Strategie di mercato dei biosimilari oncologici, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2031

[Rapporto di ricerca] Il mercato dei biosimilari oncologici è stato valutato a 9,46 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 24,71 miliardi di dollari entro il 2031; si prevede che registrerà un CAGR del 12,8% dal 2023 al 2031.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

I biosimilari sono prodotti biofarmaceutici che assomigliano molto ai farmaci biologici di riferimento esistenti in termini di sicurezza, efficacia e qualità, ma non sono identici. I biosimilari come gli anticorpi monoclonali e gli agenti di supporto, tra cui filgrastim, pegfilgrastim, epoetina α ed epoetina β, sono disponibili per il trattamento di vari tipi di cancro. Fattori quali l'aumento dell'incidenza dei tumori, il rapporto costo-efficacia dei farmaci biosimilari e l'aumento delle approvazioni dei biosimilari oncologici. Inoltre, si prevede che le collaborazioni tra produttori per i biosimilari e gli studi clinici introdurranno nuove tendenze nel mercato dei biosimilari oncologici nei prossimi anni. Tuttavia, gli elevati costi e le complessità nella produzione di prodotti biosimilari sono tra i fattori che scoraggiano il mercato.

Dimensioni e quota di mercato dei biosimilari oncologici - Fattori di mercato:

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2022 sono stati segnalati in tutto il mondo circa 20 milioni di nuovi casi di cancro e 9,7 milioni di decessi causati dal cancro. Inoltre, le ultime stime del Global Cancer Observatory dell'OMS hanno indicato che nel 2022, 10 diversi tipi di cancro hanno rappresentato circa due terzi dei nuovi casi di cancro e dei decessi in tutto il mondo. Tra questi, il cancro al polmone è stato il tumore più diffuso a livello globale, con 2,5 milioni di nuovi casi e il 12,4% del totale dei nuovi casi. Il cancro al seno femminile si è classificato al secondo posto con 2,3 milioni di casi e l'11,6% del totale dei nuovi casi, seguito dal cancro del colon-retto, con il 9,6% del totale dei nuovi casi. Il cancro alla prostata si è classificato al quarto posto con 1,5 milioni di casi e il cancro allo stomaco al quinto posto con 970.000 casi. L'avvento di biosimilari oncologici più accessibili come armamentario medico può ridurre l'onere sulla spesa sanitaria e migliorare l'accesso a terapie efficaci contro il cancro grazie alla loro dimostrata sicurezza ed efficacia in scenari reali, alle evidenze cliniche e ai dati di qualità fisico-chimica. Ad esempio, in un articolo pubblicato dal Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) nel luglio 2023, è stato condotto uno studio comparativo e descrittivo per valutare le informazioni sulla sicurezza degli anticorpi monoclonali (mAb) biosimilari utilizzati nella terapia oncologica rispetto a quelle dei corrispondenti medicinali di riferimento e per valutare i dati di farmacovigilanza post-marketing. Lo studio ha concluso che non vi erano variazioni significative nei profili di sicurezza dei biosimilari di bevacizumab, trastuzumab e rituximab e dei loro originatori. I risultati hanno convalidato l'equivalenza di sicurezza dei biosimilari e ne hanno supportato l'uso come sostituti competitivi dei farmaci originatori biologici. Pertanto, la crescente incidenza del cancro e l'aumento dei decessi ad esso correlati creano la necessità di trattamenti accessibili, il che stimola la crescita del mercato dei biosimilari oncologici.

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Mercato dei biosimilari oncologici: Approfondimenti strategici

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Segmentazione e ambito:

L'"Analisi e previsioni di mercato dei biosimilari oncologici fino al 2030" è uno studio specializzato e approfondito incentrato sulle dinamiche del mercato globale per aiutare a identificare i principali fattori trainanti, le tendenze future del mercato e le opportunità di mercato redditizie che, a loro volta, aiuterebbero a identificare le principali fonti di reddito. Il rapporto mira a fornire una panoramica del mercato con una segmentazione dettagliata in base alla classe di farmaci, al tipo di tumore e al canale di distribuzione. Il rapporto include anche un'analisi completa dei principali attori del mercato e dei loro principali sviluppi strategici. L'ambito del rapporto sul mercato dei biosimilari oncologici include la valutazione dell'andamento del mercato in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, America meridionale e centrale e Medio Oriente e Africa. Africa.

Valutazione segmentale:

Il mercato, in base alla classe di farmaci, è segmentato in anticorpi monoclonali, fattori stimolanti le colonie di granulociti e agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). Nel 2023, il segmento degli anticorpi monoclonali ha detenuto la maggiore quota di mercato dei biosimilari oncologici e si prevede che registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Gli anticorpi monoclonali possono distruggere le cellule tumorali attraverso molteplici metodi, ad esempio ostruendo le vie di crescita e sopravvivenza del ligando-recettore. Il principale meccanismo d'azione include la citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (ADCC) e la citotossicità mediata dal complemento. Rituximab, Trastuzumab e Bevacizumab erano alcuni anticorpi monoclonali biosimilari approvati dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del cancro fino a dicembre 2019.

