Markt für Onkologie-Biosimilars – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Der Markt für onkologische Biosimilars wurde im Jahr 2023 auf 9,46 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2031 voraussichtlich 24,71 Milliarden US-Dollar erreichen; Von 2023 bis 2031 soll eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 12,8 % verzeichnet werden.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Biosimilars sind biopharmazeutische Produkte, die hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit bestehenden biologischen Referenzmedikamenten sehr ähneln , und Qualität sind aber nicht identisch. Zur Behandlung verschiedener Krebsarten stehen Biosimilars wie monoklonale Antikörper und unterstützende Wirkstoffe wie Filgrastim, Pegfilgrastim, Epoetin α und Epoetin ζ zur Verfügung. Faktoren wie ein Anstieg der Krebserkrankungen, die Kosteneffizienz von Biosimilars und ein Anstieg der Zulassungen von Onkologie-Biosimilars. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zusammenarbeit zwischen Herstellern von Biosimilars und klinischen Studien in den kommenden Jahren neue Markttrends für Onkologie-Biosimilars mit sich bringen wird. Hohe Kosten und Komplexität bei der Herstellung von Biosimilar-Produkten gehören jedoch zu den marktabschreckenden Faktoren.

Marktgröße und Marktanteil von Onkologie-Biosimilars – Markttreiber:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Im Jahr 2022 wurden weltweit etwa 20 Millionen neue Krebsfälle und 9,7 Millionen krebsbedingte Todesfälle gemeldet. Darüber hinaus deuten die neuesten Schätzungen des Global Cancer Observatory der WHO darauf hin, dass im Jahr 2022 zehn verschiedene Krebsarten für etwa zwei Drittel der neuen Krebsfälle und Todesfälle weltweit verantwortlich waren. Unter diesen war Lungenkrebs mit 2,5 Millionen Neuerkrankungen und 12,4 % aller Neuerkrankungen die weltweit am häufigsten auftretende Krebsart. Brustkrebs bei Frauen lag mit 2,3 Millionen Fällen und 11,6 % aller Neuerkrankungen an zweiter Stelle, gefolgt von Darmkrebs, der 9,6 % aller Neuerkrankungen ausmachte. Prostatakrebs lag mit 1,5 Millionen Fällen an vierter Stelle und Magenkrebs mit 970.000 Fällen an fünfter Stelle. Das Aufkommen erschwinglicherer Onkologie-Biosimilars als medizinisches Instrumentarium kann die Belastung der Gesundheitsausgaben verringern und den Zugang zu effizienten Krebstherapien verbessern, da sie in realen Szenarien Sicherheit und Wirksamkeit, klinische Beweise und physikalisch-chemische Qualitätsdaten nachgewiesen haben. Beispielsweise wurde in einem vom Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) im Juli 2023 veröffentlichten Artikel eine vergleichende und beschreibende Studie durchgeführt, um die Sicherheitsinformationen von biosimilaren monoklonalen Antikörpern (mAbs), die bei Krebs eingesetzt werden, mit denen der entsprechenden Referenzmedikamente zu bewerten Beurteilung der Pharmakovigilanzdaten nach dem Inverkehrbringen. Die Studie kam zu dem Schluss, dass es keine signifikanten Unterschiede in den Sicherheitsprofilen von Bevacizumab-, Trastuzumab- und Rituximab-Biosimilars und ihren Originalpräparaten gab. Die Ergebnisse bestätigten die Sicherheitsäquivalenz von Biosimilars und stützten ihre Verwendung als wettbewerbsfähige Ersatzstoffe für biologische Originalpräparate. Daher schaffen die wachsende Belastung durch Krebs und die damit verbundenen steigenden Todesfälle einen Bedarf an erschwinglichen Behandlungen, was das Wachstum des Marktes für Onkologie-Biosimilars ankurbelt.

