 파트너, Reali Technologies LTDs

아주 구체적인 소프트웨어 시장에 대한 보고서를 요청했는데, 팀에서 며칠 만에 보고서를 작성해 주셨습니다. 정보는 매우 관련성이 높고 잘 정리되어 있었습니다. 그 후 보고서에 몇 가지 수정과 추가 사항을 요청했습니다. 팀원들의 응답도 매우 빨랐고, 일주일도 채 되지 않아 최종 보고서를 받았습니다.

장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

The Insight Partners와 함께 중요한 시장 조사 및 예측 작업을 진행했습니다. Insight Partners는 기회와 위험에 대한 명확한 통찰력을 제공하여 계획을 세우는 데 큰 도움이 되었습니다. The Insight Partners의 조사는 사용하기 쉬웠고, 탄탄한 데이터를 기반으로 했습니다. 덕분에 현명하고 자신 있는 결정을 내릴 수 있었습니다. The Insight Partners를 강력 추천합니다.

피유시 나그팔 수석 부사장, 하이빔 글로벌

Insight Partners는 탄탄한 분야 전문성을 바탕으로 통찰력 있고 체계적인 시장 조사를 제공했습니다. Insight Partners 팀은 처음부터 끝까지 전문적이고 신속하게 대응했습니다. 사용자 친화적인 웹사이트 덕분에 업계 보고서에 쉽게 접근할 수 있었습니다. 신뢰할 수 있고 고품질의 조사 서비스를 원하신다면 Insight Partners를 강력 추천합니다.

아다치 유키히코 대표이사, 딥블루 주식회사

The Insight Partners에서 시장 보고서를 구매한 것은 이번이 처음입니다. 처음에는 확신이 없었지만, 웹사이트를 방문하고 나서 위험을 감수하고 시장 보고서를 구매하는 것이 더 편하다는 것을 알게 되었습니다. 보고서의 품질과 고객 서비스에 매우 만족합니다. 처음 보고서를 보고 몇 가지 질문과 의견이 있었지만, 분석가와 이메일로 몇 차례 대화를 나눈 후, 전략 기획 과정에 참고할 수 있는 보고서를 확보했다고 생각합니다. 시간을 내어 긍정적인 경험을 선사해 주셔서 정말 감사합니다. 다른 사람들에게도 귀사의 서비스를 적극 추천할 것이며, 추가적인 시장 데이터가 필요할 때면 가장 먼저 귀사에 연락하겠습니다.

존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

나이지리아 감염성 질환 IVD 시장 관련 정보 요청에 응해 주신 귀사의 지원과 전문성에 감사드립니다. 귀사의 인내심과 지도, 그리고 할인 혜택을 기꺼이 제공해 주셔서 결국 계약을 성사시킬 수 있었습니다. 첫 만남을 통해 귀사가 저에게 심어주신 좋은 인상을 바탕으로 앞으로도 The Insight Partners와 함께할 수 있기를 기대합니다.

치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

Previous Next