Il mercato, in base al tipo di tumore, è classificato come tumore del colon-retto, tumore della cervice uterina, tumore al seno, terapia di supporto, linfoma e altri. Il segmento della terapia di supporto ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023. Si prevede che il tumore del colon-retto registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Secondo l'OMS, il cancro è un problema sanitario critico e la principale causa di morte a livello globale. Con la crescente prevalenza del cancro, molti produttori di biosimilari oncologici sono impegnati nello sviluppo e nel lancio di nuovi prodotti sul mercato. Ad esempio, CT-P16 di Celltrion, 163 HD204 di Prestige Biopharma, CBT124 di Cipla Biotech e MIL60 di Beijing Mabworks Biotech sono potenziali biosimilari del bevacizumab attualmente sottoposti a studi di fase 3 e confrontati in base ai parametri di sicurezza ed efficacia. Sono inoltre in fase di valutazione per la loro capacità di curare i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Il mercato, in base al canale di distribuzione, è segmentato in farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio e farmacia online. Nel 2022, il segmento delle farmacie ospedaliere ha detenuto la quota di mercato maggiore. Si prevede che il segmento delle farmacie online registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Le farmacie ospedaliere sono la piattaforma principale in cui i pazienti possono acquistare farmaci con obbligo di prescrizione medica come i biosimilari.

Regionale

In termini di fatturato, il Nord America ha rappresentato una quota di mercato importante per i biosimilari oncologici nel 2023, seguito dall'Europa. L'aumento dei casi di cancro, l'aumento delle approvazioni di biosimilari per il trattamento del cancro e l'avanzata infrastruttura sanitaria sono i fattori che si prevede daranno impulso al mercato dei biosimilari oncologici in Nord America durante il periodo di previsione.

L'aumento dei casi di cancro, l'aumento delle approvazioni di biosimilari per il trattamento del cancro e l'avanzata infrastruttura sanitaria sono i fattori che si prevede daranno impulso al mercato dei biosimilari oncologici in Nord America. I biologici sono i farmaci più costosi negli Stati Uniti. Si prevede che i biosimilari siano più convenienti rispetto ai loro prodotti di riferimento. In un articolo pubblicato da PubMed Central nell'ottobre 2022, è stato condotto un confronto dei costi utilizzando il prezzo medio all'ingrosso (AWP) per unità di biologici e biosimilari, sulla base dei prezzi dei farmaci negli Stati Uniti a giugno 2021. L'analisi ha affermato che i biosimilari possono offrire un risparmio del 15-23% per il bevacizumab. Tra i biosimilari del bevacizumab, Zirbes offre risparmi significativamente maggiori rispetto al prodotto originale, Avastin. I biosimilari per agenti di supporto alla terapia oncologica, come i biosimilari di Filgrastim, offrono risparmi che vanno dal 17,3% al 34% rispetto ai loro prodotti di riferimento, mentre i biosimilari di Pegfilgrastim offrono risparmi dal 33% al 37%. Inoltre, il biosimilare di Epogen offre un risparmio del 33,5%. Secondo il Cardinal Health Biosimilars Report, pubblicato nel 2022, la FDA ha approvato 33 biosimilari negli Stati Uniti e 21 sono disponibili in commercio. Di questi, 17 vengono utilizzati per trattamenti oncologici. Secondo la stessa fonte, si prevede che i biosimilari ridurranno la spesa farmaceutica statunitense di 133 miliardi di dollari entro il 2025. Pertanto, negli Stati Uniti, i biosimilari hanno un immenso potenziale per ridurre i costi dei farmaci biologici, rendere le cure più accessibili ai pazienti e creare innovazioni e scoperte scientifiche, trainando così il mercato dei biosimilari oncologici in questa regione.

Approfondimenti regionali sul mercato dei biosimilari oncologici

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei biosimilari oncologici durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la distribuzione geografica del mercato dei biosimilari oncologici in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America Meridionale e Centrale.

Ambito del rapporto sul mercato dei biosimilari oncologici

Densità degli operatori del mercato dei biosimilari oncologici: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei biosimilari oncologici è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Le previsioni di mercato dei biosimilari oncologici possono aiutare gli stakeholder di questo mercato a pianificare le proprie strategie di crescita. Come riportato nel comunicato stampa dell'azienda, di seguito sono riportati alcuni sviluppi e iniziative chiave intraprese dai principali attori che operano nel mercato dei biosimilari oncologici:

1. A novembre 2022, Organon ha lanciato in Canada un biosimilare di Avastin, AYBINTIO. Il trattamento è disponibile per i pazienti canadesi affetti da alcune forme aggressive di cancro, tra cui il cancro del colon-retto metastatico (mCRC); il cancro polmonare metastatico; il carcinoma ovarico epiteliale ricorrente platino-sensibile e resistente, inclusi il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale primario; e il glioblastoma. Questo lancio mira ad ampliare il portafoglio di biosimilari dell'azienda.
2. A maggio 2022, Biocon Biologics e Viatris hanno lanciato Abemy, un biosimilare di Avastin (Bevacizumab) di Roche. Biocon Biologics Ltd., una sussidiaria di Biocon Ltd., e Vietris Inc. hanno annunciato la disponibilità di questo biosimilare oncologico in Canada. Bevy, sviluppato congiuntamente da Biocon Biologics e Vietris, è stato approvato da Health Canada per quattro tipi di cancro.
3. Ad aprile 2020, Pfizer ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea (CE) per RUXIENCE, un anticorpo monoclonale (mob) e biosimilare di Mather (rituximab). Questa approvazione riguardava il trattamento di alcuni tipi di cancro, come il linfoma non-Hodgkin (LNH), la leucemia linfatica cronica (LLC) e le malattie autoimmuni.
4. Nel gennaio 2020, Chorus Biosciences ha stipulato un accordo di licenza con Innocents Biologics Co., Ltd. per lo sviluppo e la commercializzazione del biosimilare di bevacizumab (Avastin) di qualsiasi forma di dosaggio e presentazione negli Stati Uniti e in Canada.

Panorama competitivo e aziende chiave:

CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; e Lilly sono tra i principali attori profilati nel rapporto di mercato dei biosimilari oncologici. Queste aziende si concentrano sulla presentazione di nuovi prodotti ad alta tecnologia, progressi tecnologici nei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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