Strategische Einblicke

Segmentierung und Umfang:
< br>Die „Marktanalyse und Prognose für Onkologie-Biosimilars bis 2030“ ist eine spezialisierte und ausführliche Studie, die sich auf die globale Marktdynamik konzentriert und dabei hilft, die wichtigsten Treiber, zukünftigen Markttrends und lukrativen Marktchancen zu identifizieren, die wiederum hilfreich sein könnten Identifizierung wichtiger Einnahmequellen. Ziel des Berichts ist es, einen Überblick über den Markt mit detaillierter Marktsegmentierung nach Medikamentenklasse, Krebsart und Vertriebskanal zu geben. Der Bericht enthält außerdem eine umfassende Analyse der führenden Marktteilnehmer und ihrer wichtigsten strategischen Entwicklungen. Der Umfang des Onkologie-Biosimilars-Marktberichts umfasst die Bewertung der Marktleistung in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Süd- und Mittelamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika.

Segmentale Bewertung:

Der Markt ist je nach Medikamentenklasse in monoklonale Antikörper, Granulozytenkolonie-stimulierende Faktoren und Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESAs) unterteilt. Im Jahr 2023 hatte das Segment der monoklonalen Antikörper den größten Marktanteil bei Onkologie-Biosimilars und wird voraussichtlich von 2023 bis 2031 die höchste CAGR verzeichnen. Monoklonale Antikörper können Krebszellen auf verschiedene Weise zerstören, beispielsweise durch die Behinderung des Wachstums und der Überlebenswege von Ligandenrezeptoren. Der primäre Wirkmechanismus umfasst die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) und die komplementvermittelte Zytotoxizität. Rituximab, Trastuzumab und Bevacizumab waren einige biosimilare monoklonale Antikörper, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Food and Drug Administration (FDA) bis Dezember 2019 zur Krebsbehandlung zugelassen waren.

Markt für Onkologie-Biosimilars, nach Arzneimittelklasse – 2023 und 2031

Der Markt wird basierend auf der Krebsart in Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs, unterstützende Behandlung, Lymphom und andere kategorisiert. Das Segment der unterstützenden Pflege hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil. Darmkrebs wird voraussichtlich von 2023 bis 2031 die höchste CAGR verzeichnen. Laut WHO ist Krebs ein schwerwiegendes Gesundheitsproblem und die Haupttodesursache weltweit. Angesichts der wachsenden Prävalenz von Krebs sind viele Hersteller von Onkologie-Biosimilars damit beschäftigt, neue Produkte zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Beispielsweise sind CT-P16 von Celltrion, 163 HD204 von Prestige Biopharma, CBT124 von Cipla Biotech und MIL60 von Beijing Mabworks Biotech potenzielle Biosimilars von Bevacizumab, die sich derzeit in Phase-3-Studien befinden und hinsichtlich der Parameter Sicherheit und Wirksamkeit verglichen werden. Sie werden auch auf ihre Eignung zur Behandlung von Patienten untersucht, die an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs leiden.

Der Markt ist je nach Vertriebskanal in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Segment Krankenhausapotheken den größten Marktanteil. Es wird erwartet, dass das Segment der Online-Apotheken von 2023 bis 2031 die höchste CAGR verzeichnen wird. Krankenhausapotheken sind die wichtigste Plattform, auf der Patienten verschreibungspflichtige Medikamente wie Biosimilars kaufen können.

Regionale Analyse:

In Bezug auf den Umsatz Nordamerika hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil bei Onkologie-Biosimilars, gefolgt von Europa. Die wachsenden Fälle von Krebs, die steigenden Zulassungen von Biosimilars zur Krebsbehandlung und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur sind die Faktoren, die den Markt für Onkologie-Biosimilars in Nordamerika im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln werden.

Die wachsenden Fälle von Krebs nehmen zu Zulassungen von Biosimilars zur Krebsbehandlung und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur sind die Faktoren, die den Markt für Onkologie-Biosimilars in Nordamerika voraussichtlich vorantreiben werden. Biologika sind die teuersten Medikamente in den USA. Es wird erwartet, dass Biosimilars kostengünstiger sind als ihre Referenzprodukte. In einem im Oktober 2022 von PubMed Central veröffentlichten Artikel wurde ein Kostenvergleich anhand des durchschnittlichen Großhandelspreises (AWP) pro Einheit von Biologika und Biosimilars basierend auf den Medikamentenpreisen in den USA im Juni 2021 durchgeführt. Die Analyse ergab, dass Biosimilars bieten können Einsparungen von 15–23 % für Bevacizumab. Unter den Bevacizumab-Biosimilars bietet Zirbes im Vergleich zum Originalprodukt Avastin deutlich höhere Einsparungen. Biosimilars für unterstützende Krebsbehandlungswirkstoffe wie Filgrastim-Biosimilars bieten Einsparungen von 17,3 % bis 34 % im Vergleich zu ihren Referenzprodukten, während Pegfilgrastim-Biosimilars Einsparungen von 33 % bis 37 % bieten. Außerdem bietet Epogen-Biosimilar Einsparungen von 33,5 %. Laut dem im Jahr 2022 veröffentlichten Cardinal Health Biosimilars Report hat die FDA 33 Biosimilars in den USA zugelassen und 21 sind im Handel erhältlich. Davon werden 17 zur Krebsbehandlung eingesetzt. Dieselbe Quelle geht davon aus, dass Biosimilars die Arzneimittelausgaben in den USA bis 2025 um 133 Milliarden US-Dollar senken werden. Daher haben Biosimilars in den USA ein enormes Potenzial, die Kosten biologischer Arzneimittel zu senken, die Versorgung für Patienten zugänglicher zu machen und Innovationen zu schaffen und wissenschaftliche Durchbrüche und treiben damit den Markt für Onkologie-Biosimilars in dieser Region voran.

Branchenentwicklungen und Zukunftschancen:

Die Marktprognose für Onkologie-Biosimilars kann Stakeholdern in diesem Markt bei der Planung ihrer Wachstumsstrategien helfen. Gemäß der Pressemitteilung des Unternehmens sind im Folgenden einige wichtige Entwicklungen und Initiativen von wichtigen Akteuren aufgeführt, die auf dem Markt für Onkologie-Biosimilars tätig sind:

•Im November 2022 brachte Organon in Kanada ein Biosimilar von Avastin, AYBINTIO, auf den Markt . Die Behandlung ist für Patienten in Kanada verfügbar, die an bestimmten aggressiven Krebsarten leiden, einschließlich metastasiertem Darmkrebs (mCRC); metastasierter Lungenkrebs; platinempfindlicher und resistenter rezidivierender epithelialer Eierstockkrebs, einschließlich Eileiter- und primärer Peritonealkrebs; und Glioblastom. Mit dieser Markteinführung soll das Biosimilar-Portfolio des Unternehmens erweitert werden. Im Mai 2022 brachten Biocon Biologics und Viatris Abemy auf den Markt, ein Biosimilar zu Roches Avastin (Bevacizumab). Biocon Biologics Ltd., eine Tochtergesellschaft von Biocon Ltd., und Vietris' Inc. gaben die Verfügbarkeit dieses Onkologie-Biosimilars in Kanada bekannt. bevy, gemeinsam von Biocon Biologics und Vietri's entwickelt, wurde von Health Canada für vier Krebsarten zugelassen. Im April 2020 erhielt Pfizer von der Europäischen Kommission (EK) die Zulassung für RUXIENCE, einen monoklonalen Antikörper (mob ) und Biosimilar zu Mather (Rituximab). Diese Zulassung galt für die Behandlung bestimmter Krebsarten wie Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und Autoimmunerkrankungen. Im Januar 2020 schloss Chorus Biosciences eine Lizenzvereinbarung mit Innocents Biologics Co., Ltd . für die Entwicklung und Vermarktung des Biosimilars Bevacizumab (Avastin) in jeder Dosierungsform und Präsentation in den USA und Kanada. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:

CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; und Lilly gehören zu den Top-Akteuren, die im Marktbericht für Onkologie-Biosimilars vorgestellt werden. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Präsentation neuer High-Tech-Produkte, technologische Fortschritte bei bestehenden Produkten und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden.